Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d'antimicrobiens en milieu hospitalier - Système mondial de ...

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Système mondial de surveillance de l’utilisation des
antimicrobiens et de la résistance aux antimicrobiens

Guide GLASS pour les systèmes
nationaux de surveillance de la
consommation d’antimicrobiens
en milieu hospitalier
Système mondial de surveillance de l’utilisation des
antimicrobiens et de la résistance aux antimicrobiens

Guide GLASS pour les systèmes
nationaux de surveillance de la
consommation d’antimicrobiens
en milieu hospitalier
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier
[GLASS guide for national surveillance systems for monitoring antimicrobial consumption in hospitals]
ISBN 978-92-4-003732-8 (version électronique)
ISBN 978-92-4-003733-5 (version imprimée)
© Organisation mondiale de la Santé 2021
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Citation suggérée. Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens
en milieu hospitalier [GLASS guide for national surveillance systems for monitoring antimicrobial consumption in
hospitals]. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2021. Licence : CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
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Conception graphique: 400 Communications.
Table des matières

Avant-propos ��������������������������������������������������������������������������������������������������������� v
Remerciements ���������������������������������������������������������������������������������������������������� vi
Sigles et abréviations ������������������������������������������������������������������������������������������ vii
1 Introduction��������������������������������������������������������������������������������������������������������� 2
    1.1 Contexte ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������2
    1.2 Surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier ��������������������3
    1.3 Objectifs de la surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu
        hospitalier �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������4

2 Systèmes de surveillance ����������������������������������������������������������������������������������� 8
    2.1 Surveillance de la consommation hospitalière d’antimicrobiens au niveau des
        établissements de santé�������������������������������������������������������������������������������������������������������������8
         2.1.1 Conditions préalables ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
         2.1.2 Tâches ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
         2.1.3 Type d’établissement de santé ������������������������������������������������������������������������������������������������ 8
         2.1.4 Cadre de surveillance ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 9
    2.2 Surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier aux
        niveaux infranational/national et supranational ����������������������������������������������������������������9
        2.2.1 Conditions préalables ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
        2.2.2 Tâches �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 10
        2.2.3 Surveillance au niveau supranational ��������������������������������������������������������������������������������� 10
        2.2.4 Cadre de surveillance ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������11
        2.2.5 Identifiants des hôpitaux et des pays ����������������������������������������������������������������������������������11
        2.2.6 Sélection des hôpitaux �������������������������������������������������������������������������������������������������������������12

3 Méthodes ��������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
    3.1 Système de classification anatomique, thérapeutique et chimique/dose quotidienne
         définie ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 16
    3.2 Mesures pour quantifier la consommation d’antimicrobiens ���������������������������������������� 16
         3.2.1 Volume de consommation �������������������������������������������������������������������������������������������������������16
         3.2.2 Densité de la consommation���������������������������������������������������������������������������������������������������17
    3.3 Données requises pour calculer les estimations de consommation ��������������������������� 17
        3.3.1 Données sur la consommation������������������������������������������������������������������������������������������������17
        3.3.2 Mesures de l’activité hospitalière (dénominateur) ��������������������������������������������������������18
    3.4 Sources de données����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 19
    3.5 Antimicrobiens������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 20
    3.6 Niveau de collecte et d’analyse des données ������������������������������������������������������������������� 21
        3.6.1 Services mixtes ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������22
        3.6.2 Registre des hôpitaux���������������������������������������������������������������������������������������������������������������22
    3.7 Secteurs hospitaliers����������������������������������������������������������������������������������������������������������������23
    3.8 Période et fréquence de la surveillance����������������������������������������������������������������������������� 24

                                                                                      iii
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier

    3.9 Informations contextuelles pour l’interprétation des données������������������������������������ 24
        3.9.1 Caractéristiques des hôpitaux : situation géographique, taille, type, statut de
               centre hospitalier universitaire et propriété de l’hôpital ���������������������������������������������24
        3.9.2 Structure hospitalière ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������24
        3.9.3 Couverture et type de consommation ������������������������������������������������������������������������������25
        3.9.4 Couverture de l’approvisionnement de la pharmacie �������������������������������������������������25
        3.9.5 Sources de données et type de mesures de l’activité hospitalière ������������������������25
        3.9.6 Mise en œuvre des activités de gestion des antimicrobiens �����������������������������������25

4 Collecte et validation des données������������������������������������������������������������������� 28
    4.1 Collecte des données ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������28
        4.1.1 Structure hospitalière �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������28
        4.1.2 Données sur l’activité hospitalière ���������������������������������������������������������������������������������������28
        4.1.3 Données sur la consommation�����������������������������������������������������������������������������������������������28
        4.1.4 Données contextuelles������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 30
    4.2 Validation ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 30

5 Analyse des données et élaboration de rapports���������������������������������������������� 34
    5.1 Analyse ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 34
        5.1.1 Indicateurs pour estimer l’utilisation des antimicrobiens proposés par les
              agences européennes ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������36
        5.1.2 Indicateurs pour l’évaluation comparative – ratio standardisé d’administration
                des antimicrobiens����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������36
    5.2 Élaboration de rapports et retour d’information �������������������������������������������������������������37

6 Méthodes de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en
   milieu hospitalier : possibilités et limites���������������������������������������������������������� 40
    6.1 Mesure de la consommation d’antimicrobiens ����������������������������������������������������������������� 40
    6.2 Données agrégées par opposition aux données individuelles sur la consommation
         d’antimicrobiens ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 41
    6.3 Sources de données sur la consommation d’antimicrobiens���������������������������������������� 42

Références����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 46
Annexe 1 – Exemples������������������������������������������������������������������������������������������� 52
Annexe 2 – Dénominateurs���������������������������������������������������������������������������������� 59
Annexe 3 – Données contextuelles – questionnaire s’adressant aux
hôpitaux �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 62
Annexe 4 – Données contextuelles – indicateurs de gestion des
antimicrobiens����������������������������������������������������������������������������������������������������� 66
Annexe 5 – Codes������������������������������������������������������������������������������������������������ 68
Annexe 6 – Catégorisation AWaRe : exemple d’utilisation������������������������������������ 73
Références pour les annexes������������������������������������������������������������������������������� 74

                                                                      iv
Avant-propos

Avant-propos
L’augmentation des niveaux de résistance aux antimicrobiens (RAM) fait planer une forte
menace sur la santé publique mondiale. En effet, l’usage excessif ou à mauvais escient des
antimicrobiens est à l’origine des niveaux de résistance observés. Or, nous manquons de
données qui nous permettraient de suivre les niveaux de consommation, d’améliorer notre
compréhension à l’échelle mondiale et nous aideraient à élaborer des stratégies et des
interventions efficaces. Il est urgent de mettre en place des mécanismes permettant de
surveiller la consommation des antimicrobiens, et notamment en milieu hospitalier où les
bactéries circulent activement, et où les patients vulnérables se voient fréquemment prescrire
des niveaux élevés d’antibiotiques, créant ainsi un environnement dans lequel les bactéries
peuvent rapidement développer une résistance.
Le présent document vise à aider les pays à mettre en place des mécanismes permettant
d’assurer une surveillance systématique de la consommation d’antimicrobiens. La mise en
place de cette surveillance est d’autant plus importante dans les pays à revenus faibles ou
intermédiaires, puisque qu’elle permettra de mieux comprendre la manière dont les antimicrobiens
sont utilisés dans les hôpitaux nationaux, régionaux et locaux.
La surveillance de la consommation d’antimicrobiens dans les établissements de soins fait partie
intégrante de tout programme de gestion des antimicrobiens visant à identifier les lacunes
en matière de gestion efficace et à mettre en exergue les domaines cibles d’intervention.
Les données en découlant peuvent faciliter la surveillance de l’impact des interventions et aider
à établir une base de référence à partir de laquelle on peut mesurer les progrès accomplis.
Ces données peuvent également révéler les situations où trop peu d’antimicrobiens parviennent
aux patients qui en ont besoin et, par conséquent, susciter de nouvelles stratégies destinées
à améliorer l’accès de ces patients aux antibiotiques appropriés.
Tout mécanisme permettant de recueillir et d’analyser les données sur la consommation
d’antimicrobiens constitue un outil important, puisqu’il complémente les données de surveillance
de la résistance aux antimicrobiens et qu’il permet la mise en place de stratégies efficaces
dans la lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
Nous invitons instamment les décideurs et les responsables d’hôpitaux à faire pleinement usage
du présent guide de l’OMS sur la surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu
hospitalier pour permettre, d’une part, d’optimiser l’utilisation des ressources et, d’autre part,
de s’attaquer à l’un des principaux facteurs de résistance aux antimicrobiens dans le monde.

                                                                             Dr. Hanan Balkhy
                                                            Sous-directrice générale chargée
                                                          de la résistance aux antimicrobiens,
                                                           Organisation mondiale de la Santé

                                                   v
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier

Remerciements
Le présent document a été rédigé par Birgitta Schweickert (Division de la résistance aux
antimicrobiens de l’OMS et Institut Robert Koch, Allemagne), Arno Muller et Verica Ivanovska
(Division de la résistance aux antimicrobiens de l’OMS), sous la supervision de Peter Beyer et
de Carmem L. Pessoa Da Silva (Division de la résistance aux antimicrobiens de l’OMS).
Nous remercions les personnes citées ci-après (par ordre alphabétique) pour leurs précieuses
contributions à l’examen collégial : Hege Salvesen Blix, Catherine Dumartin, Albert Figueras,
Andrew Lofts Gray, Bene Anand Paramadhas, Jane Robertson, Mike Sharland, Arjun Srinivasan
et Klaus Weist.
La production du présent document a été financée par le gouvernement du Royaume-Uni de
Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord (Fonds Fleming).

                                                    vi
Sigles et abréviations

Sigles et abréviations
RAM          Résistance aux antimicrobiens
ATC          Classification anatomique, thérapeutique et chimique
AUR          Utilisation des antimicrobiens et résistance aux antimicrobiens
AWaRe        Accès, Précaution, Dernier recours (classification des antibiotiques)
BD           Jours-lits
CDC          Centres pour le contrôle et la prévention des maladies
DDD          Dose quotidienne définie
JDT          Jours de traitement
DRIVE-AB 	Encourager le réinvestissement dans la R&D et l’utilisation responsable
           des antibiotiques
ECDC         Centre européen de prévention et de contrôle des maladies
EFPIA        Association européenne de l’industrie pharmaceutique
EFSA         Autorité européenne de sécurité des aliments
AEM          Agence européenne des médicaments
UE           Union européenne
GAP          Plan d’action mondial
GLASS 	Système mondial de surveillance de la résistance aux antimicrobiens et
        de l’utilisation des antimicrobiens
USI          Unités de soins intensifs
JH           Journée d’hospitalisation
EPP          Enquête de prévalence ponctuelle
SAAR         Ratio standardisé d’administration des antimicrobiens
TATFAR       Groupe de travail transatlantique sur la résistance aux antimicrobiens
DU           Dose unitaire
EUA          États-Unis d’Amérique
OMS          Organisation mondiale de la Santé
CC OMS 	Centre collaborateur de l’OMS pour la méthodologie statistique dans
         le domaine des médicaments

                                               vii
SECTION

O1
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier

1 Introduction
1.1 Contexte
Face à la menace croissante que pose la résistance aux antimicrobiens (RAM), l’Organisation
mondiale de la Santé (OMS) a élaboré le plan d’action mondial (GAP) pour combattre la RAM,
qui a été adopté par l’Assemblée mondiale de la Santé en 2015 (1, 2). Le plan d’action mondial
pour combattre la RAM doit permettre d‘assurer la continuité des traitements, et la mise en
place d’une prévention efficace des maladies infectieuses grâce à des médicaments efficaces
et sûrs, de qualité garantie, utilisés de manière responsable, et accessibles à tous ceux qui
en ont besoin. Les États membres de l’OMS ont demandé que soit mis en place un système
mondial de surveillance afin d’accroître la base des connaissances sur la propagation de la RAM
en santé humaine. En conséquence, l’OMS a lancé en 2015 le Système mondial de surveillance
de la résistance aux antimicrobiens et de l’utilisation des antimicrobiens (GLASS)1 en vue de
soutenir les efforts globaux pour la mise en place des systèmes nationaux de surveillance.
Une première étape du GLASS a consisté en la surveillance de la RAM des bactéries provoquant
des infections courantes chez l’homme. L’inclusion de la surveillance des principaux facteurs
de la RAM constitue un élément fondamental du nouveau système mondial. Le recours aux
antimicrobiens est l’un des principaux moteurs de la RAM. La surveillance et l’utilisation
optimale des antimicrobiens font donc partie des principales stratégies de lutte contre la RAM,
et font partie des cinq principaux objectifs du Plan d’action national pour combattre la RAM.
La consommation d’antimicrobiens se fait principalement dans le cadre de soins ambulatoires
et communautaires. Toutefois, les antimicrobiens sont bien plus fréquemment utilisés en
milieu hospitalier qu’ailleurs où l’on retrouve un grand nombre de patients très vulnérables
dans un espace clos, ce qui contribue au risque accru de développement et de propagation
d’agents pathogènes microbiens résistants. La prévalence du traitement antimicrobien varie
considérablement d’un hôpital à un autre et d’un pays à un autre, mais on rapporte que jusqu’à
50 % de l’utilisation des antimicrobiens est inappropriée voire inutile (3-5). La gestion des
antimicrobiens représente donc une stratégie clé pour promouvoir une utilisation responsable
des antimicrobiens (6, 7). Elle vise à renforcer la sécurité des patients et à optimiser leur prise en
charge, en améliorant les pratiques de prescription et en fournissant un traitement antimicrobien
approprié. Au niveau de la santé publique, la gestion des antimicrobiens contribue à minimiser
les conséquences écologiques de l’utilisation des antimicrobiens en réduisant la pression liée
à la sélection sur la population microbienne, tout en préservant les options thérapeutiques.
Les programmes de gestion des antimicrobiens reposent sur plusieurs éléments clés qui doivent
être mis en œuvre de manière systématique et coordonnée. Il s’agit de l’engagement et de la
responsabilité de l’équipe de direction, de la mise en place de structures d’accompagnement (par
exemple, une équipe de bonne gestion des antimicrobiens), et d’un ensemble d’interventions
(comme par exemple les contrôles cliniques et la formation). La surveillance de la consommation
d’antimicrobiens en milieu hospitalier, est partie intégrante des programmes de bonne gestion
des antimicrobiens ; elle joue notamment un rôle déterminant dans l’orientation des activités
de gestion de ces produits médicaux. Son introduction constitue donc une étape importante
pour parvenir à l’amélioration de leur gestion.
Dans le cadre des activités liées à la RAM, l’OMS a lancé une surveillance mondiale de la
consommation des antimicrobiens. Une méthodologie pour la surveillance de la consommation
d’antimicrobiens aux niveaux national, régional et mondial a été élaborée, et elle a été
suivie d’une période d’efforts intenses de mise en œuvre dans les pays à revenus faible ou
intermédiaire (8). Un rapport documentant les résultats de la première phase de mise en
œuvre (2016-2018) a été publié en 2018 (9). En ce qui concerne l’évaluation approfondie

                                                    2
1 Introduction

des pratiques de prescription dans les hôpitaux, un protocole pour réaliser des enquêtes de
prévalence ponctuelle (EPP) sur l’utilisation des antimicrobiens a été mis à disposition (10).

                                                                                                         Section O1
Avec ce document, l’OMS propose une approche pour la surveillance de la consommation
d’antimicrobiens en milieu hospitalier. Cette approche s’inspire fortement de la méthodologie
de l’OMS utilisée pour surveiller la consommation d’antimicrobiens au niveau national (8, 11).
L’une des principales différences entre les deux approches tient à l’utilisation des données
d’activité hospitalière locale en lieu et place des données en population comme valeur de
référence (dénominateur) pour la mesure de la consommation d’antimicrobiens.

1.2 Surveillance de la consommation
d’antimicrobiens en milieu hospitalier
Le suivi de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier s’appuie sur des sources
de données locales agrégées, telles que les données sur la distribution ou l’achat de
médicaments par les pharmacies hospitalières, ou les chiffres globaux obtenus à partir de
systèmes électroniques d’enregistrement des prescriptions (lorsque ceux-ci sont disponibles).
Ce suivi permet également aux établissements de santé d’assurer la surveillance continue
de la consommation d’antimicrobiens, et de documenter la gestion de ces médicaments
de façon systématique. Dans la mesure où ces données ne contiennent pas d’informations
collectées au niveau des patients, la consommation est en fait un indicateur de l’utilisation
des antimicrobiens. Pour obtenir des informations plus précises sur l’utilisation réelle des
antimicrobiens, les hôpitaux ont besoin d’informations spécifiques aux patients issues des
dossiers médicaux. Bien qu’elles fournissent des informations précieuses sur les pratiques
de prescription et l’utilisation des antimicrobiens, les données patients ne sont pas aisément
disponibles dans la plupart des hôpitaux (à l’opposé des données agrégées utilisées pour le
suivi de la consommation). Il faudrait donc adopter une approche différente pour saisir ces
données au niveau des patients. Ainsi, les deux méthodologies se complètent-elles bien et
devraient être utilisées en fonction des besoins et des ressources spécifiques aux hôpitaux,
plutôt que d’être considérées comme étant mutuellement exclusives.
Le présent guide porte principalement sur la surveillance systématique de la consommation
d’antimicrobiens en milieu hospitalier. La section 6.2 fournit de plus amples informations sur
les demandes de données agrégées par rapport aux données individuelles des patients.
Pour tenir compte des conditions préalables et des possibilités spécifiques de chaque hôpital,
la méthodologie de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier ne
prévoit pas de protocole fixe. Elle permet plutôt une certaine flexibilité dans le choix des sources
de données et des mesures de l’activité hospitalière, ainsi que dans la détermination du cadre
de surveillance en ce qui concerne les secteurs hospitaliers et les niveaux organisationnels à
surveiller. Le présent document décrit la méthodologie de collecte et d’analyse des données
sur la consommation d’antimicrobiens au niveau des hôpitaux.
La méthodologie est conçue pour la surveillance continue de la consommation d’antimicrobiens au
niveau des hôpitaux, mais elle peut également servir aux systèmes de surveillance infranationaux,
nationaux et supranationaux. La collecte et l’analyse de données dans les hôpitaux peuvent
fournir des indications sur le volume et le mode de la consommation d’antimicrobiens dans
un pays donné et, dans certaines conditions, les données peuvent être exploitées à des fins
d’analyse comparative (12).

                                                    3
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier

1.3 Objectifs de la surveillance de la consommation
d’antimicrobiens en milieu hospitalier
L’objectif principal de la surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier
est de fournir des informations clés par rapport à la mise en place de stratégies destinées à
optimaliser l’utilisation des antimicrobiens, et à lutter contre la RAM.
Les objectifs de la surveillance de la consommation d’antimicrobiens au niveau des hôpitaux
se déclinent comme suit :
• évaluer le volume et le mode de consommation des antimicrobiens ;
• détecter les tendances et procéder à des comparaisons au sein des établissements de santé,
  mais également entre les différentes structures de soins (par exemple, entre les unités
  hospitalières ou entre les hôpitaux) ;
• identifier les domaines dans lesquels des mesures correctives sont requises ; planifier et
  cibler les interventions et en assurer le suivi et l’évaluation ;
• soutenir les activités de gestion des antimicrobiens et servir de base à la détermination des
  objectifs visant à améliorer l’utilisation des antimicrobiens ;
• sensibiliser à l’utilisation responsable des antimicrobiens ;
• comprendre la relation bidirectionnelle entre les modes de consommation d’antimicrobiens
  et la résistance à ceux-ci ; et
• informer les stratégies de lutte contre la RAM.
La collecte et l’analyse des données dans le cadre d’un système national de surveillance peuvent
accroître de manière décisive la valeur et l’utilité de ces données. L’analyse peut également
se faire aux niveaux infranational (district, province et État) et supranational. Les données
collectées au niveau national sont importantes pour guider les politiques nationales et fournir
des points de référence pour relever et résoudre les problèmes liés à l’utilisation inappropriée
des antimicrobiens au niveau national ou dans les établissements de soins de santé individuels.
Elles sont également importantes pour identifier les cas de succès pouvant informer les
stratégies s’adressant aux établissements de santé.
Les objectifs de la surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier au
niveau national se déclinent comme suit :
• fournir une approche standardisée pour la collecte et l’analyse des données de consommation
  dans les hôpitaux ;
• promouvoir la mise en œuvre d’une surveillance de la consommation des antimicrobiens
  dans les hôpitaux et d’une gestion de ces médicaments ;
• collecter et analyser les données nationales sur la consommation d’antimicrobiens en milieu
  hospitalier, ce qui permettra de mieux comprendre les variations de la quantité et du mode
  d’utilisation des antimicrobiens d’un hôpital à un autre ;
• évaluer la consommation d’antimicrobiens dans différents milieux hospitaliers (par exemple,
  pour différents types et tailles d’hôpitaux, et dans différentes zones géographiques) ;
• compléter les informations fournies par la surveillance de la consommation d’antimicrobiens
  au niveau national en s’appuyant sur des sources de données à l’échelle nationale (importation
  ou distribution de médicaments) ;
• évaluer l’alignement des données sur les directives thérapeutiques et, le cas échéant, sur la
  liste nationale des médicaments essentiels (13) ;

                                                    4
1 Introduction

• fournir des données comparatives ou de référence pour informer les activités locales de
  gestion des antimicrobiens, les politiques de santé publique, de recherche, mais également

                                                                                                  Section O1
  les politiques nationales visant à optimiser la consommation d’antimicrobiens et à lutter
  contre la RAM ;
• évaluer la relation entre les modèles de données de la résistance aux antimicrobiens
  et la consommation des antimicrobiens dans les hôpitaux, afin de réduire le risque de
  développement de la RAM ; et
• partager les données avec les systèmes de surveillance supranationaux (par exemple,
  régionaux ou mondiaux), le cas échéant.

                                                5
SECTION

O2
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier

2 Systèmes de surveillance
La méthodologie pose les jalons pour la mise en place de la surveillance continue de la
consommation d’antimicrobiens au niveau des établissements de santé. En outre, grâce à une
approche en réseau, il est possible de collecter et d’analyser les données à un niveau infranational,
national, ou supranational (régional ou mondial). L’étendue et la granularité de la collecte et
de l’analyse des données sont à la discrétion de chaque hôpital, et doivent être déterminées
dans le cadre de la surveillance locale. Toutefois, en ce qui concerne la surveillance au niveau
infranational, national ou supranational, il est important d’ adopter une approche standardisée.

2.1 Surveillance de la consommation hospitalière
d’antimicrobiens au niveau des établissements de santé
La présente section décrit les conditions préalables et les tâches à accomplir pour mettre en
place une surveillance de la consommation d’antimicrobiens au niveau des établissements de
santé. Elle traite également des types d’établissements de santé qui peuvent être concernés,
ainsi que du cadre de cette surveillance.

2.1.1 Conditions préalables
La mise en place d’un système de surveillance fonctionnel dans un établissement de santé
nécessite :
• l’engagement des responsables administratifs et des hauts responsables médicaux ; et
• la désignation d’une personne ou d’une équipe pour gérer et coordonner le système local
  de surveillance ; et
• le cas échéant, pour servir de point de contact pour le système.

2.1.2 Tâches
Pour mettre en place et gérer un système de surveillance fonctionnel, les tâches et responsabilités
de la personne ou de l’équipe désignée consistent à :
• définir les objectifs et déterminer le cadre de la surveillance ;
• créer et tenir un registre (ou un catalogue d’achats) des produits antimicrobiens utilisés
  dans l’établissement de santé ;
• recueillir des données sur la consommation d’antimicrobiens et sur l’activité hospitalière
  (dénominateur) ; valider et analyser les données ;
• communiquer les données au personnel concerné (par exemple, les prescripteurs, l’équipe
  de gestion des antimicrobiens et de lutte anti-infectieuse, le Comité de pharmacologie et
  de thérapeutique et le laboratoire microbiologique) ; et
• le cas échéant, soumettre les données au système national de surveillance.

2.1.3 Type d’établissement de santé
La méthodologie de surveillance est conçue pour les milieux hospitaliers, mais elle peut être
adaptée à d’autres types d’établissements de santé tels que les établissements pour soins de
longue durée, ou les centres de réadaptation. Dans le présent document, seuls sont pris en
compte les hôpitaux (publics ou privés).

                                                    8
2 Systèmes de surveillance

2.1.4 Cadre de surveillance
Il est possible d’entreprendre la surveillance dans différents milieux hospitaliers, en fonction
des possibilités et des réalités propres à chaque établissement (par exemple, la disponibilité
de données pour différents niveaux et unités organisationnelles). Une première étape dans
la mise en place tient à la détermination du cadre de surveillance par rapport :
• au niveau organisationnel de la collecte des données (par exemple, au niveau de l’hôpital
  dans son ensemble ou au niveau des services) ;
• aux secteurs hospitaliers à inclure (par exemple, l’ensemble de l’hôpital, y compris les

                                                                                                        Section O2
  services pour patients hospitalisés et patients ambulatoires, ou seulement les services pour
  patients hospitalisés) ;
• aux intervalles de temps et la fréquence de collecte et d’analyse des données (par exemple,
  annuelle ou trimestrielle) ; et
• aux antimicrobiens qui doivent faire l’objet de surveillance.
Une description détaillée des composantes du cadre de surveillance est fournie aux sections 3.6
à 3.9. Concernant la configuration du cadre de surveillance, les données sur la consommation
d’antimicrobiens et les données relatives à l’activité hospitalière doivent être disponibles pour
le niveau organisationnel et les secteurs hospitaliers choisis.
Un hôpital peut participer à un système de surveillance global, en recueillant et en analysant
les données fournies par un réseau d’hôpitaux selon un protocole standardisé (par exemple,
surveillance infranationale/nationale ou supranationale). Si un tel système global existe,
le cadre de surveillance au niveau de chaque hôpital doit être conforme aux exigences de
base déterminées par le système de surveillance global, mais il peut également inclure des
critères locaux.
À l’Annexe 1 (A1.1) sont fournis des exemples de différents cadres de surveillance.

2.2 Surveillance de la consommation
d’antimicrobiens en milieu hospitalier aux niveaux
infranational/national et supranational
La surveillance nationale a pour objectif d’obtenir des estimations à l’échelle nationale
permettant d’informer les politiques locales et nationales qui visent à optimiser la consommation
d’antimicrobiens. En fonction de la structure politique et administrative d’un pays, outre le
niveau national, il est possible d’instaurer la surveillance à divers niveaux infranationaux (par
exemple, au niveau district, provincial ou étatique). Pour se faire une idée complète, il convient
d’inclure aussi bien le secteur public que le secteur privé.
Ci-dessous sont décrites les exigences relatives à la mise en place et à la conduite de la
surveillance de la consommation d’antimicrobiens au niveau infranational/national.

2.2.1 Conditions préalables
La mise en place d’un système de surveillance au niveau infranational ou national nécessite :
• l’engagement des responsables politiques à améliorer l’utilisation des antimicrobiens
  et à mettre en place un programme de surveillance pour contrôler la consommation
  d’antimicrobiens au niveau des hôpitaux ;

• la désignation d’une entité ou d’une institution chargée de diriger le système infranational
  ou national de surveillance; et

                                                   9
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier

• l’identification d’une équipe pour gérer et coordonner le système de surveillance, et l’attribution
  des tâches et attributions aux membres de l’équipe. Dans un contexte à ressources limitées,
  le cas échéant, il est judicieux d’envisager de s’appuyer sur les structures nationales
  existantes ayant des objectifs définis similaires, afin d’éviter toute fonction supplémentaire
  et les coûts connexes.

2.2.2 Tâches
Les tâches ci-après sont nécessaires à la mise en place et à la gestion d’un programme de
surveillance infranational ou national :
• définir les objectifs de la surveillance ;

• déterminer le cadre de surveillance et élaborer le protocole de surveillance ;

• distribuer le matériel d’information et les documents requis (par exemple, le protocole de
  surveillance) aux établissements de soins de santé et aux autres parties prenantes concernées ;

• identifier des établissements de santé pour constituer un réseau d’hôpitaux ;

• mettre en place un cadre formel régissant la coopération entre le centre national et les
  hôpitaux (par exemple, les questions relatives à la confidentialité des données hospitalières)
  et, le cas échéant, réglementer la communication des données hospitalières à un système
  supranational de surveillance ;

• déterminer les canaux de communication entre les hôpitaux et l’équipe nationale ;

• déterminer les procédures techniques pour communiquer et transmettre les données et,
  si possible, mettre à disposition une plateforme technique (par exemple, une approche
  électronique ou basée sur le web) ;

• valider et analyser les données ;

• assurer une rétroaction au niveau de chaque hôpital, et développer des rapport à intervalles
  réguliers pour présenter les résultats de la surveillance nationale ;

• former les équipes hospitalières à la collecte, à la validation et à l’analyse des données et
  les soutenir ; et

• le cas échéant, transmettre les données à un système supranational de surveillance.

Il est possible de mettre en place un système infranational/national de surveillance en adoptant
une approche progressive tout en procédant parallèlement à la mise en œuvre du suivi de la
consommation au niveau local.

2.2.3 Surveillance au niveau supranational
La surveillance supranationale de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier vise
à obtenir de différents pays des estimations nationales susceptibles d’informer les politiques
au niveau régional ou mondial. Par exemple, l’OMS a mis en place un système supranational
de surveillance et une plateforme technique pour la collecte de données sur la RAM et la
consommation d’antimicrobiens : le système mondial de surveillance de la résistance aux
antimicrobiens et de l’utilisation des antimicrobiens (GLASS) (14).
Les tâches et les exigences de base pour la surveillance supranationale de la consommation
d’antimicrobiens en milieu hospitalier sont similaires à celles qui ont été déclinées pour la
surveillance nationale au niveau des hôpitaux.

                                                    10
2 Systèmes de surveillance

La Figure 1 présente un exemple de flux de données et d’interaction possibles entre les hôpitaux
et les systèmes nationaux et supranationaux de surveillance et un système infranational de
surveillance (le cas échéant).

Fig. 1. Exemple de flux de données possible pour la surveillance en milieu
hospitalier, au niveau infranational/national et supranational

                                                           Système
                                                         supranational                  Rapport

                                                                                                                                                                 Section O2
                                                        de surveillance               supranational
   Collecte – validation – analyse des données

                                                                           Faire
                                                  Soumettre
                                                                        rapport sur
                                                 les données
                                                                       les données
                                                  de l’hôpital
                                                                         des pays

                                                                                                            Soumettre         Faire rapport
                                                                                                           les données      sur les données
                                                        Système national                Rapport            hospitalières     infranationales
                                                         de surveillance                national            au système         au système
                                                                                                             national         infranational

                                                                           Faire
                                                  Soumettre
                                                                        rapport sur
                                                                                                                    Systèmes de
                                                 les données                                                        surveillance                   Rapport
                                                                       les données                                                              infranational
                                                  de l’hôpital
                                                                         des pays
                                                                                                                   infranationaux

                                                                                                                             Faire rapport
                                                                                                             Collecter
                                                                 Hôpital                Rapport            les données
                                                                                                                                sur les
                                                                                       de l’hôpital        des hôpitaux
                                                                                                                             données des
                                                                                                                               hôpitaux

2.2.4 Cadre de surveillance
Il est impératif d’adopter une approche standardisée pour la surveillance au niveau infranational/
national ou supranational, afin de réduire l’hétérogénéité et de favoriser la comparabilité
des données au sein des pays et entre ceux-ci. Il importe donc de convenir d’un cadre et
d’une méthodologie de surveillance uniques, qui devraient tenir compte des conditions
dans les hôpitaux (par exemple, la disponibilité des données et les ressources). Par exemple,
pour certains hôpitaux ou pays, il est possible de collecter sur les établissements de santé des
données limitées aux patients hospitalisés pour soins aigus, mais dans d’autres, il n’est même
pas possible de dissocier les données sur les patients hospitalisés de celles sur les patients
externes. Il convient dès lors de déterminer des critères clairs pour l’inclusion et l’exclusion
d’établissements de santé (par exemple, selon le type d’hôpital) et d’unités organisationnelles
au sein des établissements de santé. La section 4.1.4 fournit une sélection des éléments les
plus importants par apport à la définition d’un cadre de surveillance. En outre, le système
infranational/national devrait préciser le type d’établissements de santé à inclure dans l’effort
de surveillance.

2.2.5 Identifiants des hôpitaux et des pays
Pour faciliter la gestion de la surveillance au niveau infranational/national et supranational,
un identifiant unique doit être attribué à chaque hôpital au niveau national. Cet identifiant
doit être fourni par l’équipe nationale de surveillance et peut correspondre à l’identifiant
utilisé pour d’autres systèmes de surveillance (par exemple, les systèmes de surveillance
de la RAM ou des infections nosocomiales), ce qui facilitera l’analyse prospective intégrée
des données. Au niveau national, cet identifiant peut être utilisé pour assurer la rétroaction
individuelle des hôpitaux et pour transmettre des données à un système de surveillance
supranational. Pour garantir la confidentialité des identités des hôpitaux lors de la transmission

                                                                                                      11
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier

des données, le pays peut attribuer un identifiant d’hôpital anonyme supplémentaire à un
système supranational de surveillance. Par définition, cet identifiant anonyme ne permet
pas de remonter jusqu’aux hôpitaux individuels. Il conviendrait de conserver les identifiants
dans le temps pour permettre l’analyse des tendances, à condition qu’aucun changement
majeur n’intervienne dans l’organisation des hôpitaux (par exemple, fusion d’établissements
de santé ou changements au niveau des services médicaux). Si un pays participe à un réseau
supranational, il convient de lui attribuer un identifiant national.
Lorsqu’un hôpital participant est membre d’un groupe administratif global d’hôpitaux,
il convient d’attribuer un identifiant unique supplémentaire au groupe d’hôpitaux. Cela permet
de regrouper les hôpitaux en fonction de leur affiliation et facilite l’interprétation des données.

2.2.6 Sélection des hôpitaux
L’idéal serait que les données soient collectées auprès de tous les hôpitaux. L’objectif est
d’abord d’avoir une idée précise de la consommation hospitalière au niveau national et,
ensuite, de fournir des données locales à chaque hôpital, pour lui permettre de comprendre
et d’améliorer son utilisation des antimicrobiens (par exemple, pour concevoir des directives
thérapeutiques locales) et de suivre les changements au fil du temps. L’inclusion de l’intégralité
des hôpitaux requiert beaucoup de ressources et demeure, dans bien des cas, impossible à
réaliser. À l’échelle nationale, un ensemble représentatif d’hôpitaux est suffisant pour obtenir
une vue d’ensemble nationale des données relatives à la consommation d’antimicrobiens en
milieu hospitalier.
Il est possible de mettre en place une surveillance nationale en utilisant différentes approches,
par exemple :
• en ayant recours à un registre national de données de consommation ou à d’autres bases de
  données nationales, si les données sont disponibles avec la granularité requise (établissement
  de santé, unité d’établissement de santé) ; ou
• la mise en place d’un réseau d’hôpitaux :
     – en procédant à une sélection aléatoire, pour obtenir un échantillon représentatif,
       en tenant compte de caractéristiques telles que la taille et le type des hôpitaux ;

     – en faisant appel à la participation volontaire des hôpitaux ; bien qu’un tel échantillon de
       convenance ne puisse prétendre représenter pleinement la situation nationale, les données
       peuvent fournir une indication du niveau et du mode de consommation d’antimicrobiens
       dans un pays et. Tout en tenant compte des limites, ces données permettent également
       d’informer les actions au niveau local ainsi qu’au niveau national ; et

     – en intégrant les hôpitaux disposant de systèmes de surveillance pertinents, tels que la
       surveillance de la résistance aux antimicrobiens ou des infections nosocomiales.

Dans le cadre d’une approche progressive, il conviendrait d’étendre le réseau au fil du temps
en vue d’obtenir la couverture la plus complète et la plus représentative possible.

                                                    12
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