Projet d'acquisition d'Aciex Therapeutics, Inc - Construction de notre portefeuille de médicaments en développement - Nicox.com
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Projet d’acquisition
d’Aciex Therapeutics, Inc.
Construction de notre portefeuille de
médicaments en développement
Conférence téléphonique
2 juillet 2014
Disclaimer
Cette présentation contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections
sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause
par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer
significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.
Les facteurs de risques susceptibles d’affecter l’activité de Nicox sont présentés au chapitre 4 du « Document
de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2013 » déposé auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers (AMF) le 2 avril 2014 et disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com) et sur le site de l’AMF
(www.amf-france.org).
Cette présentation n'est pas destinée à être, et ne constitue pas, une offre de vente ou la sollicitation d'une
offre de souscription ou d'achat, ni une sollicitation d'achat ou de souscription pour des valeurs mobilières ou
la sollicitation de vote, et ce dans aucun pays, au titre de l'opération envisagée ou d'autres opérations, et
aucune vente,, émission ou transfert de valeurs mobilières ne doit intervenir dans une quelconque juridiction
en violation de la règlementation applicable.
Nicox préparera un rapport qui sera mis à la disposition des actionnaires dans le cadre de l'assemblée
générale de Nicox appelée à statuer sur l'opération proposée. Les investisseurs et les actionnaires sont invités
à lire attentivement ce rapport, ainsi que les autres documents pertinents devant être déposés auprès de l'AMF,
ou rendus publics de toute autre manière, dans leur intégralité et dès qu'ils seront disponibles car ils
contiendront des informations importantes sur Nicox et l'opération proposée.
2
Projet d’acquisition d’Aciex Therapeutics
• Projet d’acquisition par Nicox d’Aciex
Therapeutics, Inc., société pharmaceutique
américaine à capitaux privés
• Aciex apporte un portefeuille de médicaments ophtalmiques à un stade de développement
très avancé, dont l’AC-170 en phase 3 pour la conjonctivite allergique et l’AC-155 pour la
douleur et l’inflammation postopératoires
• Cette acquisition représente :
• Le renforcement significatif du portefeuille de produits thérapeutiques en développement de Nicox
• Une nouvelle étape majeure dans la stratégie de Nicox visant à établie une société internationale
spécialisée en ophtalmologie, avec des médicaments et des tests de diagnostic
• L’opération serait rémunérée par une émission initiale d’actions nouvelles Nicox pour une
valeur de $65 millions, et par une émission de bons d’attributions d’actions nouvelles Nicox
conditionnels pour une valeur complémentaire pouvant atteindre un maximum de $55 millions
• L’opération est soumise à l’approbation des actionnaires de Nicox
3Nicox en bref
• Société internationale spécialisée en ophtalmologie exerçant ses activités
commerciales directement sur le marché américain et sur les cinq principaux
marchés européens
• Partenariat stratégique avec le leader mondial Bausch + Lomb pour le latanoprostène
bunod en phase 3 pour le glaucome aux États-Unis
• Portefeuille croissant de tests de diagnostic et de médicaments
• Plate-forme de recherche innovante centrée sur la libération d'oxyde nitrique
• Elements clefs
• Siège social : Sophia Antipolis
• 171 salariés, dont 136 dans des fonctions commerciales et marketing1
• Capitalisation boursière de €165,4 millions1 et position de trésorerie de €49,6 millions2
• Cotée sur Euronext Paris (ENXTPA : COX)
1. Au 30 juin 2014
2. Au 31 mars 2014
4Construction d'une société internationale compétitive
spécialisée en ophtalmologie
Projet d’acquisition Opportunités
Accord mondial Accord pour Sjö aux
d'Aciex Therapeutics supplémentaires de
avec RPS États-Unis
Inc. développement des
activités et de la société
Accord pour
RetnaGene aux
États-Unis
2012 2013 2014 2015
Extension potentielle
Acquisition Plusieurs lancements de
des tests de diagnostic
d'EuPharmed produit en Europe :
américains en Europe
2 tests de diagnostic de
RPS et premiers produits
Données de phase 3 du
du programme de
Accord mondial Accord avec latanoprostène bunod
développement interne
avec RPS Medicom attendues au cours du
dernier trimestre
Opportunités
supplémentaires de
développement des
activités et de la société
États-Unis : Produits États-Unis : Tests de UE : Produits UE : Tests de
thérapeutiques1 diagnostic2 thérapeutiques1 diagnostic2
1. Médicaments et dispositifs médicaux tels que les lubrifiants oculaires
2. Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) 5Activités commerciales directes dans 6 marchés
majeurs
Gamme
AdenoPlus® Sjö™ Xailin™ RetnaGene™
Eupharmed
Autres pays
(via des tiers)1
1. Accords déjà en place en Suisse, en Turquie, au Bénélux, en Afrique du Sud et en Pologne 6Portefeuille de produits thérapeutiques et de tests de
diagnostic
1ère partie : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
Produit Domaine thérapeutique Statut Partenaire (territoire)
Diagnostic du Syndrome de
Sjö™ Lancé aux États-Unis en novembre 2013 (Amérique du Nord)
Gougerot-Sjögren
RetnaGene™
Évaluation du risque de DMLA Lancé aux États-Unis en juin 2014 (Amérique du Nord)
AMD & LR
Diagnostic différentiel de la Lancé aux États-Unis, en Europe et dans
AdenoPlus® (Mondial)
conjonctivite aiguë le reste du monde (dist.)
Diagnostic de la conjonctivite
RPS-AP (AAT) Lancement en Europe en 2015 (Mondial)
adénovirale et allergique
RPS-OH (OHT) Diagnostic de l'herpès oculaire Lancement en Europe en 2015 (Mondial)
7Portefeuille de produits thérapeutiques et de tests de
diagnostic
2ème partie : Portefeuille de produits thérapeutiques
combiné de Nicox et d’Aciex
Produit Domaine thérapeutique Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 Partenaires
Xailin™1 Sécheresse oculaire Commercialisé en Europe et dans le reste du monde (dist.)
AC-170
Conjonctivite allergique Réunion de pré-NDA d’ici la fin du T1 2015
(cétirizine)
Donné en license à
Latanoprostène Résultats de phase 3 attendus au T4 2014
Glaucome
bunod (accord mondial)
AC-155 Douleur et inflammation Prêt à entrer en phase 2 en 2015
(fluticasone) postopératoires
Stéroïdes NO-
OMD, OVR
donneurs
Droits exclusifs
Inhibiteurs de Diverses pathologies alloués par
Syk/JAK ophtalmiques
NO-donneurs
Glaucome et autres
nouvelle gén.
Médicaments,
Non divulgué nutraceutiques et En développement – Premiers lancements de produits en 2015
dispositifs médicaux
1. Dispositifs médicaux (DM) 8Aciex : portefeuille de médicaments différentiés en
développement
• Portefeuille de médicaments ophtalmiques différentiés en développement
• Plusieurs produits au stade clinique ou préclinique
• Risque relatif faible : molécules bien connues développées pour une première application
topique oculaire
• Opportunités à court terme :
• AC-170 pour la conjonctivite allergique
• Nouvelle formulation de cétirizine (antihistaminique utilisé dans le Zyrtec®)
• Deux études de phase 3 finalisées, demande d’une réunion de pré-NDA prévue d’ici le T1 2015
• AC-155 pour l'inflammation et la douleur postopératoires
• Nouvelle forme cristalline de la fluticasone (stéroïde utilisé dans le Flonase® et le Flovent®)
• Initiation de la phase 2 prévue en 2015
• Droits exclusifs pour développer des inhibiteurs de Syk/JAK pour des indications
ophtalmiques dans le cadre d’un accord de recherche en collaboration avec
Portola Pharmaceuticals, Inc.
9Aciex : AC-170 pour la conjonctivite allergique
Molécule de premier plan contre l'allergie pour répondre à une opportunité commerciale majeure
• AC-170 – Nouvelle formulation de cétirizine, antihistaminique leader largement
utilisé, développé pour une première application topique oculaire
• Opportunité commerciale majeure dans la conjonctivite allergique
• Le marché américain représente $816 millions1, avec 74 millions d'adultes souffrant de
conjonctivite allergique2
• L'incidence de la conjonctivite allergique dans les pays développés est estimée à 20%3
• Potentiel commercial significatif compte tenu des produits existants
• Patanol® et Pataday® (Alcon) : ventes ~$550 millions1 (>4 millions d’ordonnances)
• Bepreve® (Bausch + Lomb) : ventes ~$35 millions1 (>200 000 ordonnances)
• Lastacaft® (Allergan) : ventes ~$32 millions1 (>285 000 ordonnances)
1. IMS April 2014
2. Source: Kantar Group 2009 National Survey
3. Williams DC et al. Recognition of allergic conjunctivitis in patients with allergic rhinitis. World Allergy Organization Journal 2013
10Aciex : AC-170 – Deux études de phase 3 finalisées
Deux études d'efficacité et de sécurité d’emploi de phase 3 ont démontré des
résultats statistiquement significatifs pour l'AC-170 par rapport au groupe témoin
(véhicule) sur la démangeaison oculaire, qui constituait le critère principal d’efficacité.
-0.92 -0.90 -0.87
-1.53 -1.34 -1.07
Gomes PJ, Raval Y, Schoemmell E, Welch DL.Evaluation of the Onset and Duration of Action of Topical
AC-170 (Cetirizine 0.24%) for the Prevention of Allergic Conjunctivitis.
Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2014, Poster number C0010.
11Aciex : AC-155 – Douleur et inflammation postopératoires
Répond à une opportunité commerciale majeure avec un stéroïde connu
• AC-155 – Nouvelle forme de fluticasone,
corticostéroïde leader, développé pour une
première application topique oculaire
• Utilise le procédé de fabrication de nanocristaux
breveté d’Aciex
• Le marché américain des corticostéroïdes est
estimé à $560 millions1
• Durezol® (Alcon) : ventes ~$105 millions1 (>945 000 ordonnances)
• Lotemax® (Bausch + Lomb) : ventes ~$175 millions1 (>1,3 millions d’ordonnances)
• Pred Forte® & prednisolone générique (Allergan et autres) : ventes ~$220 millions1
(>5,1 millions d’ordonnances)
• Entrée en phase 2 prévue en 2015 suite à des études de toxicité et au dépôt d'un dossier
d’IND (Investigational New Drug), sous réserve d’accord de la FDA
• L’affinité de la fluticasone pour le récepteur aux glucocorticoides est environ 10x
supérieure à celle de la dexaméthasone pourrait permettre une réduction de la
fréquence d'administration
1. IMS April 2014
12Aciex : portefeuille et technologies prometteurs
• Accord de recherche en collaboration avec Portola Pharmaceuticals, Inc.
• Droits exclusifs de développement conjoint des petites molécules inhibant à la fois les
protéines Syk1 et JAK2 de Portola pour de potentiels traitements ophtalmiques topiques
• Cible des pathologies telles que l'allergie oculaire, la sécheresse oculaire et d'autres
troubles oculaires de type inflammatoire pour lesquels il existe un potentiel pour
l'inhibition de Syk et JAK
• Autres programmes cliniques et précliniques ciblant l'allergie oculaire,
l'inflammation oculaire et la blépharite
• Opportunités pour un développement interne et pour des collaborations externes
• Partenariat étroit avec Ora, Inc., CRO3 leader dans le domaine de l’ophtalmologie
• Procédé de fabrication de nanocristaux breveté pouvant être utilisé pour
repositionner des médicaments existants dans plusieurs domaines thérapeutiques,
dont l’ophtalmologie
1. Syk : Spleen Tyrosine Kinase
2. JAK : Janus Kinase
3. CRO : société de recherche sous contrat (Contract Research Organization, CRO)
13Principaux termes du projet d'acquisition d’Aciex
• Apport en nature de 100% des titres d'Aciex à Nicox par le biais d'une fusion
triangulaire inversée (reverse triangular merger) régie par le droit américain
• Sur une base cash-free debt-free
• Les actionnaires d'Aciex recevraient :
• Une rémunération initiale sous la forme d’actions Nicox nouvellement émises pour une
valeur de $65 millions
• Un complément de rémunération d'apport sous forme de bons d'attribution d'actions
Nicox dont l'exercice serait conditionné à l'obtention, dans un délai prédéfini,
d'approbations réglementaires par la Food and Drug Administration (FDA) américaine
• Approbation de l’AC-170 aux Etats-Unis:
• $35 millions si l'approbation a lieu d'ici la plus proche des deux dates suivantes : 18 mois après le dépôt
d’une NDA auprès de la FDA et le 1er décembre 2016
• $10 millions si cette approbation a lieu après cette date, mais au plus tard à la plus proche des deux
dates suivantes : 30 mois après le dépôt d’une NDA auprès de la FDA et le 1er décembre 2017
• $10 millions pour chacune des deux approbations suivantes aux Etats-Unis au plus tard le 1er juillet 2021
• Les actionnaires de Nicox seront invités à voter sur ce projet d'opération
lors d'une assemblée générale extraordinaire qui devrait être
convoquée à l’automne.
14Prochaines étapes clefs 2014-2015
Latanoprostène bunod : résultats de la phase 3 de Bausch + Lomb dans le
glaucome attendus au T4 2014
AC-170 : demande de réunion de pré-NDA auprès de la FDA prévue d’ici T1 2015
Lancements de produits prévus en Europe en 2014 et 2015
Premiers lancements de produits issus du programme interne de développement
prévus en 2015
Autres opportunités de prises de licence et de développement des activités du
Groupe
Naproxcinod dans la dystrophie musculaire de Duchenne : décision
d’investissement pour une étude de preuve de concept
15Questions – Réponses
www.nicox.com
Nicox S.A. | Nicox Pharma Nicox Inc. Nicox Research Institute S.r.l.
Drakkar 2 – Bât D 777 Main Street | Suite 2160 Via Ariosto 21
2405 Route des Dolines Fort Worth | Texas 76102 20091 Bresso | Milano
CS 10313 Sophia Antipolis Italy
T: +1 817 529 9300
06560 Valbonne | France
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F: +33 (0)4 97 24 53 99Vous pouvez aussi lire
