2021 RAPPORT DE GESTION - Medicines for Malaria Venture
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RAPPORT DE GESTION 2021
Le paludisme Medicines for Malaria La mission de MMV La vision de MMV
Ì tue un enfant toutes Venture (MMV) est de réduire le fardeau est un monde dans lequel des
les minutes est une fondation de droit suisse du paludisme dans les pays médicaments novateurs soigneront
Ì a tué environ 627.000 créée en 1999. Elle est reconnue d’endémie palustre, et protégeront les populations
personnes en 2020 comme étant l’un des partenariats en découvrant, développant exposées au paludisme, vulnérables
Ì peut tuer en moins de de développement de produits les et distribuant de nouveaux et mal desservies, et permettront un
plus importants dans le domaine de médicaments antipaludiques jour d’éradiquer ce fléau.
24 heures après l’apparition
la recherche et du développement de efficaces et abordables.
des symptômes
Ì est à la fois la cause et la médicaments antipaludiques.
conséquence de la pauvreté.
1 Le paludisme sous l’angle de l’équité : atteindre les objectifs 3
Sommaire
pour tous
3 Message du Président du Conseil et du Directeur Général
6 Portefeuille de projets soutenus par MMV
7 Principales réalisations de MMV en 2021
2 Situation financière 10
3 L’envers du décor 2021 19
Clause de non-responsabilité de MMV (Medicines for Malaria Venture)
Ce document contient des déclarations prospectives pouvant être identifiées par des mots tels que «croire», «espérer», «anticiper», «projeter», «prévoir», «devoir», «tenter, «estimer», «futur», ou par des propos concernant notamment la vision, la stratégie,
les objectifs, les plans, ou les intentions de MMV. Il contient aussi des profils de produits cibles, des délais de développement et des dates d’autorisation/ lancement, des énoncés de positionnement, ou des actions pour lesquelles des données pertinentes
n’ont peut-être pas encore été établies. Certaines stratégies explicites ou implicites ne peuvent être mises en œuvre qu’après obtention des autorisations provenant des Commissions de contrôle et des autorités de réglementation locales. Par conséquent,
les résultats, les performances ou les événements pourraient être différents de ceux exprimés de manière explicite ou implicite dans ces déclarations prospectives. Nous vous recommandons de ne pas vous fier indûment à ces énoncés prospectifs.
Ces déclarations reflètent le point de vue actuel de MMV et de son/ses partenaires(s) concernant des événements à venir, et certains risques ou incertitudes, connus et inconnus, doivent être pris en compte. MMV n’assume aucune responsabilité pour
les informations présentées ici, ni pour les conséquences de toute action prise sur la base de ces informations. Par ailleurs, MMV n’assume aucune responsabilité pour les décisions prises par son/ses partenaire(s) pharmaceutique(s), l’impact de leurs
décisions, leurs revenus et leur situation financière.
© Juin 2022 Medicines for Malaria Venture
Tous les droits sont réservés par MMV. Ce document peut être librement commenté et résumé, en mentionnant clairement les sources, mais pas utilisé à des fins commerciales. Les demandes d’autorisation de reproduction ou de traduction du
document, en partie ou en totalité, doivent être adressées à l’administration de MMV qui centralise les informations sur les traductions ou les réimpressions.
1
Le paludisme sous l’angle de l’équité :
atteindre les objectifs pour tous
Message du Président du Conseil et du Directeur Général
En 2015, l’Organisation des Nations unies a adopté l’Agenda 2030 pour le développement durable
et les Objectifs de développement durable (ODD), appelant tous les pays à agir pour atteindre les objectifs globaux.
La cible 3.3 des ODD comprend la fin de l’épidémie de paludisme.
MMV (Medicines for Malaria Venture) a répondu à cet appel, en s’efforçant de garantir l’inclusion et l’équité dans sa
mission couvrant la découverte, le développement et la facilitation de la mise à disposition de nouveaux médicaments
antipaludiques pour lesquels il existe un besoin criant, conformément à l’ODD 10 (réduire les inégalités). Malgré les
défis persistants posés par la pandémie de COVID-19 en 2021, révélateurs de l’ampleur des inégalités en matière
de santé publique, MMV et ses partenaires sont restés attachés à cette mission et à leur stratégie de placer les
personnes les plus vulnérables au centre de leurs initiatives. À mi-parcours de l’Agenda 2030, c’est le moment de
réfléchir aux succès de la lutte contre le paludisme et de faire le point sur ce qu’il reste à faire.
Les arguments en faveur de l’éradication du La chimioprévention du paludisme
paludisme n’ont jamais été aussi forts saisonnier fait de grands progrès
1 World Malaria Report 2021: Depuis une vingtaine d’années, le travail de la communauté Depuis 6 ans, MMV joue un rôle essentiel dans la lutte
https://www.who.int/teams/global-
malaria-programme/reports/world- de lutte contre le paludisme a permis de sauver environ contre le paludisme chez l’enfant, par la mise en œuvre
malaria-report-2021
10,6 millions de vies et de prévenir approximativement 1,7 de la chimioprévention du paludisme saisonnier (CPS)
milliard de cas. Néanmoins, les données du Rapport 2021 avec l’association SPAQ (sulfadoxine-pyriméthamine +
sur le paludisme dans le monde nous interpellent.1 Selon amodiaquine) recommandée par l’Organisation mondiale
ce rapport, le fardeau mondial du paludisme a augmenté de la Santé (OMS). Le travail de MMV et de ses partenaires
de 12 % entre 2019 et 2020, avec environ 627.000 décès a permis l’administration de la CPS à plus de 33 millions
liés au paludisme en 2020, dont 96 % en Afrique parmi d’enfants dans 13 pays du Sahel, une augmentation
lesquels 80 % étaient de jeunes enfants. Ces chiffres de la production mondiale et locale pour fournir plus
soulignent la nécessité pour MMV et ses partenaires de de 100 millions de cycles de SPAQ, et la coordination
poursuivre leur travail. de collaborations régionales pour un déploiement
systématique de l’intervention.
3 Medicines for Malaria Venture | Rapport de gestion 2021 1. Message du Président du Conseil et du Directeur Général
Les campagnes de CPS ont démontré les avantages de Initiatives visant à élargir l’accès équitable 2 First-ever malaria vaccine to get
WHO recommendation for roll-out:
la prévention du paludisme par les médicaments. Par au traitement radical du paludisme à https://www.mmv.org/newsroom/
news/first-ever-malaria-vaccine-get-
ailleurs, des études associant la CPS et le vaccin RTS,S2 Plasmodium vivax who-recommendation-roll-out
3 Evidence of artemisinin-resistant
recommandé par l’OMS ont montré que les enfants malaria in Africa: https://www.
nejm.org/doi/full/10.1056/
étaient mieux protégés avec cette association qu’avec En 2021, en collaboration avec des partenaires, MMV a NEJMoa2101746
4 Ending preventable deaths
l’une ou l’autre de ces interventions seules, ce qui a lancé deux nouveaux programmes sur la tafénoquine6 : of mothers, babies and children
by 2030: https://www.gov.uk/
conduit certains pays à envisager de les administrer en l’initiative VivAction visant à élargir la série d’outils pour government/publications/ending-
même temps. la prise en charge des cas de paludisme à P. vivax ; et preventable-deaths-of-mothers-
babies-and-children-by-2030/
l’étude TRuST évaluant pour la première fois l’utilisation ending-preventable-deaths-of-
Des progrès dans les efforts de lutte contre
mothers-babies-and-children-by-
de la tafénoquine dans des conditions de vie réelles, afin 2030-approach-paper
les résistances
5 Speed Up Scale Up of Intermittent
de permettre au Ministère de la santé du Brésil de décider
“
Preventative Treatment of Malaria
in Pregnancy: https://www.mmv.
si ce nouveau protocole de traitement doit être org/newsroom/events/speed-scale-
intermittent-preventative-treatment-
L’Afrique est confrontée à une menace adopté ou non dans tout le pays. malaria-pregnancy
6 Tafénoquine : médicament
sérieuse de résistance à l’artémisinine.3 antipaludique indiqué pour
En 2021, MMV a franchi des Approfondir notre rôle la prévention des récidives
du paludisme à P. vivax et
étapes dans le développement La santé est dans la sécurité co-développé par GlaxoSmithKline
de la chaîne
et MMV.
de composés antipaludiques
[…] le battement 7 MMV devises a predictive tool
d’approvisionnement
to assess resistance to antimalarial
de nouvelle génération pour
répondre à cette menace. Ainsi, du cœur […] sans lequel
compounds and guide their
development: https://www.mmv.org/
newsroom/news/mmv-devises-
en septembre, MMV et Novartis aucune société Nous intensifions nos efforts predictive-tool-assess-resistance-
antimalarial-compounds-and
ont annoncé des résultats de ne peut s’épanouir.” pour rendre les médicaments -guide-their
Phase II positifs pour l’association antipaludiques plus accessibles,
ganaplacide-luméfantrine, une Dr. Tedros Ghebreyesus, en travaillant avec la société
nouvelle association thérapeutique Directeur général kenyane Universal Corporation
pour le traitement du paludisme de l’OMS Limited, ainsi qu’avec Emzor et
simple chez l’adulte et l’enfant. Une autre Swipha (deux fabricants de médicaments
étude de Phase IIb est en cours. nigérians) pour produire des associations
sulfadoxine-pyriméthamine pouvant être préqualifiées par
Lutter contre les inégalités en matière l’OMS pour protéger les enfants et les femmes enceintes.
de santé publique
Une nouvelle stratégie concernant
L’inégalité en matière de santé publique est présente à la résistance
de nombreux niveaux. Un récent document stratégique,4
publié par le ministère britannique des affaires étrangères, Les nouveaux traitements co-développés par
du Commonwealth et du développement (Ending MMV sauvent déjà des vies, tandis que d’autres
preventable deaths of mothers, babies and children by progressent dans le pipeline. MMV continue de
2030), souligne le nombre très élevé de décès annuels concevoir des approches novatrices pour accélérer
de mères, de nouveau-nés et d’enfants. Les populations la recherche sur de nouveaux composés, telles qu’un
exposées à un risque élevé de paludisme disposant de outil d’évaluation prédictive du risque de résistance aux
peu de moyens pour assurer des traitements ciblés, MMV composés antipaludiques.
a donné la priorité aux besoins des femmes enceintes et
de leurs bébés. En mai 2021, la revue Trends in Parasitology a publié Mr Alan Court
la nouvelle stratégie de MMV en matière d’identification Président du Conseil
Notre stratégie pour le paludisme chez la mère et des résistances7, décrivant des processus de décision depuis décembre 2021
l’enfant MiMBa (Malaria in Mothers and Babies) vise précoce visant à arrêter ou déprioriser un composé/
à améliorer les normes de soins pour les femmes une série si un risque de résistance au médicament est
enceintes et les nouveau-nés touchés par le paludisme. identifié. Cet outil permettra de renseigner les décisions
Les activités consistent à assurer l’approvisionnement d’investissement et d’améliorer la qualité des composés
en médicaments, générer des données sur l’impact en termes de résistance.
des médicaments antipaludiques existants, développer
de nouveaux médicaments jugés à faible risque pour le Poursuite du soutien à la réponse
fœtus en développement, et soutenir la campagne Speed au COVID-19
Up Scale-Up visant à accélérer l’action sur le traitement
préventif intermittent pendant la grossesse.5 MMV continue de tirer parti de ses actifs, ses
partenariats et ses capacités de bout en bout pour
Par ailleurs, la collaboration entre MMV et la Liverpool contribuer à la réponse en cours à la pandémie de
School of Tropical Medicine, visant à créer des registres de COVID-19. Cela comprend le soutien du criblage
grossesse en Afrique subsaharienne, contribue à combler de composés luttant contre le SRAS-CoV-2, le soutien
le manque de données sur l’utilisation des médicaments de plateformes de modélisation et de simulation pour
antipaludiques pendant la grossesse et nous aidera à prédire les interactions médicamenteuses potentielles Dr David Reddy
renseigner le développement d’options appropriées. et les concentrations de plusieurs antipaludiques dans Directeur Général
l’épithélium pulmonaire humain, ainsi que le soutien du
passage au stade de développement clinique de deux
médicaments antipaludiques existants.
4 Medicines for Malaria Venture | Rapport de gestion 2021 1. Message du Président du Conseil et du Directeur Général
Un moment de réflexion et de gratitude Ce travail n’aurait pas pu être réalisé sans un partenariat
avec nos bailleurs de fonds. Le financement reste une
L’année 2021 a vu la disparition prématurée de deux composante essentielle de tous les secteurs de la
“
conseillers de MMV très respectés : SE, le Dr Konji Sebati, lutte contre le paludisme, y compris la recherche et le
médecin sud-africaine, ambassadeur d’Afrique du Sud et développement, et nous applaudissons l’appel
membre du Conseil de fondation de MMV ; et le Dr Martin lancé aux donateurs par le Rapport 2021 sur
de Smet, médecin et coordinateur de la lutte contre le le paludisme dans le monde pour qu’ils
paludisme chez Médecins Sans Frontières, et co-président triplent leur financement afin d’atteindre
MMV continue
du Comité consultatif sur l’accès et la gestion de produits les objectifs de l’Agenda 2030.
de MMV. Ces membres éminents des organes directeurs L’engagement soutenu des donateurs
d’œuvrer en faveur de
de MMV ont consacré leur vie à l’amélioration de la santé de MMV a permis des progrès l’équité, en s’appuyant
des autres, et ils ont apporté un leadership et des conseils significatifs au cours des deux dernières sur ses réussites et en
déterminants à MMV pendant de nombreuses années. Ils décennies, et il est essentiel qu’il soit
redoublant d’efforts pour
vont nous manquer cruellement. maintenu pour que nous puissions
continuer d’alimenter le portefeuille
éradiquer le paludisme
MMV remercie le Président sortant du Conseil de de médicaments antipaludiques et faire et atteindre les ODD.”
fondation, Per Wold-Olsen, pour la qualité de sa direction progresser le développement de nouvelles
pendant toutes ces années. Nous remercions également molécules dans le pipeline, afin d’assurer, à
chaleureusement Dennis Schmatz et Win Gutteridge terme, un accès aux interventions antipaludiques
arrivés au terme de leur mandat de membre du Conseil à tous ceux qui en ont besoin.
en 2021.
Pendant ce temps, MMV continue d’œuvrer en faveur de
En conclusion, bien que nous soyons confrontés à de grands l’équité, en s’appuyant sur ses réussites et en redoublant
défis, nous avons des raisons d’être optimistes. Nous d’efforts pour éradiquer le paludisme et atteindre les
devenons plus forts grâce à notre réseau de partenaires en ODD. Forts de notre engagement profond à mettre fin
pleine expansion. Grâce à une collaboration continue, nous au paludisme, nous travaillons avec nos partenaires pour
avons au fil des ans sauvé près de 3 millions de jeunes vies, protéger la santé de toutes les personnes exposées à cette
et mis sur le marché 13 médicaments de qualité. maladie, jusqu’à ce que cette vision devienne réalité. •
5 Medicines for Malaria Venture | Rapport de gestion 2021 1. Message du Président du Conseil et du Directeur Général
Portefeuille de projets soutenus par MMV
Recherche Translationnelle Développement de produits Accès
Optimisation Profilages des Préclinique Volontaires Exploratoire Confirmation Évaluation Approuvé / ERP
des leads molécules sains chez des patients chez des patients règlementaire
candidates
Pyrazines Mini-portefeuille MMV1581373 MMV371 M5717 Ganaplacide– Dihydro– 4 Tafénoquine 11 Artéméther– 1 Sulfadoxine– 7
GSK Novartis Novartis Janssen Merck KGaA lumefantrine artémisinine– pédiatrique luméfantrine pyriméthamine
Novartis pipéraquine GSK dispersible + amodiaquine
dispersible Novartis dispersible
Alfasigma Fosun Pharma
Composé tête 4-amino- MMV1793609 MMV183 MMV253 Cipargamin Artéméther– Sulfadoxine– Artésunate 2 Sulfadoxine– 8
de série quinoline Univ. of Kentucky (TropIQ) Zydus Cadila Novartis luméfantrine pyriméthamine injectable pyriméthamine
phénotypique < 5 kg Universal Fosun Pharma + amodiaquine
Mitsubishi Tanabe Novartis Corporation dispersible
S Kant
Intra-muscular Cible GSK484 GSK701 Atoguanil Ferroquine Sulfadoxine– Sulfadoxine– Artésunate 3 Artésunate 9
Calibr moléculaire GSK GSK Ipca (Sanofi) pyriméthamine pyriméthamine injectable rectal capsules
UCB Emzor Swipha/Biogaran Ipca Cipla
Pharmaceutical
Composé tête DHODH MMV072 MMV533 Primaquine Dihydro– 4 Artésunate 10
de série Broad Institute Eisai (Sanofi) dispersible artémisinin– rectal capsules
phénotypique B&O/Tridem piperaquine Strides Pharma
BMS Pharmaceutical Alfasigma
GWT1 DHODH INE963 Pyronaridine– 5 Tafénoquine 11
Eisai Univ. of Texas Novartis artésunate GSK
Southwestern/ Shin Poong
Univ. of Washington/
Monash Univ.
Cible Composé tête Pyronaridine– 5
moléculaire de série artésunate
Drug Discovery Unit phénotypique granules
Univ. of Dundee Merck KGaA Shin Poong
Univ. of Cape Town
Azabenzi- Artésunate– 6
midazole amodiaquine
UNICAMP, Sanofi
Univ. of Campinas
Artésunate-
mefloquine
Cipla
APM
Accès & gestion
de produit
GOVERNANCE
ESAC Comité consultatif d’experts scientifiques APMAC
GSB Comité consultatif
d’experts Access
Comité de sécurité générale APAC Comité d’autorisation d’avancement en Phase III & Product Management
Conseil de ondation de MMV / Comité exécutif / Comité d’audit financier
Profils de produits cibles Profils de candidats cibles
Traitement curatif de 3 jours, combinaisons thérapeutiques à base d’artémisinine (TPP-1) Stades sanguins asexués (TCP 1)
Traitements du paludisme simple visant une cure radicale en monodose Prévention des récidives (TCP 3)
(SERC et/ou gestion de la résistance (TPP-1) Prophylaxie causale (TCP 4)
Traitement préventif intermittent (TPP-1)
Réduction de la transmission (TCP 5,6)
Traitement du paludisme grave et intervention pré-transfert (TPP-1)
Produits ciblant la prévention des récidives à P. vivax (TPP-1) Inséré dans le portefeuille après approbation et/ou développement
Prophylaxie (TPP-2) Le comité expert d’évaluation (ERP) du Fonds mondial a évalué le produit
et l’approvisionnement est autorisé pour une durée limitée, en attendant
Noms commerciaux: 1. Coartem® Dispersible; 2. Artesun®; 3. Larinate® 60mg; 4. Eurartesim®; le résultat de l’évaluation règlementaire /préqualification de l’OMS
5. Pyramax® comprimés ou granules; 6. ASAQ Winthrop®; 7. SPAQ-COTM; 8. Supyra®; Formulation pédiatrique
9. 100 mg Artesunate Rectocaps; 10. ArtecapTM; 11. Krintafel/Kozenis (Ces marques sont Préqualifié par l’OMS OU autorisé/avis positif des organismes de réglementation
la propriété de GSK ou sous licence.) membres de l’ICH*/observateurs
Via une étude de bioequivalence
(-) Les anciens partenaires sont entre parenthèses
* International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
6 Medicines for Malaria Venture | Rapport de gestion 2021 1. Message du Président du Conseil et du Directeur GénéralPrincipales réalisations de MMV en 2021
L’Agenda 2030 de l’ONU pour le développement durable a été adopté comme plan commun pour la paix
et la prospérité des peuples et de la planète. Les objectifs appellent à une action urgente pour mettre fin
aux défis économiques et sociaux tels que la pauvreté, la faim et la discrimination à l’égard des femmes
et des filles, tout en améliorant la santé, l’éducation et la lutte contre le changement climatique. MMV
et ses partenaires reconnaissent que les 17 objectifs de développement durable sont interdépendants,
qu’une action dans un domaine influencera les résultats dans d’autres domaines, et que le développement
équitable doit trouver un équilibre entre la durabilité sociale et économique. En focalisant nos activités de
2021 sur le paludisme, nous voulions également contribuer à la réalisation de plusieurs autres ODD.
L’accès à des MMV a créé le plus MMV donne la La mise à disposition MMV investit dans La vision de MMV Les partenariats sont
médicaments grand portefeuille priorité aux besoins de médicaments des partenariats, est un monde au cœur du modèle
antipaludiques de médicaments des femmes et des antipaludiques pour notamment ceux dans lequel les des PDP, réunissant
efficaces et antipaludiques filles, une population les travailleurs et qui renforcent médicaments des universités,
abordables est jamais constitué pour particulièrement leurs familles dans les capacités antipaludiques des laboratoires
essentiel pour soutenir la cible 3.3, exposée au risque les zones touchées de recherche et guérissent et pharmaceutiques,
éliminer le visant à mettre fin de paludisme. réduit l’absentéisme de fabrication protègent les des instituts de
paludisme, cause aux épidémies de sur le lieu de travail. en Afrique. populations les recherche, des
majeure de pauvreté. sida, de tuberculose, Elle réduit également plus vulnérables organisations
de paludisme et de l’absentéisme à et mal desservies. philanthropiques
maladies tropicales l’école, ce qui favorise et des bailleurs
négligées. les opportunités de de fonds.
travail futures.
1 3 10 1 3 8 10 1 3 8 10
450 millions de traitements 255 millions de flacons 7,6 millions de recto-capsules
pédiatriques Coartem® Dispersible d’artésunate injectable délivrés d’artésunate distribuées
(artéméther-luméfantrine) depuis 2010, sauvant environ depuis 2018, sauvant plus
distribués dans plus de 50 pays 1,66 million de vies supplémentaires de 780.000 vies
depuis 2009, sauvant la vie de par rapport au traitement par la
plus de 960.000 enfants quinine injectable1
10 1 3 8 10 1 3 8 10
Succès de la plateforme 8,6 millions de 2,8 millions de traitements
d’outils et d’informations sur traitements Eurartesim® Pyramax® (pyronaridine-
le paludisme grave, Severe (dihydroartémisinine-pipéraquine) artésunate) délivrés à ce jour et
Malaria Observatory2 , avec une distribués entre 2011 et 2021 enregistrés dans 29 pays, dont
moyenne de 34.000 nouvelles environ la moitié sous forme de
visites par mois en 2021 granules pédiatriques
1 Ces chiffres supposent qu’en l’absence d’artésunate injectable
les patients auraient reçu la quinine injectable
2 Severe Malaria Observatory : https://www.severemalaria.org/fr
7 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 1. Message du Président du Conseil et du Directeur Général1 3 8 10 1 3 8 10 1 3 8 10
540 millions de traitements 728 millions de cycles de traitement Autorisation de Kozenis/Krintafel
ASAQ Winthrop® (artésunate- avec l’association sulfadoxine- (tafenoquine)3 par les autorités
amodiaquine) délivrés à ce jour pyriméthamine et l’amodiaquine réglementaires du Pérou pour
et enregistrés dans 33 pays (SPAQ) délivrés depuis le lancement la prévention des récidives du
de la chimioprévention du paludisme à P. vivax
paludisme saisonnier (SMC)
en 2014, protégeant plus de
44 millions d’enfants dans 13 pays
rien qu’en 2021
1 3 8 10 1 3 8 10 17 3 8 9 10
Lancement en septembre 2021 Création du partenariat Sélection de B&O Pharma comme
de l’étude de faisabilité TRuST PAVE (Partnership for Vivax partenaire pour la fabrication de
évaluant pour la première fois Elimination) en 2021 avec PATH, primaquine à faible dose pour
l’utilisation de la tafénoquine dans la Menzies School of Health la prévention des récidives du
des conditions de vie réelle, et Research et le Burnet Institute paludisme à P. vivax
dont les résultats intermédiaires pour accélérer l’élimination des
ont été obtenus en décembre récidives du paludisme à P. vivax
3 5 9 10 1 3 8 10 3
Mise en place d’un registre Résultats positifs d’une étude Résultats positifs d’une étude
des grossesses au Kenya, avec de Phase IIb avec l’association de Phase I avec l’association
autorisation de l’étendre au ganaplacide-luméfantrine ZY19489 + ferroquine
Burkina Faso justifiant la poursuite de démontrant une puissante
son développement pour le activité antipaludique
traitement du paludisme simple
3 3 3
Nouvelle association M5717 GSK484 sélectionné comme Sélection du nouveau
+ pyronaridine sélectionnée projet de l’année 2021 de MMV candidat médicament IWY357
pour passer au stade de pour passer au stade de
développement développement
3 8 9 3 5 10 3 9 17
Grâce à des transferts de Démonstration de la fiabilité Élargissement du réseau de
technologie, ouverture d’un du test du poisson zèbre pour partenaires de MMV depuis sa
centre d’étude des profils de prédire une embryotoxicité création en 1999 avec plus de
résistance au Burkina Faso chez les mammifères, ouvrant 400 partenaires dans 50 pays
la voie à l’inclusion dans des
études cliniques de femmes
enceintes à des stades de
grossesse plus précoces
3 Ces marques sont la propriété de GSK ou sous licence
8 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 1. Message du Président du Conseil et du Directeur Général9 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 2. Situation financière
2
Situation financière
Résultats financiers au 31 décembre 2021
Statut juridique Revenus
MMV est une fondation suisse à but non lucratif aux États-Unis en tant qu’organisation au sens Le revenu total en 2021 s’est élevé à 77,6 millions
fondée le 15 novembre 1999 et enregistrée à de l’article 501(c)(3) du code fédéral américain CHF. Chaque contribution au fil des ans a permis
Genève. Les états financiers consolidés de MMV des impôts IRC (Veuillez vous référer à la note de faire progresser notre mission et notre objectif
comprennent également les comptes de l’entité 2.c des états financiers consolidés). ultime de vaincre ensemble le paludisme.
américaine MMV North America Inc., enregistrée
MMV est très reconnaissant pour les
engagements passés et présents de tous ses
donateurs et partenaires.
Graphique 1 : Total des revenus des dons (2021) Total : CHF 76,8 millions
Fondations privées CHF
Bill & Melinda Gates Foundation (BMGF) 33m 43.02%
PATH (Program for Appropriate Technology in Health) 0,9 m 1.16%
Fonds pour les technologies innovantes en santé mondiale (GHIT) 0.5 m 0.61%
Governments CHF
Ministère britannique des affaires étrangères, du Commonwealth 15,2 m 19.87%
et du développement (FCDO)
Ministère des affaires étrangères des Pays-Bas (DGIS) 3,9 m 5.14%
USAID (United States Agency for International Development) 3,7 m 4.71%
Ministère fédéral allemand de l'éducation et de la recherche (BMBF) 3,0 m 3.95%
46.65%
Agence coréenne de coopération internationale (KOICA) 2,6 m 3.33%
Le fonds mondiale pour l’eradication des maladies (GDEF) 44.79%
Agence suisse pour le développement et la coopération (DEZA/SDC) 2,6 m 3.31%
Ministère australien des affaires étrangères et du commerce (DFAT) 2,5 m 3.26%
Partenariat Europe-Pays en développement pour les essais cliniques (EDCTP) 1,3 m 1.66%
Programme de développement du gouvernement irlandais (Irish Aid) 1,1 m 1.42%
Autres donateurs, partenariats, particuliers CHF
UNITAID 6,6 m 8.56%
8.56%
Particuliers 0.01 m 0.02%
Revenu total des dons MMV 2021 76,8 m 100.00%
10 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 2. Situation financièreDépenses
Le total des dépenses en 2021 a atteint d’accès & de gestion des produits (APM), En 2021, le total des dépenses pour les affaires
72 millions CHF : 46 millions CHF pour les et 0,5 million CHF pour les autres dépenses générales, l’administration et les finances,
dépenses de recherche et développement relatives au portefeuille. et le Conseil d’administration s’est élevé à
(R&D), 13,5 millions CHF pour les dépenses 12 millions CHF.
Graphique 2 : Dépenses de MMV en 2021
Total : 72 millions CHF
R&D & APM
Recherche & développement 64%
R&D & APM
Accès & gestion de produits 19% 84%
Autres dépenses relatives au portefeuille 1%
Coûts
Coûts indirects indirects
16%
Administration & finance 9%
Affaires générales 7%
Comment sont utilisées vos contributions : en CHF
Dépenses totales 72 088 755
Coûts directs 62 506 874
Coûts indirects 9 581 881
Taux de coûts indirects 15,33 %
Dépenses programmatiques par maladie
MMV a fait progresser son portefeuille antipaludique pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans les milieux à faibles ressources tout
en s’engageant dans des activités liées à la COVID-19.
Graphique 3 : Dépenses programmatiques par maladie -
Total 41,4 millions CHF
45,000,000
40,000,000 37,099,481
35,000,000
R&D
30,000,000
APM
30,171,019
25,000,000
20,000,000
15,000,000
10,000,000
5,000,000
6,928,462 4,261,499
2,338,397
0 1,923,102
Paludisme SARS-COV-2
11 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 2. Situation financière12 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 2. Situation financière
13 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 2. Situation financière
BILAN AU 31 DÉCEMBRE
2021 2020
CHF CHF
ACTIF Notes
ACTIF CIRCULANT
Trésorerie 4 32’204’852 36’865’555
Dons à recevoir 4’523’168 570’063
Créances d'impôts 8’192 6’576
Débiteurs 10 8’106’895 771’650
Actifs de régularisation 6’701’667 9’886’739
TOTAL ACTIF CIRCULANT 51’544’774 48’100’583
ACTIF IMMOBILISÉ
Débiteurs long terme 10 7’586’542 14’325’544
Investissement financier immobilisé - Fonds de la Fondation 11 14’235’172 13’703’181
Garanties 5 227’688 227’688
Immobilisations corporelles nettes 2 115’162 183’634
TOTAL ACTIF IMMOBILISÉ 22’164’564 28’440’047
TOTAL ACTIF 73’709’338 76’540’630
2021 2020
CHF CHF
PASSIF Notes
CAPITAUX ÉTRANGERS À COURT TERME
Dettes résultant de l’achat de biens et de prestations de services 6’965’900 12’116’256
Autres dettes à court terme 1’126’691 2’028’831
Passifs de régularisation 2’426’508 2’711’288
Revenus différés 6 - 2’471’202
Provisions à court terme 1’036’746 1’215’726
Produits dérivés sur opération de change (non réalisés) 80’396 52’028
TOTAL CAPITAUX ÉTRANGERS À COURT TERME 11’636’241 20’595’331
CAPITAUX PROPRES
Capital 3 3’651’780’ 3’530’288
Bénéfice reporté 54’218’832 51’264’084
Bénéfice de l’exercice 4’202’485 1’150’927
TOTAL CAPITAUX PROPRES 62’073’097 55’945’299
TOTAL PASSIF 73’709’338 76’540’630
14 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 2. Situation financièreCOMPTE DE RÉSULTAT POUR L’EXERCICE CLÔTURÉ AU 31 DÉCEMBRE
CHF CHF
Notes 2021 2020
Produits provenant des dons 9 76’745’628 76’741’803
Revenus de partenariats 10 851’433 1’202’360
Revenus d’exploitation 77’597’061 77’944’163
Charges de recherche et développement (32’509’416) (42’161’334)
Charges d’accès et gestion des produits (8’850’156) (7’342’639)
Charges de personnel (25’366’952) (24’753’567)
Autres charges d’exploitation (5’262’455) (4’316’902)
Charge d’amortissement (74’792) (74’403)
Charges d’exploitation (72’063’771) (78’648’845)
Résultat d’exploitation 5’533’290 (704’682)
Produits financiers 375’496 1’179’041
Charges financières (355’717) (157’929)
Différences de change (1’472’642) 744’652
Résultat d'exploitation après résultat financier 4’080’427 1’061’082
Produits hors exploitation 122’058 145’275
Charges hors exploitation 12 - (55’430)
RÉSULTAT DE L’EXERCICE 4’202’485 1’150’927
15 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 2. Situation financièreANNEXE AUX COMPTES ANNUELS
1. ORGANISATION
MMV MEDICINES FOR MALARIA VENTURE MMV a pour but de réunir des partenaires par les populations des pays endémiques.
est une fondation de droit suisse, établie publics et privés pour le financement, la Comme toutes les fondations en Suisse,
comme un organisme à but non lucratif avec gestion et le soutien logistique pour la MMV est placée sous l’autorité fédérale de la
une entité juridique, fondée le 15 novembre découverte et le développement de nouveaux surveillance des fondations.
1999. MMV est gérée par un Conseil de médicaments pour le traitement et la prévention
fondation, un directeur général et 8 membres du paludisme. Les produits doivent être
de la direction. Son siège est à Genève. abordables et appropriés pour l’utilisation
2. PRINCIPES D’ÉVALUATION APPLIQUÉS DANS LES COMPTES ANNUELS
Les présents comptes annuels ont été ne sont pas inscrites au compte de résultat les suivantes :
établis conformément aux dispositions sur la considérant que ce type de contributions est
comptabilité commerciale du Code suisse des particulièrement difficile à valoriser. E xonération de tous les impôts directs et
obligations (art. 957 à 963b, en vigueur depuis le indirects au niveau fédéral, des impôts
1er janvier 2013). Les principaux postes du bilan Charges de recherche et développement cantonaux et communaux (une exonération
et du compte de résultat sont comptabilisés Les charges et les subventions allouées pour acquise originellement par décret par le
comme suit. les activités de recherche et de développement Canton de Genève puis officialisée par un
entreprises dans la perspective d’acquérir accord avec les autorités suisses fédérales)
Comptabilisation des produits de nouvelles connaissances et compétences
Une subvention est reconnue à titre de revenus scientifiques ou techniques sont enregistrées E xonération de la TVA sur toutes les
dans le compte de résultat lorsqu’elle devient à sur la base de contrats avec les partenaires. marchandises et les services acquis pour
recevoir. Toute autre subvention qui est soumise Dans le cas où une partie d’une subvention l’usage exclusif de la Fondation en Suisse
à des conditions de performance, calendaire ou est impayée à la fin de l’exercice, celle-ci est et à l’étranger.
autre est reconnue comme revenu seulement inclue sous des éléments de passif à court
lorsque MMV a rempli les conditions stipulées. terme. Les charges déjà payées concernant Un accès illimité aux permis de travail pour
le prochain exercice comptable sont les non Suisses, les non-ressortissants de l’UE.
Monnaie de présentation et monnaie enregistrées comme actifs de régularisation.
fonctionnelle Les règles régissant le secteur et les incertitudes MMV traitera directement avec la Mission Suisse à
MMV tient sa comptabilité en USD qui est la inhérentes à l’élaboration de nouveaux produits Genève pour toutes ces questions.
monnaie la plus importante au regard de ses pharmaceutiques ne permettent pas à MMV de
activités. Les états financiers sont quant à eux capitaliser certaines de ces charges. Actif immobilisé
présentés en CHF au regard de l’article 958d.3 Les immobilisations corporelles figurent au bilan
du Code des Obligations. Exonération d’impôts à leur coût d’acquisition ou leur coût de revient,
MMV a reçu en 2000 une exonération de l’impôt déduction faite des amortissements économiques
Les taux de change suivants ont été utilisés afin sur le revenu du canton de Genève et des autorités nécessaires.
de convertir les états financiers (bilan et compte fédérales suisses pour une période indéterminée.
de résultat) en CHF : Afin de calculer le montant des amortissements, les
Un nouvel accord a été signé le 8 décembre durées d’utilisation et méthodes d’amortissement
2021 2020 2010 avec le Conseil Fédéral suisse en vertu de suivantes sont appliquées :
nouvelles dispositions de la loi sur l’Etat hôte qui
USD/CHF 0,91295 0,88257
octroie certains privilèges et immunités à MMV - Immobilisations Durée Méthode
corporelles d’utilisation
en vigueur à compter du 1er janvier 2011.
Contributions en nature Installations et 5 années 20% linéaire
Il arrive que MMV reçoive des dons en nature, équipements
Les principaux avantages pour MMV en tant
principalement sous la forme de mise à Agencements 3 années 33% linéaire
que fondation de droit suisse avec un statut
disposition gratuite de biens ou de services ou de Matériels 3 années 33% linéaire
« d’autres organisations internationales » sont informatiques
tarifs préférentiels. Ces contributions en nature
Informations, structure détaillée et commentaires sur les comptes annuels
3. CAPITAL
Le capital de fondation est entièrement libéré à utilisé au cours de l’année en cas de déficits de maintenir la viabilité de l’organisation, pendant
hauteur de USD 4,000,000 comme stipulé dans trésorerie, mais devrait être reconstitué avant 6 mois, jusqu’à d’autres sources de financement
les statuts de MMV. Dans des circonstances la fin de l’année. Le capital de fondation ainsi soient trouvées.
normales, ce capital de fondation peut être que l’ensemble des fonds libres permettent de
4. TRÉSORERIE
La trésorerie et équivalents de trésorerie terme les dépôts sur le marché monétaire dont
comprennent les soldes de trésorerie et à court l’échéance est de trois mois ou moins.
5. GARANTIES
Les garanties concernent la location des bureaux
et sont recouvrables lors de la libération des
locaux.
16 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 2. Situation financière6. REVENUS DIFFÉRÉS
En décembre 2020, MMV a reçu un paiement financement lié au projet “SMC Impact”, ce projet revenus différés et a été reconnu en tant que
anticipé de son donateur KOICA pour un n’ayant démarré qu’à partir du 1er janvier 2021, donation au cours de l’exercice 2021.
montant équivalent à CHF 2,471,202 au titre du ce paiement a été reconnu intégralement comme
7. EMPLOIS À TEMPS PLEIN
Le nombre d’emplois à plein temps en moyenne
annuelle ne dépasse pas les 250 collaborateurs.
8. DETTES ENVERS DES INSTITUTIONS DE PRÉVOYANCE
Au 31 décembre 2021, MMV a une dette de CHF
4,196 (2020 : CHF 604) envers l’institution de
prévoyance professionnelle.
9. PRODUITS PROVENANT DES DONS
2021 2020
CHF CHF
Fondations privées et donateurs individuels 34’379’086 35’500’320
Agences des Nations Unies 6’553’347 -
Organismes gouvernementaux 35’813’195 41’082’006
Entreprises et Fondations d’Entreprises - 159’477
Total produits de donations 76’745’628 76’741’803
10. REVENUS DE PARTENARIATS
Suite à la participation de MMV à l’approbation de au 31 décembre 2021, il reste l’équivalent de CHF de Janssen pour le développement conjoint
Krintafel (tafenoquine) par l’autorité règlementaire 15,173,084; cette somme étant payable en deux de P218 et IM Atovaquone pour un montant
américaine (US Food and Drug Administration, tranches de 50% respectivement dues en juillet équivalent à CHF 83,534 (2020 : CHF 124,416);
ou FDA) en juillet 2018, MMV recevra de 2022 et juillet 2023.
GlaxoSmithKline (GSK) une contribution financière et de Shin Poong pour un montant équivalent
en contrepartie du “Priority Review Voucher” Outre les revenus susmentionnés, MMV a à CHF 61,056 (2020 : CHF 258,565).
(PRV) obtenu et utilisé par GSK, pour un montant perçu en 2021 les revenus suivants issus de ses
équivalent à CHF 26,869,967 (représentant le coût partenariats pharmaceutiques : MMV prévoit d’utiliser ces revenus de partenariat
de développement de tafenoquine de MMV de afin de poursuivre sa mission caritative.
2008 au 31 décembre 2021 inclus). GSK a payé
MMV en 2019 pour un montant de CHF 13,735,720,
11. INVESTISSEMENT FINANCIER IMMOBILISÉ - FONDS DE LA FONDATION
En 2019, le conseil d’administration de MMV a En 2019, le Conseil de Fondation a également un portefeuille d’obligations à revenu
approuvé la création d’un « Fond de la Fondation » approuvé la politique d’investissement y relative, fixe géré dans le contexte d’un mandat
(assimilé à des réserves libres) pour investir les nommé un gestionnaire d’investissement discrétionnaire (obligations « investment
revenus du partenariat GSK Krintafel (tafenoquine) (à la suite d’un processus d’appel d’offres) grade », libellées en USD, 87,5% de
décrits dans la note 10 ci-dessus, ainsi que tout et approuvé le transfert au gestionnaire l’investissement initial) ;
éventuel revenu extraordinaire futur similaire. d’investissement du premier paiement de GSK. un « Exchange-Traded Fund » ou «ETF»
Compte tenu que la stratégie d’investissement bien connu (l’indice MSCI World
L’objectif stratégique à long terme du « Fond est destinée à conserver ces actifs à long terme, ESG) reflétant la performance des
de la Fondation » est d’améliorer les conditions ils ont été comptabilisés comme investissement marchés boursiers mondiaux (10% de
de viabilité de MMV et / ou de rechercher financier immobilisé et sont évalués à leur juste l’investissement initial); et
d’éventuelles opportunités futures, conformes à valeur à la clôture de l’exercice. Conformément un fonds de marché monétaire (2,5% de
sa mission humanitaire, mais qui peuvent être à la politique d’investissement, les actifs l’investissement initial).
limitées par le modèle de fonctionnement actuel susmentionnés ont été investis dans :
de la Fondation.
2021 2020
CHF CHF
Fonds de marché monétaire 325’026 315’587
Fonds sous-jacent indice boursier 1’947’147 1’533’756
Mandat discrétionnaire 11’962’999 11’853’839
Total Investissement financier immobilisé 14’235’172 13’703’182
17 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 2. Situation financière12. CHARGES HORS EXPLOITATION
2021 2020
CHF CHF
Remboursement de donations - 55’430
Total charges hors exploitation - 55’430
13. DETTES DE CRÉDIT-BAIL
2021 2020
CHF CHF
Jusqu’à 1 an 669’229 908’017
Entre 1 et 5 ans 69’712 2’411’258
Plus de 5 ans - -
Total dettes de crédit-bail 738’941 3’319’275
14. ÉVÉNEMENTS IMPORTANTS SURVENUS APRÈS LA DATE DU BILAN
Aucun évènement susceptible de modifier les
valeurs comptables des actifs ou passifs de
la Fondation ou qui nécessiterait une annonce
n’est à signaler.
15. HONORAIRES D’AUDITS
2021 2020
CHF CHF
Prestations d’audit statutaire 61’666 72’007
Rapports d’audit aux donateurs 51’611 55’112
Autres prestations de services 32’903 22’734
Les rapports d’audit aux donateurs ne sont pas tous réalisés par l’organe de révision statutaire.
16. GESTION DES RISQUES
Le Conseil de fondation a la responsabilité globale l’organisation. Un inventaire des risques est Pour les risques liés aux principes comptables et
de l’organisation et du contrôle de la gestion des réalisé périodiquement, les principaux risques aux états financiers, une analyse des risques a
risques. Le Comité d’Audit monitore la gestion sont évalués par rapport à leur probabilité de également été effectuée. Des contrôles au sein
des risques en conformité avec les principes survenance et à leur potentielle répercussion sur du Système de Contrôle Interne ont été définis
de l’organisation et ses procédures et s’assure l’organisation. La direction a la responsabilité de et implémentés afin de réduire au minimum les
que les risques sont gérés de façon appropriée monitorer et de superviser les risques importants. risques liés aux principes de comptabilité et de
à la lumière des risques actuels rencontrés par rapports financiers.
18 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 2. Situation financièreL’envers
du décor 2021
3
Conseil de fondation de MMV
Première ligne de gauche à droite
Mr Per Wold-Olsen* Ms Jennifer Cain Ms Yuli Ismartono Dr Robert Newman Ambassador
Chairman of MMV Board; Birkmose Co-founder and managing Director, Aspen Dr Konji Sebati
former President of Human Vice President, Global editor of the weekly online Management Partnership (in memoriam)
Health Intercontinental Head of Patient Access AsiaViews portal. Formerly for Health, The Aspen CEO, Innovative
Region, Merck & Co., Inc., and Community with the weekly current Institute; Former Vice Pharmaceutical
Middle East & Africa; Engagement, Swedish affairs TEMPO magazine. President, Global Head, Association of South Africa
former Member of Merck’s Orphan Biovitrum. Board member of Nature TB Programs, Johnson (IPASA), Johannesburg,
Management Committee; INSEAD lecturer. Former Resources Governance & Johnson; Former South Africa
Chairman GN Store Project Officer, European Institute (NRGI), the Coral Director of Global Malaria
Nord A/S, Denmark; Observatory on Health Care Triangle Center (CTC), the Programme, WHO Dr Elisabeth Svanberg
Board Member of Gilead Systems, WHO Regional Prestasi Junior Indonesia Former Vice President
Sciences Inc., USA; Office for Europe (PJI) foundation and the Ms Joy Phumaphi of Established Products,
Chair of Oncopeptides AB, Alternative Association of Co-Chair of the Johnson & Johnson, USA;
Sweden Mr Alan Court 1 * Southeast Asian Nations Independent Expert former Vice President
Vice-Chairman of MMV (ALTSEAN), Indonesia Review Group for Every of Medical Affairs
Dr David Reddy* Board, Senior Adviser to Deuxième ligne de gauche à droite Woman Every Child; Intercontinental Region,
CEO, MMV, Switzerland the WHO Ambassador Chair of the Global Bristol-Myers Squibb,
for Global Strategy, USA; Mr Gabriel Jaramillo** Leaders Council for USA; Board Member
Dr Aileen Allsop Former Director of the Former General Manager Reproductive Health; of Galapagos, Belgium;
Former VP and Head of UNICEF Programme of the Global Fund to Fight Executive Secretary Board Member of Swedish
the Infection Therapy area Division in New York; AIDS, Tuberculosis and of African Leaders Orphan Biovitrum (SOBI),
and VP Science Policy, Former Director of the Malaria, Switzerland Malaria Alliance, USA Sweden. Now based in
both with AstraZeneca. UNICEF Supply Division Geneva, Switzerland
Former Council member in Copenhagen Dr Dominique Limet Dr Wendy Sanhai
and Review Panel chair Former Chief Executive Ph.D., MBA, Deloitte
with the Royal Society Prof. Sir Michael Officer, ViiV Healthcare, Consulting, LLP (Federal
of Biology, UK, and Ferguson London, UK Strategy and Operations),
former Trustee of the Regius Professor of Life Associate Professor (adj),
Primary Science Teaching Sciences and Associate Ms Elizabeth Linder Duke University, School
Trust. Chair of the UK Dean for Research Founder & CEO, Chief of Medicine; Former:
government review of Strategy, University Diplomatic Officer, Brooch Senior Scientific Advisor,
Science and Society. of Dundee, Scotland Associates; Co-Chair, Office of the Commissioner,
A member of ESAC St. James Roundtable, US Food and Drug
for over 8 years and Dr Winston Gutteridge Chatham House; Chair, Administration (FDA);
former Chair of Emerging Former Chief, Product Kinross House Meetings; Former: Senior Director,
Technology Reviews R&D, Special Programme Member, Ditchley Park Global Regulatory Affairs,
for MMV for Research and Training Programme Committee; GSK, USA
in Tropical Diseases former Facebook
Dr David Brandling- (TDR), WHO, Switzerland; Spokesperson and Dr Dennis Schmatz
Bennett served as full MMV Board Politics & Government Former Vice President
Former Senior Advisor, Member from 1999-2003 Specialist (California and and Head of Tsukuba 1 Nouveau Président du Conseil
en décembre 2021
Malaria, Bill & Melinda and again from March EMEA region); former Research Institute,
Gates Foundation, USA 2009; Chairperson, MMV Google & YouTube Global Merck-Banyu Research * Membres du Comité Audit
Expert Scientific Advisory Communications & Public Laboratories, Japan et Finance
Committee (ESAC) from Policy (California). Princeton (now based in USA) ** Président du Comité Audit
2003-2009, UK University, USA/UK Ambassador et Finance
19 Medicines for Malaria Venture | Rapport Annuel 2021 3. L’envers du décor 2021Vous pouvez aussi lire
