Projet de R&D collaboratif privé/public - B. Jardin-Watelet Colloque Bilan AAP ANR BiotecS & Emergence
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Projet de R&D collaboratif privé/public B. Jardin-Watelet Colloque Bilan AAP ANR BiotecS & Emergence 8 Novembre 2012 benedicte.jardin@sysdiag.cnrs.fr
Contexte médical : Hépatite virale chronique active Hepatites chroniques • Suivi des patients VHB : 400 M o Lésions hépatiques VHC : 170 M o Complications Stade de Fibrose Pourcentage o Besoin : méthode non F1 50% invasive de diagnostic de la Décision de mise sous Hépatite Chronique 10 ans fibrose précoce F2 active traitement 20% • Traitement des patients F3 Cirrhose 20 ans o Efficace chez 60-70% des patients 3 à 5% par an o Effets secondaires Carcinome o Besoin : Prédiction de la F4 30 ans hépatocellulaire réponse au traitement avant mise sous traitement
Objectifs et Enjeux FUI labellisé par Pôle MEDICEN en 2008 • Objectifs • Recherche et validation bio-clinique de nouveaux marqueurs d’évolution de la fibrose (au cours des hépatites chronique actives) et de marqueurs prédictifs de la réponse des patients aux traitements anti-viraux • Enjeux • Meilleur contrôle et suivi des hépatites chroniques, • Réduction possible du nombre de patients qui évoluent vers la cirrhose et ses complications, la transplantation hépatique ou le décès, • Mise à disposition (à terme) des outils et services appropriés. HEPACHRONIX
Partenariat Partenaires Unités/Services Expertises • Service d’Hépatologie, Hôpital Beaujon (AP-HP), • Acteurs majeurs dans le domaine des Clichy, INSERM U773, CRB3, Université VII hépatites virales AP-HP • Centre de Recherche Biomédicale Bichat Beaujon, 1er pole de référence français dans le suivi des (AP-HP), Clichy, INSERM U773, CRB3 Université hépatites virales, 1er centre d’essais thérapeutiques INSERM Paris XII • Service d’Anatomie-Pathologie, AP-HP Hôpital • Acteurs de la recherche clinique Beaujon, Clichy, Université Paris VII Protéomique, transcriptomique Ariana • Traitement de données complexes • Société de service, jeune entreprise Paris XV Approche innovante, intelligence artificielle, Bio- Pharma statistique • Acteur majeur dans le diagnostic en santé humaine • Bio-Rad, Marnes la Coquette (92) Innovation diagnostique, maîtrise de la conduite Bio-Rad des projets de développement complexes • Sysdiag (CNRS/Bio-Rad), Montpellier • Acteur de la recherche scientifique Interactions moléculaires , découverte de biomarqueurs, protéomique, bio-statistique, anticorps
Pilotage du projet • Début : 1er Septembre 2008 • Durée : 39 mois • Accord de consortium : signé par les parties • Fixe les règles de la gouvernance et les règles de gestion et d’exploitation de la propriété intellectuelle commune • Gouvernance : • Un chef de projet à plein temps • Un coordinateur mandaté • Un comité de pilotage paritaire et un comité technique, • Des groupes de travail • Des réunions programmées (ordre du jour, comptes rendus) HEPACHRONIX
Stratégie et acteurs AP-HP/INSERM Constitution des cohortes de patients Approche protéique Approche génique AP-HP/INSERM AP-HP/INSERM Signature Traitement des donnés Signature Phase 1 Peptidique Bio-Rad, Ariana Génique AP-HP/INSERM Identification Des gènes aux protéines AP-HP/INSERM Bio-Rad Protéines candidates Validation Bioclinique Phase 2 a/b Développement d’outils biologiques, Dosages immunométriques sur cohortes de patients Bio-Rad Panel de biomarqueurs validés Bio-Rad/Ariana Algorithme
Atouts du projet Facteurs de réussite o Vision partagée (enjeux médicaux, objectifs) o Forte implication et motivation des acteurs o Compétences complémentaires et reconnues o Complémentarité des approches de découverte de biomarqueurs o Accès à une large collection de patients de qualité o Accès à des résultats premiers (preuve de concept) o Suivi de l’évolution du domaine et adaptation
Valorisation Délivrables o 2 combinaisons de 4 ou 5 biomarqueurs, performances diagnostiques établies sur cohortes de 150 à 250 patients , algorithmes associés o Anticorps monoclonaux pour la mesure de 3 de ces biomarqueurs Propriété intellectuelle o 4 demandes de brevets déposées en 2011 , co-invention Bio-Rad, AP-HP, INSERM, Ariana, CNRS Axe Fibrose (PCT/FR2011/051022, PCT/FR2011/051808) Axe Réponse (PCT/FR2011/051028, PCT/FR2011/0510311) Communications scientifiques o 1 communication orale (Seattle, 2011) o 8 Posters présentés (lors de congrès international : EASL, DDW, AASLD….) Publications scientifiques o 3 articles en préparation
Retombées AP-HP/INSERM • Maintient de la notoriété, reconnaissance de l’excellence des équipes Hospitalo-Universitaires de Beaujon en Hépatologie (propriété intellectuelle, publications) • Disponibilité de nouveaux outils, de nouvelles procédures guidées, amélioration du diagnostic de la fibrose, de la conduite thérapeutique • Redevances à venir suite à la commercialisation des tests Ariana • Preuve de concept de l’utilisation du logiciel KEM dans le domaine des biomarqueurs • Accroissement du savoir-faire dans l’analyse de données multiparamétriques • Redevances à venir suite à la commercialisation des tests • Nouveau modèle économique (pour assurer la croissance de la société) Bio-Rad • Perspective de mise sur le marché en 2015 Parts de marchés visées à 5 ans 12 % soit 19 millions • Progression sur un nouveau marché : Théranostic
Remerciements Medicen DGCIS Region île de France F. Ballet D. Vasmant R. Vidal C. Coqueblin AP-HP/INSERM Ariana Bio-Rad Pr. P. Marcellin M. Vidaud M. Afshar J-F. Delagneau Pr. T. Asselah I. Bièche M. Lapalus A. Ducès D. Laune P. Deletoille N. Jullian F. Petitet/M. Curas S. De Muynck I. Batxelli-Molina N. Lambert G. Durieu L. Abtroun B. Sallenave P. Bedossa E. Mathieu-Dupas S. Gadelle I. Chaduteau E. Nicolas S. Lamraoui V. Moulin A. Sanjuan E. Estrabaud V. Paradis S. Pawlowski P. Chaumat M. Blanuet J. Balicchi A. Estampes M-C. Bardet O. Lada Modul-Bio J-M. Jego Pr. D. Valla P. Vaglio F. Lauré Pr. M. Martinot-Peignoux
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