TSX:TOS - Concevoir et promouvoir la nouvelle norme de soins en matière de retraitement stérileMC - TSO3
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TSX:TOS Concevoir et promouvoir la nouvelle norme de soins en matière de retraitement stérileMC Présentation corporative Mars 2017
Importante mise en garde concernant les déclarations et divulgations TSX:TOS Les énoncés de la présente présentation et les énoncés verbaux faits par les représentants de TSO3 inc. concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques (y compris, sans s'y limiter, celles concernant le moment ou les résultats de tout financement entrepris par TSO3 inc.) sont des énoncés de nature prospective qui comportent des risques, des incertitudes et des hypothèses, y compris, sans s'y limiter, la conjoncture économique en général, la capacité de la Société à obtenir les autorisations réglementaires requises pour commercialiser ses produits sur une base mondiale et l’issue des demandes de brevets, la conjoncture économique en général, la conjoncture sur les marchés des capitaux et la capacité de TSO3 inc. d'obtenir un financement selon des modalités favorables ainsi que d’autres risques et incertitudes. Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre d'achat de titres, et les titres ne peuvent pas être vendus dans un territoire où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale. Tous les montants d’argent sont présentés en dollars américains, à moins d’indication contraire. - STERIZONE® sont des marques de commerce enregistrées de TSO3 inc. Brevets américains nos 9,101,679 / 9,474,815 / 9,480,763 / 9,480,765 Demandes de brevets américains nos 14/820,965; 15/247,450 Canada 2,767,726 Brevets européens EP2,601,976; EP2,609,937; EP2,482,859; EP2,601,979 Brevets japonais 5,480,975; 5,785,208; 5,785,211; 5,855,045 Brevets correspondants délivrés ou en instance dans d’autres pays © TSO3 inc., 2017. Tous droits réservés pour tous pays. Reproduction par quelque procédé que ce soit et traduction, même partielles, interdites sans l’autorisation écrite de TSO3 inc. 2
TSO3 - notre Vision TSX:TOS Concevoir et promouvoir la nouvelle norme de soins en matière de retraitement stérileMC 3
Les principales étapes TSX:TOS 2016 2009 - 2014 Expédié 110 stérilisateurs STERIZONE® VP4 Amélioration des produits Garantie significative de commandes pour expédier en 2017 Introduction des Capacité de production et revenus record 1998: stérilisateurs STERIZONE® 19,3 M $ US en liquidités au 31 déc 2016 1 Fondation 125L+ et STERIZONE® VP4 Approbation de la FDA des indications d’usage élargies pour les colonoscopes et autres longs endoscopes Bureau chef : Stérilisateurs vendus et en Lancement du programme de partenariat stratégique avec Québec , Canada opération dans les CLEARED des centres médicaux majeurs hôpitaux canadiens | 1998 2017 2001: 2014 - 2015 IPO (TSX: TOS) Première autorisation de la FDA Entente exclusive de distribution avec Getinge – 7,5 M $ US en trésorerie plus des minimums de performance Commandes reçues pour toute l’année 2016 Partenaire de distribution Revendications d’usage élargies au Canada et en Europe 1) Les liquidités reflètent la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les placements à court terme et long terme en dollars 4 américains
Objectif TSX:TOS Un instrument stérile pour chaque procedure 5
Vastes marchés cibles TSX:TOS Marché existant de stérilisation à basse Maintenant disponible : marché de température l’endoscopie/gastrointestinal (GI) • Segment de stérilisation croissant le plus rapidement (9 %–10 % TCAC1) • Nouvelle opportunité de stérilisation terminale pour plus de 55 millions de procédures annuellement aux É.-U.4 • Valeur totale de remplacement des équipements : 4,5 milliards $ 2 • Remplacement de la désinfection de haut niveau (HLD) • ~30,000 unités installées mondialement avec un taux de • Près de 50 % des procédures sont des coloscopies – dont remplacement annuel de ~3,000 unités aucune ne sont stérilisées en phase terminale en date d’aujourd’hui4 • Millions de cycles consommés annuellement Marché mondial des équipements de stérilisation3 Procédures endoscopiques en Europe et aux É.-U.4,5 ($ milliards) (millions) 5,7G$ 6,1G$ 4,9G$ 5,3G$ 4,3G$ 4,6G$ 75M 55M (É.-U. & (É.-U.) Europe) 15 16E 17E 18E 19E 20E 2009 2020E 1) Markets and Markets juin 2016 2) Estimés par la Société. 3) Markets and Markets, juillet 2015 4) Becker’s GI & Endoscopy 5) Data Research 6
Demandes croissantes d’endoscopies et de chirurgies micro-invasives MIS TSX:TOS Population Réduction du temps de Procédures de chirurgies micro-invasives (MIS) et vieillissante récupération à l’hôpital d’endoscopies La population vieillisante devrait stimuler la croissance d’endoscopies et de chirurgies micro-invasives MIS2 > 30 millions de procédures MIS annuellement aux É.-U.1 85+ Efficace 75-84 Temps de récupération rapide 65-74 Rentable 1) Markets and Markets, February 2015 2) U.S. Census Bureau 7
La science – 36 brevets ou en attente ou demandés TSX:TOS 30 Pression dans la chambre (Torr) 25 Concentration de la 125-280 Solution™ (50 % poids) 20 Liquide 15 Convergence des données empiriques H2O2 Petite quantité 10 Pression de et théoriques saturation d’O3 (ozone) théorique (début de la condensation) 5 0 0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1 Fraction Molaire Événement radical hydroxyle Concentration de H2O2 vapeur Courbe théorique du point de saturation 8
Stérilisateur STERIZONE® VP4 TSX:TOS Autorisé - FDA - Double agent stérilisant, système de stérilisation à basse température – avec les revendications d’usage pour les endoscopes flexibles à canaux multiples Avantages Système dynamique de diffusion de l’agent stérilisant™ • Cycle unique – facile d’utilisation, sélection de cycle sans erreur Technologie brevetée ajustant automatiquement la quantité d’agent • Stérilisation de charges mixtes stérilisant selon la composition de la • Jusqu’à 75 lb dans une seule charge charge, son poids et la température Produits consommables brevetés Endoscopes autorisés • 125-280 Solution™ (H2O2) • Le seul dispositif autorisé et validé par la FDA pour stériliser les colonoscopes, • STERIZONE® BI+ / Dispositif gastroscopes et autres endoscopes d’épreuve STERIZONE® VP4 flexibles jusqu’à 3,5 m de longueur et Stérilisateur STERIZONE® avec quatre canaux ou moins. VP4 et ses accessoires 9
Capacités de charge de la chambre TSX:TOS 10
Amélioration des pratiques de stérilisation à basse température TSX:TOS Ancienne technologie Technologie de TSO3 • Principale technologie vieille de plus de Une nouvelle technologie pour l’industrie 20 ans Deux agents stérilisants • Un agent stérilisant Système dynamique de diffusion • Injection unique Cycle unique facile d’opération, produits • Les usagers doivent choisir parmi consommables spécifiques à TSO3 plusieurs cycles d’opération Grande capacité de charges • Beaucoup de temps, procédures Charges mixtes complexes Moindre coût • Charges petites et distinctes Moindre risque • Dispendieuse 11
Marché de l’endoscopie gastrointestinale TSX:TOS Nouvelle opportunité pour la stérilisation dite « terminale » – substitant la désinfection de haut niveau Un potentiel pour la stérilisation terminale dépassant les 55 millions de procédures endoscopiques par annuelles1 Près de 50 % sont des coloscopies – dont aucune ne sont présentement stérilisées en phase terminale1 Procédures endoscopiques en Europe et aux États-Unis1,2 (millions) 75M (É.-U. et Europe) 55M (É.-U.) 2009 2020E 1) Becker’s GI & Endoscopy “35 Statistics About GI/Endoscopy” 2) iData Research * GI = Gastrointestinal, tels que les colonoscopes et gastroscopes. 12
Modernisation du retraitement des endoscopes gastrointestinaux TSX:TOS Ancienne technologie Technologie de TSO3 • Habituellement une désinfection de haut niveau La stérilisation n’est pas une désinfection de haut niveau • Une niveau de certitude fondamentalement inférieur Degré de certitude beaucoup plus élevé • Plusieurs endoscopes contaminés La seule technologie autorisée et validée par la FDA • Millions de procédures touchées chaque année: pour stériliser de façon terminale les colonoscopes, colonoscopies, gastroscopies et autres procédures les gastroscopes et les autres endoscopes flexibles à multiples canaux ayant quatre canaux ou moins et jusqu’à 3,5 m de longueur 13
Le problème: les endoscopes et les super-bactéries TSX:TOS SUPER-BACTÉRIE = Bactérie résistante aux antibiotiques Annuellement plus 2 millions d’américains souffrent dues aux bactéries résistantes aux antibiotiques - 23 000 en meurent1 CRE sont devenues résistantes à la plupart des antibiotiques disponibles provoquant la mort de plus de 50 % des patients infectés2 Les infections CRE sont de plus en plus fréquentes et elles sont liées à l’utilisation d’endoscopes: sept incidents et deux morts au centre médical UCLA3 Top 10 de la liste 2016 du ECRI Institute sur les dangers des technologies en santé : La préoccupation #1 correspond aux endoscopes nettoyés de façon inadéquate.4 1) Centers for Disease Control (CDC) 2) CDC Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Healthcare Settings 3) Associated Press, February 20, 2015 and Los Angeles Times, January 26, 2016 4) ECRI Institute 14
Un appel à l’action (diapositive disponible en anglais seulement) TSX:TOS “Despite reprocessing in accordance with US guidelines, viable microbes and biologic debris persisted in clinically used [GI] endoscopes, suggesting current reprocessing guidelines are not sufficient to ensure successful decontamination.” “Residual contamination was detected on multiple components after reprocessing colonoscopes and EGDs in accordance with guidelines… …viable microbes were recovered from patient-ready endoscopes (ie, 64% post-HLD, 9% poststorage)”. American Journal of Infection Control (with Mayo Clinic), 2015 “We have to transition to sterilization. That is the only way we’ll eliminate the outbreaks associated with scopes.” Dr. William Rutala, APIC Daily News, June 2016 11% Jamais 4% Après un 2e “…despite adherence to strict guidelines, nettoyage manuel suivi despite all that, bacteria can at times remain d’un nettoyage 6% on these scopes… …Microbial automatisé et d’une 48% contamination was detected in 5 percent of désinfection de haut niveau 31% more than 4,000 individual specimens collected after cleaning.” Providence Health & Services, Seattle Source: “Reprocessing effectiveness for gastroscopes and colonoscopes: Longitudinal comparison of two methods.” study Times, June 2016 by researchers from Ofstead & Associates, Inc., the University of Minnesota, and Fairview Maple Grove Medical Center. ATP cleaning verification results for 143 gastroscope encounters. 2016 *Tests not conducted after 1st or 2nd cleaning failure due to test failure or human error; ATP benchmark 200 RLU. 15
La solution : approbation par la FDA des revendications d’usage élargies TSX:TOS La FDA a approuvé le stérilisateur Une première dans l’industrie : STERIZONE® VP4 pour la stérilisation des endoscopes flexibles à canaux Juillet 2016 : L’approbation de la FDA des multiples (avec quatre canaux ou revendications d’usage élargies pour le moins) ayant des lumières internes stérilisateur STERIZONE® VP4 pour inclure : CLEARED ≥ 1,45 mm de diamètre interne et ≤ 3500mm de longueur totale, et Colonoscopes ≥ 1,2 mm de diamètre interne et ≤ 1955mm de longueur totale, qui sont Gastroscopes généralement présents dans les vidéo- colonoscopes et les gastroscopes Autres endoscopes flexibles à multiples canaux (quatre canaux ou moins) Effectuent présentement des tests de stérilisation et préparent la documentation relativement aux duodenoscopes pour une future demande auprès de la FDA Video Colonoscope Video Gastroscope 16
Commercialisation TSX:TOS « Le stérilisateur STERIZONE® VP4 répond Getinge Infection Control – distributeur mondial exclusif du de façon unique, à un besoin insatisfait mondialement de stérilisation à moindre coût stérilisateur STERIZONE® VP4 ainsi qu’à un haut rendement de stérilisation Service et ventes mondiales– plus de 3 000 associés dans 36 pays d’instruments médicaux complexes en milieu 7,5 M $US pour des frais de licence payés à TSO3 en 2015 hospitalier. » « Nos premières expériences auprès de la Engagements d’achats annuels minimums clientèle de cette ligne de produits ont été Lancement commercial du stérilisateur STERIZONE® VP4 aux États-Unis, au excellentes. » Canada, en Europe et sur d’autres marchés « Le stérilisateur STERIZONE® VP4 élève les Clients de référence – payant les usagers aidant les autres hôpitaux dans standards de contrôle des infections et de leur décision d’achat sécurité des patients. » Programme de partenariat stratégique - Joacim Lindoff, Président , flux de travail chirurgicaux pour le groupe Getinge Chefs de file de l’industrie novembre 2015, juillet 2016 The Mount Sinai Hospital, University of Rochester, MUSC Évaluation, collection de données et partage d’information 17
Faits saillants 2016 – en dollars américains TSX:TOS Faits saillants de 2016: Revenus trimestriels (Millions $US) Revenus records de 13,3 M $ (110 unités expédiées) 2016: Un total de 110 stérilisateurs Commandes reçues pour 2017 Marge brute 1 de 33 %, (36 % au quatrième trimestre) correspondant à la marge sur les équipements et produits consommables croissants 3,7M$ 3,5M$ Liquidités de 19,3 M $ au 31 décembre 20162 3,1M$ 3,0M$ Aucun bon de souscription, aucune dette Commandes initiales pour 110 unités expédiées au cours de 2016 le stérilisateur STERIZONE® VP4 Sterilizer Commandes reçues en 2016 pour expédier en 2017 Liquidités additionnelles disponibles via l’affacturage 0,9M$ automatique de débiteurs 0,1M$ 0,2M$ 1 Sur une base non-IFRS 2Liquidités représentnent la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les placements à court terme et long T2-15 T3-15 T4-15 T1-16 T2-16 T3-16 T4-16 terme 18
Statistiques clés (TSX: TOS) Tous en dollars US, à moins d’avis contraire TSX:TOS Prix de l’action Capitalisation Trésorerie, équivalents de 2,78 $CDN 256 M $ CDN (03/20/17) boursière trésorerie et placements à 19,3 M$ court terme (mrq) Haut/bas 52 semaines 3,82 $-2,00 $ CDN Bénéfice brut (ttm) 229 M$ CDN Total Actifs (mrq) 27,6 M$ Vol. quot. Moyen 0.18 M Date de fondation 1998 (3 mo.) Total Dettes (mrq) 0,0 M$ Actions en 92 M Nombre d’employés 66 circulations1 Total Passifs (mrq) 9,9 M$ Bons de souscription 0 Fin d’année financière 31 décembre en circulation1 Total Capitaux Propres (mrq) 17,7 M$ Flottant (est.) ~99 ,5 % Revenus totaux (mrq) 3,75 M$ Avoir des investisseurs ~40 % * Bénéfice net (mrq) 1,3 M $ institutionnels Détenus par des
TSO3 principales conclusions TSX:TOS • Modèles d’affaires Razor/Razorblade utilisant des produits consommables brevetés • Évolution de la technologie de l’industrie qui commercialise Global Distribution Partner actuellement Deux agents stérilisants Système dynamique de diffusion de l’agent stérilisantTM Opportunité de marché de plusieurs milliards de dollars Traditionnelle stérilisation à basse température Stérilisation terminale d’endoscopes flexibles Stérilisateur STERIZONE® VP4 : Rapide, meilleur rendement, charges mixtes et facile à opérer Dispositif autorisé et validé par la FDA pour stériliser de façon terminale les colonoscopes et les gastroscopes – la première et la seule dans l’industrie Entente exclusive de distribution mondiale avec Getinge Infection Control avec des niveaux de performance minimums garantis. Installations en cours. 20
Nous joindre TSX:TOS Relations aux investisseurs TSO3 inc. - Canada Liolios Group, Inc. 2505, avenue Dalton Scott Liolios, Président Tél : 949 574-3860 Québec, Québec TOS@liolios.com G1P 3S5 CANADA Renmark Financial Communications Inc. Tél : 418 651-0003 Barry Mire, Vice-président info@tso3.com Tél : 416 644-2020 Tél : 514 939-3989 bmire@renmarkfinancial.com TSO3 Corporation - USA 1636 American Way Myrtle Beach, SC 29577 21
Annexe
Évolution réglementaire - Endoscopes TSX:TOS La FDA envisage un resserrement de ses exigences en matière de stérilisation1,2 Plus haut Marge de sécurité Plus bas 1) Bloomberg, Sept. 2015 2) Wall Street Journal May 2015 23
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