Référentiel d'interopérabilité des médicaments CIOdc - Émilie NGUYEN Clélia FLORENCE - Phast
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Référentiel d’interopérabilité
des médicaments CIOdc
23 mai 2019
Copyright 2019 – Phast-Services
Émilie NGUYEN
Clélia FLORENCE
PHAST : Promoteur / Opérateur d’interopérabilité
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Élaboration Déploiement
des normes & standards des normes & standards
23/05/2019 2
CIOdc & SIH
Données codées et structurées
Langage commun partagé
entre toutes les applications
Facilite et sécurise les échanges
informatiques de l’hôpital
de données de santé
Prérequis à l’interopérabilité Mise en œuvre d’un système
des systèmes d’information unique de gestion des pharmacies
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au sein d’un GHT
23/05/2019 3
Périmètre
Médicaments sous AMM Médicaments sous ATU 13000 spécialités dans la
(98%) (2%) version du 22/05/2019
Ne comprend pas les spécialités
sans codification, les matières
Tous types de statuts
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Tous domaines premières, la nutrition
- HGHS
- Agréée aux collectivités entérale, les réactifs de
- Rétrocédable
- Non agréée aux laboratoire ...
- Post-ATU
collectivités
- …
23/05/2019 4
Code interne
(hôpital) Contenu (extrait)
Mapping
Code UCD NOYAU COMPOSANTS ADDITIONNELS
(CIOdc)
DICO_LIBELLE DICO_VOIE DICO_LES
DICO_SOURCES
DICO_FORME DICO_ATC DICO_TYPE_ATU NX_RTCS
UCD Libellés Compo Forme Voie ATC Condit Tit AMM HGHS ATU Liste Liste Biosimilaire Générique Rétrocession
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Post-ATU SSR HAD
DICO_COMPOSANT DICO_UNITE DICO_INDICATION
23/05/2019
CIOdc
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Données élémentaires
23/05/2019 6
Codifications uniques
UCD7 / UCD13
Unité Commune de Dispensation:
plus petite unité d’un produit
(une gélule, un comprimé, un flacon, ...)
Usage hospitalier
CIP7 / CIP13 CIS
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Numéro d'AMM attribué par Code Identifiant Spécialité
l'ANSM au médicament Résumé Caractéristique Produit (RCP)
Conditionnement Documentation officielle
23/05/2019 7
Deux types de libellés
Libellé structuré
Libellé de Spécialité en
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Dénomination Commune
(LSDC)
23/05/2019 8
Libellé structuré, règles de construction
Standardisation de la syntaxe
AMOX-AC CLAV 100 mg/12.5 mg/mL ALMUS, enf, pdr pr susp buv, flac 60 mL
Structure du libellé
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nom[ complément][ cinétique][ qté[ (référence)][ ssx][ marque]][, age]
[, terrain][, forme][, voie][, présentation][ + dispositif]
présentation: [nb_uprés ]contenant[ qté_prés u_prés][ marqueCont]
23/05/2019 Possibilité de moduler l’affichage d’un libellé 9
Libellé structuré: exemple
ADVATE 1000 iu/2 ml, pdre et solv pr sol inj, flac & flac + set BAXJECT III
Nom: Qté: Forme: Présentation: Dispositif: Marque du dispositif:
ADVATE 1000 iu/2ml Pdre et solv pour sol inj Flac & flac set BAXJECT III
Nom: Qté: Forme: Présentation: Dispositif:
ADVATE 1000 iu/2ml Pdre et solv pour sol inj Flac & flac set
Nom: Qté: Forme: Présentation:
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ADVATE 1000 iu/2ml Pdre et solv pour sol inj Flac & flac
Nom: Qté: Forme:
ADVATE 1000 iu/2ml Pdre et solv pour sol inj
23/05/2019 10Libellé de Spécialité en Dénomination Commune
(LSDC) règles de construction
Princeps ou générique portant un nom de fantaisie
DC Cinétique Dosage (Nom de fantaisie) Forme
Générique
DC Cinétique Dosage (Labo suivi du nom de marque) Forme
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Générique portant un nom de fantaisie ET un nom de marque
DC Cinétique Dosage (Nom de fantaisie Labo suivi du nom de marque) Forme
23/05/2019LSDC : exemples
Nom: Qté: Forme: Nom: Qté: Marque: Forme:
CLAMOXYL 1g cpr dispersible AMOXICILLINE 1g ARROW cpr dispersible
AMOXICILLINE 1g (CLAMOXYL)
(Labo ARROW) cpr dispersible
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23/05/2019LSDC : exemples
Nom: Forme:
ALGISEDAL cpr
PARACETAMOL + CODEINE 400 mg + 25 mg (ALGISEDAL) cpr
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Nom: Qté: Marque: Forme: Présentation: Dispositif: Marque du dispositif:
KOGENATE 1000 iu/2,5ml BAYER Pdre et solv pour sol inj Flac & srg set BIOSET
OCTOCOG ALFA 1000 iu (KOGENATE Labo BAYER) Pdr et solv pr sol inj Flac & srg 2,5 ml + set (BIOSET)
23/05/2019Description du médicament en référence aux standards
européens et internationaux
Résumé Caractéristique Produit (RCP)
Composant
Forme
Voie
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ATC
Dénomination
commune
23/05/2019
14Description des volumes ou quantité de référence
(VQR)
Unités rattachées à l’UCD dans son entier
Permet l’expression:
- des posologies prescrites
- des dispensations
- des doses individuelles administrées
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Cas des spécialités à reconstituer pour lesquelles
le solvant est fourni:
- éléments précédant la reconstitution
- éléments obtenus suite à la reconstitution
23/05/2019Description du conditionnement
Quantité d’UCD par CIP
Liste: 1, 2, Sans liste, Stup, NA
Agrément aux collectivités
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Notion de sérialisable
Notion d’appartenance à un
groupe générique
23/05/2019Sérialisation
Ministère de la santé
NOTE D'INFORMATION N° DGOS/PF2/DGS/PP2/2018/196 du 2 août 2018
Lutte contre la falsification des médicaments dans les Etablissements de Santé
Date limite de mise en œuvre
fixée au 9 février 2019
Guide méthodologique sérialisation
Non concernés par la sérialisation, selon l’annexe I
Champ d’application : du règlement délégué n° 2016/161 :
- les médicaments soumis à prescription médicale obligatoire sauf exceptions
- les médicaments à prescription médicale facultative cités dans l’annexe II du - Homéopathie
règlement délégué (oméprazole gélules 20 et 40 mg) - Médicaments radiopharmaceutiques
- Gaz à usage médical
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- Certains solvants et diluants
- Certains produits de contraste
Ministère de la santé
- Certaines solutions à usage parentéral
NOTE D'INFORMATION N° DGOS/PF2/DGS/PP2/2019/20 du 31 janvier 2019 - Tests pour affections allergiques et extraits
visant à rappeler les obligations prévues par le règlement délégué (UE) d’allergènes
2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 relatives à la sérialisation, les - Médicaments de thérapie innovante composés de
mesures transitoires et la conduite à tenir pour finaliser sa mise en œuvre tissus ou cellules
23/05/2019Copyright 2019 – Phast-Services
Données complémentaires
23/05/2019 18Excipient à effet notoire (EEN)
Excipient spécifié à effet notoire dans le RCP
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Utile en cas d’allergie, hypersensibilité,
intolérance ou pathologies particulières…
23/05/2019Sécabilité équidose
Sécabilité dite « équidose » mentionnée dans
le chapitre « Forme Pharmaceutique » du RCP
ou document du laboratoire
Nombre de fractions équidoses réalisables (2, 3
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ou 4 pour une forme quadri-sécable)
Notion de sécabilité dans le libellé
=> Pour le confort de la prise
23/05/2019 20Statuts
Médicaments à prescription restreinte
Prescription hospitalière
Prescription initiale hospitalière
Prescription par un spécialiste
Réserve hospitalière Médicaments d’exception coûteux
Médicament nécessitant une surveillance particulière Médicament dérivé du sang
pendant le traitement
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Autorisation d’importation / distribution
parallèle
Médicaments faisant l’objet d’un Plan de Gestion
des Risques (PGR)
Médicaments sous surveillance renforcée
23/05/2019 21Alertes ANSM: retrait de lot
Référence ANSM du retrait de
lot si existante
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Numéros de lot et date de
péremption concernés
Archivage des sources
23/05/2019 22Données tarifaires structurées
Spécialités rétrocédables
Spécialités prises en charge en sus
Dates (inscription,
application, radiation)
Tarifs + marge + coût
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supplémentaire
Code nature de
prestation
23/05/2019 23Contexte règlementaire
Web-conférence:
Répondre aux objectifs du CAQES
à l’aide de CIOdc
JEUDI 6 JUIN
CAQES
PARTAGE DU DPI DÉPENSES EN PHEV
A venir
CONDITIONNEMENT UNITAIRE LISTE EN SUS
A venir
CONSOMMATION DES ATB
INDICATIONS HORS-AMM HORS-RTU
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« OFF-LABEL »
GROUPE GENERIQUE
LISTE SSR/HAD
GROUPE BIOLOGIQUE SIMILAIRE
23/05/2019 24Contexte règlementaire
Web-conférence:
Faciliter la traçabilité financière des
médicaments grâce à CIOdc
JEUDI 4 JUILLET
Traçabilité financière
Facturation des
médicaments à prise
en charge particulière
Achat des médicaments
LISTE EN SUS
ATU
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NCHFS
POST-ATU
NOMENCLATURE ACHAT LISTE SSR
LISTE HAD
23/05/2019 25Installation et mise à jour dans
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les applications du SIH
23/05/2019 26Prérequis : logiciel « CIOdc Inside »
Acquisition licence CIOdc
Mapping = rapprochement fichier produits établissement / CIOdc
Paramétrage des téléchargements de la base complète & mises à jour
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Paramétrage des logiciels cibles
23/05/2019 27Logiciels « CIOdc Inside »
Logiciels « CIOdc-inside » Organisation
Atalante-PMSI (« indications codées ») CH Wissembourg
Axigate Axigate
Chimio Computer Engineering
Clinicom InterSystems
Copilote Maincare Solutions
Cortexte Capcir
CPage-Economat CPage
Crossway McKesson
Dx C@re / Dx Ph@rm Medasys
Elite.S (Hexagone) Agfa
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ERP Sano v3 2CSi
Génois SIB
Hospilog version 6.6 KLS Logistic
MAGH2 MIPIH
Pharma Computer Engineering
Résurgence Intuitive (ex Improve)
Sagah CRIH d’Alsace
TimeWise Canyon Technologies
23/05/2019 28Distribution: 2 modes
PUSH
2 à 3 fois / semaine
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CIO
CPM
CTS2
Temps réel
WEB SERVICE - PULL
23/05/2019 29Déploiement CIOdc dans 400 sites
Copyright 2019 – Phast-Services
23/05/2019 30Visionneuse CIOdc
• Permet d’accéder à l’ensemble des fiches présentes dans la base CIOdc
• Consultation gratuite en ligne http://www.phast.fr
Copyright 2019 – Phast-Services
31Comment contacter l’équipe en charge du
référentiel CIOdc ?
Ecrivez à CIOdc@phast.fr
Copyright 2019 – Phast-Services
Réponse en 48 h (jours ouvrés)
23/05/2019 32Copyright 2019 – Phast-Services
Merci pour votre écoute
23/05/2019 33Vous pouvez aussi lire
