Présentation Investisseurs - Genomic Vision
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AVERTISSEMENT (1/2) • Ce document a été préparé par Genomic Vision (la « Société ») pour être exclusivement utilisé lors des présentations qui doivent avoir lieu dans le cadre du projet d’introduction en bourse de la Société (l’« Offre »). • Ce document vous est communiqué exclusivement à titre d’information. Il est confidentiel et doit être considéré comme tel par les personnes assistant à la présentation. Il ne doit pas être reproduit, redistribué ou publié, directement ou indirectement, en totalité ou en partie, ni distribué à toute personne autre que les personnes invitées à cette présentation. En particulier, aucun exemplaire de ce document ni aucune copie de celui-ci ne pourra être remis, transmis ou distribué, directement ou indirectement, par toute personne aux Etats-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon. La diffusion de ce document dans d’autres juridictions peut faire l’objet de restrictions légales et les personnes qui pourraient se trouver en possession de ce document doivent s’informer quant à l’existence de telles restrictions et s’y conformer. • Le présent document ne constitue pas et ne fait partie d’aucune offre ou invitation de vente ou d’émission ou sollicitation d’achat ou de souscription de valeurs mobilières de la Société dans quelque pays que ce soit. Ni le présent document, ni une quelconque partie de celui-ci, ne saurait constituer le fondement, et ne doit être utilisé à l’appui, d’un quelconque contrat, engagement ou décision d’investissement. • Ce document ne comprend que des informations résumées concernant la Société. Toute décision d’acquérir ou de souscrire des valeurs mobilières de la Société dans le cadre de l’Offre devra être prise uniquement sur la base de l’information contenue dans le prospectus émis par la Société, qui a reçu le visa de l’Autorité des marchés financiers (l’« AMF ») n°14-087 le 19 mars 2014 (le « Prospectus Français ») et qui comprend un document de base enregistré par AMF le 3 mars 2014 sous le numéro I.14-005 (le « Document de Base »), une note d’opération en date du 19 mars 2014 (la « Note d’Opération ») et un résumé, et le prospectus international en date du 19 novembre 2014 (le « Prospectus International » et, avec le Prospectus Français, les « Documents d’Offre »). Le Prospectus Français est disponible auprès de la Société et des institutions financières participant à l’Offre. Il peut également être consulté sur les sites Internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.genomicvision.com). Votre attention est attirée sur les facteurs de risques décrits au Chapitre 4 du Document de Base et au Chapitre 2 de la Note d’Opération. • Toute offre de valeurs mobilières de la Société ne pourra être effectuée en France qu’au moyen d’un prospectus ou, hors de France, au moyen d’un document d’offre préparé à cet effet conformément à la législation de chaque pays où elle est réalisée. • Ce document ne constitue pas une offre de vente de valeurs mobilières ou une quelconque sollicitation d’achat de valeurs mobilières aux Etats-Unis d’Amérique (les « Etats-Unis »). Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis qu’à la suite d’un enregistrement en vertu du US Securities Act de 1933, tel que modifié (le « US Securities Act »), ou dans le cadre d’une exemption à cette obligation d’enregistrement. Les actions de la Société n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du US Securities Act, et ni la Société ni aucune autre personne n’a l’intention de procéder à une offre publique des valeurs mobilières de la Société aux Etats-Unis. A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 2 for genomic analysis
AVERTISSEMENT (2/2) • Les informations contenues dans cette présentation n’ont pas été vérifiées de façon indépendante et aucun engagement, déclaration ou garantie, expresse ou implicite, n'est donnée par Bryan, Garnier & Co ou Société Générale ou par quiconque de leurs administrateurs, dirigeants ou affiliés respectifs ou toutes autres personnes et ne pourra servir de fondement quant à la véracité, la plénitude, l'exactitude ou l'exhaustivité des informations contenues dans cette présentation (ou quant à l'omission d'une quelconque information de cette présentation) ou toutes autres informations liées à la Société, ses filiales ou ses sociétés liées. Les informations contenues dans ce document sont données uniquement à la date du présent document et sont susceptibles de faire l’objet de mise à jour, complément, révision, vérification et modification. Elles peuvent être modifiées de manière significative. La Société, Bryan, Garnier & Co et Société Générale ne sont pas soumises à une obligation d’actualiser les informations contenues dans ce document et toute opinion exprimée dans ce document peut faire l’objet de modification sans notification préalable. La Société, ses filiales, ses conseils, ses représentants ainsi que Bryan, Garnier & Co et Société Générale ne pourront pas être tenus pour responsables de quelque manière que ce soit, pour une perte de quelque nature que ce soit résultant de l’utilisation du présent document ou de son contenu, ou liée de quelque façon que ce soit à ce document. • Ce document contient des informations relatives aux marchés de la Société ainsi qu’au positionnement de la Société sur ces marchés. Ces informations sont tirées de diverses sources ou issues des estimations de la Société. Les investisseurs ne peuvent se fonder sur ces informations pour prendre leur décision d’investissement. • Ce document contient des informations prospectives. Ces informations prospectives ont trait aux perspectives futures, à l’évolution et à la stratégie commerciale de la Société et sont fondées sur l’analyse de prévisions de résultats futurs et d’estimations de montants non encore déterminables. Par nature, les informations prospectives comportent des risques et incertitudes car elles sont relatives à des évènements et dépendent de circonstances qui peuvent ou non se réaliser dans le futur. Les informations prospectives ne constituent pas une garantie des performances futures de la Société. La situation financière, les résultats et les flux de trésorerie de la Société ainsi que l’évolution du secteur dans lequel la Société opère peuvent différer de manière significative des informations prospectives contenues dans cette présentation. En outre, même si la situation financière, les résultats, les flux de trésorerie de la Société ainsi que l’évolution du secteur dans lequel elle opère sont conformes aux informations prospectives contenues dans cette présentation, ces éléments pourraient ne pas être représentatifs des résultats ou évolutions futurs de la Société. La Société ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de confirmer les prévisions ou estimations des analystes ou de rendre publique toute correction à une quelconque information prospective de manière à refléter un événement ou une circonstance qui surviendrait postérieurement à la date de cette présentation. En outre, la survenance de certains risques décrits au chapitre 4 du Document de Base et au Chapitre 2 de la Note d’Opération pourrait avoir un impact sur ces informations prospectives. • Ce document contient des chiffres et des nombres qui ont été arrondis. Par conséquent, les montants totaux et les pourcentages pourraient ne pas correspondre à la somme arithmétique de ces chiffres, montants ou pourcentages. • En participant à cette présentation ou en acceptant le présent document, vous reconnaissez être tenu par les restrictions décrites ci-dessus. Le non- respect de ces restrictions peut constituer une violation des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 3 for genomic analysis
PRINCIPAUX TERMES DE L’OPÉRATION Emetteur • Genomic Vision Type d’opération • Introduction en bourse Place de cotation • Euronext Paris (Compartiment C) • Offre au public en France sous forme d’une offre à prix ouvert, principalement destinée aux personnes physiques Structure de l’offre • Placement global principalement destiné aux investisseurs institutionnels en France et dans certains pays (à l’exception notamment des États-Unis d’Amérique) • Taille initiale : 1 333 333 actions nouvelles Actions offertes • Clause d’extension : 199 999 actions nouvelles au maximum • Option de surallocation : 229 999 actions nouvelles au maximum Fourchette de prix • Entre 13,50 euros et 16,50 euros par action (soit 15,00 euros en milieu de fourchette) • Augmentation de capital de 1 333 333 actions (soit 20,0 millions d’euros*) pouvant être portée à 1 763 Taille de l’offre 331 actions (soit 26,4 millions d’euros*) en cas d’exercice en totalité de la clause d’extension et de l’option de surallocation Engagements de • Vesalius Biocapital : 2 millions d’euros souscription • Quest Diagnostics Ventures LLC : 1 million d’euros Engagements • Société : 180 jours d’abstention et de • Principaux actionnaires et salariés : 180 jours (100%), 270 jours (75%), 360 jours (25%) conservation • Principaux dirigeants et managers : 360 jours • Chefs de File et Teneurs de Livre Associés • Conseil de la Société Syndicat bancaire Note : * Sur la base du milieu de fourchette A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 4 for genomic analysis
CALENDRIER DE L’OPÉRATION Visa de l’AMF sur le • 19 mars 2014 prospectus Début de la période de • 20 mars 2014 souscription Clôture de l’Offre au • 31 mars 2014 à 17h00 (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et public à 20 heures (heure de Paris) pour celles par Internet Clôture du Placement • 1er avril 2014 à 12h00 (heure de Paris) global Fixation du prix • 1er avril 2014 Début des négociations • 2 avril 2014 (promesses) Règlement-livraison • 4 avril 2014 Début des négociations • 7 avril 2014 (actions) A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 5 for genomic analysis
IMPACT SUR L’ACTIONNARIAT DE LA SOCIÉTÉ Actionnariat avant l’opération Actionnariat après l’opération* Avant exercice de la clause Après exercice de la clause d’extension et de l’option de d’extension et de l’option de surallocation surallocation 11.1% 10.0% 16.5% 21.3% 3.5% 27.9% 3.9% 34.8% 5.8% 37.2% 16.0% 41.2% 14.4% 56.4% Management & salariés Management & salariés Management & salariés Institut Pasteur Institut Pasteur Institut Pasteur Vesalius Biocapital Vesalius Biocapital Vesalius Biocapital Quest Diagnostics Ventures Quest Diagnostics Ventures Quest Diagnostics Ventures Flottant Flottant Flottant Note : * Sur la base du milieu de fourchette A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 6 for genomic analysis
GENOMIC VISION : FAITS MARQUANTS ET CHIFFRES CLÉS • Lancement des opérations en 2006 intégrant le transfert de la technologie du peignage moléculaire chez Genomic Vision • 30 M€ investis dans la société à ce jour depuis sa création (financement R&D >10 M€) • Alliance stratégique avec Quest Diagnostics en novembre 2010 • Commercialisation indépendante du premier test en Europe et avec Quest Diagnostics aux Etats-Unis en 2013 • Portefeuille de 130 brevets à date • Effectifs (au 31.12.2013) : 35 personnes (31 en R&D) • Siège social : locaux de 1 200 m2 à Bagneux (Paris) A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 8 for genomic analysis
ÉQUIPE MANAGÉRIALE Aaron Bensimon, PhD Erwan Martin, MBA Fondateur, Président du Directoire Directeur Administratif & Financier, • Diplômé en biologie moléculaire ; Responsable du développement titulaire d’un doctorat de l’Institut • Diplômé en administration des affaires Weizmann des Sciences • A travaillé pour Syndex (cabinet d’audit • Responsable de l’Unité de Stabilité français), puis en tant que directeur des Génomes de l’Institut Pasteur financier de Cytomics Pharmaceuticals • Co-inventeur de la technologie du • A rejoint Genomic Vision en 2009 peignage moléculaire Yamina Ghomchi, PhD Jonathan Hanley, MBA, PhD Directrice Technologie et innovation Responsable Alliance R&D • Titulaire d’un doctorat en astrophysique • Titulaire d’un doctorat en biophysique de et instrumentations associées de l’UCL London et d’un MBA de l’ENPC de l’Université Paris-VI Paris. • Ingénieur de recherche au Laboratoire • Précédemment chercheur au CEA, d’études spatiales et d’instrumentation directeur de la protéomique fonctionnelle en astrophysique (LESIA) ; Atmel de Genodyssee, responsable du service de Grenoble ; consultante pour Segime biotechnologie du National Physics (groupe Altran) Laboratory, gérant et analyste en • A rejoint Genomic Vision en 2006 biotechnologies pour SGAM-Amundi • A rejoint Genomic Vision en 2013 A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 9 for genomic analysis
LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE : L’ÉTIREMENT DE MOLÉCULES INDIVIDUELLES D’ADN A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 10 for genomic analysis
UNE TECHNOLOGIE UNIQUE, CLINIQUEMENT VALIDÉE ET DÉJÀ COMMERCIALISÉE 1 2 UN POSITIONNEMENT LE PEIGNAGE SOLIDE SUR LE MARCHÉ À MOLÉCULAIRE : FORT POTENTIEL DES UNE TECHNOLOGIE TESTS ONCOGÉNÉTIQUES PROPRIÉTAIRE ET CLINIQUEMENT VALIDÉE 4 3 UNE STRATÉGIE DE UNE ALLIANCE DÉVELOPPEMENT SUR STRATEGIQUE DES MARCHÉS AVEC QUEST À FORT POTENTIEL DIAGNOSTICS A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 11 for genomic analysis
L’EFFET ANGELINA JOLIE “I carry a “faulty” gene, BRCA1” “My doctors estimated that I had an 87 percent risk of breast cancer and a 50 percent risk of ovarian cancer” “Once I knew that this was my reality, I decided to be proactive and to minimize the risk as much I could: I made a decision to have a preventive double mastectomy” “I hope that other women can benefit from my experience. [….] But today it is possible to find out through a blood test whether you are highly susceptible to breast and ovarian cancer, and then take action” “Jolie, by nearly universal agreement, made the right choice for her. She tested positive for the breast-cancer-related BRCA1 gene, putting the probability that she would develop the disease at a terrifying 87%; after her surgery, her doctors put that number at just 5%.” “Angelina Jolie's mastectomy account raises awareness of gene testing” “BRCA test leads Angelina Jolie to get double mastectomy: Who should get tested?” Referrals to cancer genetic clinics tripled after Angelina Jolie went public with her preventative double mastectomy in May, new research shows. “Après l'annonce par Angelina Jolie de sa mastectomie, les médecins anglais, canadiens et français constatent une hausse des demandes d'information sur les mastectomies et les tests génétiques” A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 12 for genomic analysis
LES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES PERMETTENT D’IDENTIFIER LE RISQUE HÉRÉDITAIRE DE CANCER ET DE SAUVER DES VIES • Les tests génétiques permettent d’identifier les patients à haut risque afin de prendre des mesures préventives appropriées • Ces mesures réduisent considérablement le risque de développer un cancer 100 % 90 % 87 % 82 % 80 % 75 % 71 % 70 % 60 % 50 % 44 % 40 % 30 % 20 % 12 % 10 % 5% 5% 5% 5% 1% 2% 1% 1% 1% 0% Risque de cancer Risque de cancer de Risque de cancer Risque de cancer Risque de mélanome colorectal l’endomètre du sein de l’ovaire Risque de la population générale Risque des porteurs de mutation Mesures préventives (*) Notes : (*) Mesures préventives recommandées pour le cancer du sein : surveillance accrue avec mammographie et IRM et, éventuellement, chirurgie prophylactique (mastectomie). Mesures préventives recommandées pour le cancer du côlon : surveillance accrue (coloscopie) et, éventuellement, de chirurgie prophylactique (colectomie). Source : Myriad Genetics. A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 13 for genomic analysis
LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE DE GENOMIC VISION EST CENTRÉ SUR LA DÉTECTION DES VARIATIONS STRUCTURALES CHROMOSOME UN GRAND NOMBRE DE GÈNES Technologie de référence Échelle FISH (1) (1Gbp) Aberrations chromosomiques UN SEUL GÈNE Peignage moléculaire Technologie de référence Échelle Séquencage Échelle (3Kbp-1Mbp) (1bp-2Kbp) Variations ponctuelles Variations structurales Le Peignage moléculaire : une vision panoramique des grandes régions du génome pour détecter les variations structurales Note : (1) hybridation in situ fluorescente. A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 14 for genomic analysis
LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE EST UN ÉLÉMENT DE DIFFÉRENCIATION CLÉ DE LA STRATÉGIE DE CROISSANCE DE QUEST • Dans les tests oncogénétiques, la stratégie de Quest a été recentrée sur les tests à forte valeur ajoutée, fondés sur les nouvelles technologies d’analyse du génome • Identification de 6 technologies stratégiques pour concevoir ces tests sophistiqués, dont le peignage moléculaire propriétaire Advanced Diagnostic Technology Quest Diagnostics’ and Expertise Enables our Esoteric Growth Programs Investor Day November 2012 A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 15 for genomic analysis
UN PORTEFEUILLE DIVERSIFIÉ DE TESTS GÉNÉTIQUES Test Indication Commercialisation Choisi par Quest Commercialisé en CombHeliX FSHD DYSTROPHIE MUSCULAIRE 2013 Stade avancé BRCA CANCER DU SEIN 2015 CANCER COLORECTAL HNPCC 2015 (Syndrome de Lynch) Stade précoce CANCER DU COL DE HPV INTEGRATION 2017 L’UTÉRUS ATROPHIE SPINALE SMA - MUSCULAIRE A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 16 for genomic analysis
UN POSITIONNEMENT SOLIDE SUR LE 1 MARCHÉ À FORT POTENTIEL DES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES
LES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES, UN MARCHÉ EN PLEINE CROISSANCE TIRÉ PAR LA DÉTECTION DES PRÉDISPOSITIONS AU CANCER Marché des tests génétiques > 6 milliards de dollars en 2012 • La taille du marché des tests génétiques aux États-Unis était estimée Sélection du Autres 4% à 5,9 milliards de dollars en 2011 traitement 40% • Le nombre de tests disponibles aux États-Unis a considérablement Prédisposition augmenté, passant de 1 680 en 2008 à 2 886 en 2012 (+72%) / Dépistage • Les tests génétiques devraient représenter un marché annuel de 10 à 56% 25 milliards de dollars aux États-Unis d’ici 2020* Source : BoozAllenHamilton *Bloomberg Un marché sous-exploité dont le potentiel devrait au moins tripler d’ici 2021 • La demande de tests de la part des médecins et des patients est en pleine croissance • Besoin non satisfait identifié par les médecins : 74% d’entre eux estiment que des tests génétiques seraient bénéfiques pour certains patients Les tests génétiques me permettent de diagnostiquer des maladies qui seraient inconnues autrement 15 Mrds$ - 25 Mrds$ 80% 63% 60% x3/x5 40% 26% 5 Mrds$ 20% 4% 7% 0% D'accord Pas d'avis Pas d'accord Pas sur 2010 2021e Source : UnitedHealth Group et Harris Interactive Source : UnitedHealthGroup A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 18 for genomic analysis
L’IMPORTANCE DE LA DÉTECTION DES VARIATIONS STRUCTURALES Variations structurales Preuves scientifiques Aujourd’hui, la plupart des technologies sont limitées dans la Toutefois, les variations structurales ont des détection précise des variations structurales, qui répercussions cliniques fortes, car elles sont correspondent à des grands réarrangements impliquées dans de nombreuses maladies génomiques (de 10 Kbp à 1 Mbp) Qu’est-ce qu’une variation structurale ? • Grâce au peignage moléculaire, le Dr Dominique Stoppa-Lyonnet de l’Institut Curie a pu détecter des réarrangements génomiques à grande échelle représentant 15% des échantillons de BRCA 1. Le séquençage de Myriad Genetics n’aurait pas permis de les déceler. • Il est maintenant établi que les grands réarrangements dans les gènes BRCA 1 et BRCA 2 représentent 10% à 20% des mutations directement responsables des cas de cancer héréditaires du sein constatés chaque année. La détection des variations structurales améliore considérablement le diagnostic et le pronostic cliniques A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 19 for genomic analysis
AVANTAGES CONCURRENTIELS CLÉS DU PEIGNAGE MOLÉCULAIRE 1 2 Niveau d’analyse pertinent pour détecter les variations structurales Vision panoramique Détection non-biaisée UN GRAND NOMBRE DE GÈNES Peignage moléculaire 4 3 Adapté aux régions Échantillons du génome difficiles hétérogènes à analyser A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 20 for genomic analysis
LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE : 2 UNE TECHNOLOGIE PROPRIÉTAIRE ET CLINIQUEMENT VALIDÉE
UNE TECHNOLOGIE DE RUPTURE À FORTE VALEUR AJOUTÉE Technologie de rupture Un grand nombre Un outil d’applications dans de R&D à fort le diagnostic potentiel « Nous utilisons le peignage moléculaire dans mon Nombre de publications sur le « peignage moléculaire » laboratoire. Les caractéristiques uniques et puissantes de cette technologie de rupture ont toutes les chances 43 d’être utiles pour de nombreuses applications de 31 diagnostic moléculaire, ainsi que de l’instrumentation de laboratoire » 16 Sir Paul Maxime Nurse Prix Nobel de médecine 1999-2003 2004-2008 2009-2013 Président de la Royal Society (Source : PubMed.gov) A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 22 for genomic analysis
LA TECHNOLOGIE PROPRIÉTAIRE UNIQUE DE GENOMIC VISION 1 Extraction et étirement de molécules individuelles d’ADN • L’ADN est étiré et fixé à une lamelle de verre spécialement traitée • Technologie simple à utiliser pour l’analyse des molécules d’ADN individuelles du patient Peignage moléculaire Lamelle spécialement traitée, plongée Molécule d’ADN attachée et Une centaine de copies du génome dans une solution contenant les peignée sur la lamelle de verre peigné d’un individu permettant une molécules d’ADN à leur état naturel analyse quantitative 2 Application du code morse au génome pour permettre une interprétation diagnostique précise • Un code-barres fluorescent le long des molécules d’ADN peignées identifie et interprète Code automatiquement les variations structurales complexes, souvent dissimulées Morse Génomique Gène BRCA2 normal 10 kb Gène BRCA2 muté A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 23 for genomic analysis
OFFRE INTÉGRÉE DE GENOMIC VISION : LA PLATEFORME ET LES PRODUITS Plateforme de Genomic Vision Consommables de Genomic Vision Système de peignage Équipement Sondes FSDH Kits d’extraction moléculaire d’hybridation CombHeliX® de l’ADN Logiciel FSDH Lamelles Réservoirs Scanner CombHeliX® silanisées jetables A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 24 for genomic analysis
PORTEFEUILLE DE BREVETS COUVRANT LA TECHNOLOGIE ET SES APPLICATIONS Le portefeuille initial de brevets a été déposé par l’équipe d’Aaron Bensimon à l’Institut Pasteur DE À Peignage Acq. de l’image moléculaire Extraction Hybridation Anal. de l’image Technologie Applications Peignage Acq. des images Cartographie physique (1996) Traitement de surface (1994) Transformation en beamlets (2007) RCA (1998) Peignage dynamique (1995) HR-GMC (2011) Hybridation FSHD (2008) HSV (2010) GMC (2006) RNU2 (2010) BRCA (2011) Biosurveillance (2010) HNPCC (HR-GMC) (2011) HR-GMC (2011) Portefeuille de brevets en croissance avec 130 brevets à date A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 25 for genomic analysis
TEST « FSHD CombHeliX», LE PREMIER TEST COMMERCIALISÉ PAR GENOMIC VISION Ce test de peignage moléculaire réduit le nombre de faux négatifs pour la FSHD • FSHD : maladie neuromusculaire, causée par une anomalie génétique, affectant les adultes et les enfants • Genomic Vision et l’Hôpital de la Timone ont conçu un test de détection de la FSHD, le « FSHD CombHeliX » • Sensibilité diagnostique de 100 % démontrée pour le test FSHD CombHeliX Validé cliniquement et déjà utilisé par les praticiens • Utilisé en routine à la Timone (+ de 250 par an) – Marquage CE depuis août 2013 • Commercialisé par Quest Diagnostics depuis août 2013 au Nichols Institute aux Etats-Unis Une 1ère « preuve du concept » A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 26 for genomic analysis
UNE ALLIANCE STRATÉGIQUE 3 AVEC QUEST DIAGNOSTICS
QUEST DIAGNOSTICS, LEADER INCONTESTÉ DU MARCHÉ DES SERVICES DIAGNOSTIQUES AUX ÉTATS-UNIS 1er laboratoire indépendant aux États-Unis Chiffres clés de Quest Segment des laboratoires américains indépendants 24% (env. 24 milliards de $) 7,1 Mrds $ de parts de marché sur le Petits de revenus nets marché américain des tests laboratoires indépendants en 2013 diagnostiques par les 39% laboratoires indépendants Quest Diagnostics > 500 000 patients par jour, 24% représentant environ la moitié des médecins et hôpitaux aux États-Unis Labcorp Laboratoires Laboratoires Plus de 2 100 centres médicaux 19% spécialisés de niveau 2 8% 10% Source : Quest Diagnostics, novembre 2012. Env. 147 millions de demandes de test en 2012 A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 28 for genomic analysis
PARTENARIAT STRATÉGIQUE AVEC QUEST DIAGNOSTICS Alliance stratégique avec Quest Diagnostics, leader du marché du diagnostic américain, signée en novembre 2010 1 2 3 Financement R&D Licence commerciale Investissement en capital • Financement du développement • Licence exclusive pour la • Une participation de 21,3 % dans le interne commercialisation aux États-Unis capital de GV • Développement de tests en du : • Membre du conseil de surveillance laboratoire (LDTs) par Quest – test FSHD, lancé en août 2013 ; – test BRCA ; – test HNPCC ; – test SMA. A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 29 for genomic analysis
UN PROCESSUS OPÉRATIONNEL VISANT UNE MISE SUR LE MARCHÉ RAPIDE Un processus efficace de développement de tests Développement Sélection Développement Commercialisation LDT • Le Comité R&D • Développement R&D • Test développé par • Test de laboratoire propose un test à par Genomic Vision Quest Diagnostics en CLIA développer conformité avec la Aucune approbation – 3 membres de • Publications réglementation CLIA – de la FDA requise scientifiques Genomic Vision – 3 membres de • Commercialisation par le réseau de Quest laboratoires de Quest • Le Comité de pilotage Diagnostics approuve le budget & les échéances – 3 membres de Genomic Vision – 3 membres de Quest A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 30 for genomic analysis
PROCHAIN TEST LANCÉ PAR QUEST : TEST DE PRÉDISPOSITION AU CANCER DU SEIN (TEST BRCA) Un réel besoin, mais une faible notoriété des tests oncogénétiques dans le public… 72% 58% 20% des femmes adultes américaines souhaitent savoir si elles sont de femmes avec des antécédents n’ont jamais entendu parler des porteuses de mutations familiaux se soumettent à des tests BRCA* génétiques à haut risque* tests BRCA* … qui génère des opportunités de marché Env. 500 M$ Env. 140 000 90% Taille estimée du marché aux tests réalisés aux États-Unis en Part de marché de Myriad États-Unis** 2012** Genetics** Selon Myriad Genetics, le marché mondial des tests BRCA est supérieur à 2 milliards de dollars Note : *communiqué de presse de Quest Diagnostics **D’après des données de Myriad Genetics A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 31 for genomic analysis
UNE STRATÉGIE DE DÉVELOPPEMENT 4 SUR DES MARCHÉS À FORT POTENTIEL
DÉVELOPPEMENT STRATÉGIQUE DE GENOMIC VISION Preuve du concept FSHD Tests de confirmation • 1er test commercialisé Marchés Blockbuster Tests de prédisposition • Prédispositions héréditaires / BRCA HNPCC « Game changer » Tests de diagnostic • Dépistage à grande échelle HPV précoce Population de patients adressables A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 33 for genomic analysis
UN PORTEFEUILLE DIVERSIFIÉ DE TESTS POTENTIEL INDICATIONS AVANCEMENT COMMERCIALISATION DE MARCHÉ CombHeliX FSHD Dystrophie Facio- scapulo-humérale • Commercialisé 2013 < 50 M$ (FSHD ) BRCA 1+2 • Validation clinique effectuée Env. 500 M$ aux Cancer héréditaire du sein 2015 États-Unis et des ovaires • Industrialisation en cours HNPCC Cancer colorectal héréditaire • Industrialisation et validation 2015 < 100 M$ aux sans polypose (Syndrome de clinique en cours États-Unis Lynch) HPV Cancer du col de l’utérus • Validation clinique en cours 2016-2017 Env. 300 M$ A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 34 for genomic analysis
TEST DE PEIGNAGE HPV : CHANGER LA DONNE POUR ÉVITER LES COLPOSCOPIES INUTILES, INVASIVES ET COÛTEUSES 50% des femmes testées positives au test actuel de dépistage du HPV sont négatives après une colposcopie ! FROTTIS CERVICO-UTÉRIN DE ROUTINE Résultats ambigus Résultat positif Test HPV HPV - HPV + Test de peignage HPV Négatif Positif Frottis de suivi à1 an COLPOSCOPIE Le test de peignage HPV permet de : • identifier les patientes à haut risque vs. patientes à faible risque • éviter les colposcopies inutiles • réduire les coûts pour les systèmes de santé A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 35 for genomic analysis
UNE STRATÉGIE DE COMMERCIALISATION DIFFÉRENCIÉE : ÉTATS-UNIS VS. EUROPE Une stratégie commerciale adaptée à chaque marché Licence exclusive accordée Commercialisation en propre ouvrant à Quest Diagnostics la voie à un partenariat industriel 1 Adoption 2 Expansion Tests actuels FSHD, BRCA, Licence Revenus : royalties Futurs HPV, SMA HNPCC exclusive tests Volume élevé Volume faible ou accordée à Laboratoires CLIA* moyen Quest Ventes Hôpitaux, Collaboration avec un * Les normes Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) directes aux laboratoires de partenaire industriel / licence de 1988 sont des normes réglementaires fédérales qui s’appliquent à laboratoires référence, tous les tests de laboratoires cliniques réalisés sur des sujets humains spécialisés laboratoires de aux États-Unis (à l’exception des essais cliniques et de la recherche fondamentale). recherche médicale Source : aafp A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 36 for genomic analysis
ÉTAPE 1 : COMMERCIALISATION AVEC UNE FORCE COMMERCIALE PROPRE • Implantation de plateformes dans les centres de référence pour le diagnostic et la recherche médicale des principaux marchés de l’UE. • Le test « FSHDCombHeliX » : fer de lance de la commercialisation. • La commercialisation des tests aux Etats-Unis et l’adoption du test FSHD en Europe serviront de tremplin au lancement des nouveaux produits dans toute l’Europe. • Constitution d’un réseau européen de « centres de référence du peignage » pour le développement de nouveaux tests. 12 centres de référence médicale en Europe • France : • Pays-Bas : Paris (Cochin) Leiden Lyon (Léon Bérard) • Espagne : • Royaume-Uni : Saint-Sébastien Bristol Valence Newcastle • Danemark : • Allemagne : Aarhus Wurtzburg Marbourg • Italie : Modène Rome A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 37 for genomic analysis
ÉTAPE 2 : FUTURS PARTENARIATS EN EUROPE Objectifs • Développement des kits IVD et d’une plateforme intégrée à haut débit • Accord de distribution Candidats potentiels • Des partenaires potentiels très variés : majors du Diagnostic in-vitro, généralistes du secteur des Sciences de la Vie (R&D), fabricants d’instruments, « big pharmas » en quête de tests compagnons … A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 38 for genomic analysis
ÉLÉMENTS FINANCIERS Données auditées, normes IFRS K€ 2013 2012 Produits opérationnels 4.039 4.138 dont chiffre d’affaires 2.887 2.901 Frais de R&D (3.453) (4.107) Résultat net global de la période (1.069) (1.888) K€ 2013 2012 Capitaux propres 982 (128) Dettes financières 824 987 Trésorerie et équivalents* 3.226 1.187 Flux de trésorerie généré par l’activité 243 (899) * Dont 147 K€ nantis A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 39 for genomic analysis
UN NEWSFLOW SOUTENU 2014 2015 TEST BRCA (prédisposition • Démarrage par Quest Diagnostics • Lancement commercial aux Etats-Unis par du développement du Quest Diagnostics au cancer du sein) « BRCA Combing Lab Developed Test » TEST HNPCC (prédisposition au cancer du • Validation du test sur 5 gènes • Lancement commercial aux Etats-Unis par Quest Diagnostics côlon) TEST SMA • Accord de collaboration (dépistage des porteurs) avec un centre clinique DEVELOPPEMENT • Implantation du test FSHD dans un centre • Implantation dans 4 centres de diagnostic COMMERCIAL EN EUROPE de référence supplémentaires PLATEFORME • Installation chez Quest du nouveau scanner haut débit HAUT DÉBIT A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 40 for genomic analysis
POURQUOI INVESTIR DANS GENOMIC VISION ? • Un marché des tests oncogénétiques en plein essor • Une offre technologique intégrée et propriétaire sur le marché des tests oncogénétiques • Un atout déterminant sur le marché américain : alliance stratégique avec Quest Diagnostics • Un premier test déjà commercialisé en Europe et aux États-Unis • Unportefeuille diversifié de tests avec 2 lancements majeurs programmés dès 2015 • Un newsflow riche et dense dans les 18 prochains mois Genomic Vision, un véhicule d’investissement unique sur le marché des tests oncogénétiques A pioneering approach Confidentiel – Mars 2014 41 for genomic analysis
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