FUTUR DU VIH À TRAVERS LES MODÈLES DE SOINS ET DE MISE SOUS TRAITEMENT - BERTRAND LEBOUCHÉ MD PHD CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL ...
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Futur du VIH à travers les modèles de soins et de mise sous traitement Bertrand Lebouché MD PhD Centre Universitaire de Santé McGill – Département de Médecine de Famille
Déclarations de possibles conflits d’intérêts Responsable de la Chaire de recherche Mentoring new patient-oriented researchers in innovative HIV e-care: Research, Mentoring and Training Program Soutenu par une bourse de chercheur boursier programme LE 250 FMOQ/MSSS A reçu des honoraires et/ou a été consultant pour Merck, ViiV, Gilead et AbbVie Subventions de recherche: MSD, Merck Canada, Gilead Canada, AbbVie (versées à l’Institut de Recherche du CUSM)
3 Points forts
Nouveaux modèles de mise sous traitement
Le patient au cœur de l’évaluation des
combinaisons thérapeutiques
Les usagers au cœur des nouveaux modèles de
soins et de suivi
Une révolution tous les 10 ans
1984: une infection contre laquelle nous n’avons aucun
traitement
1989: apparaît le premier médicament antiviral, l’AZT
[zidovudine], mais il est loin d’être suffisant.
1996: une trithérapie est nécessaire pour obtenir une
suppression virale excellente, mais nécessite de prendre
énormément de comprimés.
2006: les meilleures associations médicamenteuses sont
regroupées en un seul comprimé. Avancée énorme, car le
traitement s’en trouve simplifié et il est bien mieux toléré.
2007: arrivées des antiintégrases
2019:
– Bithérapies
– Thérapies à longue durée d’action
Mon propos : Quel futur du VIH à travers de nouveaux
modèles de soins : PRO – santé connectée
Mise Rapide Sous ART – Atteinte
Rapide de l’indétectabilité
5
Initiation rapide des ARV
Initiation rapide:
– intervention visant à lier immédiatement les
patients aux soins
– à initier un traitement antirétroviral, idéalement
le même jour que le diagnostic du VIH
– avant même que les résultats de laboratoire ne
soient obtenus
Possible en partie à cause de la sécurité, de la
tolérabilité, de la barrière élevée à la résistance et
de l'efficacité des ARV de première intention.
Nécessite une nouvelle organisation de la clinique
Undetectable HIV Viral Load Equals
Untransmittable HIV Infection (U=U)
In 2017, HIVMA officially endorsed Supported by data from several studies from
the U=U Consensus Statement 2008-2016 showing zero linked HIV
transmissions after > 100,000 condomless sex
– “When a person living with HIV acts within both female–male and male–male
has an undetectable viral load, serodiscordant couples in which the partner
they will not transmit HIV” living with HIV had a durably undetectable
viral load
HPTN 052 PARTNER
Opposites Attract PARTNER 2
https://www.hivma.org Slide credit: clinicaloptions.com
L’initiation rapide des ART- composante
8 majeure pour aider à la fin de l’épidémie
du VIH
Traiter l’infection
rapidement et efficacement
pour obtenir une suppression
virale
Adapté de clinicaloptions.com
DHHS. Ending the HIV Epidemic: A Plan for America. 2019. Accessed February 12, 2019.
Recommandations pour une
initiation rapide des ART
Recommendation
Guideline
Regarding Same-Day ART
Investigational:
Same-day initiation of ART may be feasible and could potentially
DHHS[1]
improve clinical outcomes
Resource intensive and long-term benefits not yet proven in the US
Start ART as soon as possible,
IAS-USA[2] including immediately after diagnosis,
if patient is ready
1. DHHS Guidelines. October 2018. 2. Saag. JAMA. 2018;320:379.
Facilitators:
- ART regimen preapproved prior to genotyping or lab testing
- Availability of ART starter packs Adapté de clinicaloptions.com
- Accelerated process for health insurance initiation
- Observation of first ART dose in clinic
Information au patient avant d’initier
les ART
10
Needed Non nécessaire
Réassurer sur une espérance Le taux de CD4+
de vie quasi normale, sur la La charge virale VIH
bonne tolérance des ARV Les résultats du test de
Discuter l’intérêt de débuter resistance
immédiatement les ARV Statut HLA-B*5701
Faire un examen physique
Counseling sur l’adhésion aux
ARV
Importance des messages
positifs (U=U) –
Empowerment Adapté de clinicaloptions.com
« Nous pouvons voir les patients le jour du diagnostic du VIH et amorcer le
processus de suppression du virus, en comprimant notre continuum de soins
du lien à la suppression du virus en seulement 4 semaines »
Jason Halperin, MD, MPH Why I Am Excited About Rapid ART Initiation CCO HIVAntiretroviral Speed Access Program (ASAP)
Study: design de l’étude et population concernée
PI: Dr Bertrand Lebouché
Co-PI: Dr Nadine Kronfli
Étude ouverte prospective descriptive à 96 semaines, non-randomisé, sur 2 sites,
à méthode mixtes.Changer Les Modèles De Soin 12
The three aspects of person-centred care.
Tristan J Barber et al. Sex Transm Infect 2018;94:582-584
©2018 by BMJ Publishing Group LtdLes Patients Au Cœur De L’évaluation Des
Nouvelles Combinaisons Thérapeutiques
14Pooled 1489 & 1490 Studies: B/F/TAF vs DTG-containing Regimens in ART-Naïve Adults
HIV-1 RNA [VALEUR]
99 99
100 89
Participants (%)
Comment
80 faites-vous la
60 différence ?
Aide dans
40 vos choix
20
0 Baseline HIV-1 RNA Baseline CD4 count Baseline HIV-1 RNA >100,000 All participants
>100,000 copies/mL16
Résultats des Mesures Patients (PRO)
(En comparaison avec B/F/TAF) PVVIH naïfs sous Virologiquement supprimés sous
DTG/ABC/3TC rapportaient plus de fatigue/perte DTG/ABC/3TC rapportaient davantage
d’énergie, étourdissements, nausées/vomissements, perte d’étourdissements, nausées/vomissements,
d’appétit, et des troubles du sommeil perte d’appétit, et des troubles du sommeilLATTE-2 design de l’étude
Induction period Maintenance perioda
CAB 400 mg IM + RPV 600 mg IM
Q4W (n=115)
CAB loading dose at Day 1 (800 mg)
CAB 30 mg +
CAB 600 mg IM + RPV 900 mg IM
ABC/3TC for Q8W (n=115)
20 weeks
CAB loading doses at Day 1 (800 mg) and Week 4 (600 mg)
CAB 30 mg + ABC/3TC PO QD (n=56)
Add RPV
PO QD
4 weeks
Day 1 Week 32 Week 48 Week 96b
Randomization Primary analysis Analysis
2:2:1 Dosing regimen Dosing regimen
selection confirmation
ABC/3TC, abacavir/lamivudine; ALT, alanine aminotransferase; IM, intramuscular; PO, orally; QD, once daily;
Q4W, every 4 weeks; Q8W, every 8 weeks; ULN, upper limit of normal.
aSubjects who withdrew after at least 1 IM dose entered the long-term follow-up period. bSubjects can elect to enter
Q4W and Q8W LA extension phase beyond Week 96.
Eron et al. IAS 2017; Paris, France. Slides MOAX0205LB.LATTE-2 résultats à 96 semaines
HIV-1 RNAÉtude LATTE-2 à S96 : satisfaction, tolérance
et acceptabilité de l’association CAB + RPV
• Satisfaction et acceptabilité du traitement par les
patients grâce à 2 questionnaires (PROM):
– HIVTSQs (HIV Treatment Satisfaction Questionnaire) avec 2
questions adaptées au CAB et à la RPV INJ: “pain and
discomfort with treatment” and “ease/difficulty of the
treatment” (revised HIVTSQ)
– HIVMQ (HIV Medication Questionnaire).
PROM: Patient Reported Outcome Measure
CAB: Cabotegravir
RPV: Rilpivirine Murray M et al., abstr. THPEB042, actualiséValeurs moyennes de
l’HIVTSQs
• Satisfaction du traitement
est significativement plus
importante pour CAB INJ
comparativement au bras
CAB oral et cela se
maintient sur 96 sem.
• Satisfaction accrue entre
les injection à J0 et à 4
puis 8 sem. : moins de
stress, plus “relax” avec
les injections IMAdhésion des participants aux visites d’injection de CAB et
RPV à 96 sem. de traitement de maintenance (LATTE-2)
• Objectif : évaluer l’adhésion aux visites injections et
l’expérience rapportée par les 230 patients ayant reçu
CAB LA et RPV LA (étude LATTE-2)
K Sutton, Patient adherence to long-acting CAB and RPV injections through 96 weeks of maintenance therapy in
LATTE-2 , THPEB084Adhésion des participants aux visites
d’injection et expérience auto-rapportée
Haut niveau d’adhésion (98%) aux
injections dans la fenêtre d’injection
(+/- 7 jours)
HIV medication questionnaire
(HIVMQ): 68% à la semaine 4 et 76% à
la semaine 8 rapportent que ce n’était
pas compliqué ou difficile de recevoir
les injections comme recommandé (vs
39% oral CAB)
IM, intramuscular; Q4W, evry 4 weeks; Q8W, every 8
weeks
22Utilité des PROs Ce qui dérange les patients est souvent très différent de ce qui dérange les soignants Les PROs nous aident à mieux différencier entre duex cART et à mieux comprendre quelle population pourra bénéficier de cette combinaison en injectable Imaginez que les résultats des PROs avaient été en défaveur de CAB-RLP….
The e-PROM’s conceptual model: Perceived
barriers to ART adherence
Our e-PROM can be
considered
an index of perceived
difficulty of taking an ART
regimenLes Usagers au Cœur Du Modèle De Soins 25
Portail patients
Améliorer la participation des patients en leur
permettant d'accéder à leurs dossiers médicaux
électroniques (EMRs)
Facilite une communication sécuritaire entre le patient
et son soignant
Dendere, R., et al. (2019). Patient Portals Facilitating Engagement With Inpatient Electronic
Medical Records: A Systematic Review. Journal of medical Internet research, 21(4).SCREENING PROCESS
SCREENING PROCESS
24/7 Online user portal
Online clinical teams Self-testing center Partner:
Quorum Medical clinic
Lab29
SCREENING PROCESS
1. Online Registration
1. Create an account
2. Provide consent
3. Risk assessment questionnaire
– Promotes consultation with a health care provider in
person
4. Personalized screening recommendations
5. Schedule an appointment
– $41.50 fee
– Free for < 21 years30
SCREENING PROCESS
2. Submit the samples at the clinic
Offers screening services :
– CT, NG, syphilis, HBV, HCV, and HIV
• Technologic access with a code
• Blood samples by nurse (if required)
• Assigned private room
- Video-based instructions
Drop samples in deposit box31
SCREENING PROCESS
3. Receive test results
Available in patient portal within 7 days
– Negative
- email notification
– Positive
- CT, NG : email notification with F/U instructions and a phone call
- HIV, HBV, HCV, syphilis : phone call to in-person F/U
– Re-test
- E-mail notification to reschedule (free)
Post-test follow up
– Doctor portal
– RecommendationsQu’est-ce que c’est ?
The App
➢ ANONYMOUS notification
Web Site system Web App (portail)
➢Information about STIs + risk ➢ Consultation Management
➢Invite sexual partner into
behaviors + addictions
PrEP care
➢PrEP eligibility questionnaire ➢ Patient’s Record
➢PrEP pill alarm
➢Interactive map with PrEP
➢Sexual Health and
centers
Chemsex management ➢ Tracking of vaccination, STI
➢Call-back system implemented care treatments and medical history
to facilitate linkage to care
➢Blood tests and history
at the user’s disposal35
Flashing is protecting yourself and caring for your partners!
Opal – Un portail et une application en
oncologie
Patient engagement
• A patient-researcher at the
origin of the app
• Always answering first to
patients needs
Laurie Hendren, PhD
Professor of Computer Science
Cancer Patient
Patient Advocate
Opal co-founder and co-lead When the radiation oncologist, Tarek Hijal, from
the MUHC, met Laurie Hendren for the first time, a
MARIO GIRARD colleague warned him : « You will see, it’s a
LA PRESSE woman that is in control of her care, he said. She
wants to understand everything. »
Published June 1, 2019 at 5h00Opal – Un portail et une application en
oncologie
A tool to provide patients with:
1. Access to their data
2. Access to their waiting
time estimates
3. Patient-reported outcome
questionnaires
4. Personalized and just-in-
time educational materialOpal – une application Empowered and engaged patients Data donation
Opal: une solution intégrée
1 2 3
1. Check-in system
2. Automated questionnaire delivery
3. Virtual waiting roomIntégration au flux des patients dans la
Clinique
3
Bart Simpson Questionnaire
Lisa Simpson
Questionnaire
Ned Flanders Questionnaire
Marge Simpson QuestionnaireIntégration au flux des patients dans la
Clinique
3
Questionnaire
Questionnaire
Questionnaire
QuestionnaireOpal: une solution intégrée
3
1 2
1. Check-in system 4
2. Automated questionnaire delivery
3. Virtual waiting room
4. Patient call-in system
○ TV screens / Opal notificationsConclusion Et surtout ….. À quand un futur sans sida ?
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