Informations sur Vaxzevria (AstraZeneca) - French

Informations sur Vaxzevria
(AstraZeneca)
Dernière mise à jour : 28 octobre 2021
À propos du vaccin
Le vaccin Vaxzevria (AstraZeneca) permet de prévenir les maladies liées au COVID-19. Deux
doses doivent être administrées dans le cadre du traitement primaire. Ces 2 doses sont
généralement administrées à 4-12 semaines d’intervalle. Le vaccin AstraZeneca peut
également être utilisé comme dose de rappel supplémentaire, 6 mois ou plus après le
traitement primaire, bien que le vaccin Pfizer soit préféré pour ce rappel.
Ce vaccin ne contient pas de virus vivant du SRAS-CoV-2 et ne peut pas vous transmettre le
COVID-19. Il contient le code génétique d’une partie importante du virus SRAS-CoV-2, la
protéine spike. Ce code est inséré dans un virus inoffensif du rhume (un adénovirus), qui
l’introduit dans vos cellules. Votre organisme fabrique alors des copies de la protéine spike, et
votre système immunitaire apprend à reconnaître et à combattre le virus SRAS-CoV-2.
L’adénovirus a été modifié de manière à ne pas pouvoir se répliquer une fois à l’intérieur des
cellules. Cela signifie qu’il ne peut pas se propager à d’autres cellules et provoquer une
infection.
La vaccination est volontaire et gratuite. Vous pouvez discuter de vos questions ou
préoccupations concernant la vaccination contre le COVID-19 avec votre prestataire de
vaccination et/ou votre médecin traitant avant de recevoir le vaccin.
Avantages de la vaccination
Le vaccin AstraZeneca permet de prévenir les maladies liées au COVID-19. Il prévient
notamment les formes graves de la maladies, l’hospitalisation et la mort. Le vaccin s’est avéré
très efficace à la fois dans les essais cliniques (avant son approbation) et dans les études sur
les personnes vaccinées dans le « monde réel » en Angleterre et en Écosse.
Le COVID-19 est une maladie très grave qui peut provoquer une maladie grave chez les
personnes de tous âges. Elle a causé des millions de décès et des centaines de millions
d’infections dans le monde. La vaccination permet de protéger les individus et profite à tous les
membres de la communauté en réduisant la propagation du COVID-19.

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Doses de rappel
Le terme « dose de rappel » désigne une dose supplémentaire de vaccin administrée après le cycle
de primovaccination. Cette dose est destinée à renforcer et à prolonger la protection contre le
COVID-19.
Si vous avez 18 ans ou plus, vous pouvez recevoir une dose de rappel s’il s’est écoulé 6 mois ou
plus depuis votre premier traitement. Les doses de rappel ne sont pas recommandées pour les
personnes plus jeunes à ce stade.
Pfizer est le vaccin préféré pour la dose de rappel, y compris pour les personnes qui ont eu deux
doses d’AstraZeneca. Cependant, AstraZeneca peut être administré aux personnes qui ont eu
AstraZeneca pour leurs deux premières doses, ou aux personnes qui ne peuvent pas avoir le vaccin
Pfizer pour des raisons médicales (par exemple, une réaction allergique grave). Pour plus
d’informations sur les rappels, voir les recommandations d’ATAGI sur l’utilisation d’une dose de
rappel du vaccin contre le COVID-19.

Qui peut recevoir ce vaccin
Les personnes âgées de 18 ans et plus peuvent recevoir AstraZeneca.

Pfizer ou Moderna sont préférés à AstraZeneca chez les personnes âgées de moins de 60 ans.
Cependant, AstraZeneca peut être utilisé chez les adultes âgés de moins de 60 ans si Pfizer ou
Moderna n’est pas disponible et si la personne a pris une décision éclairée basée sur la
compréhension des risques et des avantages.

Risques de la vaccination
Comme pour tout vaccin, vous pouvez ressentir des effets secondaires temporaires après avoir reçu
un vaccin contre le COVID-19. Les effets secondaires courants après AstraZeneca sont les
suivants : douleur ou sensibilité au point d’injection, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires,
fièvre et frissons. La plupart des effets secondaires sont légers et temporaires et disparaissent en
un ou deux jours. Comme pour tout médicament ou vaccin, il peut y avoir des effets secondaires
rares et/ou inconnus.
Thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT)
AstraZeneca semble être lié à un effet secondaire très rare appelé thrombose avec syndrome de
thrombocytopénie (STT).
Qu’est-ce que le TTS ?
Le STT se caractérise par la formation de caillots sanguins (thrombose) et un faible taux de
plaquettes sanguines (thrombocytopénie). Il survient environ 4 à 42 jours après la vaccination. Les
caillots sanguins peuvent se produire dans différentes parties du corps, comme le cerveau
(thrombose du sinus veineux cérébral ou TVC) ou l’abdomen (thrombose splanchnique
idiopathique).
Le STT est rare, mais il peut rendre les gens très malades et entraîner une invalidité à long terme
ou la mort.
Le mécanisme à l’origine du STT n’est pas entièrement compris, mais il semble similaire à la
thrombocytopénie induite par l’héparine (ou TIH), une réaction rare au traitement par héparine.
Certains groupes sont-ils plus exposés au risque de STT ?
Le taux de STT rapporté en Australie et à l’étranger est plus élevé chez les jeunes adultes et
semble plus fréquent chez les femmes. Toutefois, des cas ont également été signalés chez des
hommes et des personnes âgées. On ne sait pas encore si les femmes courent un risque plus
élevé.

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Sur la base des informations actuelles, nous n’avons identifié aucune condition médicale
préexistante qui pourrait contribuer au développement du TTS ou l’aggraver s’il se produit.
Le vaccin d’AstraZeneca est-il sûr pour les personnes qui ont déjà eu des caillots sanguins ?
Si vous avez déjà eu d’autres types de caillots sanguins, comme une thrombose veineuse profonde
(TVP) ou une embolie pulmonaire (EP), ou si vous présentez des facteurs de risque de caillots
sanguins, vous pouvez quand même recevoir le vaccin d’AstraZeneca. Rien ne prouve que les
personnes ayant eu des antécédents d’autres types de caillots sanguins présentent un risque accru
de développer un STT ou d’être plus malades si celui-ci se produit.
Pour plus d’informations sur TTS, veuillez consulter le site : www.health.gov.au/initiatives-and-
programs/covid-19-vaccines/advice-for-providers/tts.

Que faire si j’ai reçu ma première dose de vaccin AstraZeneca ?
Les personnes de tout âge sans contre-indication qui ont reçu leur première dose d’AstraZeneca
sans effets indésirables graves devraient recevoir une deuxième dose du même vaccin. Les
données britanniques suggèrent que le risque de STT est beaucoup plus faible après la seconde
dose, avec 44 cas signalés à ce jour sur les 22,8 millions de secondes doses du vaccin
AstraZeneca COVID-19 administrées. Cela se traduit par un taux estimé à 1,9 cas par million de
secondes doses (contre un risque déclaré de 14,8 cas par million de premières doses au Royaume-
Uni).

Qui ne doit pas recevoir ce vaccin
Vous ne devez pas recevoir ce vaccin si vous avez eu :
   •   une anaphylaxie (un type de réaction allergique grave) à une dose antérieure du
       vaccin
   •   une anaphylaxie après exposition à l’un des composants du vaccin, y compris le
       polysorbate 80
   •   des antécédents de syndrome de fuite capillaire
   •   un STT survenu après une dose antérieure du vaccin
   •   tout autre événement indésirable grave qui, après examen par un prestataire de services de
       vaccination/spécialiste médical expérimenté, a été attribué à une dose antérieure du vaccin
       (et sans qu’une autre cause ait été identifiée).
Précautions à prendre
Les personnes souffrant de certaines pathologies peuvent avoir besoin de précautions
supplémentaires, comme rester en observation pendant 30 minutes après avoir reçu leur vaccin ou
consulter un spécialiste des allergies. Informez votre prestataire de vaccination si vous avez eu :
   •   une réaction allergique à une dose antérieure d’un vaccin contre le COVID-19 ou à un
       ingrédient du vaccin
   •   une anaphylaxie à d’autres vaccins ou à d’autres médicaments. Votre prestataire peut
       vérifier qu’il n’y a pas d’ingrédients communs avec le vaccin contre le COVID-19 que vous
       recevez.
   •   une mastocytose confirmée avec anaphylaxie récurrente nécessitant un traitement
   •   Si vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou si vous prenez un médicament
       anticoagulant, dites-le à votre agent de vaccination. Votre prestataire de services de
       vaccination peut vous aider à déterminer s’il est sûr pour vous de recevoir une injection
       intramusculaire et à choisir le meilleur moment pour l’injection.

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Circonstances particulières à discuter avant la vaccination
Personnes présentant des conditions de précaution pour lesquelles il est préférable
qu’elles ne reçoivent pas AstraZeneca.
Les vaccins Pfizer ou Moderna sont recommandés chez les personnes ayant présenté l’une des
causes rares suivantes de caillots sanguins :
   •   thrombose du sinus veineux cérébral
   •   thrombocytopénie induite par l’héparine
   •   thrombose splanchnique idiopathique
   •   syndrome des antiphospholipides avec thrombose.
Si vous avez déjà eu d’autres types de caillots sanguins, comme une thrombose veineuse profonde
(TVP) ou une embolie pulmonaire (EP), ou si vous présentez des facteurs de risque de caillots
sanguins, vous pouvez quand même recevoir le vaccin d’AstraZeneca. Rien ne prouve que les
personnes ayant eu des antécédents d’autres types de caillots sanguins présentent un risque accru
de développer un STT ou d’être plus malades si celui-ci se produit.
Personnes dont le système immunitaire est affaibli (immunodépression)
Les personnes immunodéprimées souffrent d’une maladie qui affaiblit leur système immunitaire.
Cela inclut également les personnes qui prennent des médicaments qui suppriment leur système
immunitaire. Les personnes immunodéprimées, y compris celles vivant avec le VIH, ont un risque
plus élevé de maladie grave due au COVID-19, y compris un risque plus élevé de décès.
L’AstraZeneca ne se comporte pas comme un « vaccin vivant ». Le porteur de l’adénovirus a été
modifié de manière à ce qu’il ne puisse pas se répliquer ou se propager à d’autres cellules, et qu’il
ne puisse pas causer d’infection. Il est sans danger pour les personnes immunodéprimées.
Il est recommandé aux personnes souffrant d’une immunodépression sévère d’avoir une troisième
dose de Pfizer pour leur traitement primaire. Il n’est pas encore recommandé pour les personnes
gravement immunodéprimées qui ont reçu une troisième dose primaire de recevoir une dose de
rappel (c’est-à-dire une quatrième dose). De plus amples informations sur les doses de rappel dans
ce groupe seront fournies prochainement.
Les essais cliniques menés par AstraZeneca n’incluaient pas de personnes immunodéprimées,
mais de nombreuses personnes souffrant de telles affections ont désormais été vaccinées dans le
monde entier. Les résultats d’un essai clinique d’AstraZeneca administré à des personnes
présentant une infection stable par le VIH sont attendus prochainement. Nous ne savons pas si le
vaccin AstraZeneca est aussi efficace chez les personnes immunodéprimées que dans le reste de
la population. Il est possible qu’elle soit moins efficace, et il est donc important de continuer à
appliquer d’autres mesures préventives telles que la distanciation physique après la vaccination.
Pour plus d’informations sur l’utilisation du vaccin chez les personnes immunodéprimées, voir :
Guide de décision pour la vaccination contre le COVID-19 chez les personnes immunodéprimées.
Femmes enceintes ou allaitantes
Pfizer et Moderna sont les vaccins préférés des adultes de moins de 60 ans et des femmes
enceintes ou allaitantes. Il n’est pas nécessaire d’arrêter l’allaitement après la vaccination. Les
femmes enceintes qui ont reçu une première dose d’AstraZeneca peuvent recevoir soit Pfizer,
Moderna ou AstraZeneca pour leur deuxième dose, bien que Pfizer ou Moderna soient préférés.
Pour plus d’informations sur l’utilisation du vaccin pendant la grossesse et l’allaitement, voir : Guide
de décision pour la vaccination contre le COVID-19 à l’intention des femmes enceintes, qui allaitent
ou qui envisagent une grossesse.

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Personnes ayant des antécédents de COVID-19
Si vous avez déjà attrapé le COVID-19, dites-le à la personne qui vous vaccine. Votre prestataire de
vaccination peut vous conseiller d’attendre jusqu’à six mois après votre guérison avant de vous faire
vacciner contre le COVID-19. Si vous avez une maladie persistante due au COVID-19, discutez du
meilleur moment vous faire vacciner avec votre médecin traitant.
AstraZeneca et les enfants
AstraZeneca n’a reçu une autorisation provisoire d’utilisation que chez les personnes âgées de
18 ans ou plus. Il ne peut être administré à des personnes de moins de 18 ans.

Sécurité des vaccins et notification des événements indésirables
La Therapeutic Goods Administration (TGA) évalue tous les vaccins en Australie. Cela garantit que,
pour qu’un vaccin soit approuvé, il est sûr, efficace et fabriqué selon des normes de qualité très
élevées. Une description du processus d’approbation des vaccins contre le COVID-19 est disponible
sur le site de la TGA.
La sécurité des vaccins contre le COVID-19 sera surveillée en permanence tout au long du
programme de vaccination contre le COVID-19. Les effets secondaires suspectés peuvent être
signalés à votre prestataire de services de vaccination ou à un autre professionnel de la santé. Ils
feront ensuite un rapport officiel en votre nom au département de la santé de votre État ou territoire
ou directement à la Therapeutic Goods Administration (TGA).
Si vous préférez le signaler vous-même, veuillez consulter le site Web de la TGA pour obtenir des
informations sur la manière de signaler les effets secondaires présumés associés aux vaccins
contre le COVID-19.

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