Sternectomie totale : prothèse de reconstruction sternale sur mesure - GASCON Audrey JEAN Claire LECA Marion

Sternectomie totale :
prothèse de reconstruction
   sternale sur mesure

                        GASCON Audrey
                          JEAN Claire
                         LECA Marion

UE Dispositifs Médicaux – Chirurgie Thoracique – Lundi 9 mars 2015

Plan

 Histoire de la maladie

 Intervention

 TRIONYX® : prothèse de reconstruction sternale sur mesure

 Autres systèmes de reconstruction sternale

 Modalités d’achat et de financement de la prothèse TRIONYX®

 Conclusion

Histoire de la maladie (1)

Septembre 2014
Madame X, 79 ans, en très bon état général, consulte pour une
prise en charge chirurgicale d’une ostéo-radionécrose.

Définition ostéo-radionécrose : complication sévère, peu fréquente
et tardive de la radiothérapie, liée à un défaut de cicatrisation du
tissu osseux.

Histoire de la maladie (2)

Antécédents

                  - récidives
                  - reconstruction mammaire

 néoplasie mammaire gauche          ovariectomie bilatérale par
     (exérèse chirurgicale,         cœlioscopie suite à un kyste
radiothérapie, chimiothérapie)               ovarien

Histoire de la maladie (3)

                           Consultation avec le
                      chirurgien thoracique pour
                     prise en charge chirurgicale de
              AVC         l’ostéo-radionécrose         intervention

Découverte de séquelles post-radiques très importantes :
- fracture spontanée de la clavicule
- ostéo-radionécrose évoluée de la clavicule gauche, du sternum,
des 1ères et 2èmes côtes gauches
- lésions cutanées nécrotiques surinfectées (traitées)

Intervention (1)

Chirurgie en 2 temps :
- exérèse sternale, claviculaire gauche et 1ère, 2ème et 3ème côtes
  bilatérales
- reconstruction par matériel prothétique sur mesure
  (TRIONYX®) et lambeaux de couverture par muscle du grand
  dorsal droit pédiculé

Intervention (2)

1er temps – Résection en bloc
  • Incision : abord du sternum
  • Résection
  • Reconstruction : mise en place de la prothèse sternale sur mesure
    sur les 2ème, 3ème et 4ème côtes à droite et sur les 3ème et 4ème côtes
    à gauche.

2ème temps – Chirurgie plastique
  • Recouvrement par un lambeau de muscle grand dorsal droit
    pédiculé

TRIONYX® : Prothèse de reconstruction
            sternale sur mesure (1)

Prothèse sternale destinée au remplacement total du sternum,
du manubrium et des côtes.

Ce système destiné à la reconstruction
de la paroi thoracique est composé de :
- 1 plaque sternale sur mesure multi-perforée
  (permettant une réinsertion
  tissulaire/musculaire sur le sternum
  prothétique)
- 6 agrafes costales

TRIONYX® : Prothèse de reconstruction
            sternale sur mesure (2)

- s’accroche sur les côtes par
l’intermédiaire d’agrafes spécifiques

- développée sur mesure pour un
patient donné à l’aide des images
scanner et/ou IRM grâce au logiciel
OSIRIX® de reconstruction 3D

Images de reconstruction 3D envoyées au prescripteur pour validation.

TRIONYX® : Prothèse de reconstruction
           sternale sur mesure (3)

TRIONYX® :

 • DMI de classe II B (potentiel de risque élevé)
 • composition :
     - partie sternale
     - partie agrafes
     - partie verrou
     - ancillaires

TRIONYX® : Prothèse de reconstruction
              sternale sur mesure (4)

Plaque prothèse de sternum :

Alliage de Titane TI6-AL 4-V
(répondant à la norme ISO 5832/3)

TRIONYX® : Prothèse de reconstruction
           sternale sur mesure (5)

Agrafes :
Titane pur T40 (répondant à la norme ISO 5832/2)

   Agrafes sternales TRIONYX®

   Agrafes costales ThoRib ®

TRIONYX® : Prothèse de reconstruction
           sternale sur mesure (6)

Verrou :

   Vis composé d’un alliage de Titane
    TI6AI4V
   Rondelles en PEEK OPTIMA®

TRIONYX® : Prothèse de reconstruction
             sternale sur mesure (7)
Avantages du Titane :
   Compatibilité exceptionnelle avec les tissus
   Inerte et résistant à la corrosion de l’air et de l’environnement
    biologique grâce à son pouvoir auto-oxydant et auto-protecteur
   Matériau modelable
    - meilleure adaptation des raccords et connexions en titane sur les
       surfaces et angulations osseuses
    - mémoire de forme après modelage : meilleure résistance aux forces de
       traction
   Réactions allergiques extrêmement rares
   Permet la réalisation de tomodensitométrie et IRM sans artéfact
     Importance +++ dans le suivi des patients (surtout si lésions
    tumorales)

TRIONYX® : Prothèse de reconstruction
           sternale sur mesure (8)

Ancillaires :

   Terme utilisé pour parler du matériel de pose de prothèse
    (instruments chirurgicaux réutilisables)
   Composé en Inox 316L et MX455
   Avantages : instruments simples et efficaces

TRIONYX® : Prothèse de reconstruction
           sternale sur mesure (9)

TRIONYX® : Prothèse de reconstruction
              sternale sur mesure (10)

La prothèse TRIONYX® est livrée non
stérile, de même que le container en
aluminium contenant les instruments de
pose*.

Il convient à l’établissement de santé
utilisateur d’effectuer un programme de
stérilisation en autoclave.

* Suite à l’opération tout le matériel de pose est récupéré par le
laboratoire fournisseur, afin de pouvoir être réutilisé.

Autres systèmes de reconstruction
sternale (1)

 Reconstruction sternale par plaque de polytétrafluoroéthylène
  (Gore-Tex) :
      - mise en place de la plaque et de deux broches dans
      chaque arc costal
      - chaussage d’un moule de silicone sur chaque arc costal et
      ligatures
      - injection de monomères de métacylate de méthyl dans
      chaque moule de silicone  polymérisation
      (solidification)

Autres systèmes de reconstruction
sternale (2)

 STRATOS = STRAsbourg Thorax Ostéosynthèse Système
      - composé en Titane
      - implant complet = 2 raccords (rectilignes ou angulés
                        à 22,5° ou 45°) + 1 attelle (3 longueurs)

Autres systèmes de reconstruction
sternale (3)

Inconvénient :

        Ces différents systèmes ne sont pas fabriqués sur
       mesure pour le patient, il convient au chirurgien
       d’adapter au mieux l’implant au patient en fonction
       des tailles dont il dispose.

Modalités d’achat et de financement de
 la prothèse TRIONYX® (1)

La prothèse sur mesure TRIONYX® (NEURO France Implants)
n’est pas référencée à l’AP-HM.

La procédure d’achat a été faite sur un cas patient argumenté par
le chirurgien demandeur.
         attestation du chirurgien

Modalités d’achat et de financement de
  la prothèse TRIONYX® (2)

Le prix de la prothèse TRIONYX® sur le premier devis (hors
négociations) s’élevait à 7 800 € HT.

Or le tarif du GHM de la patiente* lors de son hospitalisation a été
de 7 892,92 €.

           Perte financière pour l’AP-HM

*GHS 2776 – GHM 08C213 = Autres interventions portant sur l’appareil musculo-squelettique et le
tissu conjonctif, niveau 3

Conclusion

À ce jour, une trentaine de poses de prothèse sternale sur mesure
TRIONYX® ont été réalisées.
       1ère pose en 2012
       majorité des poses en Centre Chirurgical Marie Lannelongue
        (Paris sud), mais aussi au CH de Renne, au Centre Jean Perrin
        (Clermont-Ferrand) et au Canada.

La prothèse sur mesure TRIONYX® représente une véritable révolution
dans la prise en charge de la reconstruction sternale, cependant son
coût demeure extrêmement élevé, à la vue des GHS pouvant être
attribués aux patients nécessitant ce type d’intervention.