Concevoir et promouvoir la nouvelle norme en soins en matière de retraitement stérileMC - Présentation corporative | septembre 2017 - TSO3
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Concevoir et promouvoir la nouvelle norme en soins en matière de retraitement stérileMC
Présentation corporative | septembre 2017
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sont disponibles sur SEDAR sous le profil de l'émetteur de TSO3 à l'adresse www.sedar.com. Vous êtes invités à lire ces documents.
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Tous les montants d’argent sont présentés en dollars américains, à moins d’indication contraire.
STERIZONE®
Brevets américains nos 9,101,679 / 9,474,815 / 9,480,763 / 9,480,765
Demandes de brevets américains nos 14/820,965; 15/247,450 sont des marques de commerce enregistrées de TSO3 inc.
Canada 2,767,726
Brevets européens EP2,601,976; EP2,609,937; EP2,482,859; EP2,601,979
Brevets japonais 5,480,975; 5,785,208; 5,785,211; 5,855,045
Brevets correspondants délivrés ou en instance dans d’autres pays
© TSO3 inc. 2017. Tous droits réservés pour tous pays. Reproduction par quelque procédé que ce soit et traduction, même partielles, interdites sans l’autorisation écrite de TSO3 inc. TSX:TOS 2
.
VISION. OBJECTIF.
Concevoir et promouvoir la
nouvelle norme de soins en
retraitement stérile MC
Un instrument stérile pour chaque procédure
Les jalons principaux posant les fondations de croissance
1998 - 2008 2009-2014 2015 2016 2017
• Fondation • Amélioration des produits • Entente exclusive de distribution • Expédition de 110 stérilisateurs • TTM Revenus de 16,1 M1$
• Siège social : Québec, • Introduction des stérilisateurs avec Getinge – 7,5 M $ en STERIZONE® VP4 à Getinge • 16,7 M $ en liquidités1
Canada STERIZONE® 125L+ et STERIZONE ® trésorerie plus des minimums de • Garantie significative de • Dépôt auprès de la FDA des
• PAPE (TSX: TOS) VP4 performance commandes pour 2017 revendications d‘usage pour les
• Stérilisateurs installés dans les • Commandes reçues pour toute • Capacité de production et duodénosopes
hôpitaux canadiens l’année 2016 revenus record • Article revu par des pairs publié
• Première autorisation de la Food • Revendications d’usage élargies • Approbation de la FDA des • Installations dans les principaux
and Drug Administration (FDA) au Canada et en Europe indications d’usage élargies hopitaux
reçue en décembre 2014 pour les colonoscopes et autres • Référence d‘usagers
longs endoscopes
• Lancement du programme de
partenariat stratégique avec
des centres médicaux majeurs
1) En dollars US. En date du 30 juin 2017. La trésorerie reflate la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les placements à court et long terme. TSX:TOS 4
TTM = période de douze mois
Stérilisateur
STERIZONE VP4
®
Avantages Système dynamique de diffusion de
• Cycle unique – facile d’utilisation, sélection de
l’agent stérilisantMC
Technologie brevetée ajustant automatiquement la quantité
cycle sans erreur
d’agent stérilisant selon la composition de la charge, le poids et
• Stérilisation de charges mixtes
la température.
• Jusqu’à 75 lb dans une seule charge
Produits consommables Endoscope flexible autorisé
brevetés Le seul dispositif autorisé et validé par la FDA pour stériliser les
colonoscopes, gastroscopes et autres endoscopes flexibles
(Modèles d’affaires utilisant des produits
consommables brevetés ) jusqu’à 3,5 m de longueur et avec quatre canaux ou moins.
• 125-280 Solution MC (H2O2)
• STERIZONE® BI+ / Dispositif d’épreuve STERIZONE ®
VP4, processus avancé de surveillance
TSX:TOS 5
Technologies innovatrices protégées /// 138 brevets + 47 brevets en attente mondialement
1. Placer les intruments à température ambiante dans une chambre chaude
2. Créer un vide et injecter une petite quantité d‘agents stérilisants vaporisé chaud
3. Microcondensation se forme sur les instruments
Système dynamique de diffusion de l’agent stérilisantMC Deux agents stérilisants
Convergence des valeurs théorique
et empirique
Pression de la chambre
H2O2 Petite quantité
d’O3 (ozone)
(Torr)
Convergence des valeurs théorique
et empirique
Pression de point de rosée théorique
(début de la condensation)
Événement radical
hydroxyle
Fraction molaire
Concentration mesurée de vapeur Courbe du point de rosée théorique
H202 TSX:TOS 6
OBJECTIF Un instrument stérile pour chaque procédure
Opportunité de marché mondial
États-Unis
• ~ 10 000 hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire1
• ~ 48 millions de procédures annuelles1
• ~ 15 millions de coloscopies effectuées annuellement2
• > 500 000 cholangiopancréatographies rétrogrades endoscopiques
effectuées annuellement3
Canada
• ~ 1 400 hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire4
• ~ 2,4 millions de procédures annuelles5
Europe
• ~ 15 000 hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire6
• ~ 54 millions de procédures annuelles5
STERIZONE® VP4 Sterilizer
1) U.S. Dept of Health and Human Services 2) Centers for Disease Control and Prevention 3) US Food & Drug Administration 4)Canadian Association for Accreditation TSX:TOS 8
of Ambulatory Surgical Facilities 5) The Lancet 6) Eurostat
Population vieillissante – Demandes croissantes de chirurgies micro-invasives (MIS)
Demande croissante d’endoscopies et de chirurgies
micro-invasives Augmentation aux É.-U. dans le groupe d’âge 65+1
Plus
90,000,000
de
90,000,000
90,000,000
65 ans
90,000,000
90,000,000
90,000,000
88 % de chirurgies ophthalmologiques
90,000,000
90,000,000 70 % de chirurgies cardiothoraciques
90,000,000
65 % de chirurgies urologiques
90,000,000
1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 2030 2040 2050
60 % de chirurgies générales2
65-74 75-84 85+
1) U.S. Census Bureau 2) Annals of Surgery. 2003 August; 238(2): 170-177 TSX:TOS 9
Demande croissante de procédures MIS et d’endoscopies
Chirurgies micro-
invasive (MIS)
La population vieillissante devrait • Efficace
faire augmenter la demande pour • Récupération rapide
des diagnostics MI et des • Plus rentable
procédures chirurgicales (MIS), et
d’instruments associés.
Les patients âgés de plus de
65 ans utilisent présentement 50 %
du temps des blocs opératoires
Autant que 30 millions de
procédures MIS annuellement
aux É.-U.1
1) Markets and Markets, February 2015 TSX:TOS
11Procédures soins de santé
Chirurgical – Appui au bloc opératoire
• $6 milliards+ marché existant de la stérilisation1
• Forte croissance de composants à basse température
Millions de
diagnostics et de
procédures
chaque année
Diagnostic – GI
• 50m+ de procédures/année2
• La plupart sans stérilisation
1) Market and Market, December 2016 2) Becker’s GI & Endoscopy “35 Statistics About GI/Endoscopy”
TSX:TOS 11Marché cible
pour les
instruments
stériles : les
blocs
Moindre coût
opératoires
Commodité/Simplicité
Rendement
TSX:TOSUne meilleure solution
Ancienne technologie Technologie de TSO3
• Principale technologie, • Nouvelle technologie disponible pour
vieille de plus de 20 ans l‘industrie
• Un seul agent stérilisant • Deux agents stérilisants
• Injection unique • Système dynamique de diffusion
• Petites charges • Cycle unique, facile d‘opération
• Charges distinctes • Grande capacité de charges
• Dispendieuse • Charges mixtes
• Beaucoup de temps Sterrad® NX Sterrad ® 100NX • Moindre coût
• Sélection de plusieurs cycles • Moindre risque
requise par l‘opérateur • Meilleur rendement
Opportunité jusqu‘à ~30 000 unités1
1) Estimation de la Société
TSX:TOS 13Plus grande capacité avec
possibilité de charges mixtes
Compétition
VS
Stérilisateur STERIZONE® VP4
TSX:TOS 14Marché de
l‘endoscopie
gastro-
intestinale (GI)
Un passage vers une
nouvelle norme de soins :
la sécurité du patient
TSX:TOS 15Non stérile – pourquoi?
Classification de Spaulding
Plus haut
Marge de
sécurité
Plus bas
TSX:TOS 16Un nouveau problème : endoscopes et superbactéries
“Les décès dus à des infections résistantes aux antibiotiques monteraient en flèche”
Décès dus à des infections résistantes aux antimicrobiens et autres causes en 20501
Infections résistantes aux antimicrobiens
Cancer
Diabète
Maladies diarrhéiques
Accidents de la circulation routière
Rougeole
Choléra
Tétanos
Annuellement plus de 2 millions CRE sont devenues résistantes à la plupart Les infections CRE sont de plus en plus Top 10 de la liste 2016 de l’institut ECRI sur les
d’Américains souffrent dues aux bactéries des antibiotiques disponibles provoquant fréquentes et elles sont liées à l’utilisation dangers des technologies en santé : La
résistantes aux antibiotiques - 23 000 en la mort de plus de 50 % des patients d’endoscopes: sept incidents et deux préoccupation numéro 1 correspond aux
meurent 2 infectés. 3 morts au centre médical UCLA4 endoscopes nettoyés de façon inadéquate.. 5
1) Statista - Review on Antimicrobial Resistance
2) Centers for Disease Control (CDC) 3) CDC Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Healthcare Settings TSX:TOS 17
4) Associated Press, February 20, 2015 and Los Angeles Times, January 26, 2016 5) ECRI InstituteCe qui suscite le changement
Demande des patients et des Avancement
centres médicaux technologique
• Sécurité du patient • Stérilisateur STERIZONE® VP4
• Litige
• Réduction des coûts
Changement
dans le
marché
Changement dans la
réglementation
• Lignes directrices de la FDA
• Le dialogue et les règles dans l‘industrie
TSX:TOS 18Sensibilisation du public (diapositive disponible en anglais seulement)
Nation World Los Angeles Times HealthLeaders Media
“FDA links ‘superbug‘ to key medical device. “Jury orders Olympus to pay $6.6 million but “Infection fears prompt Fujifilm Medical
rejects claims its medical scopes are unsafe. Systems Duodenoscopes recall.”
“LOS ANGELES — A ‘superbug‘ outbreak
suspected in the deaths of two Los Angeles “A jury ordered giant medical scope maker - July 24, 2017
hospital patients is raising disturbing questions Olympus Corp. to pay a Seattle hospital
about the design of a hard-to-clean medical $6.6 million in damages tied to a deadly
instrument used on more than half a million superbug outbreak, and told the hospital to
people in the U.S. every year. At least seven pay $1 million to a deceased patient’s
people — two of whom died — have been family.But jurors on Monday also handed the
Kaiser Health News
infected with a potentially lethal, antibiotic- Tokyo-based manufacturer a key win,
resistant strain of bacteria after undergoing rejecting claims that the company’s flagship “FDA Faults 12 Hospitals For Failing To Disclose
endoscopic procedures at Ronald Reagan medical scope was unsafe as designed.“ Injuries, Deaths Linked To Medical Devices
UCLA Medical Center…. and more than
170 other patients may have been - July 25, 2017 - October 28, 2016
exposed…”
- February 20, 2015
TSX:TOSAppel à l’action par l’industrie (diapositive disponible en anglais seulement)
“Despite reprocessing in accordance with US “…Despite adherence to strict “We have to transition to sterilization. That is
guidelines, viable microbes and biologic guidelines…bacteria can at times remain on the only way we’ll eliminate the outbreaks
debris persisted in clinically used [GI] these scopes…microbial contamination was associated with scopes.”
endoscopes, suggesting current reprocessing detected in 5% of more than 4,000 individual
guidelines are not sufficient to ensure specimens collected after cleaning.” - Dr. William Rutala, APIC Daily News
June 2016
successful decontamination.
- Providence Health & Services, Seattle Times,
June 2016
“Residual contamination was detected on
multiple components after reprocessing
colonoscopes and EGDs in accordance with
guidelines…viable microbes were recovered
from patient-ready endoscopes (i.e., 64%
post-HLD, 9% post-storage).”
- American Journal of Infection Control
(with Mayo Clinic), 2015
TSX:TOS 20Modernisation du retraitement des endoscopes gastro-intestinaux
Anciennement TSO3
Stérilisateur STERIZONE® VP4
TSX:TOS 21Le virage arrive
Les endoscopes souillés Un problème nosocomial Des bactéries demeurent Hôpital de Seattle poursuit
déclenchent des alarmes du XXIe siècle avec des sur les endoscopes et Olympus à propos des
pour les colonoscopies endoscopes déclenchent des infections superbactéries
2009 2013 2014 2014 2015 2015 2015 2015 2015
VA Officials sont sondés Des instruments souillés Une bactérie cauchemar Des bactéries qui restent Le comité aviseur de la
quant à l‘utilisation mènent à des et des endoscopes souillés sur les endoscopes FDA déclare non
d‘instruments non stériles investigations à l‘hôpital - Ignorance et besoin en médicaux même après un sécuritaire les
sur les patients de Seattle médecine nettoyage rigoureux duodénoscopes – urgence
pour la stérilisation
TSX:TOS 22Le virage arrive
Des endoscopes Les hôpitaux
La contamination Plus d‘infections
souillés au palmarès omettent de
croisée n‘est pas provenant Une épidémie est en
de la liste 2016 des rapporter l‘éclosion
limitée qu‘aux d‘endoscopes progression pouvant
dangers technolo- due aux endoscopes
duodénoscopes contaminiés à L.A.. tuer plus de gens
giques à l‘institut contaminés
que le sida
ECRI
2015 2015 2015 2015 2015 2015 2015 2016 2016 2016 2016
Une étude rapporte De possibles Importante information La FDA demande aux Il y a un plus grand Deux décès
que les endoscopes infections mortelles pour les préventionnistes manufacturiers nombre d‘infections confirmés par La
sont toujours quant aux d‘infections concernant d‘endoscopes liées aux superbactérie
contaminés après le endoscopes ne sont l‘attention des média sur d‘effectuer des études endoscopes que le répertoriés à
nettoyage pas rapportées une épidémie concernant ainsi que de la nombre réellement l‘hôpital de UCLA ;
les instruments surveillance de la mise rapporté selon la 179 potentiellement
chirurgicaux réutilisables en marché dans les FDA exposés
établissements
TSX:TOS 23Le virage arrive
Pourquoi tant d’années Les infections liés à la
pour que la FDA superbactérie doivent Les endoscopes
commence à avertir au figurer sur le certificat de d‘Olympus liés à la Enterobacter cloacae résistant au
sujet des infections liées décès selon un projet de superbactérie: 7 choses à carbapénème dans les patients de US
aux endoscopes loi savoir Veterans Health Administration
médicaux
2016 2016 2016 2016 2017 2017 2017 2017 2017
Olympus procède à un FDA-Infections liées au L‘efficacité de la Une menance Stériliser efficacement
rappel et revoit la retraitement des stérilisation des catastrophique': le chef les endoscopes
conception de ses bronchoscopes urétéroscopes flexibles: de la CDC craint la demeure un défi,
endoscopes pour diminuer une étude réelle propagation d‘une mentionnent des experts
la présence de superbactérie mortelle
superbactéries
TSX:TOS 24Une première dans l’industrie : l’approbation par la FDA des revendications d’usage de TSO 3 pour les endoscopes
AUTORISÉ Vidéocolonoscope
La seule technologie autorisée et validée
par la FDA pour stériliser les
colonoscopes, les gastroscopes et les
autres endoscopes flexibles à multiples
canaux ayant quatre canaux ou moins et
jusqu’à 3,5 m de longueur
Vidéogastroscope
TSX:TOS 25Duodénoscopes – la pierre angulaire
Duodénoscope
Revendications d’usage élargies : FDA – Duodénoscopes
• Déjà autorisé au Canada et en Europe
• Lancement de dépôts auprès des autorités réglementaires
américaines pour les duodénoscopes; dans le but de recevoir
l‘approbation d‘ici la fin 2017
Sensibilisation et lancement sur le marché
• Des chefs de file dans le domaine hospitalier de l‘Ouest et de l‘Est
du Canada prévoient stériliser des endoscopes CRE
• Collaboration avec plusieurs institutions importantes en soins de
santé pour revoir les procédures de stérilisation des endoscopes
CRE
• Collaboration avec de partenaires stratégiques d‘hôpitaux
• Collaboration avec les législateurs américains sur une campagne
de sensibilisation
TSX:TOS 26Commercialisation
Joacim Lindoff
Président , flux de travail chirurgicaux pour le groupe Getinge
• Groupe Getinge – Distributeur mondial exclusif « Le stérilisateur STERIZONE® VP4
• Service et ventes mondiales– plus de 3 000 associés répond de façon unique, à un
besoin non comblé mondialement
dans 36 pays
de stérilisation à moindre coût ainsi
• 7,5 M $ pour des frais de licence payés d’avance
qu’à un haut rendement de
• Engagements d’achats annuels minimums stérilisation d’instruments médicaux
• Lancement commercial du stérilisateur STERIZONE® complexes en milieu hospitalier. »
VP4 aux États-Unis, au Canada, en Europe et sur « Nos premières expériences auprès
d’autres marchés de la clientèle de cette ligne de
• Programme de partenariat stratégique de produits ont été excellentes. »
TSO3 « Le stérilisateur STERIZONE® VP4
hausse les standards de contrôle des
• Chefs de file de l’industrie
infections et de sécurité des
• Évaluation, collection de données et partage patients. »
d’information
Novembre 2015 et juillet 2016
• La liste des clients réputés augmente
TSX:TOSTechnologie de prochaine génération
Important portefeuille de brevets
Modèle d‘affaires « lame de rasoir »
Autorisé par la FDA pour stériliser les colonoscopes
RÉSUMÉ
et autres endoscopes flexibles
Partenaire mondiale de distribution
Augmentation des ventes
Base financière saine
TSX:TOSStatistiques clés (TSX: TOS) /// Tous en dollars US, à moins d’avis contraire
Prix de l’action (9/7/17) 2,52 $CA
Croissance trimestrielle des
Haut/bas 52 semaines 3,73-2,20 $CA revenus 4,6 $
Actions en circulation (mrq) (pas de
92,7M 4,2 $
bons de souscriptions)
Volume quotidien moyen (90 jours)
220,269 3,7 $
(90 day)
3,.5 $
Capitalisation du marché 233 M $CA
3,1 $
Avoir des investisseurs institutionnels ~31 % 3,0 $
Total des revenus (mrq) 4,6 M$
Encaisse plus investissements à court
16,7 M$
terme (mrq)
0,9 $
0,1 $ 0,2 $
T2-15 T3-15 Q4-15 T1-16 T2-16 T3-16 T4-16 T1-17 T2-17
Source des données: Yahoo! Finance, estimations de la Société
(mrq) = plus récent trimestre au 30 juin 2017 TSX:TOS 29Vous pouvez aussi lire
