Projet de R&D collaboratif privé/public - B. Jardin-Watelet Colloque Bilan AAP ANR BiotecS & Emergence

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Projet de R&D collaboratif privé/public - B. Jardin-Watelet Colloque Bilan AAP ANR BiotecS & Emergence
Projet de R&D collaboratif privé/public

              B. Jardin-Watelet

 Colloque Bilan AAP ANR BiotecS & Emergence
               8 Novembre 2012

        benedicte.jardin@sysdiag.cnrs.fr
Contexte médical :
                                                                            Hépatite virale chronique active

                           Hepatites chroniques
                                                                             • Suivi des patients
                                  VHB : 400 M                                   o Lésions hépatiques
                                  VHC : 170 M
                                                                                o Complications
              Stade de Fibrose                      Pourcentage
                                                                                o Besoin : méthode non
                    F1                                 50%
                                                                                  invasive de diagnostic de la
Décision de
 mise sous
                           Hépatite Chronique                      10 ans         fibrose précoce
                     F2           active
traitement

                                                        20%
                                                                             • Traitement des patients
                     F3             Cirrhose                       20 ans       o Efficace chez 60-70% des
                                                                                  patients
                                                      3 à 5%
                                                      par an
                                                                                o Effets secondaires
                                   Carcinome                                    o Besoin : Prédiction de la
                     F4                                           30 ans
                                 hépatocellulaire                                 réponse au traitement
                                                                                 avant mise sous traitement
Objectifs et Enjeux

                FUI labellisé par Pôle MEDICEN en 2008
 • Objectifs
   • Recherche et validation bio-clinique de nouveaux marqueurs d’évolution
     de la fibrose (au cours des hépatites chronique actives) et de marqueurs
     prédictifs de la réponse des patients aux traitements anti-viraux

 • Enjeux
   • Meilleur contrôle et suivi des hépatites chroniques,
   • Réduction possible du nombre de patients qui évoluent vers la cirrhose et
     ses complications, la transplantation hépatique ou le décès,
   • Mise à disposition (à terme) des outils et services appropriés.

HEPACHRONIX
Partenariat

Partenaires   Unités/Services                                       Expertises

              •   Service d’Hépatologie, Hôpital Beaujon (AP-HP),   •   Acteurs majeurs dans le domaine des
                  Clichy, INSERM U773, CRB3, Université VII
                                                                        hépatites virales
  AP-HP       •   Centre de Recherche Biomédicale Bichat Beaujon,       1er pole de référence français dans le suivi des
                  (AP-HP), Clichy, INSERM U773, CRB3 Université         hépatites virales, 1er centre d’essais thérapeutiques
 INSERM           Paris XII
              •   Service d’Anatomie-Pathologie, AP-HP Hôpital      •   Acteurs de la recherche clinique
                  Beaujon, Clichy, Université Paris VII                 Protéomique, transcriptomique

  Ariana                                                            •   Traitement de données complexes
              •   Société de service, jeune entreprise Paris XV         Approche innovante, intelligence artificielle, Bio-
  Pharma                                                                statistique

                                                                    •   Acteur majeur dans le diagnostic en santé
                                                                        humaine
              •   Bio-Rad, Marnes la Coquette (92)                      Innovation diagnostique, maîtrise de la conduite
  Bio-Rad                                                               des projets de développement complexes
              •   Sysdiag (CNRS/Bio-Rad), Montpellier
                                                                    •   Acteur de la recherche scientifique
                                                                        Interactions moléculaires , découverte de
                                                                        biomarqueurs, protéomique, bio-statistique, anticorps
Pilotage du projet

  • Début : 1er Septembre 2008
  • Durée : 39 mois
  • Accord de consortium : signé par les parties
     • Fixe les règles de la gouvernance et les règles de gestion et d’exploitation de la
       propriété intellectuelle commune
  • Gouvernance :
     • Un chef de projet à plein temps
     • Un coordinateur mandaté
     • Un comité de pilotage paritaire et un comité technique,
     • Des groupes de travail
     • Des réunions programmées (ordre du jour, comptes rendus)

HEPACHRONIX
Stratégie et acteurs

               AP-HP/INSERM                     Constitution des cohortes de patients

               Approche protéique                                                        Approche génique

              AP-HP/INSERM                                                                                    AP-HP/INSERM

                          Signature                       Traitement des donnés                       Signature
Phase 1

                         Peptidique                           Bio-Rad, Ariana                         Génique
                                                              AP-HP/INSERM

                 Identification
                                                                                        Des gènes aux protéines
              AP-HP/INSERM                                                                                             Bio-Rad

                                                            Protéines candidates

                                                        Validation Bioclinique
Phase 2 a/b

                             Développement d’outils biologiques, Dosages immunométriques sur cohortes de patients

                                                                                                                      Bio-Rad
                                                Panel de biomarqueurs validés
                                                                                                                    Bio-Rad/Ariana
                                                         Algorithme
Atouts du projet

   Facteurs de réussite
     o Vision partagée (enjeux médicaux, objectifs)
     o Forte implication et motivation des acteurs
     o Compétences complémentaires et reconnues
     o Complémentarité des approches de découverte de
       biomarqueurs
     o Accès à une large collection de patients de qualité
     o Accès à des résultats premiers (preuve de concept)
     o Suivi de l’évolution du domaine et adaptation
Valorisation

   Délivrables
     o   2 combinaisons de 4 ou 5 biomarqueurs, performances diagnostiques établies sur cohortes
         de 150 à 250 patients , algorithmes associés
     o   Anticorps monoclonaux pour la mesure de 3 de ces biomarqueurs

 Propriété intellectuelle
     o    4 demandes de brevets déposées en 2011 , co-invention Bio-Rad, AP-HP, INSERM, Ariana,
         CNRS
          Axe Fibrose (PCT/FR2011/051022, PCT/FR2011/051808)
          Axe Réponse (PCT/FR2011/051028, PCT/FR2011/0510311)

 Communications scientifiques
     o       1 communication orale (Seattle, 2011)
     o       8 Posters présentés (lors de congrès international : EASL, DDW, AASLD….)

    Publications scientifiques
         o      3 articles en préparation
Retombées

   AP-HP/INSERM
    •   Maintient de la notoriété, reconnaissance de l’excellence des équipes Hospitalo-Universitaires de
        Beaujon en Hépatologie (propriété intellectuelle, publications)
    •   Disponibilité de nouveaux outils, de nouvelles procédures guidées, amélioration du diagnostic de la
        fibrose, de la conduite thérapeutique
    •   Redevances à venir suite à la commercialisation des tests

   Ariana
    •   Preuve de concept de l’utilisation du logiciel KEM dans le domaine des biomarqueurs
    •   Accroissement du savoir-faire dans l’analyse de données multiparamétriques
    •   Redevances à venir suite à la commercialisation des tests
    •   Nouveau modèle économique (pour assurer la croissance de la société)

   Bio-Rad
    •   Perspective de mise sur le marché en 2015
         Parts de marchés visées à 5 ans 12 % soit 19 millions
    •   Progression sur un nouveau marché : Théranostic
Remerciements

               Medicen                     DGCIS                    Region île de France
                   F. Ballet               D. Vasmant                          R. Vidal
                                          C. Coqueblin

   AP-HP/INSERM                            Ariana                                Bio-Rad
Pr. P. Marcellin    M. Vidaud              M. Afshar                            J-F. Delagneau
Pr. T. Asselah      I. Bièche
M. Lapalus          A. Ducès                                         D. Laune              P. Deletoille
                                   N. Jullian F. Petitet/M. Curas
S. De Muynck                                                          I. Batxelli-Molina   N. Lambert
                                  G. Durieu L. Abtroun
B. Sallenave        P. Bedossa                                       E. Mathieu-Dupas      S. Gadelle
                                  I. Chaduteau
E. Nicolas          S. Lamraoui                                      V. Moulin             A. Sanjuan
E. Estrabaud        V. Paradis                                       S. Pawlowski          P. Chaumat
M. Blanuet                                                           J. Balicchi           A. Estampes
                                                                                           M-C. Bardet
O. Lada                                Modul-Bio                                           J-M. Jego
Pr. D. Valla                                P. Vaglio                                      F. Lauré
Pr. M. Martinot-Peignoux
Merci pour votre attention
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