Vaccin contre la grippe saisonnière 2012-2013 - Direction régionale de santé publique de Québec Octobre 2012
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Vaccin contre la grippe
saisonnière 2012-2013
Direction régionale de santé publique de Québec
Octobre 2012Le virus
2Plan Vaccin influenza
Préparations sur le marché
Indications
Vaccins injectables
Vaccin intranasal
3Préparation Vaccin influenza
Virus inactivé:
Vaccins injectables (IM):
Agriflu*, Fluviral*, Influvac, Vaxigrip*, Fluad
Vaccin injectable ID:
Intanza
Virus vivant atténué:
Vaccin intranasal: Flumist*
Tous préparés à partir de virus cultivés sur œufs embryonnés de
poule
* Vaccins disponibles dans le programme public
4Composition Vaccin influenza
3 souches de virus:
A/California/7/2009 pmd09 (H1N1),
A/Victoria/361/2011 (H3N2)
B/Wisconsin/1/2010
5Indications Vaccin influenza
Vaccination gratuite
Personnes à risque élevé de complications
Personnes susceptibles de transmettre
l’influenza à des personnes présentant un
risque élevé de complications
Personnes à risque
d’exposition dans des
contextes particuliers
6Indications Vaccin influenza
risque élevé de complications
Personnes âgées de 6 mois ou plus présentant:
troubles cardiaques ou pulmonaires chroniques (incluant
asthme, dysplasie bronchopulmonaire, fibrose kystique)
diabète, erreurs innées du métabolisme (ex. tyrosémie
héréditaire de type 1), obésité importante (IMC ≥40), troubles
hépatiques, rénaux, hématologiques (incluant splénectomie,
anémie ou hémoglobinopathie), cancer, déficit immunitaire ou
immunosuppression (incluant l’infection par le VIH)
conditions médicales pouvant compromettre l’évacuation des
sécrétions respiratoires et qui augmentent les risques
d’aspiration (ex.: trouble cognitif, lésion médullaire, trouble
convulsif, troubles neuromusculaires)
7Indications Vaccin influenza
risque élevé de complications
Personnes âgées de 60 ans ou plus
Enfants en bonne santé âgés de 6 à 23 mois. Les
enfants de moins de 6 mois sont également
considérés à risque élevé mais le vaccin est
moins immunogène à cet âge
8Indications Vaccin influenza
risque élevé de complications
Résidents des centres d’accueil ou CHSLD
Moins de 18 ans sous traitement prolongé à l’acide
acétylsalicylique
Femmes enceintes présentant une des conditions
susmentionnées quel que soit le stade de grossesse
Femmes enceintes en bonne santé qui sont au 2e ou 3e
trimestre de grossesse (13 semaines ou plus)
Voyageurs présentant une des conditions susmentionnées et se
rendant dans une région où le virus de l’influenza circule
Personnes vivant dans les communautés éloignées ou isolées
9Indications Vaccin influenza
susceptibles de transmettre
Personnes susceptibles de transmettre
l’influenza à des personnes ayant un risque
élevé de complications
Dans le cadre du travail ou activités (ex. travailleurs
de la santé)
Contacts domiciliaires ainsi que ceux qui prennent
soin des personnes faisant partie des groupes à
risque élevé de complications (ex. travailleurs en
garderie)
10Indications Vaccin influenza
risque particulier d’exposition
Personnes à risque d’exposition dans des
contextes particuliers
Personnes qui en raison de leur travail sont
susceptibles de venir en contact direct avec de la
volaille infectée durant les opérations d’abattage,
advenant une éclosion d’influenza aviaire
Les contacts étroits d’un cas d’influenza aviaire (pour
éviter double infection et diminuer risque de réassortiment génétique)
11Indications Vaccin influenza
autres
D’autres personnes peuvent recevoir le
vaccin (payant)
Personnes qui dans l’exercice de leur fonction
rendent des services essentiels dans la
communauté
Personnes qui souhaitent réduire leur risque de
contracter l’influenza (ex : voyageurs en bonne
santé quittant le Canada pour une région où une
activité grippale est prévue ou en cours)
12Vaccins disponibles Vaccin influenza
Vaccins injectables (inactivés)
Fluviral (GSK)
Vaxigrip (Sanofi Pasteur)
Agriflu (Novartis)
Fluad (Novartis)
Influvac (Abbott)
Intanza (Sanofi Pasteur)
Vaccin intranasal (vivant atténué)
Flumist (AstraZeneca)
13Les vaccins injectables
Composition
en bref Vaccins injectables
Traces Agriflu Fluad Fluviral Influvac Intanza Vaxigrip
Protéines d’oeufs X X X X X X
Protéines de poulet X
Gentamicine X
Kanamycine X X
Néomycine X X X X
Polysorbate 80 X X X
Thimérosal X X
(multidose)
Formaldéhyde X
Adjuvant MF59C.1 X
15Présentation Vaccins injectables
Fluviral: Fiole multidose de 5 ml (fourni par le MSSS)
Vaxigrip: Fiole multidose de 5 ml (fourni par le MSSS)
Seringue unidose de 0,25 ou 0,5 ml
Ampoule unidose de 0,5ml
Agriflu, Fluad Seringue unidose de 0,5 ml
Influvac: (Agriflu, fourni par le MSSS)
Intanza: Seringue unidose de 0,1 ml contenant 9 ou 15 ug
Solution transparente blanchâtre opalescente (sauf Agriflu: solution
claire transparente et le Fluad : aspect blanc laiteux)
16Conservation Vaccins injectables
Entre 2 et 8 °C
Ne doit jamais congeler
Fluviral : fiole entamée: utiliser jusqu’à péremption
(respect mesures d’asepsie et chaîne de froid)
Vaxigrip: fiole entamée à jeter après 7 jours
(respect mesures d’asepsie et chaîne de froid)
Efficacité maximale lorsque préparé une dose à la
fois et administré le plus tôt possible
17Contre-indications Vaccins injectables
Anaphylaxie* suivant l’administration d’une dose
antérieure du même vaccin ou d’un autre produit
ayant un composant identique
L’anaphylaxie aux œufs n’est plus
considérée comme une contre-
indication pour la vaccination antigrippale au
moyen d’un vaccin inactivé contre l’influenza
* urticaire, enflure de la bouche et de la gorge,
difficulté à respirer, hypotension ou état de choc
18Précautions Vaccins injectables
Précautions générales (PIQ 1.8.5)
Maladie aiguë modérée ou grave, avec ou sans fièvre
Manifestation compatible avec de l’allergie mais qui n’est pas une
anaphylaxie (ex. urticaire 12 heures après)
Les personnes qui ont présenté des réactions anaphylactiques
graves après l’ingestion d’œufs (avec atteinte respiratoire ou
cardiovasculaire) ET
qui n’ont toujours pas mangé d’œufs ou qui ne tolèrent
pas les œufs cuits dans les préparations alimentaires
peuvent être vaccinées avec une dose complète sans tests
cutanés préalables dans un milieu de soins médicaux (ex.
clinique médicale, CLSC, CH) et gardées sous observation
pendant 30 minutes
19Précautions Vaccins injectables
SOR avec symptômes respiratoires graves
(difficulté à respirer, respiration sifflante,
oppression thoracique) dans les 24 heures suivant
la dernière vaccination contre la grippe:
Évaluer les risques et les bénéfices pour la
personne
Si vaccination, un ou l’autre vaccin peut être
utilisé
20Précautions Vaccins injectables
Syndrome de Guillain-Barré: éviter de
redonner à une personne ayant
développé ce syndrome dans les 6
semaines suivant l’administration du
vaccin contre l’influenza
21Calendrier et doses
Vaccin influenza Fluviral, Vaxigrip, Fluad (1), Agriflu, Influvac (1)
Groupe Voie
Dose N doses d’administration
d’âge
6 mois -8 (2) (3)
0,5 ml 1 ou 2 IM
ans
9 ans ou 0,5 ml 1 IM
plus
(1) Influvac homologué seulement pour 18 ans et plus et le Fluad chez les 65 ans ou
plus.
(2) Augmentation de la séroconversion sans augmentation de la réactogénicité pour les
enfants de 6 mois à 3 ans qui reçoivent 0,5 ml (versus 0,25 ml).
(3) Chez les enfants de moins de 9 ans qui n’ont jamais reçu le vaccin trivalent contre
l’influenza saisonnière, administrer 2 doses à 4 semaines d’intervalle. Seconde dose
non requise si l’enfant a reçu au moins 1 dose de vaccin trivalent dans le passé peu
importe la posologie administrée.
22Calendrier et doses
Vaccin influenza Intanza
Groupe N
Dose Concentration Voie d’administration
d’âge doses
18 à 59 0,1 ml 9 µg (1) 1 Intradermique (2)(3)
ans
60 ans ou 15 µg
0,1 ml 1 Intradermique (2)(3)
plus
(1) 18-59 ans non immmunosupprimés. Si immmunosupprimés la concentration est
de 15 µg.
(2) Système de micro-injection: seringue préremplie, micro-aiguille (1,5 mm),
système de protection de l’aiguille
(3) Pas nécessaire d’observer de papule. 23Sites d’injection Vaccins injectables
Deltoïde*
adultes et enfants plus âgés
Vaste externe
jeunes enfants et nourrissons
* Surface située sur le muscle deltoïde pour l’Intanza
24Interchangeabilité Vaccins injectables
Les vaccins injectables sont interchangeables
En absence de données sur l’interchangeabilité des
vaccins injectables et intranasal, utiliser le même
vaccin pour la primovaccination des enfants de moins
de 9 ans
Si impossible, utiliser le vaccin disponible.
25Manifestations cliniques attendues
Vaccins injectables
Guillain et Barré (SGB) : 1 à 2 cas par million de personnes
vaccinées (chez l’adulte mais pas chez l’enfant) par rapport à
l’incidence attendue (20 cas par million)
Syndrome oculo-respiratoire (SOR)
Au moins une des manifestations suivantes:
yeux rouges
symptômes respiratoires (toux, respiration sifflante, oppression
thoracique, difficulté à respirer, à avaler, voix rauque ou mal de gorge)
œdème facial
Apparition: dans les 24 heures suivant la vaccination
Durée: généralement moins de 48 heures
Récurrence: 5 à 34% des cas
26Manifestations cliniques attendues
Vaccins injectables
Aucun lien causale entre l’administration
d’un vaccin inactivé contre l’influenza
et:
la paralysie de Bell
l’exacerbation de l’asthme
un épisode d’hyperactivité bronchique
27Manifestations cliniques observées
Vaccins injectables
Au site d’injection: douleur(2) (50% ou plus), rougeur (1), gonflement (10
à 49%) (1)
Myalgies, céphalées(2), fatigue (10 à 49%)
Fièvre, frissons, malaises(2), douleurs articulaires (1 à 9%)
(particulièrement si vacciné pour la 1ère fois et peuvent durer jusqu’à 2
jours)
Convulsions, paresthésie, névralgie, thrombocytopénie transitoire
(1 à 9 pour 10 000)
Réaction allergique de type anaphylactique (1 à 9 pour 100 000)
1. Plus fréquent après le vaccin intradermique. Érythème intense chez 15% des
vaccinés. Disparition en 1 à 3 jours. Rougeur locale jusqu’à 7 jours.
2. Observés plus fréquemment après l’administration du vaccin avec adjuvant, Fluad
28Immunogénicité Vaccins injectables
C’est-à-dire, production et persistance des anticorps
Influencée notamment par l’âge(1), l’exposition antérieure et
subséquente aux antigènes, la présence de déficit immunitaire
et la voie d’administration(2), la présence d’adjuvant (2)
Taux d’anticorps maxima: 2 semaines après la vaccination
Persistance de titres protecteurs: ≥6 à 12 mois
1. Bonne réponse à partir de l’âge de 6 mois, réponse ↓ chez personnes âgées.
Séroconversion à 40% après 1 dose pour les 1 à 5 ans vaccinés pour la 1ère fois
et à 80% pour les 6-15 ans.
2. L’administration de l’Intanza (ID) amène une meilleure réponse immunitaire chez
les ≥60 ans mais comparable chez lesEfficacité Vaccins injectables
Personnes jeunes et en santé
Prévention de la maladie 70-90 %
Personnes âgées, hébergées
Prévention de la maladie 30-40 %
Prévention des hospitalisations 50 à 60 %
Prévention des décès liés à la grippe 80%
30Efficacité Vaccins injectables
2
Si discordance entre le vaccin et les souches en circulation :
Efficacité est de 50%
Degré variable de protection croisée entre les souches pour les adultes
Chez les jeunes enfants en santé:
L’efficacité varie entre 54 et 82% contre l’influenza confirmée en laboratoire
et entre 33 et 36% contre la maladie clinique
Les enfants âgés de moins de 6 mois dont la mère a été vaccinée durant la
grossesse ont moins de risque d’être hospitalisés pour la grippe (réduction
de 45 à 48 %)
31Le vaccin intranasal
Flumist Vaccin intranasal
Composition*
Virus vivants atténués des mêmes souches que les
vaccins injectables
Traces de protéines d’œufs
Quantités infimes de gélatine porcine, de gentamicine
Présentation
Vaporisateur unidose de 0,2 ml
Liquide incolore à jaune pâle, limpide ou opalescent, petites
particules blanchâtres peuvent être présentes
* Voir PIQ pour description complète
33Flumist Vaccin intranasal
Indications (gratuit)
Enfants âgées de 2 à 17 ans présentant:
troubles cardiaques ou pulmonaires chroniques (incluant
asthme (voir contre-indication), dysplasie
bronchopulmonaire, fibrose kystique)
diabète, erreurs innées du métabolisme (ex. tyrosémie
héréditaire de type 1), obésité importante (IMC ≥40),
troubles hépatiques, rénaux, hématologiques (incluant
splénectomie, anémie ou hémoglobinopathie),
conditions médicales pouvant compromettre l’évacuation des
sécrétions respiratoires et qui augmentent les risques
d’aspiration (ex.: trouble cognitif, lésion médullaire, trouble
convulsif, troubles neuromusculaires)
34Flumist Vaccin intranasal
Indications (payant)
Personnes de 2 à 59 ans en bonne santé qui
souhaitent réduire leur risque de contracter
l’influenza ou de la transmettre
35Flumist Vaccin intranasal Contre-indications Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique, incluant les œufs États d’immunosuppression Grossesse Asthme grave (ex glucocorticothérapie orale) ou respiration sifflante active (avec intervention médicale au cours des 7 jours précédent la vaccination) Personne de
Flumist Vaccin intranasal
Précautions
• Mêmes que pour les vaccins injectables
• Plus:
• Congestion nasale importante (offrir le vaccin injectable ou
attendre la fin du symptôme)
• Adulte souffrant d’asthme non grave ayant d’autres troubles
chroniques
• Personne en contact avec une personne gravement
immunosupprimée (ex. receveur de greffe de moelle
osseuse) y compris les travailleurs de la santé qui leur
donnent des soins (éviter les contact, dans la mesure du
possible, pendant 2 semaines après la vaccination)
37Flumist Vaccin intranasal
Interactions
Aucune interaction avec les vaccins vivants ou
atténués injectables sauf avec autre vaccin
administré par voie muqueuse (ex. Vivotif)
(théoriquement possible): intervalle de 4 semaines
Avec antiviraux contre la grippe (oseltamivir, zanamivir,
amantadine)
Délai entre arrêt antiviraux et Flumist: 2 jours
Délai entre Flumist et début d’antiviraux: 2 semaines
Pour les moins de 18 ans, ne pas utiliser d’AAS dans
les 4 semaines suivant la vaccination
38Flumist Vaccin intranasal
Manifestations cliniques après la vaccination
Écoulement ou congestion nasale (plus de 50%)
Mal de tête, fatigue ou malaise (10 à 49 %)
Mal de gorge, toux (10 à 49%), frissons (1 à 9%)
chez les adultes.
Rougeurs sur la peau, saignement de nez
(1 à 9 pour 1 000)
Réaction allergique (1 à 9 pour 10 000)
SGB et SOR (comme pour vaccins injectables)
39Calendrier et doses
Vaccin influenza Flumist
Voie
Âge Dose N doses
d’administration
0,2 ml 1 ou 2 (1)
Intranasale (2)
2 à 8 ans
9 à 59 ans 0,2 ml 1 Intranasale (2)
(1) Deux doses chez les enfants de moins de 9 ans n’ayant jamais reçu le vaccin
trivalent contre l’influenza saisonnière. Une seule dose si l’enfant a déjà reçu
au moins une dose dans le passé, peu importe la posologie administrée.
(2) Seringue avec séparateur de dose (0,1 ml dans chaque narine). Inhalation
active par le patient non requise. 40Flumist Vaccin intranasal
Immunogénicité
Multiplication des virus vaccinaux au niveau
du nasopharynx
Production d’anticorps sériques et d’anticorps
sécrétoires au niveau de la muqueuse nasale
Démontré aussi, voire plus immunogène que
le vaccin inactivé chez les enfants
41Flumist Vaccin intranasal
Efficacité
Chez les enfants: 77% contre l’influenza
confirmé en laboratoire
Chez les adultes de 18 à 59 ans en bonne
santé : études démontrent une efficacité
comparable ou supérieure au vaccin
injectable
42Quand se faire vacciner contre
l’influenza?
À partir du début novembre
La protection prend 2 semaines à
se développer
Période d’activité grippale
Début : novembre
Fin : avril
Pic d’activité : entre janvier et mars
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