2020 FORMATION AUDIT CONSEIL CONTRÔLE QUALIFICATION
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2020
FORMATION
AUDIT
CONSEIL
CONTRÔLE
QUALIFICATION
UPS CONSULTANTS
2020 L’ANNÉE DE LA FORMATION
ET DES SERVICES
L’ALLIANCE DES COMPÉTENCES
AU SERVICE DE LA QUALITÉ CONSEIL - AUDIT - ASSISTANCE TECHNIQUE - FORMATION
La holding indépendante TERANGA associe la synergie Seront toujours pour 2020 les piliers de l’action d’UPS CONSULTANTS au service de
d’un groupe à la flexibilité d’entreprises à taille humaine. ses partenaires industriels.
Grâce à leurs offres et expériences complémentaires, ACM PHARMA,
CEBIPHAR et UPS CONSULTANTS constituent un
groupe leader dédié aux industries de santé et cosmétiques. Grâce au développement des activités des autres sociétés du groupe TERANGA et
notamment l’ouverture du site CEBIPHAR de Toulouse, UPS CONSULTANTS élargit
NOTRE VISION : son offre de formations dans le domaine des sciences analytiques.
Être un partenaire fiable et disponible au-delà
d’une simple relation client-fournisseur.
NOS MISSIONS : Dans ce domaine nous porterons à nouveau notre attention sur le développement de
Apporter des solutions techniques et règlementaires durant formations sur-mesure spécialement adaptées à vos besoins dans votre entreprise.
les différentes phases de développement et de contrôle
de vos produits.
Pour rendre possible la prise en charge des formations par
NOS VALEURS : votre OPCO et prouver notre engagement Qualité, UPS
Notre sens du service, notre proactivité et CONSULTANTS maintient sa qualification OPQF (sur le domaine 3
l’épanouissement de nos équipes sont des éléments Industrie) et son référencement DATADOCK.
clés de la réussite de vos projets.
Maîtrise du risque microbiologique en production, validation du nettoyage en lien
avec les derniers référentiels, qualification des ZAC et contrôles des fluides sont
les missions principales poursuivies et développées au sein de notre département
assistance technique.
Contrôle qualité matières premières et produits finis
2020 c’est également une équipe renforcée en lien avec les compétences présentes
Audit, Conseil et Formation au sein de ACM PHARMA et de CEBIPHAR qui sera à votre écoute pour répondre à
Contrôle et expertise microbiologique vos besoins, n’hésitez pas à nous consulter !
Contrôle, Qualification et Validation
En vous souhaitant une bonne lecture !
Support technico-règlementaire
Développement analytique
Études précliniques et cliniques vétérinaires
Éric A. PETAT
Stockage et études de stabilité Pharmacien Biologiste
Expert microbiologie
Gérant du groupe TERANGA
www.acmpharma.com www.cebiphar.com www.ups-consultants.com
SOMMAIRE QUALIFICATION ET CONTRÔLE DES
RÉSEAUX D’AIR COMPRIMÉ ET GAZ
À USAGE PHARMACEUTIQUE
ÉDITO................................................................................................................... 03
CE QUE NOUS PROPOSONS :
SOMMAIRE.......................................................................................................... 04 UPS CONSULTANTS possède l’expertise et le matériel nécessaire pour qualifier et / ou
contrôler votre réseau d’air comprimé, votre réseau d’air médicinal, votre réseau d’air
QUALIFICATION ET CONTRÔLE DES RÉSEAUX D’AIR respirable et les gaz à usage pharmaceutique.
COMPRIMÉ ET GAZ À USAGE PHARMACEUTIQUE...................................... 05
NOS SECTEURS D’INTERVENTION :
QUALIFICATION ET CONTRÔLE DES LOCAUX ET
DES ENVIRONNEMENTS................................................................................... 06 INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
INDUSTRIE AGROALIMENTAIRE
VALIDATION DES PROCÉDÉS DE NETTOYAGE ET INDUSTRIE COSMÉTIQUE
DE DÉSINFECTION............................................................................................ 07 CENTRE HOSPITALIER
DISPOSITIFS MÉDICAUX
AUDIT ET CONSEIL............................................................................................ 08
FORMATIONS...................................................................................................... 09 INTERVENTION DANS TOUTE
LA FRANCE ET DANS
LES PAYS LIMITROPHES
SOMMAIRE & AGENDA DES FORMATIONS.......................................... 10 - 11
4 FORMATEURS.............................................................................................. 12 - 13 NOS OFFRES ANALYTIQUES : 5
RÉSEAU D’AIR COMPRIMÉ
DÉMARCHE QUALITÉ........................................................................................ 14
• Contrôle du point de rosée / de la teneur en eau
ULTRA PROPRETÉ ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION.......................... 15 • Contrôle de la teneur en huile
• Contrôle particulaire
ASSURANCE QUALITÉ....................................................................................... 27 • Contrôle de la contamination microbienne
• Recherche de polluants (NOx, CO…)
MICROBIOLOGIE APPLIQUÉE.......................................................................... 37
RÉSEAU D’AIR MÉDICAL
SCIENCES ANALYTIQUES ET STABILITÉS....................................................... 49 RÉSEAU D’AIR RESPIRABLE
GAZ À USAGE PHARMACEUTIQUE
BIOSÉCURITÉ ET SÉCURITÉ AU LABORATOIRE............................................. 61
JOURNÉES TECHNIQUES.................................................................................. 65 NOTRE BASE RÈGLEMENTAIRE :
BPF version en vigueur, ISO 8573, ISO 14644-1,
CONDITIONS GÉNÉRALES............................................................................... 76 NF EN 12021, Pharmacopée européenne…
BULLETIN D’INSCRIPTION................................................................................ 77
ACCÈS LIEUX DE FORMATION................................................................. 78 - 79
Informations et devis
Pierre BADOULES
+33 (0)6.33.51.45.91
pierre.badoules@ups-consultants.com
QUALIFICATION ET VALIDATION DES PROCÉDÉS
CONTRÔLE DES LOCAUX DE NETTOYAGE ET DE
ET DES ENVIRONNEMENTS DÉSINFECTION
CE QUE NOUS PROPOSONS : CE QUE NOUS PROPOSONS :
UPS CONSULTANTS vous assure une prestation globale répondant aux exigences des Réunies au sein du groupe TERANGA, les équipes d’ACM PHARMA, de CEBIPHAR et
normes et des référentiels adaptés à chaque secteur d’intervention. d’UPS CONSULTANTS conjuguent leurs expertises pour vous accompagner dans toutes les
étapes de votre validation.
NOS ENGAGEMENTS POUR UNE PRESTATION
DE QUALITÉ : UNE PRESTATION SUR-MESURE :
À votre écoute, nous identifions vos besoins et mettons en œuvre notre expertise pour une
ÉMISSION DE RAPPORTS COMPLETS ET ADAPTÉS AU SYSTÈME QUALITÉ DU SITE prestation adaptée et réussie.
ENSEMBLE DES INTERVENANTS FORMÉS ET HABILITÉS POUR
LES MESURES DE QUALIFICATION NOS DOMAINES D’INTERVENTION :
SUIVI ET TRAÇABILITÉ DU MATÉRIEL SOUMIS À L’AUDIT SYNTHÈSE DES EXIGENCES ET DU CADRE RÈGLEMENTAIRE (EUROPE ET US) :
DOMAINE PHARMACEUTIQUE, COSMÉTIQUE, DISPOSITIFS MÉDICAUX…
ADAPTABILITÉ ET RÉACTIVITÉ RECONNUES LORS
DES INTERVENTIONS ÉLABORATION DES STRATÉGIES DE VALIDATION : GESTION DE PROJETS
• Organisation du comité de pilotage et planification
NOS DOMAINES D’INTERVENTION : • Optimisation des méthodes, groupages, pire cas
• Définition des contaminants et détermination des traceurs
QUALIFICATION DES LOCAUX À ENVIRONNEMENT CONTRÔLÉ • Calcul des limites d’acceptation
• Comptage particulaire • Rédaction documentaire : plan directeur de validation, protocoles, rapports finaux
6 • Mesure de l’aérobiocontamination et de la contamination 7
des surfaces (du prélèvement à l’analyse) FORMATION DES MANAGERS ET ÉQUIPES OPÉRATIONNELLES, HABILITATION
• Test d’intégrité et d’étanchéité des filtres DES PRÉLEVEURS
• Cinétique de décontamination
• Schéma aéraulique NOS RÉFÉRENCES : DÉVELOPPEMENT, VALIDATION ET TRANSFERT DES MÉTHODES D’ANALYSES
• Mesure des paramètres de confort BPF en vigueur (MICROBIOLOGIQUES ET PHYSICO-CHIMIQUES)
ISO 14644-1
QUALIFICATION DES ÉQUIPEMENTS ISO 14644-3 DÉVELOPPEMENT ET VALIDATION DES TECHNIQUES DE PRÉLÈVEMENT ET
• Isolateur NF S 90-351 DÉTERMINATION DES TAUX DE RECOUVREMENT
• PSM NF EN1822
• Flux Laminaire RÉALISATION DES PRÉLÈVEMENTS ET ANALYSES
NF EN 12469
• Enceintes climatiques
NF X 15-140
• Sorbonnes
Informations et devis Informations et devis
Pierre BADOULES David UGOLINI
+33 (0)6.33.51.45.91 +33 (0)6.38.11.83.83
pierre.badoules@ups-consultants.com david.ugolini@ups-consultants.com
AUDIT ET CONSEIL FORMATIONS
LA SOLUTION DE LA FORMATION INTER :
La formation INTER permet de rassembler plusieurs professionnels d’entreprises
Connu et reconnu depuis plus de 20 ans, UPS CONSULTANTS est l’un des leaders des différentes autour d’un même sujet, d’une même problématique. Les discussions sont riches
activités d’audit et de conseil auprès des industries de santé. Fort de ses activités de conseil, et permettent un croisement des pratiques.
de formation et d’audit, UPS CONSULTANTS s’appuie sur des experts hautement qualifiés
dans leur domaine pour répondre à vos demandes d’audit ou de conseil. POUR VOUS INSCRIRE À DES FORMATIONS INTER :
AUDIT : www.ups-consultants.com info@ups-consultants.com 34 Avenue du 21 août 1944 Bulletin d’inscription
Dans un contexte permanent de performance, de conformité et d’excellence, l’audit des 45270 Bellegarde (page 77)
sites de production, des fournisseurs et des façonniers/sous-traitants est une activité clé.
UPS CONSULTANTS, par son expertise métier et son réseau d’experts, est en mesure de LE DÉROULEMENT DE LA FORMATION INTER
prendre en charge tout ou partie de vos audits.
STAGIAIRE
Inscription
AUDIT PRODUCTION Signature
Compléter et
(via notre bulletin nous renvoyer
• Évaluation de la situation d’un établissement selon les BPF (Pharma et d’inscription convention le recensement
Formation
web ou papier) des besoins
ISO 22716 cosmétique) suivie d’une
• É valuation des besoins, réalisation du cahier des charges et des schémas évaluation des
d’implantation acquis et d’une
enquête de
CONSULTANTS
AUDIT DES LABORATOIRES DE MICROBIOLOGIE (QUALITÉ ET TECHNIQUE) Envoi des satisfaction
Confirmation Confirmation convocations
UPS
• Évaluation des systèmes qualité selon les référentiels ISO 17025, BPF, BPL… d’inscription ou annulation Convention (+ plan d’accès et
de la formation recensement des
• Audit technique des laboratoires de microbiologie besoins)
• Conception et aménagement
CONSEIL : LA SOLUTION DE LA FORMATION SUR-MESURE :
8 Partager les meilleures pratiques, créer de la cohésion et un sentiment d’appartenance tout 9
Nos consultants s’adaptent aux référentiels sélectionnés et aux problématiques rencontrées en répondant à un besoin de formation qui vous est spécifique, tel est l’un des enjeux de la
pour vous assurer une prestation conforme à vos besoins. Nos experts s’adaptent à votre formation intra entreprise. Réalisée sur site, une formation intra entreprise est adaptée à votre
système documentaire. Leurs recommandations et notre méthodologie vous aideront à contexte et à vos objectifs et est personnalisée en conséquence, en fonction du public. Toutes
prendre des décisions conformes aux exigences en vigueur dans votre secteur, pragmatiques nos formations peuvent être réalisées en intra et adaptées à vos besoins spécifiques.
et argumentées.
CONSEIL EN ANALYSE DE RISQUE
LES AVANTAGES D’UNE SOLUTION INTRA ENTREPRISE :
• Un programme de formation et des supports de cours adaptés à vos besoins et aux
• Création d’analyses de risques selon les outils décrits dans l’ICHQ9 spécificités de votre entreprise
CONSEIL EN MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION • La possibilité de réaliser des exercices, des démonstrations, des mises en situation sur le
• Recherche de sources de contamination (ligne de fabrication, boucle d’eau…) poste de travail
• Prélèvements et mise en œuvre des explorations microbiologistes associées • Un langage commun tenu à l’ensemble des stagiaires et donc une cohésion renforcée
• Aide aux investigations • Le libre choix des dates, du lieu de déroulement et de la durée du stage
• Des tarifs avantageux dans le cadre de plusieurs groupes
• Fiabilisation microbiologique des procédés de fabrication
LES ÉTAPES POUR LE DÉVELOPPEMENT D’UNE FORMATION
INTRA ENTREPRISE :
OUS VOUS PROPOSONS
N OBJECTIFS
• Une visite préalable sur votre site • Établir un programme adapté à vos
(en option, sur devis) besoins et spécificités
• Un contact direct avec le formateur • Réaliser des cas concrets et pertinents
pour vos collaborateurs
Informations et devis Formalités et inscription
Nicolas DELAS Françoise MARLIN
+33 (0)6.76.35.10.12 +33 (0)2.38.90.93.26
nicolas.delas@acmpharma.com info@ups-consultants.com
SOMMAIRE DES FORMATIONS AGENDA DES FORMATIONS
ULTRA PROPRETÉ ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION................................................................................................ 15 Réf. JAN FÉV MAR AVR MAI JUI JUIL AOÛ SEP OCT NOV DÉC
UPR01 Maîtrise de la contamination des procédés de répartition aseptique ........................................................... 16 UPR01 1 et 2
UPR02 Nettoyage et désinfection des équipements et des surfaces en zone de production................................. 17 UPR02 13 et 14
UPR03 Maîtrise de la contamination et hygiène des procédés en environnement non stérile................................ 18 UPR03 INTRA
UPR04 Initiation aux BPF pour les sous-traitants de nettoyage................................................................................... 19 UPR04 INTRA
UPR05 Nouveautés sur les contrôles des salles propres.............................................................................................. 20 UPR05 15
UPR06 Bonnes pratiques et qualification des isolateurs au laboratoire de contrôle................................................. 21 UPR06 INTRA
UPR07 Travail sous postes à flux unidirectionnel, enceintes de sécurité biologiques et hottes chimiques............ 22 UPR07 INTRA
UPR08B Validation des procédés de nettoyage des équipements en industrie cosmétique..................................... 23 UPR08B 1 et 2
UPR09 Conduite de la qualification des ZAC................................................................................................................ 24 UPR09 9 et 10
UPR17 Bien choisir son agent de nettoyage/désinfection en industrie cosmétique................................................. NOUVEAU 25 UPR17 5
UPR19 Les agents de nettoyage et de désinfection pour les équipements et les surfaces en industrie
UPR19 3
NOUVEAU 26
pharmaceutique..................................................................................................................................................
ASSURANCE QUALITÉ......................................................................................................................................................................................................... 27 Réf. JAN FÉV MAR AVR MAI JUI JUIL AOÛ SEP OCT NOV DÉC
AQL01 Application des BPF au laboratoire de microbiologie..................................................................................... 28 AQL01 INTRA
AQL07 Hygiène et bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie...................................................................... 29 AQL07 26
AQP02 Formation aux BPF pour les nouveaux intervenants ou les intervenants occasionnels AQP02 INTRA
en environnement pharmaceutique................................................................................................................... 30
AQP03 L’ICH Q9 : son utilisation dans la gestion des CAPA........................................................................................ 31 AQP03 26
AQP07 Qualification des équipements de production................................................................................................. 32 AQP07 24 et 25
AQP08 Mise en œuvre des BPF en industrie cosmétique............................................................................................. 33 AQP08 INTRA
AQP11 Maîtrise de l’hygiène et des risques de contamination en industrie cosmétique en lien avec les BPF....... 34 AQP11 1 et 2
AQP18 Systèmes qualité associés aux dispositifs médicaux........................................................................................ 35 AQP18 17 et 18
MICROBIOLOGIE APPLIQUÉE.................................................................................................................................................................................... 37 Réf. JAN FÉV MAR AVR MAI JUI JUIL AOÛ SEP OCT NOV DÉC
MAP02 Laboratoire de microbiologie : conception, fonctionnement et bonnes pratiques...................................................... 38 MAP02 9 et 10
MAP03 Contrôles microbiologiques de l’air et des surfaces en industrie pharmaceutique et cosmétique.................. 39 MAP03 26 et 27
MAP04 Contrôle des milieux de culture et gestion d’un souchier au laboratoire de microbiologie.................................. 40 MAP04 13
MAP05 Maîtrise et spécificité des prélèvements........................................................................................................................................................ 41 MAP05 INTRA
10 MAP07 Maîtrise des boucles d’eau en industrie pharmaceutique et cosmétique............................................................................ 42 MAP07 23 et/ou 24 11
MAP08 Traitement des résultats hors spécifications dans les laboratoires de microbiologie OOS/OOT...................... 43 MAP08 15
MAP08B Traitement des résultats hors spécifications dans les laboratoires de physico-chimie................................................ 44 MAP08B 16
MAP10 Validation des techniques d’analyse microbiologique........................................................................................................................ 45 MAP10 18
MAP13 Microbiologie pour les non microbiologistes en industrie pharmaceutique et cosmétique.................................. 46 MAP13 11 et 12
MAP21 Analyse microbiologique : des contrôles sur le terrain aux techniques de base d’identification....................... NOUVEAU 47 MAP21 8 et 9
SCIENCES ANALYTIQUES ET STABILITÉS................................................................................................................................................... 49 Réf. JAN FÉV MAR AVR MAI JUI JUIL AOÛ SEP OCT NOV DÉC
SAS01 Études de stabilité des principes actifs et des médicaments......................................................................................................... 50 SAS01 24 et 25
SAS02 Essais de dissolution...................................................................................................................................................................................................... 51 SAS02 17
SAS03 Contrôle des impuretés élémentaires selon ICH Q3D........................................................................................................................ 52 SAS03 INTRA
SAS04 Impuretés mutagènes (génotoxiques) dans les produits pharmaceutiques....................................................................... 53 SAS04 INTRA
SAS06 Approche pragmatique de la validation analytique.............................................................................................................................. NOUVEAU 54 SAS06 9 1er
SAS07 Approche pragmatique du transfert analytique....................................................................................................................................... NOUVEAU 55 SAS07 15
SAS08 Extractibles et relargables......................................................................................................................................................................................... 56 SAS08 29
SAS09 Développement analytique durable en HPLC........................................................................................................................................... NOUVEAU 57 SAS09 30
SAS10 Utilisation de l’HPLC et troubleshooting....................................................................................................................................................... NOUVEAU 58 SAS10 8
SAS11 Quelle colonne HPLC pour quelle application, ou comment faire le bon choix............................................................. NOUVEAU 59 SAS11 15
BIOSÉCURITÉ ET SÉCURITÉ AU LABORATOIRE.................................................................................................................................. 61 Réf. JAN FÉV MAR AVR MAI JUI JUIL AOÛ SEP OCT NOV DÉC
SEC01 Règles de biosécurité et biosûreté en zone confinée.......................................................................................................................... 62 SEC01 3 et 4
SEC02 Sécurité chimique au laboratoire de contrôle............................................................................................................................................ 63 SEC02 6
SEC04 Gestion et sécurité des déchets dans les laboratoires de contrôle........................................................................................... 64 SEC04 8
JOURNÉES TECHNIQUES................................................................................................................................................................................................. 65 Réf. JAN FÉV MAR AVR MAI JUI JUIL AOÛ SEP OCT NOV DÉC
JTC01 Essais de stérilité et leur validation.................................................................................................................................................................... 66 JTC01 24
JTC02 Titrage microbiologique des antibiotiques par diffusion selon la pharmacopée européenne............................ 67 JTC02 24-25 et 26
JTC03 Challenge test selon pharmacopées et NF en ISO 11930................................................................................................................ 68 JTC03 22 et 23
JTC04 Contrôles microbiologiques des produits non stériles........................................................................................................................ 69 JTC04 10 et 11
JTC05 Préparation et calibration des souches bactériennes et fongiques........................................................................................... 70 JTC05 17
JTC05B Validation des techniques d’analyse microbiologique........................................................................................................................ 71 JTC05B 15 et 16
JTC06 Morphologie et taxonomie des micromycètes - Identification des moisissures.............................................................. 72 JTC06 12 et 13 2 et 3
JTC07 Identification bactérienne et fongique............................................................................................................................................................ 73 JTC07 27 et 28 23 et 24 6 et 7
FORMATEURS
David UGOLINI Philippe TAILLIEZ
Ingénieur Chimiste Ingénieur Qualité
Chargé de Projet GMP Laboratoire de Lionel RAUNER
Éric A. PETAT Validation Nettoyage Microbiologie Ingénieur Qualité
Pharmacien Biologiste Assurance Qualité et Analyses
Expert Microbiologie de Risques
Émilye GUEDET
Microbiologiste
Identification Microbienne
Gérald DE FONTENAY
Ingénieur, Ph.D Expert Marc BESSON
Domaine Analytique
Gilles LEMOINE Pharmacien
Pharmacien Microbiologiste Industrie Pharmaceutique
GMP et Maîtrise
de la Contamination
Jérôme RESPAUD
Ingénieur Physico-Chimie
Sébastien ARIES
Docteur en Chimie
Impuretés Élémentaires
12 13
Alain DUGUET
Docteur en Chimie
Impuretés Génotoxiques
Samah RINGA Isabelle VALFREY
Pharmacien Responsable
Ingénieur Chimiste
Affaires technico-réglementaires Guillaume GODARD
Eaux Industrielles Chef de Projet Analytique
Guillaume PINON
Microbiologiste
Contrôle des Produits
Carole CALLIET de Santé
Microbiologiste
Contrôle des Produits
Xavier FLEURANT de Santé
Microbiologiste
Contrôle des Produits
de Santé
Ingrid MOREAU
Pierre DEVAUX
Pharmacien Microbiologiste Chef de Projets Analytiques
Najet YAGOUBI GMP et Maîtrise Responsable Support
de la Contamination Métrologie et Validation
Professeur des Universités
Université Paris Sud
Faculté de Pharmacie
Peter BETJEMANN
Ingénieur Métrologie Nelly CHASSAIN
Qualification Équipement Analyste en Microbiologie
DÉMARCHE QUALITÉ ULTRA PROPRETÉ
ET MAÎTRISE
DE LA CONTAMINATION
LA FORMATION AU SERVICE
DE LA QUALITÉ :
Depuis mars 2018, UPS CONSULTANTS est qualifié OPQF (pour le domaine INDUSTRIE).
Cette qualification permet la prise en charge de nos formations par votre OPCO.
UPS Consultants est également référencé sur le DATADOCK.
Une enquête de satisfaction est distribuée à chaque fin de formation. Elle nous permet
d’améliorer en continue nos formations. En 2018, la satisfaction globale de nos stagiaires
s’élevait à 8,76/10.
Une enquête d’impact est envoyée au stagiaire 3 mois après la formation pour évaluer
l’impact de la formation sur son travail, sur son poste.
Le responsable de formation reçoit également une enquête de satisfaction 3 mois après la
formation pour évaluer la satisfaction administrative et l’impact de la formation sur l’entreprise
et les stagiaires.
PRISE EN CHARGE OPCO :
Toutes nos formations peuvent être prises en charge par votre OPCO. Rapprochez-vous de
votre conseiller OPCO pour connaître les conditions.
14
MOYENS PÉDAGOGIQUES :
UPS CONSULTANTS a développé différentes méthodes pédagogiques pour l’animation
de ses formations, destinées à servir aux mieux les objectifs de chaque stage au vu de
ses spécificités. UPS CONSULTANTS s’appuie sur un apport théorique solide avec des
séquences d’exercices, d’études de cas ou de mise en pratique sur le terrain. Cela
permet une meilleure mémorisation des points clés.
Pour les journées techniques, les stagiaires auront l’occasion de manipuler au sein de nos
laboratoires partenaires (ACM PHARMA et CEBIPHAR). Ces stages sont conduits avec un
nombre réduit de stagiaires afin que le formateur puisse encadrer les personnes de manière
personnalisée lors des travaux pratiques.
Chacune de nos sessions se termine par une évaluation individuelle de l’acquisition
des connaissances sous forme de QCM ou de pratique. Ainsi le formateur s’assure de la
mémorisation des points clés. Une attestation de fin de formation est ensuite délivrée.
Responsable Qualité
Mélanie PIVOTEAU
+33 (0)2.38.90.41.07
melanie.pivoteau@ups-consultants.com
ULTRA PROPRETÉ ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION ULTRA PROPRETÉ ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION
MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION DES PROCÉDÉS NETTOYAGE ET DÉSINFECTION DES ÉQUIPEMENTS
DE RÉPARTITION ASEPTIQUE : MÉTHODE CONVENTIONNELLE, ET DES SURFACES EN ZONE DE PRODUCTION
RABS ET ISOLATEURS (STÉRILE ET NON STÉRILE)
CODE UPR01 CODE UPR02
Date… ………………………………… 1er et 2 avril 2020 Date… ………………………………… 13 et 14 octobre 2020
Durée… ……………………………… 2 jours INTRA INTER Durée… ……………………………… 2 jours INTRA INTER
Lieu… ………………………………… Lyon Lieu… ………………………………… Lyon
Horaires… …………………………… De 9 heures à 17 heures Horaires… …………………………… De 9 heures à 17 heures
Frais d’inscription/participant… 1 300 € HT / Frais de repas et de pause offerts Frais d’inscription/participant… 1 300 € HT / Frais de repas et de pause offerts
Intervenant………………………… Pierre DEVAUX et Marc BESSON Intervenant………………………… Gilles LEMOINE
Conseil et inscription… ………… 02.38.90.93.26 Conseil et inscription… ………… 02.38.90.93.26
PUBLIC OBJECTIFS PUBLIC OBJECTIFS
• Cadre et non-cadre de production, de maintenance • Maîtriser l’application des textes réglementaires • Cadre, technicien et opérateur en charge des opérations • Acquisition et perfectionnement des connaissances
des utilités et de laboratoire de microbiologie européens et américains pour la fabrication des produits de nettoyage en zones de production nécessaires pour appliquer les procédures de nettoyage
• Opérateur de production et de maintenance de santé stériles. • Responsable qualité et responsable de production et de décontamination des salles de production.
• Technicien de laboratoire de microbiologie et des • Connaître les grands référentiels applicables à vos • Pouvoir vérifier et apprécier les résultats obtenus.
utilités réalisant les contrôles d’environnement activités et comprendre le fonctionnement des ZAC. PRÉREQUIS
• Appliquer les Bonnes Pratiques Aseptiques en salles Aucun prérequis nécessaire.
PRÉREQUIS propres durant vos activités.
Connaître les bases de la répartition aseptique. • Maîtriser les différentes configurations de fabrication
pour la répartition aseptique et notamment les PROGRAMME
productions sous RABS et isolateurs.
• Appréhender positivement les résultats des contrôles JOUR 1 JOUR 2
particulaires et microbiologiques réalisés dans vos locaux.
• Être capable d’aider l’Assurance Qualité dans les LA RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE ET AMÉRICAINE CARACTÉRISTIQUES DES DIFFÉRENTS OUTILS DE
16 BIONETTOYAGE ET LES MÉTHODES DE STOCKAGE EN 17
investigations opérationnelles suite à des problèmes de • BPFs Partie I
contamination. • Annexe 1 PRODUCTION
• GFI FDA Aseptic Process 2004 • Lingettes
PROGRAMME • PDA TR70 • Balais
• Aspirateurs
JOUR 1 JOUR 2 LES DIFFÉRENTS CONTAMINANTS ET LA CONTAMINATION • ...
CROISÉE
POINT RÉGLEMENTAIRE AVEC UN FOCUS LES DIFFÉRENTES CONFIGURATIONS EN RÉPARTITION L’ASSURANCE QUALITÉ ET LE BIONETTOYAGE
• Particules
SUR LES RÉFÉRENTIELS EN VIGUEUR ASEPTIQUE • Micro-organismes • Les différents documents
• Annexe 1 des BPF • Répartition Aseptique Conventionnelle • Produits chimiques • Les outils d’audit
• PIC’S PI032-2 • RABS • Électricité statique
• GFI Aseptic Process 2004 • Isolateurs DÉSINFECTION
• PDA TR62 LES DIFFÉRENTES ÉTAPES DU BIONETTOYAGE
• WHO TRS 969 ISPE Baseline Guide Staib Reduct BONNES PRATIQUES ASEPTIQUES • Les Techniques de désinfection par voie aérienne
• Élimination des déchets visibles • Procédés par Technologie Vapeur
Manufacturing Facilities • Classe D et C • Dépoussiérage
• Classe B • Détergence
LES DIFFÉRENTS CONTAMINANTS ET LA CONTAMINATION EXERCICES PRATIQUES
• Classe A dans B • Élimination de la solution souillée
CROISÉE • Préparation de lingettes
CAS SPÉCIFIQUES DES ISOLATEURS • Désinfection
• Particules • Utilisation des différents outils
• Micro-organismes • Gestion des gants et des manchettes LES BONNES PRATIQUES DE BIONETTOYAGE
• Produits chimiques • Travail en campagne RETOUR EXPÉRIENCES
• Électricité statique • Retour sur des cas concrets
MEDIA FILL TEST
PROCESSUS DE CONTAMINATION
FONCTIONNEMENT D’UNE SALLE PROPRE
LES DIFFÉRENTES BARRIÈRES + FORMATION INTRA
• Filtration Programme adaptable en fonction de vos besoins
• Delta de pressions et de vos spécificités.
• Gestion des différents SAS et introduction du matériel
en ZAC + MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
CLASSIFICATION ET MONITORING DES SALLES PROPRES
• Comptage particulaire
+ MÉTHODES PÉDAGOGIQUES + FORMATION INTRA • Mise en situation des étapes de bionettoyage via
des exercices pratiques
• Prélèvements microbiologiques • Support de formation transmis Nous vous proposons l’option « Visite sur site » en • Support de formation transmis
• Smoke tests et tests aérauliques • Alternance d’exposés et de discussions amont de la formation pour adapter le contenu, le • Alternance d’exposés et de discussions
• Test Emery • Échanges d’expériences discours et la mise en pratique. • Échanges d’expériences
info@ups-consultants.com www.ups-consultants.com info@ups-consultants.com www.ups-consultants.com
ULTRA PROPRETÉ ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION ULTRA PROPRETÉ ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION
MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION ET HYGIÈNE DES INITIATION AUX BPF POUR LES SOUS-TRAITANTS
PROCÉDÉS EN ENVIRONNEMENT NON STÉRILE DE NETTOYAGE
CODE UPR03 CODE UPR04
Date… ………………………………… À définir Date… ………………………………… À définir
Durée… ……………………………… 2 jours INTRA Durée… ……………………………… ½ journée ou 1 jour INTRA
Lieu… ………………………………… Intra Lieu… ………………………………… Intra
Horaires… …………………………… De 9 heures à 17 heures Horaires… …………………………… À définir
Frais d’inscription/participant… Sur devis Frais d’inscription/participant… Sur devis
Intervenant………………………… Gilles LEMOINE Intervenant………………………… Gilles LEMOINE
Conseil et inscription… ………… 02.38.90.93.26 Conseil et inscription… ………… 02.38.90.93.26
PUBLIC OBJECTIFS
PUBLIC OBJECTIFS
• Opérateur de production, pesée, maintenance, • Connaître le contexte réglementaire (BPF).
conditionnement en environnement pharmaceutique • Personnel de nettoyage en industrie pharmaceutique et/ • En partant des BPF, connaître les risques liés aux
• Connaître les sources potentielles de contamination
non stérile ou cosmétique micro-organismes sur les procédés et en déduire les
en environnement non stérile. contraintes d’habillement, de comportement, de
• Encadrement de ligne de production • Opérateur et technicien de nettoyage des entreprises
• Connaître les bonnes pratiques associées pour sous-traitantes nettoyage et de désinfection.
• Personnel de l’Assurance Qualité et du Contrôle
maîtriser le risque de contamination microbiologique • Connaître les techniques de bionettoyage en industrie
Qualité
pour la production de produits pharmaceutiques non PRÉREQUIS pharmaceutique et/ou cosmétique.
stériles.
PRÉREQUIS Aucun prérequis nécessaire.
Aucun prérequis nécessaire.
PROGRAMME
PROGRAMME
JOUR 1 JOUR 2
18 INTRODUCTION LA DÉTERGENCE : DÉFINITION, PRODUITS, IMPACT DE LA CONTAMINATION SUR L’ACTIVITÉ PROTÉGÉE BPF, NETTOYAGE ET DÉSINFECTION 19
• Présentation des notions de crise CARACTÉRISTIQUES • Le personnel • Le nettoyage : pourquoi nettoyer une surface ?
• Contexte du médicament • Les locaux ▪▪ Moyens : matériel et produits (détergents)
• Contexte réglementaire : les BPF LA DÉSINFECTION • Les équipements ▪▪ Qu’est-ce qu’un détergent ?
▪▪ Définitions • Définition ▪▪ Le(s) produit(s) employé(s) sur les sites
▪▪ Description des 9 chapitres • Principes MICRO-ORGANISMES ET VIE QUOTIDIENNE • La désinfection : pourquoi désinfecter une surface ?
▪▪ Les lignes directrices (LD1 en particulier) • Facteurs d’efficacité • Les particules et les micro-organismes ▪▪ Matériel et produit (désinfectant)
▪▪ Extraits des chapitres 2 (personnel) et 3 • Comportements déviants • Origine des micro-organismes ▪▪ Qu’est-ce qu’un désinfectant ?
(locaux) plus concernés par le sujet • Conditions de développement ▪▪ Le(s) produit(s) employé(s) sur les sites
▪▪ Les bonnes pratiques documentaires RANGEMENT
• Les phases : aspiration (élimination des souillures non
▪▪ Renseignement des documents BPF ET PERSONNES
FORMALISATION DE L’EFFICACITÉ DES PROCÉDURES DE adhérentes)
▪▪ Importance de la signature • Rappels sur l’habillage
▪▪ Erreurs courantes NETTOYAGE ▪▪ Essuyage humide (élimination des souillures
• Les comportements à risque adhérentes)
LES MICRO-ORGANISMES • L’hygiène des mains ▪▪ Désinfection éventuelle (élimination des microbes)
HYGIÈNE DU PERSONNEL
• Bactéries • Exigences réglementaires • Bonne utilisation du matériel et des produits
• Levures et moisissures • Individu, notion de vecteur ▪▪ Dans les ateliers
• Implications • Circuits et flux personnels ▪▪ Sur le mobilier
• Prolifération des micro-organismes • Utilisation des vestiaires et des sas ▪▪ Dans les sas
• Rôle des particules non viables • État de santé ▪▪ En laverie (zone à risque : humidité, tout le matériel
• Hygiène des mains y passe)
PRÉSENTATION DES SOURCES POTENTIELLES DE • Gestion du matériel : nettoyage, entreposage
• Tenue vestimentaire
CONTAMINATION (5 M) ET MESURES PRÉVENTIVES • Cas des autolaveuses : utilisation, entretien, intérêts et
ASSOCIÉES limites
MOYENS DE MAÎTRISE DU RISQUE MICROBIOLOGIQUE : + FORMATION INTRA
NETTOYAGE, DÉSINFECTION ET HYGIÈNE DU PERSONNEL Nous vous proposons l’option « Visite sur site » en
amont de la formation pour adapter le contenu, le
NETTOYAGE ET DÉSINFECTION discours et la mise en pratique.
• Influence du nettoyage et de la désinfection
+ FORMATION INTRA
• Exigences liées aux produits et matériels de nettoyage
▪▪ Caractéristiques
▪▪ Rangement + MÉTHODES PÉDAGOGIQUES Programme adaptable selon les niveaux des + MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
▪▪ Identification et statut
• Mise en situation au poste de travail stagiaires
• Illustration à l’aide de photos et identification Possibilité de filmer les exercices pratiques pour • Mise en pratique sur site
des anomalies par les stagiaires examen critique en salle de formation. • Exemples concrets
• Support de formation transmis Initiation : 1 jour • Support de formation transmis
• Alternance d’exposés et de discussions Recyclage : ½ journée • Alternance d’exposés et de discussions
info@ups-consultants.com www.ups-consultants.com info@ups-consultants.com www.ups-consultants.comULTRA PROPRETÉ ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION ULTRA PROPRETÉ ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION
NOUVEAUTÉS SUR LES CONTRÔLES DES SALLES PROPRES : BONNES PRATIQUES ET QUALIFICATION DES ISOLATEURS
NORMES ISO 14644-1, ISO 14644-2 ET PROJETS AU LABORATOIRE DE CONTRÔLE
ISO 14644-3 ET ISO 14644-4
CODE UPR05 CODE UPR06
Date… ………………………………… 15 octobre 2020 Date… ………………………………… À définir
Durée… ……………………………… 1 jour INTRA INTER Durée… ……………………………… 2 jours INTRA
Lieu… ………………………………… Paris Lieu… ………………………………… Intra
Horaires… …………………………… De 9 heures à 17 heures Horaires… …………………………… De 9 heures à 17 heures
Frais d’inscription/participant… 680 € HT / Frais de repas et de pause offerts Frais d’inscription/participant… Sur devis
Intervenant………………………… Gilles LEMOINE Intervenant………………………… Gilles LEMOINE
Conseil et inscription… ………… 02.38.90.93.26 Conseil et inscription… ………… 02.38.90.93.26
PUBLIC OBJECTIFS PUBLIC OBJECTIFS
• Encadrement et opérateurs du service de contrôle de • Connaître les exigences principales des normes. • Responsable de laboratoire et de centre de recherche • Connaître les caractéristiques de fonctionnement
la qualité • Apprendre à les adapter en interne. • Utilisateur d’isolateurs de laboratoire des isolateurs.
• Responsable assurance qualité • Toute personne impliquée dans l’utilisation des • Maîtriser l’utilisation, le nettoyage et la maintenance
• Responsable qualification et validation isolateurs : opérateur, maintenance, contrôle qualité... de ce type d’équipement.
• Technicien de contrôle et qualification
PRÉREQUIS
PRÉREQUIS Aucun prérequis nécessaire pour les personnes
Aucun prérequis nécessaire pour le public concerné. travaillant dans un laboratoire de contrôle.
PROGRAMME PROGRAMME
LA NORME ISO 14644-1:2015 LA NORME ISO 14644-2:2015 JOUR 1 JOUR 2
• Le tableau de classification • Présentation générale CONTEXTE D’UTILISATION DES ISOLATEURS AU INDICATEURS BIOLOGIQUES
20 • Les conditions des mesures 21
• États d’occupation LABORATOIRE • Référentiels et définitions
LE PLAN DE SURVEILLANCE DES ZAC • Caractéristiques et conditions d’analyse
• Appareils de mesure
GÉNÉRALITÉS SUR LA CONTAMINATION DE L’AIR
LA CLASSIFICATION ANALYSE DES RISQUES INDICATEURS CHIMIQUES
• Nature et origine des contaminations particulaires et
• Exemple avec l’HACCP microbiologiques • Les différents types d’indicateurs
• L’expression des données
• Loi normale (ancien texte) PLAN DE SURVEILLANCE • Risques industriels induits
• Loi hypergéométrique (nouveau texte) TRAVAIL SOUS ISOLATEUR
• Cas des particules de 5µm en ISO5 • Exemples d’analyse de tendance : loi de Poisson, LES CLASSES D’EMPOUSSIÈREMENT (ISO 14644 et BPF)
méthode des Centiles • Règles d’utilisation
• Organisation, préparation et gestuelle
MISE EN ŒUVRE DE LA DÉMONSTRATION DE CONFORMITÉ CONCEPTION D’UN ISOLATEUR • Comportements à risques
RÉPONSE À UNE DÉRIVE DÉCELÉE
• Méthode de référence (annexe A) • Isolateur à étanchéité permanente
• Classification périodique
• Exemples (annexe B)
• Élaboration du plan de surveillance (annexe A) • Isolateur à étanchéité séquentielle ENTRETIEN ET NETTOYAGE
• Les macroparticules (annexe C) • Mini environnement • De l’enceinte
• Le prélèvement séquentiel (annexe D) • Niveaux d’alerte et d’action (annexe B)
• RABs • Des filtres d’empoussièrement
• Les classes décimales (annexe E) LES PROJETS DE NORME : ISO 14644-3 ET ISO 14644-4 • Diffusion de la contamination dans un isolateur : • Maîtrise des rejets :
un modèle numérique ▪▪ Produits de stérilisation
LES APPAREILS DE MESURE (annexe F) DISCUSSION SUR DES ÉLÉMENTS CONCRETS PRIS DANS ▪▪ Produits manipulés
L’ENTREPRISE UTILISATION
QUESTIONS POSÉES PAR LES NOUVEAUTÉS DE L’ISO
• Contrôle de stérilité QUALIFICATION DES SYSTÈMES
14644-1
• Manipulation de produits stériles • Définition et terminologie
• Manipulation de produits pathogènes des • Intérêts de la qualification et réglementation
groupes 2, 3 et 4 • Qualification de Conception (QC)
• Qualification de l’Installation (QI)
STÉRILISATION • Qualification Opérationnelle (QO)
• Agents stérilisants • Qualification des Performances (QP)
• Stérilisation de surface • Élaboration des protocoles et rapports de qualification
• Circuits ouverts et circuits fermés • Présentation des tests pratiqués dans le cadre d’une
qualification
+ MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
+ MÉTHODES PÉDAGOGIQUES •M ise en situation possible sur site avec photos
+ FORMATION INTRA • Support de formation transmis
+ FORMATION INTRA et films
• Langage commun
Développement possible d’une étude de cas • Alternance d’exposés et de discussions Programme adaptable selon les attentes des • Support de formation transmis
concrète selon les spécificités du site. • Échanges d’expériences stagiaires et selon les spécificités du site. • Alternance d’exposés et de discussions
info@ups-consultants.com www.ups-consultants.com info@ups-consultants.com www.ups-consultants.comULTRA PROPRETÉ ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION ULTRA PROPRETÉ ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION
TRAVAIL SOUS POSTES À FLUX UNIDIRECTIONNEL, VALIDATION DES PROCÉDÉS DE NETTOYAGE DES
ENCEINTES DE SÉCURITÉ BIOLOGIQUE ET HOTTES ÉQUIPEMENTS EN INDUSTRIE COSMÉTIQUE
CHIMIQUES
CODE UPR08B
CODE UPR07 Date… ………………………………… 1er et 2 décembre 2020
Date… ………………………………… À définir Durée… ……………………………… 2 jours INTRA INTER
Durée… ……………………………… 1 jour INTRA Lieu… ………………………………… Lyon
Lieu… ………………………………… Intra Horaires… …………………………… De 9 heures à 17 heures
Horaires… …………………………… De 9 heures à 17 heures Frais d’inscription/participant… 1 300 € HT / Frais de repas et de pause offerts
Frais d’inscription/participant… Sur devis Intervenant………………………… David UGOLINI
Intervenant………………………… Gilles LEMOINE Conseil et inscription… ………… 02.38.90.93.26
Conseil et inscription… ………… 02.38.90.93.26
PUBLIC OBJECTIFS
PUBLIC OBJECTIFS
• Cadre et technicien en charge des validations de • Connaître les exigences réglementaires et techniques
• Personnel de production, de maintenance et de • Connaître le fonctionnement des enceintes de sécurité nettoyage en industrie cosmétique (EU et US).
contrôle travaillant sous flux unidirectionnel biologique. • Responsable qualité • Maîtriser les points clés pour optimiser sa stratégie
• Toute personne souhaitant mieux appréhender le • Connaître les risques liés aux opérations sous flux. de validation en conformité avec les BPF cosmétiques
fonctionnement des postes à flux unidirectionnel et • Connaître les règles de comportement de base du PRÉREQUIS (ISO 22716) et en tenant compte des référentiels
enceinte de sécurité biologique personnel intervenant dans cet environnement. Aucun prérequis nécessaire. existant dans l’industrie cosmétique.
PRÉREQUIS
Aucun prérequis nécessaire. PROGRAMME
DÉFINITION DE LA VALIDATION DES PROCÉDÉS DE MÉTHODES DE PRÉLÈVEMENT CHIMIQUES ET
PROGRAMME NETTOYAGE MICROBIOLOGIQUES (par rinçage, de surface...)
CONTAMINATIONS MICROBIOLOGIQUES PROCÉDURES DE NETTOYAGE EN ENVIRONNEMENT ANALYSE DES RÉFÉRENTIELS PHARMACEUTIQUES US ÉTABLIR UN RATIONNEL POUR LE PLAN D’ÉCHANTILLONNAGE
22 • Bactéries, levures et moisissures PROTÉGÉ ET EU 23
NOMBRE D’ESSAIS À RÉALISER EN FONCTION DE LA
• Micro-organismes pathogènes • Rappel des principes de la détergence et de la • Comprendre quelles sont les parties applicables dans
• Notion de taille le contexte de l’industrie cosmétique MÉTHODE DE NETTOYAGE À VALIDER ET DES PARAMÈTRES
désinfection
• Impact sur la qualité du produit • Rappel des facteurs d’efficacité en matière de • Contexte US : FDA 21 CFR Part 700 CRITIQUES IDENTIFIÉS
• Altération de la qualité hygiénique détergence et de désinfection • Contexte EU : Règlement (CE) N°1223/2009,
• Altération de la qualité marchande • Exigences liées aux méthodes et aux produits ISO 22716), BPF Annexe 15 MÉTHODES ANALYTIQUES
• Exigences liées aux matériels de la ligne sous flux • Guidelines et autres textes de référence • Focus sur la méthode COT non spécifique
SOURCES DE CONTAMINATION (LES 5M) • Fréquence (fin de journée, après intervention particulièrement adaptée à l’industrie cosmétique
• Matière, Main d’œuvre, Matériel, Milieu, Méthode maintenance, après arrêt supérieur de X minutes…) LA VALIDATION DE NETTOYAGE : UNE GESTION DE PROJET • Validation de la méthode
• Définition préalable d’une stratégie et maîtrise de la
OUTILS DE MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION NOTION DE VÉRIFICATION ET CONTRÔLE DE PERFORMANCE contamination croisée BÂTIR SA STRATÉGIE ET ÉTABLIR DES MATRICES
• Périmètres et prérequis FONCTIONNELLES POUR UNE VALIDATION RATIONNELLE
• Rôle du flux unidirectionnel
• Rôle de la gaine de sécurité du PSM
AVEC LE MAXIMUM DE RETOUR SUR INVESTISSEMENT
RECETTES DE NETTOYAGE ET PARAMETRES CRITIQUES (optimisation des méthodes, groupages, « pire des cas »,
PRINCIPE DES FLUX UNIDIRECTIONNELS produits spéciaux…)
QUELS CONTAMINANTS ET QUELS TRACEURS DOIT-ON
• Écoulement laminaire, direction du flux, vitesse du flux, RECHERCHER (chimiques, microbiologiques…) ? ÉLÉMENTS DOCUMENTAIRES
homogénéité du flux
• Le filtre • Tenir compte de la spécificité des produits cosmétiques • Plan maître de validation
et définir les molécules d’intérêt • Protocoles et rapports
RÈGLES DE TRAVAIL
DÉFINITION DES TEMPS CRITIQUES (holding times…) COMMENT ÉTABLIR UN PROGRAMME DE SUIVI DU
• Procédures concernant les matériels et les produits
manipulés sous flux • Comment établir un Clean Hold Time dans des PROCESSUS ET QUAND FAUT-IL REVALIDER ?
• Comportements en zone protégée : gestuelle, attitude, environnements non classés ?
tenue (gants)…
PROCESSUS CHANGE CONTROL ET CHANGEMENT
• Travail sous flux unidirectionnel DÉFINITION DES LIMITES ET CRITÈRES D’ACCEPTATION D’ÉQUIPEMENT POUR LES FABRICATIONS
• Importance de laisser la gaine libre sous PSM • Comment établir le calcul des limites d’acceptation
• Observations critiques de photos afin de faire réagir les basé sur l’activité et sur la toxicité ?
stagiaires sur des situations à risque • Peut-on utiliser les critères appliqués désormais en
industrie pharmaceutique ?
+ MÉTHODES PÉDAGOGIQUES + MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
+ FORMATION INTRA
+ FORMATION INTRA
• P rogramme adaptable selon le niveau des
Nous vous proposons l’option « Visite sur site » en stagiaires et selon les spécificités du site • Support de formation transmis
amont de la formation pour adapter le contenu, le • Mise en situation possible sur site • Alternance d’exposés et de discussions
discours et la mise en pratique. Cette visite permet • Langage commun Programme adapté selon les spécificités et • Échanges d’expériences
également la prise de photos ou de films pour • Support de formation transmis attentes identifiées après échanges avec le • Approche concrète et pragmatique
illustrer les bonnes et mauvaises pratiques. • Alternance d’exposés et de discussions formateur. • Fourniture d’exemples et études de cas
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