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Système mondial de surveillance de l’utilisation des antimicrobiens et de la résistance aux antimicrobiens Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier
Système mondial de surveillance de l’utilisation des antimicrobiens et de la résistance aux antimicrobiens Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier [GLASS guide for national surveillance systems for monitoring antimicrobial consumption in hospitals] ISBN 978-92-4-003732-8 (version électronique) ISBN 978-92-4-003733-5 (version imprimée) © Organisation mondiale de la Santé 2021 Certains droits réservés. La présente œuvre est disponible sous la licence Creative Commons Attribution – Pas d’utilisation commerciale – Partage dans les mêmes conditions 3.0 IGO (CC BY-NC-SA 3.0 IGO ; https://creativecommons.org/ licenses/by-nc-sa/3.0/igo/deed.fr). Aux termes de cette licence, vous pouvez copier, distribuer et adapter l’œuvre à des fins non commerciales, pour autant que l’œuvre soit citée de manière appropriée, comme il est indiqué cidessous. Dans l’utilisation qui sera faite de l’œuvre, quelle qu’elle soit, il ne devra pas être suggéré que l’OMS approuve une organisation, des produits ou des services particuliers. L’utilisation du logo de l’OMS est interdite. Si vous adaptez cette œuvre, vous êtes tenu de diffuser toute nouvelle œuvre sous la même licence Creative Commons ou sous une licence équivalente. Si vous traduisez cette œuvre, il vous est demandé d’ajouter la clause de non-responsabilité suivante à la citation suggérée : « La présente traduction n’a pas été établie par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). L’OMS ne saurait être tenue pour responsable du contenu ou de l’exactitude de la présente traduction. L’édition originale anglaise est l’édition authentique qui fait foi ». Toute médiation relative à un différend survenu dans le cadre de la licence sera menée conformément au Règlement de médiation de l’Organisation mondiale de la propriété intellectuelle (https://www.wipo.int/amc/fr/mediation/rules/ index.html). Citation suggérée. Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier [GLASS guide for national surveillance systems for monitoring antimicrobial consumption in hospitals]. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2021. Licence : CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Catalogage à la source. Disponible à l’adresse https://apps.who.int/iris/?locale-attribute=fr&. Ventes, droits et licences. Pour acheter les publications de l’OMS, voir http://apps.who.int/bookorders. Pour soumettre une demande en vue d’un usage commercial ou une demande concernant les droits et licences, voir https://www.who. int/fr/about/policies/publishing-policies/copyright. Matériel attribué à des tiers. Si vous souhaitez réutiliser du matériel figurant dans la présente œuvre qui est attribué à un tiers, tel que des tableaux, figures ou images, il vous appartient de déterminer si une permission doit être obtenue pour un tel usage et d’obtenir cette permission du titulaire du droit d’auteur. L’utilisateur s’expose seul au risque de plaintes résultant d’une infraction au droit d’auteur dont est titulaire un tiers sur un élément de la présente œuvre. Clause générale de non-responsabilité. Les appellations employées dans la présente publication et la présentation des données qui y figurent n’impliquent de la part de l’OMS aucune prise de position quant au statut juridique des pays, territoires, villes ou zones, ou de leurs autorités, ni quant au tracé de leurs frontières ou limites. Les traits discontinus formés d’une succession de points ou de tirets sur les cartes représentent des frontières approximatives dont le tracé peut ne pas avoir fait l’objet d’un accord définitif. La mention de firmes et de produits commerciaux ne signifie pas que ces firmes et ces produits commerciaux sont agréés ou recommandés par l’OMS, de préférence à d’autres de nature analogue. Sauf erreur ou omission, une majuscule initiale indique qu’il s’agit d’un nom déposé. L’OMS a pris toutes les précautions raisonnables pour vérifier les informations contenues dans la présente publication. Toutefois, le matériel publié est diffusé sans aucune garantie, expresse ou implicite. La responsabilité de l’interprétation et de l’utilisation dudit matériel incombe au lecteur. En aucun cas, l’OMS ne saurait être tenue pour responsable des préjudices subis du fait de son utilisation. Conception graphique: 400 Communications.
Table des matières Avant-propos ��������������������������������������������������������������������������������������������������������� v Remerciements ���������������������������������������������������������������������������������������������������� vi Sigles et abréviations ������������������������������������������������������������������������������������������ vii 1 Introduction��������������������������������������������������������������������������������������������������������� 2 1.1 Contexte ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������2 1.2 Surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier ��������������������3 1.3 Objectifs de la surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������4 2 Systèmes de surveillance ����������������������������������������������������������������������������������� 8 2.1 Surveillance de la consommation hospitalière d’antimicrobiens au niveau des établissements de santé�������������������������������������������������������������������������������������������������������������8 2.1.1 Conditions préalables ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8 2.1.2 Tâches ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8 2.1.3 Type d’établissement de santé ������������������������������������������������������������������������������������������������ 8 2.1.4 Cadre de surveillance ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 9 2.2 Surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier aux niveaux infranational/national et supranational ����������������������������������������������������������������9 2.2.1 Conditions préalables ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9 2.2.2 Tâches �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 10 2.2.3 Surveillance au niveau supranational ��������������������������������������������������������������������������������� 10 2.2.4 Cadre de surveillance ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������11 2.2.5 Identifiants des hôpitaux et des pays ����������������������������������������������������������������������������������11 2.2.6 Sélection des hôpitaux �������������������������������������������������������������������������������������������������������������12 3 Méthodes ��������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16 3.1 Système de classification anatomique, thérapeutique et chimique/dose quotidienne définie ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 16 3.2 Mesures pour quantifier la consommation d’antimicrobiens ���������������������������������������� 16 3.2.1 Volume de consommation �������������������������������������������������������������������������������������������������������16 3.2.2 Densité de la consommation���������������������������������������������������������������������������������������������������17 3.3 Données requises pour calculer les estimations de consommation ��������������������������� 17 3.3.1 Données sur la consommation������������������������������������������������������������������������������������������������17 3.3.2 Mesures de l’activité hospitalière (dénominateur) ��������������������������������������������������������18 3.4 Sources de données����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 19 3.5 Antimicrobiens������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 20 3.6 Niveau de collecte et d’analyse des données ������������������������������������������������������������������� 21 3.6.1 Services mixtes ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������22 3.6.2 Registre des hôpitaux���������������������������������������������������������������������������������������������������������������22 3.7 Secteurs hospitaliers����������������������������������������������������������������������������������������������������������������23 3.8 Période et fréquence de la surveillance����������������������������������������������������������������������������� 24 iii
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier 3.9 Informations contextuelles pour l’interprétation des données������������������������������������ 24 3.9.1 Caractéristiques des hôpitaux : situation géographique, taille, type, statut de centre hospitalier universitaire et propriété de l’hôpital ���������������������������������������������24 3.9.2 Structure hospitalière ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������24 3.9.3 Couverture et type de consommation ������������������������������������������������������������������������������25 3.9.4 Couverture de l’approvisionnement de la pharmacie �������������������������������������������������25 3.9.5 Sources de données et type de mesures de l’activité hospitalière ������������������������25 3.9.6 Mise en œuvre des activités de gestion des antimicrobiens �����������������������������������25 4 Collecte et validation des données������������������������������������������������������������������� 28 4.1 Collecte des données ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������28 4.1.1 Structure hospitalière �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������28 4.1.2 Données sur l’activité hospitalière ���������������������������������������������������������������������������������������28 4.1.3 Données sur la consommation�����������������������������������������������������������������������������������������������28 4.1.4 Données contextuelles������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 30 4.2 Validation ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 30 5 Analyse des données et élaboration de rapports���������������������������������������������� 34 5.1 Analyse ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 34 5.1.1 Indicateurs pour estimer l’utilisation des antimicrobiens proposés par les agences européennes ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������36 5.1.2 Indicateurs pour l’évaluation comparative – ratio standardisé d’administration des antimicrobiens����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������36 5.2 Élaboration de rapports et retour d’information �������������������������������������������������������������37 6 Méthodes de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier : possibilités et limites���������������������������������������������������������� 40 6.1 Mesure de la consommation d’antimicrobiens ����������������������������������������������������������������� 40 6.2 Données agrégées par opposition aux données individuelles sur la consommation d’antimicrobiens ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 41 6.3 Sources de données sur la consommation d’antimicrobiens���������������������������������������� 42 Références����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 46 Annexe 1 – Exemples������������������������������������������������������������������������������������������� 52 Annexe 2 – Dénominateurs���������������������������������������������������������������������������������� 59 Annexe 3 – Données contextuelles – questionnaire s’adressant aux hôpitaux �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 62 Annexe 4 – Données contextuelles – indicateurs de gestion des antimicrobiens����������������������������������������������������������������������������������������������������� 66 Annexe 5 – Codes������������������������������������������������������������������������������������������������ 68 Annexe 6 – Catégorisation AWaRe : exemple d’utilisation������������������������������������ 73 Références pour les annexes������������������������������������������������������������������������������� 74 iv
Avant-propos Avant-propos L’augmentation des niveaux de résistance aux antimicrobiens (RAM) fait planer une forte menace sur la santé publique mondiale. En effet, l’usage excessif ou à mauvais escient des antimicrobiens est à l’origine des niveaux de résistance observés. Or, nous manquons de données qui nous permettraient de suivre les niveaux de consommation, d’améliorer notre compréhension à l’échelle mondiale et nous aideraient à élaborer des stratégies et des interventions efficaces. Il est urgent de mettre en place des mécanismes permettant de surveiller la consommation des antimicrobiens, et notamment en milieu hospitalier où les bactéries circulent activement, et où les patients vulnérables se voient fréquemment prescrire des niveaux élevés d’antibiotiques, créant ainsi un environnement dans lequel les bactéries peuvent rapidement développer une résistance. Le présent document vise à aider les pays à mettre en place des mécanismes permettant d’assurer une surveillance systématique de la consommation d’antimicrobiens. La mise en place de cette surveillance est d’autant plus importante dans les pays à revenus faibles ou intermédiaires, puisque qu’elle permettra de mieux comprendre la manière dont les antimicrobiens sont utilisés dans les hôpitaux nationaux, régionaux et locaux. La surveillance de la consommation d’antimicrobiens dans les établissements de soins fait partie intégrante de tout programme de gestion des antimicrobiens visant à identifier les lacunes en matière de gestion efficace et à mettre en exergue les domaines cibles d’intervention. Les données en découlant peuvent faciliter la surveillance de l’impact des interventions et aider à établir une base de référence à partir de laquelle on peut mesurer les progrès accomplis. Ces données peuvent également révéler les situations où trop peu d’antimicrobiens parviennent aux patients qui en ont besoin et, par conséquent, susciter de nouvelles stratégies destinées à améliorer l’accès de ces patients aux antibiotiques appropriés. Tout mécanisme permettant de recueillir et d’analyser les données sur la consommation d’antimicrobiens constitue un outil important, puisqu’il complémente les données de surveillance de la résistance aux antimicrobiens et qu’il permet la mise en place de stratégies efficaces dans la lutte contre la résistance aux antimicrobiens. Nous invitons instamment les décideurs et les responsables d’hôpitaux à faire pleinement usage du présent guide de l’OMS sur la surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier pour permettre, d’une part, d’optimiser l’utilisation des ressources et, d’autre part, de s’attaquer à l’un des principaux facteurs de résistance aux antimicrobiens dans le monde. Dr. Hanan Balkhy Sous-directrice générale chargée de la résistance aux antimicrobiens, Organisation mondiale de la Santé v
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier Remerciements Le présent document a été rédigé par Birgitta Schweickert (Division de la résistance aux antimicrobiens de l’OMS et Institut Robert Koch, Allemagne), Arno Muller et Verica Ivanovska (Division de la résistance aux antimicrobiens de l’OMS), sous la supervision de Peter Beyer et de Carmem L. Pessoa Da Silva (Division de la résistance aux antimicrobiens de l’OMS). Nous remercions les personnes citées ci-après (par ordre alphabétique) pour leurs précieuses contributions à l’examen collégial : Hege Salvesen Blix, Catherine Dumartin, Albert Figueras, Andrew Lofts Gray, Bene Anand Paramadhas, Jane Robertson, Mike Sharland, Arjun Srinivasan et Klaus Weist. La production du présent document a été financée par le gouvernement du Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord (Fonds Fleming). vi
Sigles et abréviations Sigles et abréviations RAM Résistance aux antimicrobiens ATC Classification anatomique, thérapeutique et chimique AUR Utilisation des antimicrobiens et résistance aux antimicrobiens AWaRe Accès, Précaution, Dernier recours (classification des antibiotiques) BD Jours-lits CDC Centres pour le contrôle et la prévention des maladies DDD Dose quotidienne définie JDT Jours de traitement DRIVE-AB Encourager le réinvestissement dans la R&D et l’utilisation responsable des antibiotiques ECDC Centre européen de prévention et de contrôle des maladies EFPIA Association européenne de l’industrie pharmaceutique EFSA Autorité européenne de sécurité des aliments AEM Agence européenne des médicaments UE Union européenne GAP Plan d’action mondial GLASS Système mondial de surveillance de la résistance aux antimicrobiens et de l’utilisation des antimicrobiens USI Unités de soins intensifs JH Journée d’hospitalisation EPP Enquête de prévalence ponctuelle SAAR Ratio standardisé d’administration des antimicrobiens TATFAR Groupe de travail transatlantique sur la résistance aux antimicrobiens DU Dose unitaire EUA États-Unis d’Amérique OMS Organisation mondiale de la Santé CC OMS Centre collaborateur de l’OMS pour la méthodologie statistique dans le domaine des médicaments vii
SECTION O1
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier 1 Introduction 1.1 Contexte Face à la menace croissante que pose la résistance aux antimicrobiens (RAM), l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a élaboré le plan d’action mondial (GAP) pour combattre la RAM, qui a été adopté par l’Assemblée mondiale de la Santé en 2015 (1, 2). Le plan d’action mondial pour combattre la RAM doit permettre d‘assurer la continuité des traitements, et la mise en place d’une prévention efficace des maladies infectieuses grâce à des médicaments efficaces et sûrs, de qualité garantie, utilisés de manière responsable, et accessibles à tous ceux qui en ont besoin. Les États membres de l’OMS ont demandé que soit mis en place un système mondial de surveillance afin d’accroître la base des connaissances sur la propagation de la RAM en santé humaine. En conséquence, l’OMS a lancé en 2015 le Système mondial de surveillance de la résistance aux antimicrobiens et de l’utilisation des antimicrobiens (GLASS)1 en vue de soutenir les efforts globaux pour la mise en place des systèmes nationaux de surveillance. Une première étape du GLASS a consisté en la surveillance de la RAM des bactéries provoquant des infections courantes chez l’homme. L’inclusion de la surveillance des principaux facteurs de la RAM constitue un élément fondamental du nouveau système mondial. Le recours aux antimicrobiens est l’un des principaux moteurs de la RAM. La surveillance et l’utilisation optimale des antimicrobiens font donc partie des principales stratégies de lutte contre la RAM, et font partie des cinq principaux objectifs du Plan d’action national pour combattre la RAM. La consommation d’antimicrobiens se fait principalement dans le cadre de soins ambulatoires et communautaires. Toutefois, les antimicrobiens sont bien plus fréquemment utilisés en milieu hospitalier qu’ailleurs où l’on retrouve un grand nombre de patients très vulnérables dans un espace clos, ce qui contribue au risque accru de développement et de propagation d’agents pathogènes microbiens résistants. La prévalence du traitement antimicrobien varie considérablement d’un hôpital à un autre et d’un pays à un autre, mais on rapporte que jusqu’à 50 % de l’utilisation des antimicrobiens est inappropriée voire inutile (3-5). La gestion des antimicrobiens représente donc une stratégie clé pour promouvoir une utilisation responsable des antimicrobiens (6, 7). Elle vise à renforcer la sécurité des patients et à optimiser leur prise en charge, en améliorant les pratiques de prescription et en fournissant un traitement antimicrobien approprié. Au niveau de la santé publique, la gestion des antimicrobiens contribue à minimiser les conséquences écologiques de l’utilisation des antimicrobiens en réduisant la pression liée à la sélection sur la population microbienne, tout en préservant les options thérapeutiques. Les programmes de gestion des antimicrobiens reposent sur plusieurs éléments clés qui doivent être mis en œuvre de manière systématique et coordonnée. Il s’agit de l’engagement et de la responsabilité de l’équipe de direction, de la mise en place de structures d’accompagnement (par exemple, une équipe de bonne gestion des antimicrobiens), et d’un ensemble d’interventions (comme par exemple les contrôles cliniques et la formation). La surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier, est partie intégrante des programmes de bonne gestion des antimicrobiens ; elle joue notamment un rôle déterminant dans l’orientation des activités de gestion de ces produits médicaux. Son introduction constitue donc une étape importante pour parvenir à l’amélioration de leur gestion. Dans le cadre des activités liées à la RAM, l’OMS a lancé une surveillance mondiale de la consommation des antimicrobiens. Une méthodologie pour la surveillance de la consommation d’antimicrobiens aux niveaux national, régional et mondial a été élaborée, et elle a été suivie d’une période d’efforts intenses de mise en œuvre dans les pays à revenus faible ou intermédiaire (8). Un rapport documentant les résultats de la première phase de mise en œuvre (2016-2018) a été publié en 2018 (9). En ce qui concerne l’évaluation approfondie 2
1 Introduction des pratiques de prescription dans les hôpitaux, un protocole pour réaliser des enquêtes de prévalence ponctuelle (EPP) sur l’utilisation des antimicrobiens a été mis à disposition (10). Section O1 Avec ce document, l’OMS propose une approche pour la surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier. Cette approche s’inspire fortement de la méthodologie de l’OMS utilisée pour surveiller la consommation d’antimicrobiens au niveau national (8, 11). L’une des principales différences entre les deux approches tient à l’utilisation des données d’activité hospitalière locale en lieu et place des données en population comme valeur de référence (dénominateur) pour la mesure de la consommation d’antimicrobiens. 1.2 Surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier Le suivi de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier s’appuie sur des sources de données locales agrégées, telles que les données sur la distribution ou l’achat de médicaments par les pharmacies hospitalières, ou les chiffres globaux obtenus à partir de systèmes électroniques d’enregistrement des prescriptions (lorsque ceux-ci sont disponibles). Ce suivi permet également aux établissements de santé d’assurer la surveillance continue de la consommation d’antimicrobiens, et de documenter la gestion de ces médicaments de façon systématique. Dans la mesure où ces données ne contiennent pas d’informations collectées au niveau des patients, la consommation est en fait un indicateur de l’utilisation des antimicrobiens. Pour obtenir des informations plus précises sur l’utilisation réelle des antimicrobiens, les hôpitaux ont besoin d’informations spécifiques aux patients issues des dossiers médicaux. Bien qu’elles fournissent des informations précieuses sur les pratiques de prescription et l’utilisation des antimicrobiens, les données patients ne sont pas aisément disponibles dans la plupart des hôpitaux (à l’opposé des données agrégées utilisées pour le suivi de la consommation). Il faudrait donc adopter une approche différente pour saisir ces données au niveau des patients. Ainsi, les deux méthodologies se complètent-elles bien et devraient être utilisées en fonction des besoins et des ressources spécifiques aux hôpitaux, plutôt que d’être considérées comme étant mutuellement exclusives. Le présent guide porte principalement sur la surveillance systématique de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier. La section 6.2 fournit de plus amples informations sur les demandes de données agrégées par rapport aux données individuelles des patients. Pour tenir compte des conditions préalables et des possibilités spécifiques de chaque hôpital, la méthodologie de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier ne prévoit pas de protocole fixe. Elle permet plutôt une certaine flexibilité dans le choix des sources de données et des mesures de l’activité hospitalière, ainsi que dans la détermination du cadre de surveillance en ce qui concerne les secteurs hospitaliers et les niveaux organisationnels à surveiller. Le présent document décrit la méthodologie de collecte et d’analyse des données sur la consommation d’antimicrobiens au niveau des hôpitaux. La méthodologie est conçue pour la surveillance continue de la consommation d’antimicrobiens au niveau des hôpitaux, mais elle peut également servir aux systèmes de surveillance infranationaux, nationaux et supranationaux. La collecte et l’analyse de données dans les hôpitaux peuvent fournir des indications sur le volume et le mode de la consommation d’antimicrobiens dans un pays donné et, dans certaines conditions, les données peuvent être exploitées à des fins d’analyse comparative (12). 3
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier 1.3 Objectifs de la surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier L’objectif principal de la surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier est de fournir des informations clés par rapport à la mise en place de stratégies destinées à optimaliser l’utilisation des antimicrobiens, et à lutter contre la RAM. Les objectifs de la surveillance de la consommation d’antimicrobiens au niveau des hôpitaux se déclinent comme suit : • évaluer le volume et le mode de consommation des antimicrobiens ; • détecter les tendances et procéder à des comparaisons au sein des établissements de santé, mais également entre les différentes structures de soins (par exemple, entre les unités hospitalières ou entre les hôpitaux) ; • identifier les domaines dans lesquels des mesures correctives sont requises ; planifier et cibler les interventions et en assurer le suivi et l’évaluation ; • soutenir les activités de gestion des antimicrobiens et servir de base à la détermination des objectifs visant à améliorer l’utilisation des antimicrobiens ; • sensibiliser à l’utilisation responsable des antimicrobiens ; • comprendre la relation bidirectionnelle entre les modes de consommation d’antimicrobiens et la résistance à ceux-ci ; et • informer les stratégies de lutte contre la RAM. La collecte et l’analyse des données dans le cadre d’un système national de surveillance peuvent accroître de manière décisive la valeur et l’utilité de ces données. L’analyse peut également se faire aux niveaux infranational (district, province et État) et supranational. Les données collectées au niveau national sont importantes pour guider les politiques nationales et fournir des points de référence pour relever et résoudre les problèmes liés à l’utilisation inappropriée des antimicrobiens au niveau national ou dans les établissements de soins de santé individuels. Elles sont également importantes pour identifier les cas de succès pouvant informer les stratégies s’adressant aux établissements de santé. Les objectifs de la surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier au niveau national se déclinent comme suit : • fournir une approche standardisée pour la collecte et l’analyse des données de consommation dans les hôpitaux ; • promouvoir la mise en œuvre d’une surveillance de la consommation des antimicrobiens dans les hôpitaux et d’une gestion de ces médicaments ; • collecter et analyser les données nationales sur la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier, ce qui permettra de mieux comprendre les variations de la quantité et du mode d’utilisation des antimicrobiens d’un hôpital à un autre ; • évaluer la consommation d’antimicrobiens dans différents milieux hospitaliers (par exemple, pour différents types et tailles d’hôpitaux, et dans différentes zones géographiques) ; • compléter les informations fournies par la surveillance de la consommation d’antimicrobiens au niveau national en s’appuyant sur des sources de données à l’échelle nationale (importation ou distribution de médicaments) ; • évaluer l’alignement des données sur les directives thérapeutiques et, le cas échéant, sur la liste nationale des médicaments essentiels (13) ; 4
1 Introduction • fournir des données comparatives ou de référence pour informer les activités locales de gestion des antimicrobiens, les politiques de santé publique, de recherche, mais également Section O1 les politiques nationales visant à optimiser la consommation d’antimicrobiens et à lutter contre la RAM ; • évaluer la relation entre les modèles de données de la résistance aux antimicrobiens et la consommation des antimicrobiens dans les hôpitaux, afin de réduire le risque de développement de la RAM ; et • partager les données avec les systèmes de surveillance supranationaux (par exemple, régionaux ou mondiaux), le cas échéant. 5
SECTION O2
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier 2 Systèmes de surveillance La méthodologie pose les jalons pour la mise en place de la surveillance continue de la consommation d’antimicrobiens au niveau des établissements de santé. En outre, grâce à une approche en réseau, il est possible de collecter et d’analyser les données à un niveau infranational, national, ou supranational (régional ou mondial). L’étendue et la granularité de la collecte et de l’analyse des données sont à la discrétion de chaque hôpital, et doivent être déterminées dans le cadre de la surveillance locale. Toutefois, en ce qui concerne la surveillance au niveau infranational, national ou supranational, il est important d’ adopter une approche standardisée. 2.1 Surveillance de la consommation hospitalière d’antimicrobiens au niveau des établissements de santé La présente section décrit les conditions préalables et les tâches à accomplir pour mettre en place une surveillance de la consommation d’antimicrobiens au niveau des établissements de santé. Elle traite également des types d’établissements de santé qui peuvent être concernés, ainsi que du cadre de cette surveillance. 2.1.1 Conditions préalables La mise en place d’un système de surveillance fonctionnel dans un établissement de santé nécessite : • l’engagement des responsables administratifs et des hauts responsables médicaux ; et • la désignation d’une personne ou d’une équipe pour gérer et coordonner le système local de surveillance ; et • le cas échéant, pour servir de point de contact pour le système. 2.1.2 Tâches Pour mettre en place et gérer un système de surveillance fonctionnel, les tâches et responsabilités de la personne ou de l’équipe désignée consistent à : • définir les objectifs et déterminer le cadre de la surveillance ; • créer et tenir un registre (ou un catalogue d’achats) des produits antimicrobiens utilisés dans l’établissement de santé ; • recueillir des données sur la consommation d’antimicrobiens et sur l’activité hospitalière (dénominateur) ; valider et analyser les données ; • communiquer les données au personnel concerné (par exemple, les prescripteurs, l’équipe de gestion des antimicrobiens et de lutte anti-infectieuse, le Comité de pharmacologie et de thérapeutique et le laboratoire microbiologique) ; et • le cas échéant, soumettre les données au système national de surveillance. 2.1.3 Type d’établissement de santé La méthodologie de surveillance est conçue pour les milieux hospitaliers, mais elle peut être adaptée à d’autres types d’établissements de santé tels que les établissements pour soins de longue durée, ou les centres de réadaptation. Dans le présent document, seuls sont pris en compte les hôpitaux (publics ou privés). 8
2 Systèmes de surveillance 2.1.4 Cadre de surveillance Il est possible d’entreprendre la surveillance dans différents milieux hospitaliers, en fonction des possibilités et des réalités propres à chaque établissement (par exemple, la disponibilité de données pour différents niveaux et unités organisationnelles). Une première étape dans la mise en place tient à la détermination du cadre de surveillance par rapport : • au niveau organisationnel de la collecte des données (par exemple, au niveau de l’hôpital dans son ensemble ou au niveau des services) ; • aux secteurs hospitaliers à inclure (par exemple, l’ensemble de l’hôpital, y compris les Section O2 services pour patients hospitalisés et patients ambulatoires, ou seulement les services pour patients hospitalisés) ; • aux intervalles de temps et la fréquence de collecte et d’analyse des données (par exemple, annuelle ou trimestrielle) ; et • aux antimicrobiens qui doivent faire l’objet de surveillance. Une description détaillée des composantes du cadre de surveillance est fournie aux sections 3.6 à 3.9. Concernant la configuration du cadre de surveillance, les données sur la consommation d’antimicrobiens et les données relatives à l’activité hospitalière doivent être disponibles pour le niveau organisationnel et les secteurs hospitaliers choisis. Un hôpital peut participer à un système de surveillance global, en recueillant et en analysant les données fournies par un réseau d’hôpitaux selon un protocole standardisé (par exemple, surveillance infranationale/nationale ou supranationale). Si un tel système global existe, le cadre de surveillance au niveau de chaque hôpital doit être conforme aux exigences de base déterminées par le système de surveillance global, mais il peut également inclure des critères locaux. À l’Annexe 1 (A1.1) sont fournis des exemples de différents cadres de surveillance. 2.2 Surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier aux niveaux infranational/national et supranational La surveillance nationale a pour objectif d’obtenir des estimations à l’échelle nationale permettant d’informer les politiques locales et nationales qui visent à optimiser la consommation d’antimicrobiens. En fonction de la structure politique et administrative d’un pays, outre le niveau national, il est possible d’instaurer la surveillance à divers niveaux infranationaux (par exemple, au niveau district, provincial ou étatique). Pour se faire une idée complète, il convient d’inclure aussi bien le secteur public que le secteur privé. Ci-dessous sont décrites les exigences relatives à la mise en place et à la conduite de la surveillance de la consommation d’antimicrobiens au niveau infranational/national. 2.2.1 Conditions préalables La mise en place d’un système de surveillance au niveau infranational ou national nécessite : • l’engagement des responsables politiques à améliorer l’utilisation des antimicrobiens et à mettre en place un programme de surveillance pour contrôler la consommation d’antimicrobiens au niveau des hôpitaux ; • la désignation d’une entité ou d’une institution chargée de diriger le système infranational ou national de surveillance; et 9
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier • l’identification d’une équipe pour gérer et coordonner le système de surveillance, et l’attribution des tâches et attributions aux membres de l’équipe. Dans un contexte à ressources limitées, le cas échéant, il est judicieux d’envisager de s’appuyer sur les structures nationales existantes ayant des objectifs définis similaires, afin d’éviter toute fonction supplémentaire et les coûts connexes. 2.2.2 Tâches Les tâches ci-après sont nécessaires à la mise en place et à la gestion d’un programme de surveillance infranational ou national : • définir les objectifs de la surveillance ; • déterminer le cadre de surveillance et élaborer le protocole de surveillance ; • distribuer le matériel d’information et les documents requis (par exemple, le protocole de surveillance) aux établissements de soins de santé et aux autres parties prenantes concernées ; • identifier des établissements de santé pour constituer un réseau d’hôpitaux ; • mettre en place un cadre formel régissant la coopération entre le centre national et les hôpitaux (par exemple, les questions relatives à la confidentialité des données hospitalières) et, le cas échéant, réglementer la communication des données hospitalières à un système supranational de surveillance ; • déterminer les canaux de communication entre les hôpitaux et l’équipe nationale ; • déterminer les procédures techniques pour communiquer et transmettre les données et, si possible, mettre à disposition une plateforme technique (par exemple, une approche électronique ou basée sur le web) ; • valider et analyser les données ; • assurer une rétroaction au niveau de chaque hôpital, et développer des rapport à intervalles réguliers pour présenter les résultats de la surveillance nationale ; • former les équipes hospitalières à la collecte, à la validation et à l’analyse des données et les soutenir ; et • le cas échéant, transmettre les données à un système supranational de surveillance. Il est possible de mettre en place un système infranational/national de surveillance en adoptant une approche progressive tout en procédant parallèlement à la mise en œuvre du suivi de la consommation au niveau local. 2.2.3 Surveillance au niveau supranational La surveillance supranationale de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier vise à obtenir de différents pays des estimations nationales susceptibles d’informer les politiques au niveau régional ou mondial. Par exemple, l’OMS a mis en place un système supranational de surveillance et une plateforme technique pour la collecte de données sur la RAM et la consommation d’antimicrobiens : le système mondial de surveillance de la résistance aux antimicrobiens et de l’utilisation des antimicrobiens (GLASS) (14). Les tâches et les exigences de base pour la surveillance supranationale de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier sont similaires à celles qui ont été déclinées pour la surveillance nationale au niveau des hôpitaux. 10
2 Systèmes de surveillance La Figure 1 présente un exemple de flux de données et d’interaction possibles entre les hôpitaux et les systèmes nationaux et supranationaux de surveillance et un système infranational de surveillance (le cas échéant). Fig. 1. Exemple de flux de données possible pour la surveillance en milieu hospitalier, au niveau infranational/national et supranational Système supranational Rapport Section O2 de surveillance supranational Collecte – validation – analyse des données Faire Soumettre rapport sur les données les données de l’hôpital des pays Soumettre Faire rapport les données sur les données Système national Rapport hospitalières infranationales de surveillance national au système au système national infranational Faire Soumettre rapport sur Systèmes de les données surveillance Rapport les données infranational de l’hôpital des pays infranationaux Faire rapport Collecter Hôpital Rapport les données sur les de l’hôpital des hôpitaux données des hôpitaux 2.2.4 Cadre de surveillance Il est impératif d’adopter une approche standardisée pour la surveillance au niveau infranational/ national ou supranational, afin de réduire l’hétérogénéité et de favoriser la comparabilité des données au sein des pays et entre ceux-ci. Il importe donc de convenir d’un cadre et d’une méthodologie de surveillance uniques, qui devraient tenir compte des conditions dans les hôpitaux (par exemple, la disponibilité des données et les ressources). Par exemple, pour certains hôpitaux ou pays, il est possible de collecter sur les établissements de santé des données limitées aux patients hospitalisés pour soins aigus, mais dans d’autres, il n’est même pas possible de dissocier les données sur les patients hospitalisés de celles sur les patients externes. Il convient dès lors de déterminer des critères clairs pour l’inclusion et l’exclusion d’établissements de santé (par exemple, selon le type d’hôpital) et d’unités organisationnelles au sein des établissements de santé. La section 4.1.4 fournit une sélection des éléments les plus importants par apport à la définition d’un cadre de surveillance. En outre, le système infranational/national devrait préciser le type d’établissements de santé à inclure dans l’effort de surveillance. 2.2.5 Identifiants des hôpitaux et des pays Pour faciliter la gestion de la surveillance au niveau infranational/national et supranational, un identifiant unique doit être attribué à chaque hôpital au niveau national. Cet identifiant doit être fourni par l’équipe nationale de surveillance et peut correspondre à l’identifiant utilisé pour d’autres systèmes de surveillance (par exemple, les systèmes de surveillance de la RAM ou des infections nosocomiales), ce qui facilitera l’analyse prospective intégrée des données. Au niveau national, cet identifiant peut être utilisé pour assurer la rétroaction individuelle des hôpitaux et pour transmettre des données à un système de surveillance supranational. Pour garantir la confidentialité des identités des hôpitaux lors de la transmission 11
Guide GLASS pour les systèmes nationaux de surveillance de la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier des données, le pays peut attribuer un identifiant d’hôpital anonyme supplémentaire à un système supranational de surveillance. Par définition, cet identifiant anonyme ne permet pas de remonter jusqu’aux hôpitaux individuels. Il conviendrait de conserver les identifiants dans le temps pour permettre l’analyse des tendances, à condition qu’aucun changement majeur n’intervienne dans l’organisation des hôpitaux (par exemple, fusion d’établissements de santé ou changements au niveau des services médicaux). Si un pays participe à un réseau supranational, il convient de lui attribuer un identifiant national. Lorsqu’un hôpital participant est membre d’un groupe administratif global d’hôpitaux, il convient d’attribuer un identifiant unique supplémentaire au groupe d’hôpitaux. Cela permet de regrouper les hôpitaux en fonction de leur affiliation et facilite l’interprétation des données. 2.2.6 Sélection des hôpitaux L’idéal serait que les données soient collectées auprès de tous les hôpitaux. L’objectif est d’abord d’avoir une idée précise de la consommation hospitalière au niveau national et, ensuite, de fournir des données locales à chaque hôpital, pour lui permettre de comprendre et d’améliorer son utilisation des antimicrobiens (par exemple, pour concevoir des directives thérapeutiques locales) et de suivre les changements au fil du temps. L’inclusion de l’intégralité des hôpitaux requiert beaucoup de ressources et demeure, dans bien des cas, impossible à réaliser. À l’échelle nationale, un ensemble représentatif d’hôpitaux est suffisant pour obtenir une vue d’ensemble nationale des données relatives à la consommation d’antimicrobiens en milieu hospitalier. Il est possible de mettre en place une surveillance nationale en utilisant différentes approches, par exemple : • en ayant recours à un registre national de données de consommation ou à d’autres bases de données nationales, si les données sont disponibles avec la granularité requise (établissement de santé, unité d’établissement de santé) ; ou • la mise en place d’un réseau d’hôpitaux : – en procédant à une sélection aléatoire, pour obtenir un échantillon représentatif, en tenant compte de caractéristiques telles que la taille et le type des hôpitaux ; – en faisant appel à la participation volontaire des hôpitaux ; bien qu’un tel échantillon de convenance ne puisse prétendre représenter pleinement la situation nationale, les données peuvent fournir une indication du niveau et du mode de consommation d’antimicrobiens dans un pays et. Tout en tenant compte des limites, ces données permettent également d’informer les actions au niveau local ainsi qu’au niveau national ; et – en intégrant les hôpitaux disposant de systèmes de surveillance pertinents, tels que la surveillance de la résistance aux antimicrobiens ou des infections nosocomiales. Dans le cadre d’une approche progressive, il conviendrait d’étendre le réseau au fil du temps en vue d’obtenir la couverture la plus complète et la plus représentative possible. 12
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