Présentation Investisseurs - Genomic Vision
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Présentation Investisseurs
Mars 2014
AVERTISSEMENT (1/2)
• Ce document a été préparé par Genomic Vision (la « Société ») pour être exclusivement utilisé lors des présentations qui doivent avoir lieu dans le
cadre du projet d’introduction en bourse de la Société (l’« Offre »).
• Ce document vous est communiqué exclusivement à titre d’information. Il est confidentiel et doit être considéré comme tel par les personnes assistant à
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transmis ou distribué, directement ou indirectement, par toute personne aux Etats-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon. La diffusion de ce
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fondement, et ne doit être utilisé à l’appui, d’un quelconque contrat, engagement ou décision d’investissement.
• Ce document ne comprend que des informations résumées concernant la Société. Toute décision d’acquérir ou de souscrire des valeurs mobilières de la
Société dans le cadre de l’Offre devra être prise uniquement sur la base de l’information contenue dans le prospectus émis par la Société, qui a reçu le
visa de l’Autorité des marchés financiers (l’« AMF ») n°14-087 le 19 mars 2014 (le « Prospectus Français ») et qui comprend un document de base
enregistré par AMF le 3 mars 2014 sous le numéro I.14-005 (le « Document de Base »), une note d’opération en date du 19 mars 2014 (la « Note
d’Opération ») et un résumé, et le prospectus international en date du 19 novembre 2014 (le « Prospectus International » et, avec le Prospectus
Français, les « Documents d’Offre »). Le Prospectus Français est disponible auprès de la Société et des institutions financières participant à l’Offre. Il
peut également être consulté sur les sites Internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.genomicvision.com). Votre attention est
attirée sur les facteurs de risques décrits au Chapitre 4 du Document de Base et au Chapitre 2 de la Note d’Opération.
• Toute offre de valeurs mobilières de la Société ne pourra être effectuée en France qu’au moyen d’un prospectus ou, hors de France, au moyen d’un
document d’offre préparé à cet effet conformément à la législation de chaque pays où elle est réalisée.
• Ce document ne constitue pas une offre de vente de valeurs mobilières ou une quelconque sollicitation d’achat de valeurs mobilières aux Etats-Unis
d’Amérique (les « Etats-Unis »). Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis qu’à la suite d’un enregistrement en vertu
du US Securities Act de 1933, tel que modifié (le « US Securities Act »), ou dans le cadre d’une exemption à cette obligation d’enregistrement. Les
actions de la Société n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du US Securities Act, et ni la Société ni aucune autre personne n’a l’intention de
procéder à une offre publique des valeurs mobilières de la Société aux Etats-Unis.
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 2
for genomic analysis
AVERTISSEMENT (2/2)
• Les informations contenues dans cette présentation n’ont pas été vérifiées de façon indépendante et aucun engagement, déclaration ou garantie,
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Société, ses filiales ou ses sociétés liées. Les informations contenues dans ce document sont données uniquement à la date du présent document et
sont susceptibles de faire l’objet de mise à jour, complément, révision, vérification et modification. Elles peuvent être modifiées de manière significative.
La Société, Bryan, Garnier & Co et Société Générale ne sont pas soumises à une obligation d’actualiser les informations contenues dans ce document et
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commerciale de la Société et sont fondées sur l’analyse de prévisions de résultats futurs et d’estimations de montants non encore déterminables. Par
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situation financière, les résultats et les flux de trésorerie de la Société ainsi que l’évolution du secteur dans lequel la Société opère peuvent différer de
manière significative des informations prospectives contenues dans cette présentation. En outre, même si la situation financière, les résultats, les flux
de trésorerie de la Société ainsi que l’évolution du secteur dans lequel elle opère sont conformes aux informations prospectives contenues dans cette
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engagement de mettre à jour ou de confirmer les prévisions ou estimations des analystes ou de rendre publique toute correction à une quelconque
information prospective de manière à refléter un événement ou une circonstance qui surviendrait postérieurement à la date de cette présentation. En
outre, la survenance de certains risques décrits au chapitre 4 du Document de Base et au Chapitre 2 de la Note d’Opération pourrait avoir un impact sur
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Confidentiel – Mars 2014 3
for genomic analysis
PRINCIPAUX TERMES DE L’OPÉRATION
Emetteur • Genomic Vision
Type d’opération • Introduction en bourse
Place de cotation • Euronext Paris (Compartiment C)
• Offre au public en France sous forme d’une offre à prix ouvert, principalement destinée aux personnes
physiques
Structure de l’offre
• Placement global principalement destiné aux investisseurs institutionnels en France et dans certains
pays (à l’exception notamment des États-Unis d’Amérique)
• Taille initiale : 1 333 333 actions nouvelles
Actions offertes • Clause d’extension : 199 999 actions nouvelles au maximum
• Option de surallocation : 229 999 actions nouvelles au maximum
Fourchette de prix • Entre 13,50 euros et 16,50 euros par action (soit 15,00 euros en milieu de fourchette)
• Augmentation de capital de 1 333 333 actions (soit 20,0 millions d’euros*) pouvant être portée à 1 763
Taille de l’offre 331 actions (soit 26,4 millions d’euros*) en cas d’exercice en totalité de la clause d’extension et de
l’option de surallocation
Engagements de • Vesalius Biocapital : 2 millions d’euros
souscription • Quest Diagnostics Ventures LLC : 1 million d’euros
Engagements • Société : 180 jours
d’abstention et de • Principaux actionnaires et salariés : 180 jours (100%), 270 jours (75%), 360 jours (25%)
conservation • Principaux dirigeants et managers : 360 jours
• Chefs de File et Teneurs de Livre Associés • Conseil de la Société
Syndicat bancaire
Note : * Sur la base du milieu de fourchette
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Confidentiel – Mars 2014 4
for genomic analysis
CALENDRIER DE L’OPÉRATION
Visa de l’AMF sur le
• 19 mars 2014
prospectus
Début de la période de
• 20 mars 2014
souscription
Clôture de l’Offre au • 31 mars 2014 à 17h00 (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et
public à 20 heures (heure de Paris) pour celles par Internet
Clôture du Placement
• 1er avril 2014 à 12h00 (heure de Paris)
global
Fixation du prix • 1er avril 2014
Début des négociations
• 2 avril 2014
(promesses)
Règlement-livraison • 4 avril 2014
Début des négociations
• 7 avril 2014
(actions)
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Confidentiel – Mars 2014 5
for genomic analysis
IMPACT SUR L’ACTIONNARIAT DE LA SOCIÉTÉ
Actionnariat avant l’opération Actionnariat après l’opération*
Avant exercice de la clause Après exercice de la clause
d’extension et de l’option de d’extension et de l’option de
surallocation surallocation
11.1% 10.0%
16.5%
21.3% 3.5%
27.9% 3.9%
34.8%
5.8%
37.2%
16.0% 41.2%
14.4%
56.4%
Management & salariés Management & salariés Management & salariés
Institut Pasteur Institut Pasteur Institut Pasteur
Vesalius Biocapital Vesalius Biocapital Vesalius Biocapital
Quest Diagnostics Ventures Quest Diagnostics Ventures Quest Diagnostics Ventures
Flottant Flottant Flottant
Note : * Sur la base du milieu de fourchette
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 6
for genomic analysis
GENOMIC VISION : FAITS MARQUANTS ET CHIFFRES CLÉS
• Lancement des opérations en 2006 intégrant le transfert de la
technologie du peignage moléculaire chez Genomic Vision
• 30 M€ investis dans la société à ce jour depuis sa
création (financement R&D >10 M€)
• Alliance stratégique avec Quest Diagnostics
en novembre 2010
• Commercialisation indépendante du premier test en
Europe et avec Quest Diagnostics aux Etats-Unis en 2013
• Portefeuille de 130 brevets à date
• Effectifs (au 31.12.2013) : 35 personnes (31 en R&D)
• Siège social : locaux de 1 200 m2 à Bagneux (Paris)
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 8
for genomic analysis
ÉQUIPE MANAGÉRIALE
Aaron Bensimon, PhD Erwan Martin, MBA
Fondateur, Président du Directoire Directeur Administratif & Financier,
• Diplômé en biologie moléculaire ; Responsable du développement
titulaire d’un doctorat de l’Institut • Diplômé en administration des affaires
Weizmann des Sciences • A travaillé pour Syndex (cabinet d’audit
• Responsable de l’Unité de Stabilité français), puis en tant que directeur
des Génomes de l’Institut Pasteur financier de Cytomics Pharmaceuticals
• Co-inventeur de la technologie du • A rejoint Genomic Vision en 2009
peignage moléculaire
Yamina Ghomchi, PhD Jonathan Hanley, MBA, PhD
Directrice Technologie et innovation Responsable Alliance R&D
• Titulaire d’un doctorat en astrophysique • Titulaire d’un doctorat en biophysique de
et instrumentations associées de l’UCL London et d’un MBA de l’ENPC de
l’Université Paris-VI Paris.
• Ingénieur de recherche au Laboratoire • Précédemment chercheur au CEA,
d’études spatiales et d’instrumentation directeur de la protéomique fonctionnelle
en astrophysique (LESIA) ; Atmel de Genodyssee, responsable du service de
Grenoble ; consultante pour Segime biotechnologie du National Physics
(groupe Altran) Laboratory, gérant et analyste en
• A rejoint Genomic Vision en 2006 biotechnologies pour SGAM-Amundi
• A rejoint Genomic Vision en 2013
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 9
for genomic analysis
LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE : L’ÉTIREMENT DE MOLÉCULES
INDIVIDUELLES D’ADN
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 10
for genomic analysisUNE TECHNOLOGIE UNIQUE, CLINIQUEMENT VALIDÉE ET DÉJÀ
COMMERCIALISÉE
1 2
UN POSITIONNEMENT LE PEIGNAGE
SOLIDE SUR LE MARCHÉ À MOLÉCULAIRE :
FORT POTENTIEL DES UNE TECHNOLOGIE
TESTS ONCOGÉNÉTIQUES PROPRIÉTAIRE ET
CLINIQUEMENT VALIDÉE
4 3
UNE STRATÉGIE DE UNE ALLIANCE
DÉVELOPPEMENT SUR STRATEGIQUE
DES MARCHÉS AVEC QUEST
À FORT POTENTIEL DIAGNOSTICS
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 11
for genomic analysisL’EFFET ANGELINA JOLIE
“I carry a “faulty” gene, BRCA1”
“My doctors estimated that I had an 87 percent risk of breast cancer
and a 50 percent risk of ovarian cancer”
“Once I knew that this was my reality, I decided to be proactive and to
minimize the risk as much I could: I made a decision to have a preventive
double mastectomy”
“I hope that other women can benefit from my experience. [….] But today
it is possible to find out through a blood test whether you are
highly susceptible to breast and ovarian cancer, and then take
action”
“Jolie, by nearly universal agreement, made the right choice for her. She
tested positive for the breast-cancer-related BRCA1 gene, putting the
probability that she would develop the disease at a terrifying 87%; after
her surgery, her doctors put that number at just 5%.”
“Angelina Jolie's mastectomy account raises awareness of gene
testing”
“BRCA test leads Angelina Jolie to get double mastectomy: Who should
get tested?”
Referrals to cancer genetic clinics tripled after Angelina Jolie went
public with her preventative double mastectomy in May, new research
shows.
“Après l'annonce par Angelina Jolie de sa mastectomie, les médecins
anglais, canadiens et français constatent une hausse des demandes
d'information sur les mastectomies et les tests génétiques”
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 12
for genomic analysisLES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES PERMETTENT D’IDENTIFIER LE RISQUE
HÉRÉDITAIRE DE CANCER ET DE SAUVER DES VIES
• Les tests génétiques permettent d’identifier les patients à haut risque afin de prendre des mesures
préventives appropriées
• Ces mesures réduisent considérablement le risque de développer un cancer
100 %
90 % 87 %
82 %
80 % 75 %
71 %
70 %
60 %
50 %
44 %
40 %
30 %
20 %
12 %
10 % 5% 5% 5% 5%
1% 2% 1% 1% 1%
0%
Risque de cancer Risque de cancer de Risque de cancer Risque de cancer Risque de mélanome
colorectal l’endomètre du sein de l’ovaire
Risque de la population générale Risque des porteurs de mutation Mesures préventives (*)
Notes : (*) Mesures préventives recommandées pour le cancer du sein : surveillance accrue avec mammographie et IRM et, éventuellement, chirurgie prophylactique (mastectomie).
Mesures préventives recommandées pour le cancer du côlon : surveillance accrue (coloscopie) et, éventuellement, de chirurgie prophylactique (colectomie).
Source : Myriad Genetics.
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 13
for genomic analysisLE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE DE GENOMIC VISION EST CENTRÉ SUR LA
DÉTECTION DES VARIATIONS STRUCTURALES
CHROMOSOME UN GRAND NOMBRE DE GÈNES
Technologie de
référence Échelle
FISH (1) (1Gbp)
Aberrations chromosomiques
UN SEUL GÈNE
Peignage moléculaire
Technologie de
référence Échelle
Séquencage Échelle (3Kbp-1Mbp)
(1bp-2Kbp)
Variations ponctuelles Variations structurales
Le Peignage moléculaire : une vision panoramique des grandes régions du génome
pour détecter les variations structurales
Note : (1) hybridation in situ fluorescente.
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 14
for genomic analysisLE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE EST UN ÉLÉMENT DE DIFFÉRENCIATION
CLÉ DE LA STRATÉGIE DE CROISSANCE DE QUEST
• Dans les tests oncogénétiques, la stratégie de Quest a été recentrée sur les tests à forte valeur ajoutée,
fondés sur les nouvelles technologies d’analyse du génome
• Identification de 6 technologies stratégiques pour concevoir ces tests sophistiqués, dont le peignage
moléculaire propriétaire
Advanced Diagnostic Technology
Quest Diagnostics’
and Expertise Enables our Esoteric Growth Programs
Investor Day
November 2012
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 15
for genomic analysisUN PORTEFEUILLE DIVERSIFIÉ DE TESTS GÉNÉTIQUES
Test Indication Commercialisation Choisi par Quest
Commercialisé en
CombHeliX FSHD DYSTROPHIE MUSCULAIRE
2013
Stade avancé
BRCA CANCER DU SEIN 2015
CANCER COLORECTAL
HNPCC 2015
(Syndrome de Lynch)
Stade précoce
CANCER DU COL DE
HPV INTEGRATION 2017
L’UTÉRUS
ATROPHIE SPINALE
SMA -
MUSCULAIRE
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 16
for genomic analysisUN POSITIONNEMENT SOLIDE SUR LE
1 MARCHÉ À FORT POTENTIEL DES TESTS
ONCOGÉNÉTIQUESLES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES, UN MARCHÉ EN PLEINE CROISSANCE TIRÉ
PAR LA DÉTECTION DES PRÉDISPOSITIONS AU CANCER
Marché des tests génétiques > 6 milliards de dollars en 2012
• La taille du marché des tests génétiques aux États-Unis était estimée Sélection du
Autres
4%
à 5,9 milliards de dollars en 2011 traitement
40%
• Le nombre de tests disponibles aux États-Unis a considérablement Prédisposition
augmenté, passant de 1 680 en 2008 à 2 886 en 2012 (+72%) /
Dépistage
• Les tests génétiques devraient représenter un marché annuel de 10 à 56%
25 milliards de dollars aux États-Unis d’ici 2020*
Source : BoozAllenHamilton *Bloomberg
Un marché sous-exploité dont le potentiel devrait au moins tripler d’ici 2021
• La demande de tests de la part des médecins et des patients est en pleine croissance
• Besoin non satisfait identifié par les médecins : 74% d’entre eux estiment que des tests génétiques seraient bénéfiques pour
certains patients
Les tests génétiques me permettent de diagnostiquer des
maladies qui seraient inconnues autrement 15 Mrds$ - 25 Mrds$
80%
63%
60% x3/x5
40% 26% 5 Mrds$
20%
4% 7%
0%
D'accord Pas d'avis Pas d'accord Pas sur 2010 2021e
Source : UnitedHealth Group et Harris Interactive
Source : UnitedHealthGroup
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 18
for genomic analysisL’IMPORTANCE DE LA DÉTECTION DES VARIATIONS STRUCTURALES
Variations structurales Preuves scientifiques
Aujourd’hui, la plupart des technologies sont limitées dans la Toutefois, les variations structurales ont des
détection précise des variations structurales, qui répercussions cliniques fortes, car elles sont
correspondent à des grands réarrangements impliquées dans de nombreuses maladies
génomiques (de 10 Kbp à 1 Mbp)
Qu’est-ce qu’une variation structurale ? • Grâce au peignage moléculaire, le
Dr Dominique Stoppa-Lyonnet de l’Institut
Curie a pu détecter des réarrangements
génomiques à grande échelle représentant
15% des échantillons de BRCA 1. Le
séquençage de Myriad Genetics n’aurait pas
permis de les déceler.
• Il est maintenant établi que les grands
réarrangements dans les gènes BRCA 1
et BRCA 2 représentent 10% à 20% des
mutations directement responsables des
cas de cancer héréditaires du sein constatés
chaque année.
La détection des variations structurales améliore considérablement le diagnostic
et le pronostic cliniques
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 19
for genomic analysisAVANTAGES CONCURRENTIELS CLÉS DU PEIGNAGE MOLÉCULAIRE
1 2
Niveau d’analyse pertinent pour
détecter les variations structurales
Vision panoramique Détection non-biaisée
UN GRAND NOMBRE DE GÈNES
Peignage
moléculaire
4 3
Adapté aux régions
Échantillons
du génome difficiles
hétérogènes
à analyser
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 20
for genomic analysisLE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE :
2
UNE TECHNOLOGIE PROPRIÉTAIRE
ET CLINIQUEMENT VALIDÉEUNE TECHNOLOGIE DE RUPTURE À FORTE VALEUR AJOUTÉE
Technologie de rupture
Un grand nombre Un outil
d’applications dans de R&D à fort
le diagnostic potentiel
« Nous utilisons le peignage moléculaire dans mon Nombre de publications
sur le « peignage moléculaire »
laboratoire. Les caractéristiques uniques et puissantes
de cette technologie de rupture ont toutes les chances
43
d’être utiles pour de nombreuses applications de
31
diagnostic moléculaire, ainsi que de l’instrumentation de
laboratoire » 16
Sir Paul Maxime Nurse
Prix Nobel de médecine
1999-2003 2004-2008 2009-2013
Président de la Royal Society
(Source : PubMed.gov)
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 22
for genomic analysisLA TECHNOLOGIE PROPRIÉTAIRE UNIQUE DE GENOMIC VISION
1
Extraction et étirement de molécules individuelles d’ADN
• L’ADN est étiré et fixé à une lamelle de verre spécialement traitée
• Technologie simple à utiliser pour l’analyse des molécules d’ADN individuelles du patient
Peignage
moléculaire
Lamelle spécialement traitée, plongée Molécule d’ADN attachée et Une centaine de copies du génome
dans une solution contenant les peignée sur la lamelle de verre peigné d’un individu permettant une
molécules d’ADN à leur état naturel analyse quantitative
2
Application du code morse au génome pour permettre une interprétation diagnostique précise
• Un code-barres fluorescent le long des molécules d’ADN peignées identifie et interprète
Code automatiquement les variations structurales complexes, souvent dissimulées
Morse
Génomique Gène BRCA2 normal 10 kb
Gène BRCA2 muté
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 23
for genomic analysisOFFRE INTÉGRÉE DE GENOMIC VISION :
LA PLATEFORME ET LES PRODUITS
Plateforme de Genomic Vision Consommables de Genomic Vision
Système
de peignage Équipement Sondes FSDH Kits d’extraction
moléculaire d’hybridation CombHeliX® de l’ADN
Logiciel FSDH Lamelles Réservoirs
Scanner CombHeliX® silanisées jetables
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 24
for genomic analysisPORTEFEUILLE DE BREVETS COUVRANT LA TECHNOLOGIE
ET SES APPLICATIONS
Le portefeuille initial de brevets a été déposé par l’équipe d’Aaron Bensimon à l’Institut Pasteur
DE À
Peignage
Acq. de l’image
moléculaire
Extraction Hybridation Anal. de l’image
Technologie Applications
Peignage Acq. des images
Cartographie physique (1996)
Traitement de surface (1994) Transformation en beamlets (2007)
RCA (1998)
Peignage dynamique (1995) HR-GMC (2011)
Hybridation FSHD (2008)
HSV (2010)
GMC (2006) RNU2 (2010)
BRCA (2011)
Biosurveillance (2010) HNPCC (HR-GMC) (2011)
HR-GMC (2011)
Portefeuille de brevets en croissance avec 130 brevets à date
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 25
for genomic analysisTEST « FSHD CombHeliX», LE PREMIER TEST COMMERCIALISÉ
PAR GENOMIC VISION
Ce test de peignage moléculaire réduit le nombre de faux négatifs pour la FSHD
• FSHD : maladie neuromusculaire, causée par une anomalie
génétique, affectant les adultes et les enfants
• Genomic Vision et l’Hôpital de la Timone ont conçu un test de
détection de la FSHD, le « FSHD CombHeliX »
• Sensibilité diagnostique de 100 % démontrée pour le test
FSHD CombHeliX
Validé cliniquement et déjà utilisé par les praticiens
• Utilisé en routine à la Timone (+ de 250 par an)
– Marquage CE depuis août 2013
• Commercialisé par Quest Diagnostics depuis août 2013 au Nichols Institute aux Etats-Unis
Une 1ère « preuve du concept »
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 26
for genomic analysisUNE ALLIANCE STRATÉGIQUE
3
AVEC QUEST DIAGNOSTICSQUEST DIAGNOSTICS, LEADER INCONTESTÉ DU MARCHÉ DES
SERVICES DIAGNOSTIQUES AUX ÉTATS-UNIS
1er laboratoire indépendant aux États-Unis Chiffres clés de Quest
Segment des laboratoires américains indépendants 24%
(env. 24 milliards de $)
7,1 Mrds $ de parts de marché sur le
Petits de revenus nets marché américain des tests
laboratoires
indépendants en 2013 diagnostiques par les
39% laboratoires indépendants
Quest
Diagnostics
> 500 000 patients par jour,
24% représentant environ la moitié des
médecins et hôpitaux aux États-Unis
Labcorp Laboratoires Laboratoires
Plus de 2 100 centres médicaux
19% spécialisés de niveau 2
8% 10%
Source : Quest Diagnostics, novembre 2012.
Env. 147 millions
de demandes de test en 2012
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 28
for genomic analysisPARTENARIAT STRATÉGIQUE AVEC QUEST DIAGNOSTICS
Alliance stratégique avec Quest Diagnostics,
leader du marché du diagnostic américain,
signée en novembre 2010
1 2 3
Financement R&D Licence commerciale Investissement en capital
• Financement du développement • Licence exclusive pour la • Une participation de 21,3 % dans le
interne commercialisation aux États-Unis capital de GV
• Développement de tests en
du :
• Membre du conseil de surveillance
laboratoire (LDTs) par Quest – test FSHD, lancé en août 2013 ;
– test BRCA ;
– test HNPCC ;
– test SMA.
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 29
for genomic analysisUN PROCESSUS OPÉRATIONNEL VISANT UNE MISE SUR LE MARCHÉ
RAPIDE
Un processus efficace de développement de tests
Développement
Sélection Développement Commercialisation
LDT
• Le Comité R&D • Développement R&D • Test développé par • Test de laboratoire
propose un test à par Genomic Vision Quest Diagnostics en CLIA
développer conformité avec la
Aucune approbation
– 3 membres de
• Publications réglementation CLIA
–
de la FDA requise
scientifiques
Genomic Vision
– 3 membres de
• Commercialisation
par le réseau de
Quest
laboratoires de Quest
• Le Comité de pilotage
Diagnostics
approuve le budget & les
échéances
– 3 membres de
Genomic Vision
– 3 membres de
Quest
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 30
for genomic analysisPROCHAIN TEST LANCÉ PAR QUEST : TEST DE PRÉDISPOSITION AU
CANCER DU SEIN (TEST BRCA)
Un réel besoin, mais une faible
notoriété des tests oncogénétiques dans le public…
72% 58% 20%
des femmes adultes américaines souhaitent savoir si elles sont de femmes avec des antécédents
n’ont jamais entendu parler des porteuses de mutations familiaux se soumettent à des
tests BRCA* génétiques à haut risque* tests BRCA*
… qui génère des opportunités de marché
Env. 500 M$ Env. 140 000 90%
Taille estimée du marché aux tests réalisés aux États-Unis en Part de marché de Myriad
États-Unis** 2012** Genetics**
Selon Myriad Genetics, le marché mondial des tests BRCA est supérieur à 2 milliards de dollars
Note : *communiqué de presse de Quest Diagnostics **D’après des données de Myriad Genetics
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 31
for genomic analysisUNE STRATÉGIE DE DÉVELOPPEMENT
4 SUR DES MARCHÉS À FORT
POTENTIELDÉVELOPPEMENT STRATÉGIQUE DE GENOMIC VISION
Preuve du concept
FSHD Tests de confirmation • 1er test commercialisé
Marchés
Blockbuster
Tests de prédisposition • Prédispositions héréditaires
/ BRCA HNPCC
« Game
changer »
Tests de diagnostic • Dépistage à grande échelle
HPV précoce
Population de patients adressables
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 33
for genomic analysisUN PORTEFEUILLE DIVERSIFIÉ DE TESTS
POTENTIEL
INDICATIONS AVANCEMENT COMMERCIALISATION
DE MARCHÉ
CombHeliX FSHD
Dystrophie Facio-
scapulo-humérale
• Commercialisé 2013 < 50 M$
(FSHD )
BRCA 1+2 • Validation clinique
effectuée Env. 500 M$ aux
Cancer héréditaire du sein 2015
États-Unis
et des ovaires • Industrialisation en cours
HNPCC
Cancer colorectal héréditaire • Industrialisation et validation
2015
< 100 M$ aux
sans polypose (Syndrome de clinique en cours États-Unis
Lynch)
HPV
Cancer du col de l’utérus
• Validation clinique en cours 2016-2017 Env. 300 M$
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 34
for genomic analysisTEST DE PEIGNAGE HPV : CHANGER LA DONNE POUR ÉVITER LES
COLPOSCOPIES INUTILES, INVASIVES ET COÛTEUSES
50% des femmes testées positives au test actuel de dépistage du HPV sont négatives après
une colposcopie !
FROTTIS CERVICO-UTÉRIN DE ROUTINE
Résultats ambigus Résultat positif
Test HPV
HPV - HPV +
Test de peignage HPV
Négatif
Positif
Frottis de suivi
à1 an
COLPOSCOPIE
Le test de peignage HPV permet de :
• identifier les patientes à haut risque vs. patientes à faible risque
• éviter les colposcopies inutiles
• réduire les coûts pour les systèmes de santé
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 35
for genomic analysisUNE STRATÉGIE DE COMMERCIALISATION DIFFÉRENCIÉE :
ÉTATS-UNIS VS. EUROPE
Une stratégie commerciale adaptée à chaque marché
Licence exclusive accordée Commercialisation en propre ouvrant
à Quest Diagnostics la voie à un partenariat industriel
1 Adoption 2 Expansion
Tests actuels FSHD, BRCA,
Licence Revenus : royalties Futurs HPV, SMA
HNPCC
exclusive tests Volume élevé
Volume faible ou
accordée à Laboratoires CLIA*
moyen
Quest
Ventes Hôpitaux,
Collaboration avec un
* Les normes Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) directes aux laboratoires de
partenaire industriel / licence
de 1988 sont des normes réglementaires fédérales qui s’appliquent à laboratoires référence,
tous les tests de laboratoires cliniques réalisés sur des sujets humains spécialisés laboratoires de
aux États-Unis (à l’exception des essais cliniques et de la recherche
fondamentale).
recherche
médicale
Source : aafp
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 36
for genomic analysisÉTAPE 1 : COMMERCIALISATION AVEC UNE FORCE COMMERCIALE
PROPRE
• Implantation de plateformes dans les centres de référence pour le diagnostic et la recherche médicale des
principaux marchés de l’UE.
• Le test « FSHDCombHeliX » : fer de lance de la commercialisation.
• La commercialisation des tests aux Etats-Unis et l’adoption du test FSHD en Europe serviront de tremplin au
lancement des nouveaux produits dans toute l’Europe.
• Constitution d’un réseau européen de « centres de référence du peignage » pour le développement de
nouveaux tests.
12 centres de référence médicale en Europe
• France : • Pays-Bas :
Paris (Cochin) Leiden
Lyon (Léon Bérard)
• Espagne :
• Royaume-Uni :
Saint-Sébastien
Bristol Valence
Newcastle
• Danemark :
• Allemagne :
Aarhus
Wurtzburg
Marbourg
• Italie :
Modène
Rome
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 37
for genomic analysisÉTAPE 2 : FUTURS PARTENARIATS EN EUROPE
Objectifs
• Développement des kits IVD et d’une plateforme intégrée à haut débit
• Accord de distribution
Candidats potentiels
• Des partenaires potentiels très variés : majors du Diagnostic in-vitro, généralistes du secteur des Sciences
de la Vie (R&D), fabricants d’instruments, « big pharmas » en quête de tests compagnons …
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 38
for genomic analysisÉLÉMENTS FINANCIERS
Données auditées, normes IFRS
K€ 2013 2012
Produits opérationnels 4.039 4.138
dont chiffre d’affaires 2.887 2.901
Frais de R&D (3.453) (4.107)
Résultat net global de la période (1.069) (1.888)
K€ 2013 2012
Capitaux propres 982 (128)
Dettes financières 824 987
Trésorerie et équivalents* 3.226 1.187
Flux de trésorerie généré par l’activité 243 (899)
* Dont 147 K€ nantis
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 39
for genomic analysisUN NEWSFLOW SOUTENU
2014 2015
TEST BRCA (prédisposition
• Démarrage par Quest Diagnostics • Lancement commercial aux Etats-Unis par
du développement du Quest Diagnostics
au cancer du sein)
« BRCA Combing Lab Developed Test »
TEST HNPCC
(prédisposition au cancer du • Validation du test sur 5 gènes
• Lancement commercial aux Etats-Unis par
Quest Diagnostics
côlon)
TEST SMA • Accord de collaboration
(dépistage des porteurs) avec un centre clinique
DEVELOPPEMENT • Implantation du test FSHD dans un centre • Implantation dans 4 centres de diagnostic
COMMERCIAL EN EUROPE de référence supplémentaires
PLATEFORME
• Installation chez Quest du nouveau
scanner haut débit
HAUT DÉBIT
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 40
for genomic analysisPOURQUOI INVESTIR DANS GENOMIC VISION ?
• Un marché des tests oncogénétiques en plein essor
• Une offre technologique intégrée et propriétaire sur le marché des tests
oncogénétiques
• Un atout déterminant sur le marché américain : alliance stratégique avec Quest
Diagnostics
• Un premier test déjà commercialisé en Europe et aux États-Unis
• Unportefeuille diversifié de tests avec 2 lancements majeurs
programmés dès 2015
• Un newsflow riche et dense dans les 18 prochains mois
Genomic Vision, un véhicule d’investissement unique
sur le marché des tests oncogénétiques
A pioneering approach
Confidentiel – Mars 2014 41
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