Référentiel d'interopérabilité des médicaments - Émilie NGUYEN Clélia FLORENCE 26/01/2021 - PHAST
←
→
Transcription du contenu de la page
Si votre navigateur ne rend pas la page correctement, lisez s'il vous plaît le contenu de la page ci-dessous
Référentiel d’interopérabilité
des médicaments
Émilie NGUYEN
Clélia FLORENCE
26/01/2021
Copyright 2021 –PHAST
contribue
Organisations de
standardisation : adapte Cadre
HL7, IHE, SNOMED, institutionnel
Regenstrief, GMDN national
déploie
Services de terminologies Référentiels d’interopérabilité
interopérables
26/01/2021 2
Copyright 2021 –PHAST
Référentiel d’interopérabilité des médicaments, CIOdc
Facilite et sécurise les échanges de
Description du médicament données de santé Prérequis à
en données codées et l’interopérabilité
structurées des systèmes
d’information
Mise en œuvre d’un
système unique de
Langage commun partagé
gestion des
entre toutes les
pharmacies au sein
applications informatiques
d’un GHT
26/01/2021 3
Copyright 2021 –PHAST
Périmètre
Médicaments sous AMM Médicaments sous ATU 13515 spécialités dans la
(98%) (2%) version du 25/01/2021
Ne comprend pas les
spécialités sans codification,
Tous types de statuts
Tous domaines les matières premières, la
- HGHS
- Agréée aux collectivités nutrition entérale, les réactifs
- Rétrocédable
- Non agréée aux de laboratoire ...
- ATU / Post-ATU
collectivités
- …
26/01/2021 4
Copyright 2021 –PHAST
Modèle de données CIOdc
Code interne
(hôpital)
Mapping
DICO_LIBELLE DICO_FORME DICO_VOIE DICO_ATC DICO_INDICATION
UCD Libellés Composition Forme Voie ATC DC HGHS ATU / Post-ATU
DICO_COMPOSANT DICO_UNITE DICO_DC DICO_LES DICO_INDIC_ATU
26/01/2021 5
Copyright 2021 –PHAST
Sources
Sources internationales
Sources européennes
Sources nationales
Terminologie internationale
Adoptée dans 39 pays dont 22 européens
Vocabulaire de référence, complet et puissant
➢ Représentation des faits cliniques dans les DPI
➢ Nombreux synonymes
26/01/2021 ➢ Liens logiques entre les différents termes
Copyright 2021 –PHAST
Contenu
Données
d’identification du
médicament
Données descriptives
du médicament
Données liées au
conditionnement
Données
réglementaires
26/01/2021 7
Copyright 2021 –PHAST
Données d’identification du médicament
26/01/2021 8
Copyright 2021 –PHAST
Codifications
UCD7 / UCD13
Unité Commune de Dispensation :
plus petite unité d’un produit
(une gélule, un comprimé, un flacon, ...)
Usage hospitalier
CIP7 / CIP13 CIS
Numéro d'AMM attribué par Code Identifiant Spécialité
l'ANSM au médicament Résumé Caractéristique Produit (RCP)
Conditionnement Documentation officielle
26/01/2021 9
Copyright 2021 –PHAST
Libellé structuré
Standardisation et structuration du libellé RCP
nom[ complément][ cinétique][ qté[ (référence)][ ssx][ marque]][, age][, terrain][, forme][, voie][, présentation][ + dispositif]
présentation: [nb_uprés ]contenant[ qté_prés u_prés][ marqueCont]
Possibilité de moduler l’affichage d’un libellé
Nom: Qté: Forme:
CLAMOXYL 1g cpr dispersible
Nom: Qté: Marque: Forme:
AMOXICILLINE 1g ARROW cpr dispersible
26/01/2021 10
Copyright 2021 –PHASTLibellé de Spécialité en Dénomination Commune (LSDC)
Princeps ou générique portant un nom de fantaisie
DC Cinétique Dosage (Nom de fantaisie) Forme
Générique
DC Cinétique Dosage (Labo suivi du nom de marque) Forme
AMOXICILLINE 1g (CLAMOXYL) cpr dispersible
AMOXICILLINE 1g (Labo ARROW) cpr dispersible
26/01/2021 11
Copyright 2021 –PHASTDénomination commune et Médicament virtuel
Dénomination commune
PhPID SUB L1
DC
Paracétamol + Codéine
PhPID SUB L2 PhPID SUB L3
DC-dosage DC-forme administrable
Médicament virtuel
Paracétamol + Codéine Paracétamol + Codéine
500 mg+30 mg Solution buvable
DC-dosage-
PhPID SUB L4 forme pharmaceutique
DC-dosage- Paracétamol + Codéine
forme administrable 500 mg+30 mg
Comprimé effervescent
Paracétamol + Codéine
500 mg+30 mg
26/01/2021
Solution buvable 12
Copyright 2021 –PHASTDonnées descriptives du médicament
26/01/2021 13
Copyright 2021 –PHASTDescription du médicament en référence aux
standards européens et internationaux
Résumé Caractéristique
Produit (RCP)
Composant
Forme
Voie
26/01/2021 14
Copyright 2021 –PHASTDescription du médicament en référence aux
standards européens et internationaux
Résumé Caractéristique Produit (RCP)
Classification ATC
(Anatomique Thérapeutique Chimique)
Objectifs:
Statistiques de consommation
Ne doit pas servir à la substitution thérapeutique
26/01/2021 15
Copyright 2021 –PHASTDescription des volumes ou quantité de
référence (VQR)
Unités rattachées à l’UCD dans son entier
Permet l’expression:
- des posologies prescrites
- des dispensations
- des doses individuelles administrées
Cas des spécialités à reconstituer pour
lesquelles le solvant est fourni:
- éléments précédant la reconstitution
- éléments obtenus suite à la
reconstitution
26/01/2021 16
Copyright 2021 –PHASTExcipient à effet notoire (EEN)
Excipient spécifié à effet notoire dans le RCP
Utile en cas d’allergie, hypersensibilité,
intolérance ou pathologies particulières…
26/01/2021 17
Copyright 2021 –PHASTSécabilité équidose
Sécabilité dite « équidose » mentionnée dans
le chapitre « Forme Pharmaceutique » du RCP
ou document du laboratoire
Laboratoire
Nombre de fractions équidoses réalisables (2, 3
ou 4 pour une forme quadri-sécable)
Notion de sécabilité dans le libellé
=> Pour le confort de la prise
26/01/2021 18
Copyright 2021 –PHASTDonnées liées au conditionnement
26/01/2021 19
Copyright 2021 –PHASTDescription du conditionnement
Boitage
Conditionnement primaire
Liste
Agrément aux collectivités
26/01/2021 20
Copyright 2021 –PHASTSérialisation
Ministère de la santé
NOTE D'INFORMATION N° DGOS/PF2/DGS/PP2/2018/196 du 2 août 2018
Lutte contre la falsification des médicaments dans les Etablissements de Santé
Date de mise en œuvre fixée au 9 février 2019
Environ 2000 PUI connectées à France MVS
Environ 200 PUI pas encore connectées au système Non concernés par la sérialisation, selon l’annexe I du
règlement délégué n° 2016/161 :
- Homéopathie
Guide méthodologique sérialisation - Médicaments radiopharmaceutiques
- Gaz à usage médical
- Certains solvants et diluants
Champ d’application : - Certains produits de contraste
- les médicaments soumis à prescription médicale obligatoire sauf exceptions - Certaines solutions à usage parentéral
- les médicaments à prescription médicale facultative cités dans l’annexe II du - Tests pour affections allergiques et extraits d’allergènes
règlement délégué (oméprazole gélules 20 et 40 mg) - Médicaments de thérapie innovante composés de tissus ou cellules
26/01/2021 21
Copyright 2021 –PHASTConditionnement unitaire
Spécialité sous forme orale solide
dans blister prédécoupé avec
toutes les informations nécessaires
à une bonne traçabilité
Conditionnement unitaire dans le RCP
CAQES
Indicateur régional
Ou informations du laboratoire
Laboratoire Amélioration et sécurisation de la prise en charge thérapeutique du
patient et du circuit des produits et prestations (Art 10.1 )
Oui
Non Suivi des spécialités en CAQES
Non connu conditionnement unitaire
Non applicable
26/01/2021 22
Copyright 2021 –PHASTGroupes génériques
Répertoire des médicaments génériques
Notion d’appartenance à un groupe générique :
Princeps
Générique
CAQES
Indicateurs nationaux
Part d’achat des génériques (Art 10.3)
Promotion des génériques dans les PHEV (Art 10.4)
CAQES
26/01/2021 23
Copyright 2021 –PHASTType d’autorisation
AMM
ATU nominative
ATU de cohorte
ATU de cohorte Extension d'indication
Loi de financement de la Sécurité Sociale 2019
Concomitance des statuts AMM et ATU
=> prescription dans de nouvelles indications innovantes
26/01/2021 24
Copyright 2021 –PHASTTarifs et taux pratiqués en ville
Tarifs et taux pratiqués en ville
Tarifs et taux pratiqués en ville :
Date d’application
Prix fabricant HT
Prix public TTC
Taux de prise en charge
CAQES
Indicateur national
Suivi des dépenses en PHEV (Art 10.4)
CAQES
26/01/2021 25
Copyright 2021 –PHASTDonnées réglementaires
26/01/2021 26
Copyright 2021 –PHASTStatuts
Médicament à prescription restreinte
Prescription hospitalière
Prescription initiale hospitalière Médicament dérivé du sang
Prescription par un spécialiste
Médicament d’exception coûteux
Réserve hospitalière
Médicament à marge thérapeutique
Médicament nécessitant une surveillance particulière
étroite (non substituable)
pendant le traitement
Médicament faisant l’objet d’un Plan de Gestion
Autorisation d’importation / distribution
des Risques (PGR)
parallèle
Médicament sous surveillance renforcée
Bon Usage du Médicament (BUM)
26/01/2021 27
Copyright 2021 –PHASTAlertes ANSM: retrait de lot
Référence ANSM du retrait de
lot si existante
Numéros de lot et date de
péremption concernés
Archivage des sources
26/01/2021 28
Copyright 2021 –PHASTDonnées tarifaires structurées
Spécialités rétrocédables
Spécialités prises en charge en sus
Dates (inscription,
application, radiation)
Tarifs + marge + coût
supplémentaire
Code nature de
prestation
26/01/2021 29
Copyright 2021 –PHASTWeb-conférence:
CIOdc, une réponse aux exigences
Exigences règlementaires
règlementaires
Mardi 16 mars à 14h
CAQES TRACABILITE FINANCIERE
CONDITIONNEMENT UNITAIRE
NOMENCLATURE ACHAT & NCHFS
GROUPE GENERIQUE
GROUPE BIOLOGIQUE SIMILAIRE CODES LES
CONSOMMATION DES ATB
ATU
DÉPENSES EN PHEV POST-ATU
LISTE EN SUS
LISTE SSR
INDICATIONS HORS-AMM HORS-RTU
« OFF-LABEL » LISTE HAD
26/01/2021 30
Copyright 2021 –PHASTInstallation et mise à jour dans
les applications du SIH
26/01/2021 31
Copyright 2021 –PHASTPrérequis : logiciel compatible
Logiciels Organisation
Atalante-PMSI (« indications codées ») CH Wissembourg
Axigate Axigate
Chimio Computer Engineering
Clinicom InterSystems
ConsoRes CCLIN Est
Copilote Maincare
Cortexte Capcir
CPage-Economat CPage
DxCare / DxPharm Dedalus
Elite.S (Hexagone) Agfa
ERP Sano v3 2CSi
Sillage SIB
Hospilog version 6.6 KLS Logistic
MAGH2 MIPIH
MEDIANE GEF MEDIANE
M-CrossWay Maincare
Pharma Computer Engineering
Qualiac Cegid
ResUrgences Berger Levrault
Sagah CRIH d’Alsace
Scout Pharm QSP Systems
TrakCare InterSystems
TimeWise Canyon Technologies
26/01/2021 32
Copyright 2021 –PHASTÉtapes de l’installation
Acquisition licence CIOdc
Mapping = rapprochement fichier produits établissement / CIOdc
Paramétrage des téléchargements de la base complète & mises à jour
Paramétrage des logiciels cibles
26/01/2021 33
Copyright 2021 –PHASTDistribution: 2 modes
PUSH
2 à 3 fois / semaine
WEB SERVICE - PULL
Temps réel
26/01/2021 34
Copyright 2021 –PHASTDéploiement CIOdm
Déploiement CIOdc
500
Établissements
utilisateurs
CHU ● CH ● ESPIC
cliniques ● CLCC
CHS ● EHPAD
26/01/2021 Formation CIOdm 35
Copyright 2021 –PHASTVisionneuse CIOdc
Consultation gratuite en ligne Permet d’accéder à l’ensemble des
www.phast.fr fiches présentes dans la base CIOdc
26/01/2021 36
Copyright 2021 –PHASTComment contacter l’équipe en charge
du référentiel CIOdc ?
Ecrivez à CIOdc@phast.fr
Réponse en 48 h (jours ouvrés)
26/01/2021 37
Copyright 2021 –PHASTVous pouvez aussi lire
