TraiTemenT 2.0 en bref - Programme VIH/sida
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Programme VIH/sida Traitement 2.0 En bref
Traitement 2.0 En bref
u Qu’est-ce que l’initiative Traitement 2.0 ?
• Traitement 2.0 est une initiative de l’OMS et de
l’ONUSIDA qui vise à accélérer la prochaine phase
d’extension du traitement de l’infection à VIH en
favorisant l’innovation et les gains d’efficacité. Elle
aidera les pays à instaurer durablement l’accès universel
au traitement et à tirer parti de l’effet préventif du
traitement antirétroviral (TARV) en menant une action
ciblée dans cinq domaines prioritaires (voir la Figure 1).
• L’OMS et l’ONUSIDA collaborent avec des partenaires
mondiaux, des experts techniques et d’autres
organismes coparrainants des Nations Unies à la
réalisation de cette initiative, échelonnée selon des
cibles et des étapes à court, moyen et long terme –
comme la publication de principes normatifs
actualisés dans les principaux domaines techniques –
qui sont définies dans un cadre d’action (The treatment
2.0 Framework for Action : Catalysing the Next Phase of
Treatment, Care and Support, disponible en anglais à
l’adresse http ://www.who.int/hiv/pub/arv/treatment/
en/index.html).
Figure 1 : domaines d’activité prioritaires
pour l’initiative Traitement 2.0
Optimiser les
schémas
thérapeutiques
Fournir des outils
Mobiliser diagnostiques
les communautés utilisables sur
TRAITEMENT le lieu des soins
2.0
Adapter
les systèmes Réduire les coûts
de prestationu Quelle est la situation en 2011 ?
ü Le nombre de personnes qui ont accès au
traitement a été multiplié par 22 depuis 2001
• On estime que 6,65 millions de personnes vivant
dans des pays à revenu faible ou intermédiaire
étaient sous TARV à la fin de 2010.
• Entre 8 et 9 millions de personnes qui auraient
besoin du TARV en sont encore privées et
beaucoup ignorent encore qu’elles sont VIH-
positives. Si l’on ne prend pas des mesures
énergiques pour élargir l’accès au dépistage et au
traitement, nombre de ces personnes risquent de
mourir avant de pouvoir bénéficier du traitement.
ü Le TARV présente d’énormes avantages au plan
clinique et du point de vue de la prévention et
des coûts
• Un million quatre cent mille personnes de plus ont
été mises sous TARV en 2010 et moins de
personnes sont mortes des suites du sida que les
années précédentes. Le nombre de décès annuel
a diminué de 20 % par rapport à 2005 et plus de
14 millions d’années de vie ont été gagnées grâce
au TARV depuis 1996. Dans les pays à revenu
faible ou intermédiaire où la couverture
thérapeutique est élevée, le taux annuel de décès
liés au sida a baissé de plus de 50 % et l’on
constate un recul spectaculaire de l’incidence de
la tuberculose et d’autres infections opportunistes.
• Le nombre de nouvelles infections diminue à
l’échelle mondiale ; l’incidence de l’infection à VIH
a baissé de 20 % environ ces dix dernières années
et de plus de 25 % dans 33 pays, dont 22 sont
situés en Afrique subsaharienne.
• D’après un essai contrôlé randomisé réalisé
auprès de couples sérodifférents (HPTN 052), le
risque de transmission diminue de 96 % chez les
couples quand le partenaire VIH-positif est sous
TARV ; l’essai confirme les résultats d’études
d’observation antérieures indiquant que le TARV
réduit notablement la transmission du VIH.
• Non seulement le TARV réduit les taux de
morbidité et de mortalité, mais il est aussiéconomiquement avantageux ; dans de nombreux
sites, les soins contre le VIH, TARV compris,
coûtent moins de US $300 par an quand le
traitement est mis en route précocement, alors
que le coût dépasse US $1000 par an quand le
TARV est mis en route tardivement et que
s’ajoutent des frais hospitaliers importants.
ü Simplification, standardisation, décentralisation,
mobilisation de la communauté et réduction
des coûts
• Ces principes étaient à la base de l’initiative « 3
millions d’ici 2005 » et de la première phase
d’extension du traitement ; l’initiative Traitement 2.0
développe ces principes dans les cinq domaines
d’activité prioritaires en vue d’accélérer la mise au
point et la mise à disposition de médicaments,
d’outils diagnostiques et de services et d’obtenir la
mobilisation communautaire indispensable pour
instaurer la couverture universelle en maximisant
les résultats par rapport aux coûts.
Traitement 2.0 :
cinq domaines prioritaires
1. Optimiser les schémas thérapeutiques
Objectif en 2020 : des schémas thérapeutiques d’un
comprimé par jour, efficaces, économiquement
abordables, administrables à la plupart des
populations avec une toxicité ou des interactions
médicamenteuses minimales et faisant barrière au
développement d’une résistance sont disponibles
dans les pays à revenu faible ou intermédiaire
L’OMS, l’ONUSIDA et ses partenaires mondiaux et ses
experts techniques s’emploient à encourager la mise au
point et l’utilisation de schémas thérapeutiques simplifiés,
moins toxiques, qui font efficacement obstacle au
développement d’une pharmacorésistance et qui exigent
un suivi clinique minimum tout en préservant l’efficacité
thérapeutique des médicaments. L’optimisation des
schémas thérapeutiques consiste notamment à 1)
déterminer la posologie optimale pour les antirétroviraux (et
éventuellement une diminution des doses), 2) mettre au
point des coformulations à doses fixes en «un comprimépar jour» pour accroître l’observance, 3) améliorer les formes pédiatriques, 4) faciliter l’accès à des schémas de première, deuxième et troisième intention efficaces, plus sûrs, économiquement abordables, et pouvant être utilisés sans danger chez la femme enceinte, chez l’enfant et en association avec un traitement antituberculeux. 2. Fournir des outils diagnostiques utilisables sur le lieu des soins et d’autres moyens de diagnostic et de suivi simplifiés Objectif en 2020 : un ensemble d’outils diagnostiques utilisables sur le lieu des soins, simples, économiquement abordables, fiables et de qualité garantie, ainsi que d’autres moyens de diagnostic et de suivi simplifiés sont disponibles et accessibles dans les pays à revenu faible ou intermédiaire Il faut mettre au point et valider un ensemble d’outils diagnostiques économiquement abordables et faciles d’emploi en faisant appel à des techniques utilisables sur le lieu des soins et à d’autres techniques simplifiées pour étendre le dépistage du VIH et les analyses virologiques et immunologiques servant à mettre en place et à administrer le TARV. L’OMS et l’ONUSIDA collaborent avec des experts techniques en vue de formuler des recommandations concernant l’utilisation des outils exploitables sur le lieu des soins et des autres outils simplifiés et de donner des indications sur les priorités à court, moyen et long terme pour optimiser les technologies actuelles et en cours de développement. 3. Réduire les coûts Objectif pour 2020 : tous ceux qui en ont besoin dans les pays à revenu faible ou intermédiaire disposent de programmes de prévention, de soins et de traitement de grande qualité, au coût le plus bas possible pour une efficacité optimale Certes, il faut investir davantage dans la lutte contre le VIH, mais on peut réduire les coûts et réaliser des gains d’efficacité importants dans les programmes existants : on peut diminuer le prix des produits en faisant des achats groupés de médicaments et d’outils diagnostiques, en simplifiant les procédés de fabrication, en diminuant éventuellement les doses et en négociant à la baisse le coût des ingrédients pharmaceutiques, des médicaments
et des outils diagnostiques. On peut réaliser des gains d’efficacité dans la prestation des services, notamment en déléguant certaines tâches et en confiant davantage de responsabilités aux communautés, et les pays à revenu faible ou intermédiaire peuvent mieux profiter des flexibilités prévues par l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelles qui touchent au commerce (ADPIC). 4. Adapter la prestation des services Objectif 2020 : les programmes de soins et de traitement sont décentralisés et adéquatement intégrés à d’autres services de santé consacrés ou non au VIH, la communauté participe davantage à la prestation des services et la rétention est améliorée. La décentralisation du traitement et son intégration à d’autres services comme l’aide aux toxicomanes, les services de santé de la mère et de l’enfant, les services antituberculeux et les soins de santé primaires aideront à exploiter au maximum les ressources disponibles. Si l’on étend les services de dépistage du VIH et de conseil et qu’on les relie mieux aux soins, les programmes de prévention, de soins et de traitement devront faire face à une forte augmentation de la demande. On peut faire en sorte que ces programmes soient disponibles au moment et à l’endroit où ils sont nécessaires en privilégiant un mode de prestation des services décentralisé au niveau local, y compris en développant les services communautaires, pour que tous ceux qui ont besoin de ces programmes puissent en bénéficier. L’OMS, l’ONUSIDA et ses partenaires ont entrepris une étude exhaustive des modèles de prestation des services en vue de faire des recommandations sur les méthodes optimales de prestation intégrée et décentralisée qui permettront aux programmes thérapeutiques de faire face à l’augmentation de la demande et d’assurer des services de proximité. 5. Mobiliser les communautés Objectif en 2020 : les personnes vivant avec le VIH et les populations clés participent pleinement à la stimulation de la demande, à la planification, à l’exécution et à l’évaluation de programmes de traitement et de soins de qualité garantie et fondés sur les droits de l’homme, dans tous les pays à revenu faible ou intermédiaire La pleine participation des personnes vivant avec le VIH, de leur famille et de leur communauté est indispensable au
succès de l’initiative Traitement 2.0. Le plaidoyer et
l’activisme menés aux niveaux national et mondial feront
augmenter la demande de ressources financières, de
services de dépistage et de conseil, de TARV et de services
de santé connexes. Il est indispensable que les services
communautaires jouent un plus grand rôle, y compris dans
le dépistage, le suivi du traitement, l’observance et le
maintien des patients sous traitement, pour que les
systèmes de santé soient en mesure de fournir le traitement
et les soins nécessaires aux personnes vivant avec le VIH,
en particulier aux populations clés mal desservies.
Traitement 2.0 :
questions et réponses
1. Médicaments optimisés : comment l’initiative facilitera-
t-elle l’homologation des coformulations à doses fixes ?
Les coformulations à doses fixes sont pratiques pour les
patients et il est prouvé qu’elles facilitent l’observance, mais
nombre de pays à revenu faible ou intermédiaire les utilisent
encore peu. L’OMS recommande les coformulations à
doses fixes comme mode privilégié de distribution des
médicaments, mais l’accès à certains schémas
thérapeutiques moins toxiques et plus faciles d’emploi tels
que l’association TDF/3TC/EFV reste limité. En outre, on
s’interroge sur l’innocuité du ténofovir chez l’enfant, ainsi
que sur les liens potentiels entre l’efavirenz et des effets
tératogènes, de sorte qu’il est difficile de recommander ce
schéma pour tous les patients. L’OMS, l’ONUSIDA et leurs
partenaires mondiaux définissent des priorités de
recherche pour répondre à ces questions, encouragent la
production de ces associations et d’autres coformulations
en les inscrivant sur les listes de médicaments de l’OMS et
collaborent avec les fabricants pour s’assurer qu’ils
respectent les critères d’efficacité, de toxicité réduite et de
posologie simplifiée.
2. Outils diagnostiques simplifiés : comment l’initiative
abordera-t-elle un marché fragmenté en de nombreux
produits dont aucun ne répond aux critères optimaux
d’accessibilité économique, de fiabilité, de débit et de
disponibilité sur le lieu de soins ou à proximité ? Des
plates-formes de diagnostic simplifiées pour la numération
des CD4 utilisables sur le lieu des soins ou dans des
installations de laboratoire rudimentaires seront
commercialisées sous peu. Les autres technologies dediagnostic en cours de développement sont notamment
les bandelettes de test pour l’analyse semi-quantitative
des échantillons viraux et les plates-formes PCR
simplifiées de diagnostic multimaladies pour le VIH, la
tuberculose, les infections sexuellement transmissibles et
l’hépatite virale. Ces technologies novatrices devraient
permettre de prendre intégralement en charge l’infection à
VIH sur le lieu des soins. L’OMS, l’ONUSIDA et des experts
des outils diagnostiques sont en train de mettre au point
une approche pour intégrer ces nouvelles technologies
dans des principes normatifs afin d’encourager les
investissements, de faire baisser les prix et de faciliter
l’accès à ces produits tout en garantissant leur qualité,
leur fiabilité et leur précision.
3. La place importante accordée à la réduction des coûts
et à une utilisation plus efficace des ressources
existantes signifie-t-elle qu’il n’y aura pas de nouveau
financement pour la lutte contre le VIH ? Non, nous
devons plaider pour le financement intégral de la riposte
au VIH tout en montrant que nous pouvons réaliser des
gains d’efficacité et réduire les coûts par l’innovation dans
certains grands secteurs de dépenses (médicaments,
outils diagnostiques, mécanismes d’achat, prestation des
services) et en veillant à ce que les services soient
adaptés aux populations les plus touchées. Pour réduire
les coûts, il est primordial de maintenir voire d’améliorer la
qualité et l’efficacité des produits et services comme de
recourir à d’autres mécanismes d’ordre politique, tels que
ceux prévus dans l’Accord sur les ADPIC.
4. Comment l’initiative vaincra-t-elle la résistance des
gouvernements ou des organismes de réglementation
qui déterminent quelles professions ou quels services
de santé peuvent assurer certaines prestations ? Il est
courant dans de nombreux pays de déléguer certains
aspects de la distribution du traitement à différentes
catégories d’agents de santé, pratique qu’il faut étendre
pour accroître la capacité des systèmes de santé. En
montrant qu’une approche décentralisée et intégrée de la
prestation des services facilite considérablement l’accès
au traitement et laisse le temps aux agents de santé de
s’occuper de plus de patients, on dispose d’un argument
de poids pour convaincre à la fois les responsables de
l’élaboration des politiques et les personnels de santé. La
coordination et les passerelles entre les services
consacrés au VIH et les services de santé connexescomme les programmes de lutte contre la tuberculose, les
programmes de santé de la mère et de l’enfant ou d’aide
aux toxicomanes sont cruciales pour maintenir les patients
sous traitement. L’OMS et l’ONUSIDA continueront à
préconiser ces modes de prestation des services.
5. Comment mobilisera-t-on davantage encore les
communautés pour étendre le champ de leurs
activités ? D’importantes possibilités s’offrent d’investir
davantage dans le renforcement des systèmes
communautaires et de former des agents communautaires
qui feront le trait d’union avec le système de santé
structuré pour assurer des services élargis, par exemple
des services de conseil pour une bonne observance du
traitement et pour le maintien des patients sous traitement.
Les services assurés par les organisations
communautaires varient selon les endroits ; l’ONUSIDA et
les partenaires des communautés entreprennent des
consultations régionales avec celles-ci en vue de
déterminer le rôle que chacun doit jouer et le financement
à assurer pour une plus grande mobilisation
communautaire en faveur de l’initiative Traitement 2.0.
6. Quel est le rôle de l’OMS et de l’ONUSIDA dans
l’initiative ? L’OMS et l’ONUSIDA codirigent la stratégie,
les rôles et responsabilités étant répartis entre les
différents domaines d’activités selon leur profil et leur
mandat institutionnel. En tant qu’autorité directrice et
coordonnatrice des travaux de caractère international
dans le domaine de la santé, l’OMS dirige, au sein du
système des Nations Unies, la riposte du secteur de la
santé au VIH à l’échelle mondiale. Elle s’acquitte de sa
mission en jouant un rôle directeur, en définissant des
normes et des critères, en formant des partenariats, en
fixant les priorités de la recherche et en surveillant la mise
en œuvre des politiques fondées sur des données
scientifiques dans les domaines cruciaux pour la santé
publique. L’ONUSIDA a une mission plus large en tant que
principal promoteur d’une action accélérée, globale et
coordonnée au niveau mondial face à l’épidémie
d’infection à VIH, à laquelle participent de nombreux
secteurs et partenaires gouvernementaux et de la société
civile. Conformément à ces principes, l’OMS contribuera à
l’action menée en jouant son rôle directeur concernant les
éléments normatifs et techniques de la stratégie, et plus
particulièrement l’optimisation des médicaments, lasimplification des outils diagnostiques et l’adaptation des
systèmes de prestation. L’ONUSIDA exerce un rôle
directeur concernant la réduction des coûts et la
participation de la communauté, qui sont les aspects
transversaux de la stratégie.
7. Pourquoi l’initiative repose-t-elle sur un cadre
multipartenariats ? L’initiative Traitement 2.0 est un cadre
multipartenariats qui assure une synergie et une coopération
complémentaires entre les partenaires prenant part à la
mise en œuvre dans les différents domaines d’activité. En
collaboration avec les Nations Unies et les partenaires
extérieurs, l’OMS et l’ONUSIDA rempliront plus efficacement
leurs fonctions essentielles et aideront les pays à mieux
suivre les résultats des mesures qu’ils prennent
conformément aux priorités en matière de traitement et de
soins. Ce suivi permettra de mieux utiliser l’information
stratégique et orientera les politiques et les programmes. Le
renforcement et l’intégration des projets de collaboration en
cours comme ceux consacrés à la pharmacorésistance
(HIVDR) et à la pharmacovigilance et financés par la
Fondation Bill & Melinda Gates, et la mise en place de
nouveaux projets de collaboration avec d’autres grands
partenaires tels que l’Initiative Clinton d’Accès à la Santé
(CHAI), le Fonds mondial de Lutte contre le sida, la
tuberculose et le paludisme, Médecins Sans Frontières, le
PEPFAR, l’UNITAID et la Banque mondiale sont
indispensables au succès de l’initiative Traitement 2.0.
Pour obtenir plus d’information, merci de contacter :
Organisation Mondiale de la Santé
Département VIH/sida
20, avenue Appia
1211 Genève 27
Suisse
E-mail : hiv-aids@who.int
www.who.int/hiv
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