Uvelle chance pour la vie - Une - Médicament Technologie Services - Air Liquide Healthcare Canada
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Une
uvelle
chance pour la vie
Médicament Technologie Services INSPIRÉS PAR VOS BESOINS
2
KINOX™
MÉDICAMENT
• Le monoxyde d’azote inhalé KINOX™ est un vasodilatateur
pulmonaire sélectif développé par Air Liquide Healthcare aux
caractéristiques suivantes :
• Action rapide et réversible1
• Vasodilatateur sélectif qui redistribue le débit sanguin pulmonaire1
• Réduit l’index d’oxygénation (IO) et augmente le PaO21
• Absence d’effet systémique2
• Réduction de l’effet de shunt (V/Q) en agissant seulement sur les alvéoles ventilées2
KINOXTM semble augmenter la pression partielle de
l’oxygène artériel (PaO2) en dilatant les vaisseaux
pulmonaires dans les zones mieux ventilées du
poumon, redistribuant le débit sanguin pulmonaire
en dehors des régions du poumon avec de faibles
ratios de ventilation/perfusion (V/Q) vers les régions
à ratios normaux.1
Alvéoles
ventilées
Alvéoles
non ventilées
3
KINOX™
MÉDICAMENT
• En cas d’hypertension pulmonaire persistante chez le
nouveau-né, KINOX™ a démontré :
• Une amélioration de l’oxygénation artérielle et un raccourcissement de la durée
de ventilation mécanique nécessaire, et du besoin de rester en soins intensifs (Essai
collaboratif NO franco-belge)3
0 La diminution de l’index d’oxygénation (IO)
au bout de deux heures est plus importante
-2 dans le groupe de monoxyde d’azote que
dans le groupe de référence.
-2.9
-4
-6 (p=0.005)
-6.2 Groupe monoxyde d’azote
-8 Groupe de référence
3 Groupe d’étude collaborative NO franco-belge. Étude comparative précoce de monoxyde d’azote modéré inhalé à retardement pour
l’hypoxémie du nouveau-né en insuffisance respiratoire : essai en mode aléatoire contrôlé. Lancet. 1999; 354: 1066-1071.
Mercier: étude prospective, aléatoire, contrôlée, multi-centres de monoxyde d’azote inhalé avant terme (33 semaines) des nouveau-nés en insuffisance respiratoire et index d’oxygénation (OI) de 12,5 à 30,0 et 15 à 40, qui avaient besoin
d’assistance respiratoire. Le patient a reçu soit du monoxyde d’azote inhalé à 10 ppm (n=105) soit une thérapie d’assistance respiratoire
contrôlée (n=99). Le point final primaire était l’index d’oxygénation au bout de 2 heures.
• Une diminution de l’incidence d’initiation d’oxygénation extracorporelle (ECMO)4,5
sans augmenter l’incidence d’effets secondaires à l’âge d’un an6
Initial
oxygenation % ECMO % Mortality
Study N Index Control iNO Control iNO
Neonatal lnhaled 235 44 55 39* 17 14
Nitric Oxide
Study Group8
Clark et aI9 248 39 65 48* 8 7
* p < 0.05; significant reduction
Le groupe d’étude de monoxyde d’azote inhalé pour nouveau-né. Monoxyde d’azote inhalé à terme et presque à terme des nourrissons
atteints d’insuffisance respiratoire de type hypoxie. N. Engl J Med. 1997;336(9): 597-604.
NINOS : Étude prospective, aléatoire, à double insu, contrôlée par placébo, multicentres de monoxyde d’azote inhalé à terme et presque
à terme (≥34 semaines de gestation et ≤14 jours après la naissance) des nourrissons atteints d’insuffisance respiratoire par hypoxie et
index d’oxygénation (OI) ≥25 qui nécessitent une assistance respiratoire.
Les patients reçoivent les formes les plus agressives de thérapie avant randomisation. Les patients reçoivent soit du monoxyde d’azote
20 ppm (n=114) soit 100% d’oxygène (n=121) pendant un maximum de 14 jours. Le point final primaire était l’utilisation de l’oxygénation
extra corporelle ECMO et/ou le décès au bout de 120 jours.
Clark RH, Kueser RJ, Walker MW, et al. Low-dose nitric oxide therapy for persistent pulmonary hypertension of the newborn.
N. Engl J Med. 2000; 342(7): 469-474.
Clark: une étude aléatoire, à l’insu du médecin, contrôlée par placébo, multi-centres d’une faible dose de monoxyde d’azote pour les
nouveau-nés presque à terme (≥34 semaines de gestation et ≤ à 4 jours après la naissance) avec PPHN et un OI ≥25 qui nécessitaient
une assistance respiratoire. Le NO inhalé (n=126) a été dosé à 20 ppm jusqu’à 24 heures, suivi par 5ppm jusqu’à 96 heures. Les patients
4 randomisés en placébo ont reçu du gaz N2 (n=122). Le point final primaire était un index d’oxygénation aux 2 heures.KINOX™
MÉDICAMENT
• KINOX™, en conjonction avec une assistance respiratoire et
autres agents appropriés, est indiqué pour le traitement de1 :
• Nouveau-nés à terme ou légèrement prématurés de ≥ 34 semaines de gestation
ayant une insuffisance respiratoire hypoxique associée à des signes cliniques
ou écho-cardiographiques d’une hypertension pulmonaire, afin d’améliorer
l’oxygénation et de réduire le besoin d’oxygénation par membrane extracorporelle.
• KINOX™ est disponible en deux dosages et tailles de cylindres1
• 2 dosages : 800 PPM et 100 PPM
• 2 tailles : 362 litres (MD15) et 2138 litres (NO88)
*
5KINOX™
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
La dose initiale de NO inhalé doit être de 20 ppm, mais le principe de la dose minimum
la plus efficace doit rester en vigueur pour limiter la toxicité1
La dose initiale de KINOXTM doit être aussi basse que possible et en aucun cas supérieure
à 20 ppm pendant une durée ne dépassant pas 4 heures. En cas d’absence de réponse
à KINOXTM de 4 à 6 heures après le début du traitement, d’autres mesures doivent être
envisagées. Entre 4 et 24 heures, on doit essayer de réduire la dose aussi rapidement
que possible à 5 ppm1
• Méthode d’administration
Le KINOX™ doit être introduit dans les circuits respiratoires par le biais d’un mélange
air/oxygène et cet appareil doit fournir :
• Une administration séquentielle fiable et précise2
• Une concentration proportionnelle constante au débit ventilatoire
• Une capacité d’administrer un dosage aussi faible que 0,1 PPM
L’appareil doit aussi comporter un système de secours pour assurer un traitement sans
interruption en toute circonstance
• Surveillance du traitement2,1
Les concentrations de NO, de NO2 et de FiO2 inspirées doivent être mesurées en continu
auprès du patient dans la branche inspiratoire du circuit, par un appareil de surveillance
approuvé offrant un système d’alarme complet
• Sevrage1
La dose de KINOXTM ne doit pas être interrompue brusquement, car cela peut entraîner
une augmentation de la pression dans l’artère pulmonaire (PAP) et/ou une détérioration
de l’oxygénation du sang (PaO2). Le sevrage de monoxyde d’azote inhalé doit être
progressif et effectué avec précautions car cela peut entraîner un phénomène de rebond
6KINOX™
MÉDICAMENT
• Informations de sécurité
• L’innocuité et l’efficacité du monoxyde d’azote inhalé ont été établies chez une
population de patients recevant d’autres traitements pour insuffisance respiratoire
hypoxique incluant des vasodilatateurs, des solutés intraveineux, un traitement
par bicarbonates et une ventilation mécanique1
• Au cours des essais cliniques, l’utilisation de monoxyde d’azote inhalé n’a eu
aucune efficacité chez les patients ayant une hernie diaphragmatique congénitale 1
• Chez les patients présentant de rares anomalies congénitales cardiovasculaires
dans lesquelles l’oxygénation systémique dépend entièrement du shunt extra-
pulmonaire droite-gauche, l’utilisation de monoxyde d’azote inhalé risque de
diminuer le débit sanguin droite-gauche, ce qui, dans de telles conditions, est
potentiellement fatal1
• La méthémoglobinémie est un effet secondaire lié au dosage de la thérapie au
monoxyde d’azote inhalé. De ce fait, les niveaux de méthémoglobine doivent être
surveillés lors de l’administration du KINOX™.
La méthémoglobinémie augmente avec la dose de monoxyde d’azote. Si les
niveaux de méthémoglobine sont > à 2,5%, la dose de monoxyde d’azote devrait
être réduite. Faire attention quand on administre du KINOX™ en même temps que
d’autres médicaments qui pourraient causer de la méthémoglobine, peu importe
la façon dont ils sont administrés1
• Du dioxyde d’azote (NO2) se forme rapidement en mélange de gaz contenant du
monoxyde d’azote et de l’oxygène. Le NO2 formé de cette façon pourrait causer
une inflammation des voies respiratoires et des dommages. La dose de monoxyde
d’azote devrait être réduite si la concentration de dioxyde d’azote dépasse 0,5 ppm1
• L’interruption brutale de la thérapie KINOX™ pourrait faire empirer la PaO2 et
augmenter la pression artérielle pulmonaire (PAP). La détérioration en oxygénation
et l’élévation en PAP pourraient aussi subvenir chez les patients qui ne réagissent
pas au KINOX™1
7SoKINOX™
TECHNOLOGIE
• SoKINOX™ vous apporte l’administration du monoxyde d’azote
KINOX™ en toute simplicité
Universel
• SoKINOX™ fonctionne avec tous les modes de ventilation, pour tous les types de
patients, grâce à son capteur de débit fiable
Réglages intuitifs
• Le grand écran tactile en couleur offre des informations claires et organisées, rendant
l’appareil très intuitif et facile à régler
Compacte
• Sa conception compacte est agrémentée d’un système d’administration KINOX™
pour ventilation manuelle en cas d’urgence, de transport ou de besoin de recrutement
alvéolaire
8SoKINOX™
TECHNOLOGIE
• SoKINOX™ : SÉCURITÉ ET INNOVATION **
Caractéristiques clés - sécurité :
• Transfert de cylindre automatique – SoKinox™ détecte de
façon unique lorsque le niveau d’un cylindre est bas et bascule
automatiquement à l’autre cylindre
• Dosage d’urgence automatique – SoKinox™ permet de continuer
la thérapie dans certaines situations critiques
• Système de secours avec mode de ventilation manuel indépendant
du système principal
• Paramètres par défaut et niveaux d’alarmes modifiables par
l’utilisateur
• Purge automatique de l’appareil et des cylindres
Caractéristiques clés - innovation :
• Calculateur de réserve de gaz – permet au clinicien de valider précisément combien
de temps un cylindre va durer en fonction des paramètres de ventilation et de la
dose de NO réglée
• Réglages auto detection où débit constant – permettent au clinicien de
sélectionner les données de débit en provenance de l’injecteur pour un dosage précis
• Affichage sous forme de courbes pour le débit et les tendances – format clair et
simple pour visualiser les informations pertinentes du patient
• Deux capteurs de débit disponibles – capteur à haut où bas débit
• Étalonnage des capteurs – seulement requis tous les 3 mois
SoKINOX™ permet le téléchargement d’informations vers une clé mémoire USB,
ainsi que vers un système compatible d’affichage graphique électronique
(via un port RS232)
9KINOX™ PLUS
SERVICES
• KINOX™ PLUS, une gamme de services pour vous soutenir en tout
temps :
Initiation
• Programme de formation initiale avec théorie et pratique, pour les équipes de
support médical et technique
• Trousse d’éducation complète pour le démarrage de chaque département
Toujours accessible
• Instructions brèves en format numérique, @-KINOX, facilement accessibles via un
code QR apposé sur l’appareil, pour vous guider à travers les diverses procédures
d’utilisation du SoKINOX™
Apprentissages cliniques en continu
• Outils de formation et de référence rapide pour les cliniciens
• Formation en continu selon les besoins
KINOX™ PLUS comprend aussi la maintenance préventive et le diagnostic de
l’appareil SoKINOX™
Le KINOX™, son appareil facile à utiliser
SoKINOX™, ainsi que les services fiables de
KINOX™ PLUS – ça respire la vie!
10RÉFÉRENCES
1. KINOX™ Product Monograph, Air Liquide Healthcare America Corporation, 2016
2. Fumito Ichinose: A selective Pulmonary Vasodilator: Current uses and therapeutic potential. Circulation.2004:109:3106-3111.
3. The Franco-Belgium Collaborative NO Trial Group. Early compared to delayed inhaled nitric oxide in moderately hypoxemic neonates with respiratory
failure: a randomized controlled trial. Lancet 1999:354:1066-1071
4. The Neonatal inhaled Nitric Oxide Study Group. Inhaled nitric oxide in full-term and nearly full-term infants with hypoxic respiratory failure. N. Eng
J Med 1997: 336: 597-604.
5. Clark. R.H et al. Low dose nitric oxide therapy for persistent pulmonary hypertension of the newborn. NEJM volume 342, number 7
6. Clark. R.H et al. Low dose nitric oxide therapy for persistent pulmonary hypertension : 1 year follow-up. J Perinatol 2003:23:300-303
* Image de cylindres européens
** Image du chariot de l’appareil européen
11Air Liquide Healthcare est un leader mondial des gaz
médicaux, de la santé à domicile, des produits d’hygiène
et des ingrédients de spécialité santé. Sa mission est de
fournir à ses clients, tout au long du parcours de soins,
de l’hôpital au domicile, des produits médicaux, des
ingrédients de spécialité et des services qui contribuent
à protéger les vies vulnérables.
Contacts :
Vitalaire Canada Inc.
6990 Creditview Road, Unit 6
Mississauga, Ontario
L5N 8R9
Tél. : 1-888-629-0202
Fax : 1-888-828-0202
Courriel : cs.vitalaire@airliquide.com
KINOX BRO V1
www.airliquidehealthcare.caVous pouvez aussi lire
