DIABETE RÔLE DU BIOLOGISTE MÉDICAL
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l’article L.6211-1 du code de la santé publique un examen de biologie médicale est un acte médical qui: concourt à la prévention, au dépistage, au diagnostic ou à l’évaluation du risque de survenue d’états pathologiques, à la décision et à la prise en charge thérapeutiques, à la détermination ou au suivi de l’état physiologique ou physiopathologique de l’être humain3.
Quelques Définitions Diabète de type 1 : Carence absolue en insuline avec acidocétose ;destruction auto immune de cellules langerhansiennes idiopathique pas que chez l’enfant , la moitié des cas surviennent après la puberté . Incidence en augmentation constante Diabète de type 2 : Résistance à l’action de l’insuline et carence relative en insuline la plus part du temps avec surpoids (IMC moyen :31- 32 Kg/m2 . Egalement en augmentation
Autres formes du diabète Diabète auto-immun latent (de l’adulte) LADA Diabète de type 2 cétosique (Africain/ herpes ) Diabète fulminant non auto-immun (extrème-Orient) Déficit génétique de l’insulinosécrétion: MODY 1,2,3,4,5,6 Insulinoresistance monogénique Diabète pancréatique: Pancréatite, pancréatectomie, Traumatisme, tumeur , Mucoviscidose, Hémochromatose Endocrinopathie :Acromégalie , Cushing, Phéochromocytome, Hyper thyroïdie Diabète toxique: Corticoïdes, interferon G, acide nicotinique, thiazidiques… Infection :rubéole congénitale , Cocksackie B ,Oreillons, Cytomégalovirus … Diabète syndromique : Tri 21 ; Klinefelter, Turner, Ataxie de Friedreich , Chorée de Huntington, Dystrophie de Steinert, Prader-Willi Anticorps anti- recepteurs de l’insuline Insulinorésistance de type B Stiff-man syndrome,
QUELQUES CHIFFRES En 2009 en France La prévalence du diabète traité pharmacologiquement c’est 4,4% de la population hors DG Soit 2,9 millions de personnes diabétiques dont 90 à 95 % de diabète de type 2 Soit un cout direct et indirect de 13 milliards d’euros (Institut de Veille Sanitaire. Bulletin épidémiologique hebdomadaire ;425-431 ( 2010)) 300.000 personnes non dépistées
Critères de diagnostic (1997) Glycémie supérieure ou égale à 1,26g/l (7mmol/l) à deux reprise à jeun (10h) Sup ou égale à 2g/l(11,1mmol/l) 2 h après une HGPO de 75g de glucose Sup ou égale à 2g/l en présence de polyuro-polydipsie , perte de poids, polyphagie , flou visuel…(diabètes care;35 :64-71(2012) )
Critères de diagnostic (ADA 2009 - OMS-2011) HbA1c supérieure ou égale à 6,5% à deux reprises (pas de dosage de confirmation si glycémie supérieure ou égale à 2g/l) (diabètes care; 32:1327-1334 (2009) ) Critères HAS : Restent basés sur la glycémie du fait d’une relative difficulté de standardisation de la mesure de l’HbA1c . (mmold’HbA1C/mmol d’Hb FICC)
Domaine de compétences du Biologiste médical C’est l’expertise des demandes d’examens de biologie médicale et de leurs résultats afin d’apporter une valeur ajoutée du point de vue clinico-biologique Il est le garant de la fiabilité des résultats: Exactitude de mesure: étroitesse de l’accord entre le résultat d’un mesurage et la valeur vraie du mesurande Justesse de mesure: étroitesse de l’accord entre le valeur moyenne obtenue à partir d’une large série de résultats de mesure et une valeur vraie
Accréditation NF EN ISO 15189 Etapes pré analytiques Etapes Analytiques Etape post analytiques
Conditions pré-analytiques: o nature du test : Conditions de prélèvement : respect du jeûne (10 -12 h), GPP (1H30 après le repas), HGPO réalisée au repos … – Interrogatoire du patient: Renseignements cliniques(grossesse Pathologie, médicaments…) o Site de prélèvement: Veineux/Capillaire – Conditions de transport +++ (temps/température // glycolyse: tubes fluor)
Etapes analytiques
Matière : réactifs marqués CE IVD, évalués, validés à chaque nouveau lot, respecter conditions de conservation ,la date de péremption. Main d’oeuvre : qualifications, organigramme, définition des fonctions, Formation continue, évaluation régulière des compétences.(retour de congés maternité…) Méthodes : Validation ,publications, sociétés savantes , CQI ,CQE .
Matériel: CE IVD, identifié ,localisé, conforme , contrat de maintenance, Etalonnages. Milieu:Surfaces adaptées, suffisantes , confortables, topographie adaptée , accès contrôlé.
Etapes post analytiques Interprétation personnalisée des résultats avec le prescripteur: analyse critique des résultats (en tenant compte des variabilités analytiques, des antériorités et du contexte clinique); Cohérence du résultat biologique/ clinique . Communiquer et Gérer les urgences IN VITRO: G veineuse (plasma) > G capillaire (sang total) (15%) Pour le suivi des patients, s’assurer de la corrélation des dosages de glycémie des appareils de mesure individuels avec les dosages réalisés au laboratoire (< 10%à15%)
Les Pièges de L’HbA1c
Situations qui surestiment l’HbA1c Hypertriglycéridémie Insuffisance rénale/ hyperurémie Déficit en fer ,Vit B12 , folates Splénectomie Abus opiacés, alcool, acide acétylsalicylique Hyper bilirubinémie Présence d’Hbf Éthnie (africains/ afro américains )
Situations qui sous estiment l’HbA1c Prisede vit C et E Maladie hépatique chronique Hémodialyse Hémolyse Transfusion sanguine Splénomégalie Antiviraux, interféron, fer, EPO … Grossesse
Veiller à la bonne application des recommandations de l’HAS Suivi biologique (patient non compliqué équilibré): HbA1c, suivi systématique, 4 fois par an. Glycémie veineuse à jeun (contrôle de l’auto surveillance glycémique, chez les patients concernés), 1 fois par an. Bilan lipidique (CT, HDL-C TG, calcul du LDL-C), 1 fois par an.
Micro albuminurie, 1 fois par an. Créatininémie à jeun, 1 fois par an. Calcul de la clairance de la créatinine (formule de Cockroft,MDRD). TSH, en présence de signes cliniques.
La recherche Bêta trophine (Peng Yi , Harvard): stimule la prolifération des cellules beta traite le type 1 ralentit l’évolution du type 2 Akkermansia muciphila: bactérie de la flore intestinale qui fait défaut chez les obèses et les diabétiques ;Efficace (chez la souris) EntérovirusCoxsackie B4 (Pr D Hober) Rôle favorisant dans le diabète de type 1
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