PHARMA 2020 : LA CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT DU FUTUR QUELLE VOIE PRENDREZ-VOUS ? - PWC
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www.pwc.com/pharma2020
Pharma 2020 : La chaîne
d’approvisionnement
du futur
Quelle voie prendrez-vous ?
Industrie Pharmaceutique
et Sciences de la vie
Les précédentes publications
dans ces séries incluent :
Industrie pharmaceutique
Publiée en Juin 2007, cette Quatrième de la série Pharma
étude met en lumière un 2020 et publiée en avril 2009,
certain nombre de problèmes cette étude souligne comment
qui auront des conséquences les business models pleinement
Pharma 2020: la vision
Quelle voie prendrez vous ? majeures sur l’industrie d’ici intégrés de la Pharma
2020. La publication souligne pourraient ne pas être la
les changements qui, nous le meilleure option pour l’industrie
croyons, aideront au mieux les pharmaceutique en 2020 ; des
sociétés pharmaceutiques à modèles de collaboration plus
réaliser le potentiel qui réside créatifs pourraient être plus
dans le futur pour améliorer séduisants. Cette recherche
la valeur qu’ils fournissent à évalue aussi les avantages et
leurs actionnaires ainsi qu’à inconvénients des business
la société. models alternatifs et comment
chacun d’eux réagit face aux
défis qui attendent l’industrie.
Industrie Pharmaceutique et des Sciences de la Vie
Cette étude publiée en juin 2008 La cinquième étude dans notre
explore les opportunités pour série, publiée en décembre
améliorer le processus de R&D. 2009, se concentre sur les
Il suggère que les nouvelles opportunités et les défis d’un
Pharma 2020 : La R & D virtuelle
Quelle voie prendrez-vous ? technologies permettent point de vue fiscal. Elle évoque
l’adoption de la R&D virtuelle ; comment les tendances
et en opérant dans un monde politiques, économiques,
plus connecté, l’industrie, scientifiques et sociales qui
en collaboration avec les redessinent l’environnement
chercheurs, les gouvernements, commercial, conjointement
les organismes payeurs et avec le développement de
les fournisseurs de soins, nouveaux business models plus
peut prendre en compte plus collaboratifs, exerceront une
efficacement les besoins pression croissante sur le taux
changeants de la société. effectif d’imposition au sein de
l’industrie. Il démontre comment
Pharma 2020: La R&D virtuelle 1
les sociétés peuvent adapter leur
Industrie Pharmaceutique et des Sciences de la Vie
Publiée en 2009, cette étude présente stratégie fiscale pour fournir les
les forces clefs qui redessinent le marché systèmes de santé fondés sur les
de la pharmacie, y compris le pouvoir résultats et rester compétitives.
grandissant des organismes payeurs,
Pharma 2020 : Le marketing du futur
Quelle voie prendrez-vous ? des fournisseurs de soins et des patients,
ainsi que les changements nécessaires à la
création d’un modèle de commercialisation
et de vente adapté au 21e siècle.
Ces changements permettront à l’industrie
de mettre sur le marché et vendre ses
produits à moindre coût, de créer de
nouvelles opportunités et de générer une
plus grande loyauté des consommateurs
tout au long du parcours de santé.
Toutes ces publications sont disponibles en téléchargement à : www.pwc.com/pharma2020
Table des matières
Introduction 2
Les temps changent 3
• Nouveaux types de produits
• Licence évolutive
• Insistance accrue sur les résultats
• Nouveaux modes de fourniture des soins
• Importance croissante des marchés émergents
• Pressions environnementales
• Impact collectif de ces tendances
Lever les obstacles 10
• Nouvelles technologies de développement
• Nouvelles technologies de production
• Nouvelles technologies de distribution
• Nouvelles technologies d’interface avec le patient
• Collaboration accrue
Choisir parmi les options 17
• Le producteur virtuel
• L’innovateur de services
• Le fournisseur à bas coût
• Le centre de profit
Gérer le mouvement d’information 24
Restructurer la base d’actifs 25
Conclusion 26
Références 28
Pharma 2020 : La chaîne d’approvisionnement du futur 1
Introduction
L’industrie pharmaceutique connaît des bouleversements majeurs,
ainsi que le notait PwC* dans ses précédentes études Pharma 2020.
De nombreuses sociétés y ont répondu en essayant de découvrir,
développer et vendre des médicaments plus efficacement, mais elles
ont à ce jour investi relativement peu d’effort dans la reconfiguration
de leurs opérations de fabrication et de distribution. La chaîne
d’approvisionnement est pourtant aussi importante ; c’est le lien entre
le laboratoire et la place de marché.
Malheureusement, c’est un lien qui souvent Nous avons identifié quatre options
ne fonctionne pas très bien. La plupart potentielles pour la chaîne
des sociétés pharmaceutiques ont des chaînes d’approvisionnement parmi lesquelles les
d’approvisionnement complexes qui sont sous- laboratoires pharmaceutiques peuvent
employées et inefficaces. Encore pire, elles sont choisir. Celles qui se concentrent sur
sous-équipées pour gérer les types de produits les médicaments de spécialités peuvent
dans le portefeuille. D’ici 2020, de nombreux soit déléguer toute leur fabrication
médicaments que l’industrie fabriquera seront et distribution à des sous-traitants de
des médicaments de spécialité qui requièrent confiance soit construire des chaînes
des techniques de production et de distribution d’approvisionnement orientées vers le
totalement différentes de celles utilisées pour service afin d’améliorer leurs marques.
produire des petites molécules. Ceux qui se concentrent sur le marché des
médicaments de masse peuvent soit devenir
En bref, la chaîne d’approvisionnement
des fournisseurs à bas coût soit construire
pharmaceutique nécessite une restructuration
des chaînes d’approvisionnement qui
radicale et nous prédisons qu’elle subira
génèrent un profit en gérant le service pour
trois changements clefs dans la prochaine
des clients internes et externes.
décennie :
Nous discuterons plus en détail dans les
• elle sera atomisée, avec différents modèles
pages suivantes les tendances principales
pour différents types de produits
dictant le besoin d’une nouvelle approche
et segments de patients ;
de la fabrication et de la distribution de
• elle sera un moyen de différentiation médicaments, avec quelques unes des
sur le marché et une source de valeur techniques et technologies qui aideront
économique ; et l’industrie à réaliser les changements
nécessaires. Nous observerons aussi les
• elle sera une rue à double sens, avec le flux
caractéristiques clefs de chacune des quatre
d’information qui remonte pour orienter
voies que nous avons identifiées, et les
le flux descendant de produits et de services.
implications qu’elles amènent.
* “PwC” fait référence au réseau PwC et/ou à une ou plusieurs de ses entités membres, dont chacune constitue une entité juridique distincte.
2 PwC
Les temps changent
Une chaîne d’approvisionnement est un Cela n’était pas un sérieux problème lorsque Les taux d’utilisation des actifs ont
moyen par lequel une société transfère le paradigme du « blockbuster » prévalait, été améliorés. Entre 2004 et 2009,
ses produits du développement jusqu’à mais la situation change dramatiquement l’efficacité globale de l’équipement pour
la place de marché afin de les vendre et aujourd’hui. La concurrence des génériques l’emballage s’est accrue de 36 % à 51 %
générer un profit. Cela inclut toutes les a déjà entamé les profits de la Big Pharma, par exemple. La qualité a aussi augmenté,
activités d’organisation, d’opération et de une tendance qui continuera, dans la mesure avec un pourcentage de rejets de lots
valeur ajoutée nécessaires à la fabrication où les brevets des produits qui génèrent des descendu de 1,00 % à 0,74 % sur la
de ses produits et leur fourniture au client. ventes de plus de 267 milliards $ expireront même période. Mais les temps moyens de
Pour une société pharmaceutique, cela dans les six prochaines années 3. Les préparation ont augmenté de 79 minutes
couvre donc tout depuis le développement économies d’échelle dont les leaders de à 93 minutes, et la vaste majorité des
du produit jusqu’à la livraison à l’hôpital, l’industrie pouvaient traditionnellement sociétés pharmaceutiques sont encore
la pharmacie de détail ou au patient profiter diminuent rapidement. loin d’avoir un « flux tendu » de quelque
(cf. Figure 1). sorte, un calendrier souple de production
La plupart des sociétés pharmaceutiques
ou une fabrication à la demande. Au lieu
Certaines sociétés ont de superbes chaînes ont par conséquent commencé à améliorer
de produire à la demande, elles doivent
d’approvisionnement. Le vendeur de prêt leur chaîne d’approvisionnement. La
conserver de grandes quantités de stock,
à porter Zara est connu pour la vitesse et plupart des changements qu’elles ont
qui détériorent leur fonds de roulement
l’agilité de sa chaîne d’approvisionnement cependant introduits ont été des mesures
et leurs frais généraux 4.
par exemple 1. Apple, Procter & Gamble, à court terme pour résoudre les défis
Cisco Systems et Wal-Mart font aussi immédiats comme la rationalisation
partie de ceux qui sont regardés comme des larges réseaux de fabrication,
des exemples majeurs 2. La plupart des conséquences des acquisitions.
laboratoires pharmaceutiques ont toutefois Cela est reflété par le progrès – ou plutôt
des chaînes d’approvisionnement qui ne sont son absence – qu’elles ont réalisés dans les
ni flexibles ni efficaces en termes de coûts. récentes années.
Figure 1 : la chaîne d’approvisionnement est la colonne vertébrale d’un laboratoire pharmaceutique
Planification et collaboration
Développement Fabrication Façonnage Grossiste Pharmacie
du nouveau produit de principe actif et emballage Distribution Patient
& Innovation pharmaceutique
Direct pharmacie
Personnes et compétences
Systèmes d’information
Source : PwC
Pharma 2020 : La chaîne d’approvisionnement du futur 3
Figure 2 : de nombreuses forces dictent le besoin de différents types de chaîne
d’approvisionnement
• Processus de fabrication et distribution plus complexes
Nouveaux types
1 de produits
• Différentes chaînes d’approvisionnement pour différents
types de produits
• Cycles de vie des produits raccourcis
• Lancement incrémentiel de nouveaux médicaments
2 Licence évolutive
• Capacité à changer d’échelle à la hausse et à la baisse
très rapidement
• Changements d’étapes dans la courbe de profits
Encore plus important, peu de laboratoires
pharmaceutiques, voire aucun, n’ont
de chaînes d’approvisionnement capables • Expansion dans la gestion du service de santé
Insistance accrue
de satisfaire les besoins de demain.
De nombreuses forces – à la fois internes 3 sur les résultats
• Coûts de structure optimisés et plus adaptables
qui préservent les marges brutes à chaque étape
et externes – forment un nouvel du cycle de vie du produit
environnement dans lequel l’industrie
opère, avec de profondes conséquences
• Effacement des frontières entre les soins primaires
sur la façon de fabriquer et distribuer ses Nouveaux et aigus
produits (cf. Figure 2).
4 modes de fourniture
des soins
• Réseau de distribution très élargi
• Processus de fabrication et distribution liés à
la demande du marché
Importance • Offres établies pour les patients dans les marchés
5
émergents
croissante des • Chaîne d’approvisionnement plus largement répandue
marchés émergents et plus robuste
• Réglementation alourdie
Examen croissant
6 par le public
• Capacités d’évaluation des risques et de gestion des risques
robustes à travers toute la chaîne d’approvisionnement
étendue
• Processus conformes à l’environnement et au
Pressions
7
développement durable
environnementales • Relocalisation des usines dans des régions moins
vulnérables
Source : PwC
4 PwC
Nouveaux médicaments et
dispositifs
Les médicaments biologiques sont
en général plus sensibles que les
entités chimiques aux impuretés lors
du processus de production ainsi
qu’aux dommages durant le transport.
1. Nouveaux types Beaucoup de ces nouveaux traitements
et les dispositifs utilisés pour les délivrer
Fabriquer des médicaments à base
de gènes et tissus est encore plus
de produits nécessiteront toutefois des processus
de fabrication et de distribution plus
difficile. Chaque échantillon doit être
individuellement extrait, propagé,
Le portefeuille de la Pharma a profondément complexes que les entités chimiques préparé et testé avant qu’il puisse être
changé. Les analystes de l’industrie conventionnelles. En réalité, certains administré et il doit donc être traité
prédisent que, d’ici 2016, les vaccins et les médicaments personnalisés et « pilules comme un lot de fabrication distinct
médicaments conçus par bio-ingénierie à tout soigner » (poly-pills) devront être et achevé dans un endroit proche du
compteront pour 23 % du marché global « finalisés » à la pharmacie ou à l’endroit des patient.
(mesuré en valeur), en augmentation soins (cf. Encadré Nouveaux médicaments
par rapport aux 17 % de 2009 5. La base La plupart de ces traitements de
et dispositifs). De tels défis ne seront pas
de produits sera encore plus diversifiée spécialité auront aussi besoin de
suffisants pour enrayer la réduction de la
dans la mesure où les nanotechnologies, dispositifs de fournitures novateurs,
durée du cycle de vie du produit.
la régénération de tissus, la recherche sur puisqu’il est difficile de produire des
La concurrence accrue entre d’une part
les cellules souches et d’autres disciplines formulations orales pour de larges
les nouveaux produits similaires et d’autre
comparables commenceront à produire molécules. Des micro-aiguilles, des
part des types de produits totalement
leurs fruits (cf. Figure 3). transporteurs magnétiques ciblés,
différents réduira la période d’exclusivité
des nanoparticules, des capsules de
dont profite tout médicament, sauf les plus
polymère et des patch médicamenteux
personnalisés, comme cela a été le cas pour
multicouches prédomineront
les médicaments conventionnels.
probablement, mais de tels dispositifs
sont plus complexes que ceux qui sont
en usage aujourd’hui.
Figure 3 : D’ici 2020, la Pharma devra produire un éventail de produits beaucoup plus varié
2010 2012 2015 2020
Combinaison à doses fixes Pharmaco-génomique
Recyclage des médicaments Premières propositions de
existants avec un avantage produits pharmaco-génomiques
thérapeutique attendu amélioré complètement intégrés
Imagerie Anticorps monoclonaux
Meilleure image en temps réel thérapeutiques Biomarqueurs
pour le diagnostic, la surveillance Nouveaux traitements anticorps Première vague de biomarqueurs
et le traitement de maladies pour les cancers et les désordres cliniquement validés
multiples inflammatoires
Traitements avec cellules humaines
Thérapies basées sur les gènes Premiers traitements du diabète,
Production de tissus
Premières thérapies géniques de la maladie d’Alzheimer,
Première production de tissus
pour des maladies de Parkinson et des lésions
ou thérapies xénogéniques
cardiovasculaires et l’oncologie vasculaires avec des cellules souches
Nano-pilules Nano-transporteurs
Pilules d’imagerie diagnostique Systèmes de ciblage de la délivrance
orale pour les affections des médicaments pour la maladie
gastro-intestinales et générales d’Alzheimer, de Parkinson, les cancers
et les attaques
CLEF
Technologies générales déjà en œuvre Technologies génétiques/cellulaires/tissulaires Nano-technologies et apparentées
Source: PwC
Pharma 2020 : La chaîne d’approvisionnement du futur 5
2. Licence évolutive
Le processus de lancement devra aussi remplacé par un système dans lequel des
être plus incrémentiel, car de nouvelles « licences évolutives » seront accordées
applications pour évaluer, approuver aux nouveaux traitements, moyennant de
et surveiller les médicaments émergent. nouveaux tests pour confirmer leur sécurité
Les demandes d’autorisations de mises et leur efficacité sur différentes populations
sur le marché de la plupart des nouveaux de patients 7.
médicaments sont aujourd’hui soit
Une fois que cela arrivera, le lancement
approuvées ou rejetées. Les chaînes
« big bang » donnera lieu à une approche
logistiques pour leur fabrication et leur
par phases dans laquelle la demande
distribution sont conçues pour supporter
pour un nouveau produit apparaît au fur
des pics de volumes de ventes, et les
et à mesure que la licence est étendue.
profits qu’ils génèrent suivent une courbe
L’intervalle entre le lancement initial
relativement simple.
et le pic de ventes sera donc nettement
Le système binaire d’autorisation des allongé, et les périodes de rentabilité pour
nouveaux médicaments devient cependant le coût du capital des usines et du matériel
plus graduel. Il y a quelques années, sera encore allongé (cf. Figure 4). Alors,
l’Agence européenne du médicament plutôt que réaliser par avance un large
(EMEA) et la Food and Drug Administration investissement dans la chaîne logistique
(FDA) ont introduit des approbations conçue pour supporter le pic de volumes,
conditionnelles pour certains produits 6. n’importe quel laboratoire lançant
Les deux agences insistent beaucoup plus un nouveau médicament devra construire
sur la surveillance post-autorisation et nous une chaîne d’approvisionnement qui pourra
croyons que le système actuel sera le cas s’ajuster rapidement en même temps que la
échéant licence est modifiée.
Figure 4 : Lorsque la « licence évolutive » remplacera le système binaire
Option 1
d’autorisation des nouveaux produits, la courbe de profits grimpera plus lentement
Construire une installation pour gérer le pic
de ventes
Avantages :
• Peu de risques d’échelle. Pic de ventes
• Les gros sites apportent l’efficacité
opérationnelle. 40%
Comprendre le coût
Inconvénients : du capital et l’impact 80%
Profits
• Mise de fonds en capital importante pour sur les marges est critique
une demande non confirmée. pour la gestion de
• Utilisation réduite durant la croissance la profitabilité du produit
du produit.
Option 2
Adopter une plateforme de fabrication Temps
modulaire changeant d’échelle pour chaque
nouveau plateau de volumes
Avantages :
• Dépenses d’investissement liées
aux demandes connues du marché.
• Utilisation du site élevée.
Inconvénients :
• Coût et risque de démarrage de sites accru.
• De nombreux petits sites augmentent le coût
de base.
Source : PwC
6 PwC3. Insistance accrue sur les résultats
Les gouvernements financièrement tendus La capacité à démontrer la valeur de
et les assureurs de santé deviennent l’argent dépensé deviendra donc un
en même temps bien plus exigeants ; facteur de différentiation critique, et la
Ils veulent maintenant une preuve chaîne d’approvisionnement jouera un
évidente que les médicaments qu’ils rôle clef dans la fourniture de cette valeur
achètent sont vraiment efficaces. Cela en commissionnant et en supervisant
entraîne d’immenses implications pour la les aspects des services nécessaires aux
Pharma. L’industrie devra non seulement patients pour gérer leur santé.
gérer la fabrication et la distribution
des médicaments et de diagnostics
d’accompagnement, mais elle devra aussi
s’assurer que les patients obtiennent le
meilleur des traitements administrés
en complétant ses produits par un large
éventail de services.
4. Nouveaux modes de fourniture des soins
Le mouvement pour diminuer les coûts et efficace des réseaux de distribution afin de
améliorer les résultats souligne plusieurs délivrer des médicaments à la porte de la
autres changements en cours de réalisation manière la plus économique possible.
dans la fourniture des soins, avec des
La digitalisation de la fourniture des
conséquences aussi considérables pour
soins, avec un usage accru des dossiers
l’industrie. La plupart des pays de l’OCDE
médicaux électroniques, de la prescription
ont essayé de réduire la dépendance aux
électronique et de la surveillance à distance
hôpitaux et spécialistes depuis les années
renforcera le mouvement pour repousser les
1980 8. L’automédication est aussi en
soins au niveau local. Cela fournira toutefois
progression et les patients sont encouragés à
à la Pharma l’un des composants clefs
prendre une part plus active dans la gestion
nécessaires à la réalisation de sa transition.
de leurs propres soins. Toutes ces tendances
Les prescriptions électroniques sont en
seront poursuivies en même temps que les
réalité des données venant d’un point de
avancées cliniques fournissent de meilleurs
vente. L’accès à ces données permettra aux
médicaments pour des affections aigues et
laboratoires pharmaceutiques de construire
que les patients prennent plus de pouvoir.
des chaînes d’approvisionnement basées sur
De nombreuses maladies qui doivent
la demande, dans lesquelles les packs de
aujourd’hui être traitées à l’hôpital seront
santé pour différents patients sont assemblés
alors traitées à domicile.
dans des « super hubs » avant leur livraison
Mais la migration d’un système dans lequel à domicile.
les soins sont dispensés dans un nombre
D’ici 2020, l’information sur les patients et
relativement réduit d’hôpitaux, cliniques et
les médicaments dont ils ont besoin sera
centres chirurgicaux à un autre dans lequel
donc aussi importante que les produits eux-
les soins sont dispensés au travers d’un
mêmes.
réseau diffus d’infirmières et d’assistantes
locales présente d’énormes impacts. La
Pharma aura besoin de distribuer ses
produits en de nombreux lieux, y compris
aux domiciles des patients. Elle devra dont
s’attacher au « dernier kilomètre » le plus
Pharma 2020 : La chaîne d’approvisionnement du futur 7Projets pour des économies
en développement
Plusieurs sociétés de dispositifs
médicaux sont déjà en train de
5. L’importance croissance des marchés concevoir et fabriquer des produits
spécifiques pour les personnes
émergents habitant les économies en voie de
développement. Freeplay Energy a,
L’importance croissante des marchés Si la Pharma doit vendre ses produits par exemple, développé des appareils
émergents accentuera ces défis. efficacement dans les pays en voie de de surveillance de la fréquence
Bien que les patients des économies en développement, elle devra comprendre cardiaque fœtale et des oxymètres
voie de développement deviennent plus les besoins des patients habitant ces pays et de pouls qui sont conduits par
prospères, ils paient habituellement plus adapter ses offres en conséquence. l’homme et peuvent supporter des
de la moitié du coût des médicaments Elle peut ainsi apprendre de l’industrie des conditions difficiles. Mindray Medical
eux-mêmes, et ils sont peu à pouvoir payer dispositifs médicaux de ce point de vue International, l’un des plus grands
autant que les patients des économies (cf. Encadré Projets pour des économies producteurs chinois de dispositifs
matures 9. De plus, les choix qu’ils font sont en développement) 10. Elle devra aussi médicaux, est aussi spécialisé dans les
souvent basés sur des valeurs différentes construire une chaîne d’approvisionnement appareils peu coûteux de surveillance
de celles qui influencent la conception qui est en même temps plus géographiquement du patient et de respirateurs artificiels.
des produits et des services prévus pour la répartie et plus sûre. Le nombre de cas Et les cardiologues de l’India’s Care
consommation dans le monde développé. enregistrés de contrefaçons, de vols Hospitals ont conçu un système bon
Le coût et la capacité à acheter sur une base ou de médicaments illégalement détournés marché de remplacement des valves
quotidienne ou hebdomadaire sont plus a littéralement explosé depuis 2002, cardiaques, en minimisant le nombre
importants que le confort par exemple. multiplié par 9 11. de parties jetables afin de réduire
les coûts. La Pharma peut apprendre
de tels modèles. Elle peut, par
exemple, développer des formules peu
onéreuses et supprimer les services
pour les patients qui ne peuvent
profiter des offres les plus chères.
6. Examen croissant par le public
D’ici 2020, la capacité à gérer le risque D’autres administrations durcissent de
et la conformité au travers de la chaîne même les règles. Le gouvernement indien
d’approvisionnement sera en réalité encore a récemment promulgué une loi imposant
plus décisive qu’auparavant. Alors que l’usage du code barre assurant la traçabilité
la mondialisation augmente les risques, de tous les médicaments destinés à
l’attention du public et l’application plus l’export, prenant effet à partir de juillet
zélée de la règlementation placent la 2011, à la suite de rapports selon lesquels
barre plus haut. En 2009 par exemple, la des contrefacteurs chinois vendaient des
FDA a rappelé le nombre record de 1.742 faux médicaments « produits en Inde »
médicaments. Une seule société comptait dans plusieurs pays africains 14.
pour plus de 1.000 rappels mais, même
en les sortant du décompte, le nombre de
rappels a augmenté de 50 % année après
année 12.
8 PwCL’eau est le nouvel or
Environ 20 % des hommes vivent dans
des pays qui n’ont pas suffisamment
d’eau douce, mais la situation va
s’aggraver au cours de la prochaine
décennie. Il est prévu que la population
mondiale augmente de 6,8 milliards
à 7,6 milliards d’ici 2020. Le montant
de nourriture nécessaire à maintenir
l’humanité s’accroit donc, et
7. Pressions environnementales l’agriculture compte déjà pour 70 %
de la consommation mondiale totale
« L’agenda vert » présente d’autres Certaines sociétés pourraient même avoir d’eau douce. L’urbanisation rapide
difficultés. Tous les laboratoires à relocaliser quelques unes de leurs unités fait aussi augmenter la demande
pharmaceutiques opèrent déjà sous un de production à des endroits complètement pour de l’eau potable et des stations
strict contrôle environnemental pour des différents. Le réchauffement climatique d’épuration, alors que les changements
raisons évidentes. Mais ces règlementations change les schémas climatiques mondiaux environnementaux tels la déforestation
vont probablement devenir encore plus et de nombreux centres traditionnels et le réchauffement climatique
rigoureuses, en raison du mouvement de fabrication pharmaceutique, tels exacerbent ces pressions.
international en faveur d’une réduction que Singapour, réside dans des régions
de l’émission de carbone. Les taxes qui deviendront plus vulnérables aux Les pénuries d’eau auront de sérieuses
sur la consommation d’eau sont aussi évènements climatiques extrêmes. Quand conséquences partout. Les Nations
susceptibles d’augmenter dans la mesure bien même il serait possible de construire Unies prévoient que, d’ici 2025,
où l’accroissement de la population, un meilleur climat – en bloquant la 1,8 milliards de personnes vivront
l’agriculture accrue, l’urbanisation rapide banquise par exemple ou en recourant à dans des régions dans lesquelles l’eau
et le changement climatique exacerbent le des usines qui aspirent l’excès de dioxyde sera très rare, tandis que 5 milliards
manque d’eau douce (cf. Encadré L’eau est de carbone – les experts géo-ingénieurs habiteront dans des situations difficiles
le nouvel or) 15. s’accordent largement à considérer que au regard de l’eau. Le problème sera
les effets seraient limités. Au mieux, de particulièrement aigu en Chine,
De nombreux actifs de la Pharma sont en Inde, dans l’Afrique sub-saharienne,
telles mesures réduiraient les pics de
toutefois conçus pour supporter des en Asie du Sud-est et dans certaines
température durant la transition vers
processus de fabrication spécifiques, de tels parties d’Amérique latine. Pourtant,
un monde sans carbone ou presque 16.
processus consommant habituellement des même les pays des zones plus
Relocaliser une usine dans un nouveau
montants d’énergie et d’eau considérables. tempérées souffriront. Une récente
pays ou région constitue cependant une
Si l’industrie veut diminuer son empreinte étude suggère par exemple que de
affaire complexe. De nombreux facteurs
environnementale, elle devra adopter larges bandes du sud ouest des Etats-
politiques, financiers et commerciaux
de nouveaux processus, plus verts, qui Unis seront en situation de risque de
doivent être étudiés ainsi que nous
imposent un investissement substantiel pénurie d’eau au milieu du siècle.
l’indiquions dans « Pharma 2020 :
dans un nouvel équipement.
Imposer le futur » 17.
L’impact collectif de ces tendances
Pour résumer, le modèle actuel pour Le changement d’attributions de la
la fabrication et la distribution de Pharma possède des implications encore
médicaments n’est pas adapté aux futurs plus fondamentales. Les laboratoires
besoins de la Pharma, ainsi que beaucoup de pharmaceutiques auront à gérer des réseaux
dirigeants de l’industrie le reconnaissent. Les étendus de fournisseurs de services, en
marges élevées qui ont rendu possible le fait même temps que fabriquer et distribuer
d’immobiliser de gros montants de capitaux leurs propres produits. Ils devront donc
dans des stocks élevés de matière premières acquérir une compréhension plus détaillée
et de produits finis sont terminées. La des patients. Dans un monde où seuls
plupart des sociétés possèdent aussi des les résultats comptent, ce ne sont pas les
bases d’actifs qui sont inadaptées pour molécules qui créent de la valeur mais plutôt
produire les types de traitements qui sont la capacité à intégrer des données, produits
actuellement dans les portefeuilles ou pour et services dans une offre commerciale
supporter les nouvelles règlementations cohérente. Comprendre ce renversement
environnementales. Elles auront donc d’éclairage des produits vers les résultats des
besoin de vendre ou restructurer leurs usines patients est décisif. Ces firmes qui peuvent
existantes. développer et fournir des packs de produits-
services intégrés seront seules capables de
fournir des bénéfices à chaque acteur dans la
chaîne de valeur des soins.
Pharma 2020 : La chaîne d’approvisionnement du futur 9Lever les obstacles
L’accès en temps voulu à des technologies
émergentes aidera la Pharma à produire
et distribuer ses produits plus efficacement.
Certaines de ces technologies lui permettront
de construire la qualité dans le processus
de fabrication, tandis que d’autres
amélioreront son débit ou faciliteront la
collaboration pour réaliser des économies
d’échelle (cf. Figure 5).
Figure 5 : opportunités significatives pour améliorer la chaîne d’approvisionnement existante
Prescription électronique « Self Service »
Production par « chaîne de montage » Structure (données des points (le patient comme élément
Formules qui sont (composants à usage unique, et technologie Production de vente pour planifier à part entière de la chaîne
plus simples à fabriquer Quality by design et fabrication continue de distribution flexible la chaîne d’approvisionnement) d’approvisionnement)
Planification et collaboration
Vente et Marketing
Patient
Patient
R&D
Principes actifs
Matières premières Façonnage Distribution Service
pharmaceutiques
/ Intermédiaires / Emballage
(API)
Personnes et compétences
Systèmes d’information
Modélisation par ordinateur Production Sourcing dynamique, Gestion de la Nouvelles Collaboration
(processus de développement, flexible technologies de micro-processus performance technologies interne et externe
de conception des installations et multiplication alignée d’« interfaces patients »
et de validation virtuels,
Quality by design)
Source : PwC
10 PwCMédicaments biologiques
en bouteille
L’un des principaux obstacles dans
le développement de biologiques
oraux est le fait que les protéines
se cassent dans l’appareil gastro-
intestinal et cessent d’être actives.
Certaines protéines ont aussi un
index thérapeutique très étroit
et doivent être délivrées à des
doses trop précises pour être
administrées par voie orale.
De nombreuses sociétés essaient
néanmoins de créer des protéines
1. Nouvelles technologies de développement sur des bases de pilules.
Des formules qui sont plus simples à fabriquer Biocon, basée à Bangalore, teste
une pilule d’insuline aux Etats-
Durant les 60 dernières années, Les chercheurs travaillent aussi sur le Unis et en Inde par exemple,
les technologies audio ont évolué de « saint graal » des médicaments biologiques avec des résultats préliminaires
l’enregistrement sur vinyl à l’Ipod, alors oraux, et les experts de l’industrie croient prometteurs. Novo Nordisk
que la manière dont les médicaments sont qu’il sera finalement possible de produire conduit pendant ce temps une
dispensés est restée à peu près la même. des versions stables de protéines sur des étude de phase I d’une pilule
Des comprimés solides contenant un bases de pilules (cf. Encadré Médicaments d’insuline orale formulée
mélange d’ingrédients actifs et d’excipients biologiques en bouteille) 18. à l’aide de la technologie
sont encore la forme d’administration d’augmentation de la perméabilité
Le recours à des formules qui peuvent être
la plus commune. gastro-intestinale de Merrion
plus facilement fabriquées permettra à la
Des techniques plus sophistiquées Pharma de minimiser son investissement Pharmaceuticals. Plusieurs
de fourniture des médicaments dans le produit et le processus de autres biologiques oraux pour les
donneront toutefois les moyens de créer développement jusqu’à une phase plus traitements des maladies auto-
des formules qui sont plus simples à avancée de la durée de vie du produit, immunes sont dans les tuyaux,
fabriquer, par exemple des poudres en lorsqu’il est plus aisé d’estimer la valeur y compris une nouvelle classe de
flacons et des gouttelettes liquides sur potentielle des nouveaux produits. Et le médicaments appelée Inhibiteurs
des cachets neutres. développement des biologiques oraux de JAK. Un tel exemple est
éliminera le besoin de la chaîne du froid tasocitinib, qui a été développé
dans la distribution de tels traitements. par Pfizer et figure maintenant en
Phase III d’essais.
Conception et validation de processus virtuels
Pendant ce temps, la modélisation Cette approche est susceptible d’être
informatique permettra à la Pharma de la norme d’ici 2020.
virtuellement concevoir et valider des
Le processus conventionnel de passage
processus de fabrication, en utilisant les
à l’échelle supérieure sera remplacé par
principes Quality by Design (QbD).
« la multiplication », c’est-à-dire l’usage
Un procédé de surveillance en ligne au
de microréacteurs dans des matrices
travers des technologies analytiques en
parallèles. La multiplication a de nombreux
cours de processus (PAT) génèrera les
avantages significatifs sur les techniques
données nécessaires pour valider ces
traditionnelles. Il dispense du besoin
modèles et sécuriser l’accord de l’autorité
d’études couteuses et chronophages pour
de règlementation.
concevoir un processus de changement
La FDA a déjà publié un document d’échelle des réactions chimiques, puisque
d’orientation dans lequel elle propose le processus qui était utilisé pour produire
de remplacer la règle des « 3 lots pour quelques grammes de produit dans le
validation » avec une méthodologie laboratoire est le même que celui utilisé
en trois étapes qui implique la conception pour synthétiser de grandes quantités. En
d’un processus adapté, à l’aide du savoir plus, l’usage des micro-réacteurs rend le
engrangé dans le développement et le contrôle des paramètres clefs plus facile et
passage à l’échelle supérieure, ainsi que améliore donc les rendements.
l’assurance que le processus peut être
reproduit pour la fabrication de lots
commerciaux et sa validation continue
durant la production de routine 19.
Pharma 2020 : La chaîne d’approvisionnement du futur 112. Nouvelles technologies de fabrication
Production flexible
L’ingénierie virtuelle ne se contentera Au niveau collectif, ces progrès permettront
pas d’accélérer la validation de nouveaux aux sociétés pharmaceutiques de créer
processus, mais facilitera aussi la différentes chaînes d’approvisionnement
reconfiguration rapide des lignes de pour différents types de produits et
fabrication existantes pour différents marchés, de gérer des retournements
produits. Avec des processus flexibles et soudains de la demande comme les étapes
des composants miniaturisés et modulaires associées à la licence évolutive et de réduire
qui peuvent rapidement être connectés ou les couts de fabrication. Simultanément,
déconnectés comme des pièces de « Lego ils ne manqueront pas d’aider l’industrie à
», il sera relativement simple de modifier satisfaire ses obligations sociales, y compris
l’ordre dans lequel les blocs d’opération la nécessité d’ouvrir la voie aux processus
sont réalisés. L’utilisation répandue de de fabrication conformes au développement
technologies jetables réduira de même durable et produire des médicaments que le
les temps de passage (et la consommation monde entier peut s’offrir.
d’eau propre).
Processus d’élaboration en continu et automatisation
D’ici 2020, la plupart des médicaments Des micro-récipients avec des nanoparticules
seront aussi fabriqués en continu. supra-magnétiques logées en leur sein
La tomographie de processus ainsi que peuvent être traités par un courant
d’autres technologies comparables magnétique alternatif pour libérer les
permettront aux sociétés de capturer des matériaux ensachés dans des bulles à
données en temps réel sur des processus l’intérieur du matériau et donc être convertis
critiques, développer des modèles à en micro-réacteurs pour une production
plusieurs variables et automatiquement efficace de milliers de doses individuelles de
compenser les perturbations inattendues produits biologiques sur mesure 20.
des processus. Les données du
Le traitement par micro-processus
processus générées pendant la phase
rendra même possible la formulation de
de développement seront utilisées pour
médicaments et de « plusieurs pilules
« apprendre » aux systèmes de contrôle des
en une » (poly-pills) au point où ils sont
processus à répondre aux perturbations
dispensés. Plusieurs sociétés ont déjà
des processus avant même que la
commencé à fournir des services de
commercialisation ne commence.
composés pharmaceutiques, un exemple
En même temps, les avancées pouvant être donné avec Fagron, une filiale
dans les systèmes colloïdaux du belge Arseus 21.
et de mousse faciliteront le traitement
D’ici 2020 cependant, les pharmaciens
par microprocessus des principes actifs
seront capables de « mélanger » les
pharmaceutiques actifs (API).
médicaments individuellement dans leurs
locaux, avec un équipement de formulation
validé – proche de ce que les magasins
de bricolage font pour les mélanges de
peintures afin de produire des couleurs
personnalisées.
12 PwCProduction transgénique
La simulation et l’automatisation ne D’autres exemples existent tels que
sont pas les seuls outils à disposition. Pharming aux Pays-Bas, qui utilise
L’ingénierie transgénique offre une façon des lapins transgéniques pour faire
radicalement différente de produire de la protéine C1-inhibiteur 23.
nombreuses protéines thérapeutiques.
La production transgénique possède
Le processus implique d’insérer des gènes
plusieurs avantages significatifs sur les
étrangers dans des animaux ou plantes
méthodes traditionnelles pour produire
hôtes pour qu’ils expriment les protéines
des protéines thérapeutiques, telles que
qu’ils n’exprimeraient autrement pas et
les cultures de cellules de mammifères
ensuite les utiliser pour « fabriquer »
et les systèmes bactériens. Elle requiert
de grandes quantités de ces protéines.
nettement moins de dépenses en capital,
GTC Biotherapeutics a déjà démontré est facile à faire changer d’échelle à la
la viabilité commerciale des techniques hausse ou à la baisse conformément à la
de production transgénique avec son demande (en augmentant ou diminuant la
antithrombine humaine recombinante taille du troupeau) et peut être entreprise
ATryn, extraite du lait de chèvres dans des environnements ruraux où
génétiquement modifiées 22. l’infrastructure pour des techniques de
fabrication de plus haute technologie peut
ne pas être disponible.
3. Nouvelles technologies Pointer du doigt les faux
de distribution Diverses nouvelles technologies
de suivi sont à l’œuvre.
En même temps que des nouvelles Le « bokode » est un exemple,
technologies émergent pour aider sorte de marque de données qui
les laboratoires pharmaceutiques peut retenir plus d’informations
à fabriquer un éventail plus large et plus qu’un code barre traditionnel
complexe de médicaments, de nouvelles et être lu de plus loin. L’étiquetage
technologies émergent aussi qui par ADN pourrait aussi fournir
les aident à distribuer leurs médicaments. un mode d’empreinte digitale pour
L’informatique en nuage (cloud computing) les protéines et déterminer
fournira les plateformes d’information où elles ont été fabriquées
nécessaires au partage des données si les problèmes de sélection
avec les fournisseurs à travers le monde de fractions d’ADN qui n’affectent
économiquement et en toute sécurité, pas l’efficacité de la protéine
et permettra d’analyser les données très peuvent être surmontés.
rapidement et répondre aux changements L’empreinte digitale par ADN
brutaux dans l’offre et la demande, alors a déjà été utilisée pour identifier
que les technologies de suivi avancées de la nourriture « contrefaite ».
permettront de surveiller les produits Des chercheurs en Espagne
depuis les portes de l’usine jusqu’au ont récemment utilisé une
patient – une caractéristique de plus en technique appelée séquençage
plus importante au fur et à mesure que informatif de nucléotides
l’industrie fabrique plus de biologiques par autopsie pour tester neuf
avec des hautes unités de valeur et plus de échantillons de fruits de mer
spécialités avec des conditions préalables qui contenaient de la viande
de dispensation (cf. Encadré Pointer du de requin et les isoler de ceux
doigt les faux) 24. qui étaient mal étiquetés.
Pharma 2020 : La chaîne d’approvisionnement du futur 13Les comprimés deviennent
high-tech
Proteus Biomedical a développé
une puce miniature digestible
qui peut être fixée à un médicament
conventionnel et utilisée pour
surveiller l’observance du patient.
La puce envoie un signal
à un appareil de capture porté
à même la peau, qui enregistre
4. Nouvelles technologies d’interface patient l’heure et la date auxquels les
médicaments ont été pris, de même
Des nouvelles technologies « interfaces D’ici 2020, il y aura de nombreuses qu’il mesure certains signes vitaux.
patient » sont de même en développement, interfaces patient de ce genre sur le L’information est ensuite envoyée,
parmi lesquelles certaines rapprocheront marché et l’information qu’elles génèreront par technologie sans fil, au médecin
les laboratoires pharmaceutiques des aidera les patients à gérer leur santé plus du patient. Novartis a déjà testé
patients plus que jamais. Le prototype de efficacement, et permettra aux fournisseurs la puce sur 20 patients qui prennent
puce et de receveur inventé par Proteus de soins de surveiller l’observance en son traitement pour l’hypertension
Biomedical, qui enregistre exactement temps réel. Mais elles fourniront aussi aux Diovan, avec des résultats
quand un comprimé est métabolisé laboratoires pharmaceutiques l’information impressionnants. Le laboratoire
constitue un tel exemple (cf. Encadré qu’ils peuvent utiliser tant pour concevoir rapporte que l’observance pourrait
Les comprimés deviennent high-tech) 25. des produits et services plus robustes que être portée de 30 % à 80 %
pour développer des plans de fabrication et en six mois.
de distribution plus exacts.
5. Collaboration accrue
La technologie n’est pas la seule réponse pharmaceutiques ; la conception, la
aux problèmes de la Pharma cependant. fabrication et la distribution de dispositifs
Une collaboration accrue avec les autres médicaux ; et la fourniture de services de
membres impliqués dans la fourniture des santé (y compris le travail de laboratoire
soins aidera aussi l’industrie à devenir plus et de pathologie). Intégrer ces chaînes
efficace. d’approvisionnement pour que tous les
partenaires amont et aval puissent avoir une
A ce jour, il existe trois chaînes
image globale leur permettant de prévoir
d’approvisionnement distinctes pour :
plus précisément, et de gérer la demande
la conception, la fabrication
avec plus d’efficacité par rapport au coût
et la distribution des produits
(cf. Figure 6).
Figure 6 : D’ici 2020, les chaînes d’approvisionnements des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des services
de santé seront pleinement intégrées
Situation actuelle Situation en 2020
Chaîne d’approvisionnement des produits pharmaceutiques Chaîne d’approvisionnement intégrée
Produits pharmaceutiques + dispositifs médicaux + services de santé
Pharma Entrepôt Hôpitaux
Patient
intermédiaire et Pharmacies
Entrepôt Hôpitaux
Pharma
intermédiaire et Pharmacies
Chaîne d’approvisionnement des dispositifs médicaux Entrepôt Hôpitaux
Entrepôt Fabricants intermédiaire
Hôpitaux et Pharmacies
Fabricants intermédiaire Patients ou grossiste
et Pharmacies Patient
ou grossiste
Soins Primaires
(docteur
Chaîne d’approvisionnement des services de santé ou hôpitaux)
Soins primaires (Médecins ou hôpital) Soins secondaires
Patient (Hôpital ou soins
Soins secondaires (hôpital ou soins de proximité) de proximité)
Zones de pleine visibilité de la chaîne d’approvisionnement
Source : PwC
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