1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats

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1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats
BMS – SÄZ Schweizerische Ärztezeitung – Bollettino dei medici svizzeri – Gasetta dals medis svizzers

                   Bulletin des
                   médecins suisses
                    1009 Editorial                                                    1045 Tribune                                                    1052 «Et encore…»
                    de Christoph Bosshard                                             Pioniergeist                                                    par Werner Bauer
35 26. 8. 2020

                    Innovation Qualité                                                am Hönggerberg                                                  1665/2020: de la peste
                    et coronavirus                                                                                                                    au corona

                    1010 FMH
                    Innovation Qualité 2020 –
                    les lauréats

                                                 Offizielles Organ der FMH und der FMH Services www.saez.ch
                                                 Organe officiel de la FMH et de FMH Services www.bullmed.ch
                                                 Bollettino ufficiale della FMH e del FMH Services
                                                 Organ ufficial da la FMH e da la FMH Services
                 Published under the copyright license “Attribution – Non-Commercial – NoDerivatives 4.0”. No commercial reuse without permission.       See: http://emh.ch/en/services/permissions.html
1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats
SOMMAIRE                                                                                                                                                                          1005

Rédaction                                                                                          Rédaction Ethique
Dr méd. vét. Matthias Scholer (Rédacteur en chef);                                                 Prof. Dr théol. Christina Aus der Au, p.-d.;
biol. dipl. Tanja Kühnle (Managing Editor);                                                        Prof phil., biol. dipl. Rouven Porz, p.-d.
Julia Rippstein (Rédactrice version imprimée et en ligne);                                         Rédaction Histoire de la médecine
Dr méd. Werner Bauer, membre de la FMH; Prof. Dr oec. Urs Brügger;                                 Prof. Dr méd. et lic. phil. Iris Ritzmann; Prof. Dr ès sc. soc. Eberhard Wolff
Prof. Dr méd. Samia Hurst; Dr méd. Jean Martin, membre de la FMH;                                  Rédaction Santé publique, épidémiologie, biostatistique
Dr méd. Jürg Schlup, président de la FMH;                                                          Prof. Dr méd. Milo Puhan
Dr méd. Daniel Schröpfer, membre de la FMH;                                                        Rédaction Droit
Charlotte Schweizer, cheffe de la communication de la FMH;                                         Dr iur. Ursina Pally, cheffe du Service juridique de la FMH
Prof. Dr méd. Hans Stalder, membre de la FMH;

FMH
        EDITORIAL:Christoph Bosshard
1009 Innovation Qualité et coronavirus

                                                       INNOVATION QUALITE:Michelle Gerber
1010                                                   Innovation Qualité 2020 – les lauréats
                                                       Le prix Innovation Qualité 2020 de l’Académie suisse pour la qualité en médecine (ASQM) de la
                                                       FMH a été décerné à trois projets qualité ayant fait leurs preuves dans la pratique. Les deux jurys
                                                       pluridisciplinaires ont sélectionné ces projets car ils améliorent de façon efficiente et durable la
                                                       qualité des prestations médicales au bénéfice des patients.

1016 Nouvelles du corps médical

Organisations du corps médical
        SSMIG: J
                ürg Fröhlich, Dominique Froidevaux, Romeo Providoli
1018 Wissenswertes zu Wissensplattformen

Autres groupements et institutions
        swissmedic:Esther Wullimann
1020 Renouvellement des Swissmedic Medicines Expert Committees

Courrier / Communications
1026 Courrier au BMS
1028 Examens de spécialiste / Communications

FMH Services
1031 Emplois et cabinets médicaux (version imprimée uniquement)

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1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats
SOMMAIRE                                                                                                                                                                              1006

Tribune
        COVID-19: A
                   rnaud Chiolero, Stéphane Cullati
1040 Informer en temps d’épidémie: comment faire mieux

        INTERVIEW AVEC YI ZHENG: F
                                  abienne Hohl
1045 Pioniergeist am Hönggerberg

        BONJOUR LA SUISSE: Matthias Scholer
1048 In der neuen Heimat angekommen

Horizons
        OBJET HISTORIQUE:Iris Ritzman
1050 Ein Babykopf und sein Vater

        SOUS UN AUTRE ANGLE:Peter Engelhardtn
 1051 Der Mundschutz als Lifestyle-Objekt

Et encore…
        Werner Bauer
1052 1665/2020: de la peste au corona

FELMY

Impressum
Bulletin des médecins suisses                   «Office de placement»: FMH Consul-                © FMH                                        Note: Toutes les données publiées
Organe officiel de la FMH                       ting Services, Office de placement,               Le Bulletin des médecins suisses est         dans ce journal ont été vérifiées avec
et de FMH Services                              Case postale 246, 6208 Oberkirch,                 actuellement une publication en libre        le plus grand soin. Les publications
Adresse de la rédaction: Nina Abbühl,           tél. +41 (0)41 925 00 77,                         accès (open access). Jusqu’à révoca-         signées du nom des auteurs reflètent
Assistante de rédaction BMS,                    fax +41 (0)41 921 05 86,                          tion, la FMH habilite donc EMH à ac-         avant tout l’opinion de ces derniers,
EMH Editions médicales suisses SA,              mail@fmhjob.ch, www.fmhjob.ch                     corder à tous les utilisateurs, sur la       pas forcément celle de la rédaction du
Farnsburgerstrasse 8, 4132 Muttenz,                                                               base de la licence Creative Commons          [BMS]. Les doses, indications et
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                                                suisses, Elfenstrasse 18, 3000 Berne 15,          International», le droit, non limité dans    aux notices des médicaments utilisés,
Editeur: EMH Editions médicales                 tél. +41 (0)31 359 11 11,                         le temps, de reproduire, distribuer et       en particulier pour les médicaments
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 4132 Muttenz, tél. +41 (0)61 467 85 55,
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«Offres et demandes d’emploi/­
Immeubles/Divers»:                              ISSN: version imprimée: 0036-7486 /                                                            Photo de couverture:
tél. +41 (0)61 467 86 08,                       version en ligne: 1424-4004                                                                    © Jakub Gojda | Dreamstime.com
stellenmarkt@emh.ch                             Paraît le mercredi

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1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats
FMH Editorial                                                                                                                                                                         1009

Innovation Qualité et coronavirus
Christoph Bosshard
Dr méd., vice-président de la FMH, responsable du département Données, démographie et qualité (DDQ) / ASQM

                                Avez-vous comme moi le sentiment de l’avoir suffisam-                              ger la joie des lauréats, en vous les présentant dans la
                                ment entendu? Gentiment, nous en avons assez de ces                                présente édition du Bulletin. Nous sommes persuadés
                                onze lettres, nous ne voulons plus entendre ce mot qui                             qu’ils sauront mériter votre attention.
                                restreint nos libertés et notre travail, s’attaque à nos                           Le choix thématique de l’Innovation Qualité s’est porté
                                nerfs dans les registres les plus aigus. Et pourtant,                              cette année sur le Feed-back, un instrument en faveur de
                                contraints d’apprendre à relever les défis qu’il nous                              la qualité. Le sujet nous concerne tous, et nous atten-
                                pose, nous tentons d’y voir une chance. Tout est allé                              dons avec impatience vos retours, afin que nous puis-
                                très vite, il a fallu accepter plusieurs nouvelles règles.                         sions encore nous améliorer. L’annonce des projets
                                D’innombrables projets ont dû être abandonnés, libé-                               ­primés s’accompagne de l’espoir que les idées qu’ils vé-
                                rant du temps – parfois beaucoup de temps – jusqu’à la                             hiculent seront une source d’inspiration. Ils montrent
                                prise de conscience que moins peut aussi être plus. Une                            en tout cas que les choses avancent en matière de déve-
                                démarche qui ne nous est pas étrangère en médecine                                 loppement qualité, même si bien sûr les 28 projets en
                                d’ailleurs. Le sens et le bien-fondé de beaucoup de                                lice ne pouvaient pas tous gagner. J’adresse mes plus
                                séances et réunions, tout comme notre hypermobilité,                               chaleureux remerciements à tous les participants! Je
                                ont été largement remis en question.                                               tiens également à remercier nos 21 organisations par-
                                                                                                                   tenaires pour leur soutien, ainsi que les 20 membres
                           Le choix thématique de l’Innovation Qualité                                             du jury, sans qui nous n’aurions pas de lauréats et pour
                           s’est porté cette année sur le Feed-back,                                               qui le choix n’a pas dû être facile. Je remercie enfin
                           un instrument en faveur de la qualité.                                                  toutes celles et ceux qui ont contribué au développe-
                                                                                                                   ment et à la réalisation de ce prix, que ce soit par la pu-
                                Le prix Innovation Qualité de l’ASQM/FMH n’a pas non                               blication d’articles ou par leur travail d’organisation en
                                plus été épargné. Pour lui aussi, il a fallu trouver                               arrière-plan. Plus concrètement, je remercie la division
                                d’autres pistes après que le symposium de cette année,                             Données, démographie et qualité, le comité directeur
                                prévu le 30 avril, n’a pas pu avoir lieu pour les raisons                          de l’ASQM et la fondation Sécurité des patients Suisse
                                que vous savez. L’annulation de cette plateforme
                                d’échange primordiale a été à mon avis fort regret-                           Même en ces temps troublés, nous avons tenu
                                table, car elle s’est produite peu de temps avant                             à vous faire partager la joie des auteurs
                                l’entrée en vigueur de la nouvelle législation sur la                         des projets primés.
                                qualité (modification de la LAMal: renforcement de
                                la qualité et de l’économicité). Le jury ayant accompli                            pour son travail sur la catégorie sécurité des patients.
                                sa tâche, en classant les très nombreux projets remis                              Il ne me reste plus qu’à vous souhaiter bonne lecture et
                                cette année, nous avons voulu donner un visage aux                                 une bonne santé à toutes et tous. Et que la lettre C soit
                                projets primés et, même si les circonstances s’y prêtent                           pour nous tous la première lettre du mot chance et rien
                                moins, leur faire dûment honneur. C’est ce qui nous a                              d’autre, même si personnellement je n’ai rien contre la
                                décidés, chère lectrice, cher lecteur, à vous faire parta-                         fameuse marque de bière mexicaine.

BULLETIN DES MÉDECINS SUISSES – SCHWEIZERISCHE ÄRZTEZEITUNG – BOLLETTINO DEI MEDICI SVIZZERI                                  2020;101(35):1009
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1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats
FMH Innovation Qualité                                                                                                                                                                1010

Remise du prix qualité de l’ASQM

Innovation Qualité 2020 –
les lauréats (1)
Michelle Gerber
lic. phil. hum., collaboratrice scientifique de la FMH, division Données, démographie et qualité (DDQ) / Académie suisse pour la qualité en médecine (ASQM)

                                Le prix Innovation Qualité 2020 de l’Académie suisse pour la qualité en médecine
                                (ASQM) de la FMH a été décerné à trois projets qualité ayant fait leurs preuves dans
                                la pratique. Les deux jurys pluridisciplinaires ont sélectionné ces projets car ils amé-
                                liorent de façon efficiente et durable la qualité des prestations médicales au bénéfice
                                des patients.
                                Pour la deuxième fois déjà, le prix Innovation Qualité                             projet de l’hôpital de la Basse-Engadine (Ospidal Unter­
                                vient reconnaître le grand engagement et le fort inté-                             engadin) est récompensé pour sa mise en œuvre exem-
                                rêt manifestés par notre système de santé pour le déve-                            plaire et conséquente des principes reconnus régissant
                                loppement de la qualité. Originaires de toutes les ré-                             la sécurité des patients et parce qu’il démontre com-
                                gions du pays, les 28 projets en lice pour le prix de                              ment une culture positive de la sécurité peut être vé-
                                l’Académie suisse pour la qualité en médecine (ASQM)                               cue comme une évidence au quotidien par l’ensemble
                                le démontrent de façon particulièrement spectacu-                                  du personnel. Le deuxième projet, dénommé «Class­
                                laire. Témoignent également de cet intérêt extraordi-                              Intra», met en œuvre un système inédit de saisie des
                                naire le précieux soutien accordé par 21 organisations                             complications peropératoires, doté d’un potentiel im-
                                partenaires (voir encadré) et le haut degré d’expertise                            mense en termes de détection précoce des possibles
                                apporté par les 20 membres des deux jurys indépen-                                 complications postopératoires.
                                dants qui ont évalué les projets cette année.                                      Aucune équipe parmi les quelques candidatures reçues
                                Avec ce prix décerné tous les deux ans, l’ASQM récom-                              dans la catégorie «Organisations médicales» ne monte
                                pense le travail exemplaire accompli par les défenseurs                            sur le podium cette année, mais nous comptons bien
                                de la qualité dans les différentes disciplines et professions                      remettre à nouveau ce prix d’ici à deux ans!
                                qui constituent notre système de santé, avec des prix                              L’ASQM adresse ses plus vives félicitations aux trois
                                d’une valeur totale de 40 000 francs. Organisation fon-                            équipes lauréates.
                                dée par la FMH pour promouvoir la qualité en médecine,                             Vous trouverez plus d’informations sur le prix Innova-
                                l’ASQM a lancé le prix Innovation Qualité pour offrir aux                          tion Qualité ainsi que des descriptifs détaillés des pro-
                                professionnels de la santé du pays une plateforme privilé-                         jets lauréats et des autres projets présélectionnés par le
                                giée d’échange, d’inspiration mutuelle et de partage.                              jury sur le site www.innovationqualité.ch.
                                La pandémie de coronavirus nous ayant forcés d’annu-
                                ler la remise officielle des prix cette année, c’est avec
                                                                                                                   Partenaires du prix
                                un plaisir d’autant plus grand que nous vous annon-
                                                                                                                   Innovation Qualité 2020
                                çons qui sont les lauréats de notre édition 2020, et vous
                                                                                                                   Office fédéral de la santé publique (OFSP) • curafutura • Fonda-
                                livrons une brève description des projets qui ont su
                                                                                                                   tion EQUAM • Association suisse des ergothérapeutes (ase) • Fa-
                                s’imposer dans les diverses catégories.                                            culté de médecine de l’Université de Genève • Fédération suisse
                                Le feed-back comme instrument qualité: découvrez                                   des psychologues (FSP) • H+ Les hôpitaux de Suisse • Insel
                                avec nous comment le projet lauréat de cette catégorie                             Gruppe AG • Faculté de médecine de l’Université de Berne • As-
                                                                                                                   sociation nationale pour le développement de qualité dans les
                                permet aux patients touchés par un cancer de suivre
                                                                                                                   hôpitaux et les cliniques (ANQ) • Organisation suisse des patients
                                au jour le jour, à l’aide d’une application dédiée, l’évolu-                       (OSP) • pharmaSuisse organisation faîtière des pharmaciens •
                                tion de leurs symptômes ainsi que des éventuels effets                             physioswiss • Association suisse des infirmières et infirmiers
                                secondaires, et à l’équipe médicale de personnaliser et                            (ASI) • Conférence suisse des directrices et directeurs cantonaux
Correspondance :
                                d’ajuster au mieux le traitement.                                                  de la santé (CDS) • Fédération suisse des sages-femmes (FSSF) •
FMH / division DDQ
                                                                                                                   Fédération suisse des associations professionnelles du domaine
Nussbaumstrasse 29              Sécurité des patients: dans cette catégorie définie en
CH-3000 Berne 15
                                                                                                                   de la santé (fsas) • Association suisse des diététicien-ne-s (ASDD)
Tél. 031 359 11 11
                                collaboration avec la fondation Sécurité des patients                              • Association suisse alémanique des assistantes médicales (SVA)
asqm[at]fmh.ch                  Suisse, le jury a sélectionné deux projets à égalité. Le                           • Spitex Suisse • Hôpital universitaire de Zurich

BULLETIN DES MÉDECINS SUISSES – SCHWEIZERISCHE ÄRZTEZEITUNG – BOLLETTINO DEI MEDICI SVIZZERI                                  2020;101(35):1010–1011
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1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats
FMH Innovation Qualité                                                                                                                                                                 1011

                                 Catégorie «Le feed-back comme instrument qualité»

                                Consilium: pour une meilleure communi-
                                cation dans le traitement du cancer
                                 Prof. Dr Andreas Trojan a ; Mathis Brauchbar b ; Dre Birgit Hennecke-Janzer c
                                a
                                    Centre oncologique de Zurich, cofondateur de mobile Health AG; b advocacy AG, cofondateur de mobile Health AG;
                                c
                                    mobile Health AG

                                Malgré les progrès considérables accomplis en oncologie
                                ces dernières décennies, il reste d’importantes lacunes
                                dans l’auto-prise en charge par le patient et dans la com-
                                munication avec l’équipe soignante. Très souvent, les pa-
                                tients bien informés passent beaucoup de temps à la do-
                                cumentation de leur traitement et de leurs symptômes,
                                alors qu’en consultation, les équipes soignantes passent
                                un temps considérable à s’enquérir des symptômes et de
                                l’état général des patients et à les interpréter.
                                Les outils numériques pourraient améliorer le traite-                              L’équipe lauréate de la catégorie «Le feed-back comme ins-
                                ment du cancer en favorisant l’intégration des filières                            trument qualité» avec Andreas Trojan, à l’origine du projet
                                thérapeutiques et en facilitant la communication entre                             (© mobile Health AG).

                                équipes soignantes et patients. C’est spécifiquement à
                                cette fin qu’a été mise au point la plateforme numérique                           faction et sa motivation à collaborer avec son médecin
                                Consilium. Afin d’apporter une plus-value au patient                               dans le cadre de son traitement (NCT03578731). L’étude
                                comme au médecin, Consilium a été développée et tes-                               examine en outre dans quelle mesure l’application
                                tée en concertation avec les patients et les profession-                           Consilium permet d’éviter les consultations non plani-
                                nels. Consilium est constituée d’une application mobile                            fiées et les hospitalisations d’urgence [4].
                                pour le patient, avec laquelle celui-ci consigne de ma-                            Les plateformes numériques telles que Consilium de-
                                nière structurée ses symptômes et son état général de                              vraient permettre aux équipes soignantes d’optimiser
                                bien-être, et partage ces derniers avec l’équipe soignante                         la qualité des soins et les résultats obtenus en cours de
                                (electronic patient-reported outcomes, ePRO). L’applica-                           traitement ainsi que de faciliter la communication
                                tion web destinée aux équipes soignantes permet à                                  entre le médecin et le patient au cours du traitement,
                                celles-ci de suivre l’évolution de ces ePRO dans la durée,                         mais il devrait être également possible à l’avenir d’uti-
                                en lien avec le plan thérapeutique.                                                liser des algorithmes avertissant le patient en cas d’ag-
                                Une étude clinique randomisée a permis de montrer                                  gravation de ses symptômes. Les solutions numé-
                                que l’utilisation concertée de Consilium par le médecin                            riques contribueront ainsi à améliorer constamment
                                et par le patient permettait effectivement de stabiliser                           la qualité des traitements.
                                l’activité fonctionnelle quotidienne et le bien-être des
                                patientes traitées pour un cancer du sein [1]. S’il convient                       Sources
                                d’analyser plus en détail la nature des symptômes et les                           1   Egbring M, Far E, Roos M, Dietrich M, Brauchbar M, Kullak-Ublick
                                                                                                                       GA, Trojan A. A Mobile App to Stabilize Daily Functional Activity of
                                rapports possibles avec les thérapies et les caractéris-                               Breast Cancer Patients in Collaboration With the Physician: A Ran-
                                tiques des patients, le suivi et la vérification en collabo-                           domized Controlled Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Sep
                                                                                                                       6;18(9):e238.
                                ration avec le médecin se sont répercutés positivement
                                                                                                                   2    Trojan A, Huber U, Brauchbar M, Petrausch U. Consilium smart-
                                sur la communication médecin-patient ainsi que sur                                     phone app for real world ePRO monitoring in cancer patients un-
                                l’identification de symptômes significatifs [2, 3].                                    dergoing anti-PD-L1 directed treatment. Case Reports in Oncology.
                                                                                                                       Case Rep Oncol 2020;13:491–496.
                                Une étude clinique prospective à large échelle est en                              3    Trojan A, et al. Consilium smartphone app usability for shared
                                cours, visant à évaluer la fiabilité des données saisies                               reporting in cancer patients (submitted).
Andreas Trojan,                                                                                                    4    Basch E, Deal AM, Kris MG, et al. Symptom Monitoring With
andreas.trojan[at]
                                dans l’application et à prouver que la saisie de ses                                   ­Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment:
consilium.care                  symptômes par le patient améliore son taux de satis-                                    A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol 34:557–65, 2016.

BULLETIN DES MÉDECINS SUISSES – SCHWEIZERISCHE ÄRZTEZEITUNG – BOLLETTINO DEI MEDICI SVIZZERI                                  2020;101(35):1010–1011
Published under the copyright license “Attribution – Non-Commercial – NoDerivatives 4.0”. No commercial reuse without permission.             See: http://emh.ch/en/services/permissions.html
1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats
FMH Innovation Qualité                                                                                                                                                                1012

Remise du prix qualité de l’ASQM

Innovation Qualité 2020 –
les lauréats (2)
Michelle Gerber
lic. phil. hum., collaboratrice scientifique de la FMH, division Données, démographie et qualité (DDQ) / Académie suisse pour la qualité en médecine (ASQM)

FMH / division DDQ              Trois projets exemplaires se voient remettre le prix Innovation Qualité 2020 de
Nussbaumstrasse 29
CH-3000 Berne 15
                                l’Académie suisse pour la qualité en médecine (ASQM) de la FMH. Nous avons
Tél. 031 359 11 11
asqm[at]fmh.ch
                                ­présenté dans notre précédent article le lauréat de la catégorie Le feed-back comme
                                 instrument qualité, découvrez ci-dessous les deux lauréats de la catégorie Sécurité
                                 des patients.

                                 Catégorie «Sécurité des patients»

                                Formation CRM et simulations
                                à ­l’Ospidal Unterengadin
                                 Koppenberg Joachim a , Telser Natalie b , Butz Karin c
                                a
                                 Direction de l’hôpital, division Anesthésiologie, gestion de la douleur et sauvetage, hôpital et centre de santé de Basse-­
                                Engadine, Scuol; b Service de soins aigus, hôpital et centre de santé de Basse-Engadine, Scuol; c Gestion de la qualité et de la
                                sécurité des patients, Centre de santé de Basse-Engadine, Scuol

                                                                                                                   Notre postulat de base n’est pas celui des «mauvais colla­
                                                                                                                   borateurs dans un bon système» mais des «bons collabo­
                                                                                                                   rateurs dans un mauvais système» [1]. Comme pour
                                                                                                                   d’autres secteurs à haut risque tels que le transport aé­
                                                                                                                   rien, le but est de rendre le système aussi sûr que pos­
                                                                                                                   sible [2]. Il devrait être évident pour les ­hôpitaux que,
                                                                                                                   tout comme les pilotes d’avion, les équipes de soins
                                                                                                                   suivent régulièrement des entraînements CRM (crew re­
                                                                                                                   source management), ou s’exercent à la gestion de situa­
                                                                                                                   tions critiques sur la base de simulations [3].

                                                                                                                   Historique
                                                                                                                   Tous les cadres ont été informés du projet en 2017 et ont
                                                                                                                   suivi un entraînement CRM dispensé par l’Institut
Natalie Telser, Joachim Koppenberg et Karin Butz se réjouissent d’avoir remporté le prix
                                                                                                                   inPASS® (Institut für Patientensicherheit und Team­
Innovation Qualité (© Ospidal – Gesundheitszentrum Unterengadin).                                                  training). Nous avons opté pour une approche «big
                                                                                                                   bang»: durant la première semaine, la moitié des colla­
                                                                                                                   borateurs a suivi la formation pendant que l’autre moitié
                                Contexte
                                                                                                                   continuait d’assurer le service d’urgence. Pour ce faire,
                                L’hôpital régional de Basse-Engadine s’est doté en 2004                            nous avons allégé le programme de routine et réservé
                                d’un système de gestion active de la sécurité des patients                         une salle d’opération pour les sessions de formation.
                                et se considère aujourd’hui comme une «organisation                                Puis on a inversé les équipes pour la deuxième semaine.
                                de haute fiabilité» (high reliability organization, HRO).                          Après cela, les équipes médicales se sont prêtées à des

BULLETIN DES MÉDECINS SUISSES – SCHWEIZERISCHE ÄRZTEZEITUNG – BOLLETTINO DEI MEDICI SVIZZERI                                  2020;101(35):1012–1014
Published under the copyright license “Attribution – Non-Commercial – NoDerivatives 4.0”. No commercial reuse without permission.            See: http://emh.ch/en/services/permissions.html
1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats
FMH Innovation Qualité                                                                                                                                                                 1013

                                sessions de simulation interdisciplinaire «in situ», selon                         responsabilité professionnelle, le classement 2016–2018
                                le principe «train together, who works together, where                             de la Zurich Assurances a révélé une baisse significative
                                they work together». En parallèle, 14 collaborateurs ont                           du nombre des cas comme du montant des dédomma­
                                suivi une formation de formateurs CRM et simulation                                gements. Nous avons par ailleurs pu procéder à quan­
                                «inhouse». De «faux patients» ont été recrutés et une                              tité d’optimisations ayant trait à la s­ écurité.
                                salle de débriefing aménagée pour le visionnage des sé­
                                quences vidéo et audio. 21 entraînements par simulation
                                                                                                                   Résumé et perspectives
                                ont été ­menés en 2018, sur une base volontaire. Depuis
                                2019, l’ensemble des collaborateurs sont tenus de suivre                           Nous avons l’avantage d’annoncer l’introduction réus­
                                une formation CRM par simulation tous les deux ans.                                sie de notre programme de formation CRM et de simu­
                                L’idée est que cela devienne une évidence pour les colla­                          lation par équipe, rendu obligatoire pour tous les colla­
                                borateurs que de s’entraîner régulièrement à la gestion                            borateurs de l’hôpital régional de Basse-Engadine. Le
                                de situations complexes par des exercices de simulation.                           projet est ancré depuis 2018 dans nos procédures de
                                La tenue régulière de ces cours, entre-temps devenus                               routine pour la sécurité des patients, nous rapprochant
                                obligatoires, fait aujourd’hui partie intégrante de notre                          encore un peu plus de la reconnaissance en tant qu’or­
                                culture de la sécurité.                                                            ganisation de haute fiabilité. Bien que l’accent ait été
                                                                                                                   mis sur les soins d’urgence, les techniques apprises
                                                                                                                   sont intégrées toujours davantage dans notre pratique
Dr méd. Joachim
                                Résultats
                                                                                                                   quotidienne et déploient un effet positif. Une commu­
­Koppenberg
Président de la direction       En 2017, 98,6% des collaborateurs des catégories concer­                           nication professionnelle et des processus de collabora­
Directeur de l’hôpital et       nées ont participé une fois au moins à un entraînement                             tion optimisés au service du patient!
médecin-chef de la division
Anesthésiologie, gestion de
                                par simulation (3,3 entraînements en moyenne). Les
la douleur et sauvetage         sondages réguliers menés au sein du personnel par un                               Références
Center da sandà Engiadina                                                                                          1   Kobler, I., Schwappach, D. (2017) Mehr Patientensicherheit durch
                                organisme externe ont montré des améliorations sen­
Bassa                                                                                                                  Design: Systemische Lösungen fürs Spital. Herausgeber: Stiftung
Centre de santé de              sibles depuis 2018 dans tous les domaines faisant l’objet                              Patientensicherheit Schweiz, Neidhart + Schön AG, Zürich.
­Basse-­Engadine                des entraînements par rapport aux benchmarks autant                                2   Yacavone, D. W. (1993) Mishap trends and cause factors in naval
Ospidal                                                                                                                aviation: a review of Naval Safety Center data, 1986–90. Aviat Space
Via da l’Ospidal                internes qu’externes, ce qui nous a valu d’être nommés                                 Environ Med 64, 392–5.
CH-7550 Scuol                   par l’entreprise de sondage mecon® «excellent em­                                  3   Koppenberg, J., Henninger, M., Gausmann, P., Bucher, M. (2014)
joachim.koppenberg[at]                                                                                                 Simulationsbasierte Trainings zur Verbesserung der Patienten­
cseb.ch
                                ployeur du secteur de la santé» dans son classement                                    sicherheit – Konzeptionelle und organisationale Möglichkeiten
www.cseb.ch                     «Top employeur 2019». Pour ce qui est de l’assurance                                   und Grenzen. Notfall & Rettungsmedizin 17, 373–8.

                                 Catégorie «Sécurité des patients»

                                ClassIntra® – Classification des
                                ­complications peropératoires
                                 Dre méd. Salome Dell-Kuster, p.-d., MSc a,b,c , Dr méd. Nuno V. Gomes a , Prof. Dr méd. Luzius
                                 A. Steiner, PhD a,c , Prof. Dr méd. Heiner C. Bucher, MPH b,c , Prof. Dr méd. Pierre-Alain
                                 Clavien, PhD d , Prof. Dr méd. Philipp Kirchhoff e , Prof. Dre méd. Rachel Rosenthal, PhD MBA f
                                a
                                 Département d’anesthésiologie, médecine d’urgence préclinique et gestion de la douleur, Hôpital universitaire de Bâle, Suisse;
                                b
                                  Institut bâlois d’épidémiologie clinique et de biostatistique, Hôpital universitaire et Université de Bâle, Suisse; c Département de
                                recherche clinique, Université de Bâle, Suisse; d Clinique spécialisée en chirurgie viscérale et transplantatoire, Hôpital universitaire de
                                Zurich, Suisse; e Département de chirurgie, Hôpital universitaire de Bâle, Suisse; f Faculté de médecine, Université de Bâle, Suisse

                                Contexte                                                                           tant facteur de risque favorisant l’apparition de com­
                                                                                                                   plications postopératoires et donc une récupération
                                Plus de 310 millions d’interventions chirurgicales sont                            ralentie pour le patient ainsi que des coûts plus élevés
                                effectuées chaque année dans le monde [1]. Et un pa­                               [3–7]. À la différence de ce qui existe pour les complica­
                                tient sur six subit des complications postopératoires                              tions postopératoires [8–10], on ne disposait jusqu’ici
                                [2]. Or les complications peropératoires sont un impor­                            pour les complications peropératoires d’aucune classi­

BULLETIN DES MÉDECINS SUISSES – SCHWEIZERISCHE ÄRZTEZEITUNG – BOLLETTINO DEI MEDICI SVIZZERI                                  2020;101(35):1012–1014
Published under the copyright license “Attribution – Non-Commercial – NoDerivatives 4.0”. No commercial reuse without permission.             See: http://emh.ch/en/services/permissions.html
1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats
FMH Innovation Qualité                                                                                                                                                                    1014

                                                                                                                   ment du coût des complications pour le système de
                                                                                                                   santé. En complément à la méthode de classification de
                                                                                                                   Clavien-Dindo [9] pour les complications postopéra­
                                                                                                                   toires, la méthode ClassIntra® permet désormais le
                                                                                                                   ­recensement standardisé des complications peropé­
                                                                                                                   ratoires dans toutes les disciplines chirurgicales. L’as­
                                                                                                                   sociation étroite entre les complications peropé­
                                                                                                                                                                   ra­
                                                                                                                   toires et les facteurs déterminants de l’évolution
                                                                                                                   post­
                                                                                                                       opératoire permet par ailleurs de procéder au
                                                                                                                   triage précoce des patients à haut risque.

                                                                                                                   Perspectives
                                                                                                                   Divers autres projets sont en cours, portant sur l’éva­
                                                                                                                   luation de la qualité du suivi et le développement de la
Nuno Gomes, Salome Dell-Kuster et Rachel Rosenthal, du projet lauréat ClassIntra® (© Uni-                          classification. La priorité, toutefois, est de progresser
versitätsspital Basel).                                                                                            vers un suivi systématique des complications peropé­
                                fication reconnue pour un recensement standardisé                                  ratoires dans le travail clinique quotidien. L’approche
                                [11]. C’est ce qui nous a amenés à faire valider notre sys­                        est inédite et novatrice non seulement parce qu’elle
                                tème de classification ClassIntra®, spécialement déve­                             transcende les «écoles de pensées», mais aussi parce
                                loppé par notre groupe de recherche pour les complica­                             qu’elle place le patient au centre. La transparence qui
                                tions peropératoires [12, 13] dans le cadre d’une étude                            la caractérise permet d’exploiter les données collectées
                                prospective internationale réunissant 2520 patients et                             au niveau tant national qu’international pour amélio­
                                toutes les disciplines chirurgicales recensées [14].                               rer la prise en charge des patients, une vraie valeur
                                Tout écart par rapport à un déroulement opératoire                                 ajoutée pour les hôpitaux et pour l’économie.
                                idéal est considéré comme une complication selon le
                                                                                                                   Références
Liens d’intérêts                système ClassIntra®. Le point de vue déterminant étant                              1 Weiser T.G., Haynes A.B., Molina G, et al. Estimate of the global
Ce projet de recherche a        celui du patient, le degré de gravité des complications                               ­volume of surgery in 2012: An assessment supporting improved
pu être financé grâce à                                                                                                health outcomes. Lancet, 2015. 385 Suppl 2: p. S11.
des fonds de tiers. Nous        est déterminé (parmi cinq degrés au total) en fonction                              2 International Surgical Outcomes Study group, Global patient out­
                                                                                                                       comes after elective surgery: Pro-spective cohort study in 27 low-,
tenons à remercier ici la       de facteurs affectant ce dernier, comme le degré de gra­
Fondation Goldschmidt                                                                                                  middle- and high-income countries. Br J Anaesth, 2016. 117(5): p. 601-9.
& Jacobson, le Fonds de
                                vité des symptômes et les thérapies utilisées. Aucune                               3 Kinaci E., Sevinc M.M., Bayrak S, et al. Is the classification of in-
                                                                                                                       traoperative complications (classic) related to postoperative
l’Université de Bâle en­        distinction n’est opérée entre complications liées à la                                course? Int J Surg, 2016. 29: p. 171-5.
courageant les jeunes
                                procédure chirurgicale ou à l’anesthésie.                                           4 Kaafarani H.M., Mavros M.N., Hwabejire J, et al. Derivation and
chercheurs d’exception,                                                                                                validation of a novel severity classification for intraoperative
la Fondation pour la re­        L’étude a démontré la validité des critères appliqués                                  ­adverse events. J Am Coll Surg, 2014. 218(6): p. 1120-8.
cherche et l’enseigne­                                                                                              5 Chen Q., Rosen A.K., Amirfarzan H, et al. Improving detection of
                                ­selon la méthode ClassIntra®, ce qui a été démontré par
ment en anesthésiologie                                                                                                 intraopera-tive medical errors (imes) and intraoperative adverse
de Bâle, ainsi que le Vere­     une bonne concordance parmi un panel international                                      events (iaes) and their contribution to postoperative outcomes.
                                                                                                                        Am J Surg, 2018. 216(5): p. 846-50.
nigde Spaar Banken­             de chirurgiens et d’anesthésistes du degré de gravité                               6 Ramly E.P., Bohnen J.D. , Farhat M.R., et al. The nature, pat-terns,
fonds, aux Pays-Bas, pour
                                obtenue par cette méthode. La validité structurelle du                                  clinical outcomes, and financial impact of intraoperative adverse
leur généreux soutien.                                                                                                  events in emergency surgery. Am J Surg, 2016. 212(1): p. 16-23.
La Prof. Rosenthal est          système d’évaluation a elle aussi été démontrée: plus                               7 Bohnen J.D., Mavros M.N., Ramly E.P. et al. Intraoperative adverse
une collaboratrice de F.                                                                                                events in abdominal surgery: What happens in the operating room
                                les complications peropératoires étaient sérieuses,
Hoffmann-La Roche Ltd.                                                                                                  does not stay in the operating room. Ann Surg, 2017. 265(6): p. 1119-25.
Ses fonctions au sein de        plus les complications postopératoires l’étaient elles                              8 Dindo D., Demartines N. and Clavien P.A. Classification of surgical
                                                                                                                        complications: A new proposal with evaluation in a cohort of 6336
cette société ne sont liées     aussi, et plus longue était la durée de l’opération et de                               patients and results of a survey. Ann Surg, 2004. 240(2): p. 205-13.
d’aucune manière aux
activités de recherche
                                l’hospitalisation. L’étude ayant impliqué une vaste sé­                             9 Slankamenac K., Graf R., Barkun J., et al. The comprehensive com­
                                                                                                                        plication index: A novel continuous scale to measure surgical mor­
susmentionnées.                 lection de centres hospitaliers du monde entier, nous                                   bidity. Ann Surg, 2013. 258(1): p. 1-7.
                                                                                                                   10 Mazeh H., Cohen O. ,Mizrahi I, et al. Prospective validation of a
                                avons pu démontrer que les résultats de l’évaluation
                                                                                                                        surgical complications grading system in a cohort of 2114 patients.
                                étaient hautement généralisables.                                                       Journal of Surgical Re-search, 2014. 188(1): p. 30-6.
                                                                                                                   11 Rosenthal R., Hoffmann H., Dwan K, et al. Reporting of adverse
Dre méd. Salome                                                                                                         events in surgical trials: Critical appraisal of current practice.
Dell-Kuster, p.-d.              Signification de ces résultats pour les                                                 World J Surg, 2015. 39(1): p. 80-7.
Département d’anesthé­                                                                                             12 Dell-Kuster S., Clavien P.A. , Bucher H.C., et al. Classification of intrao­
siologie
                                patients et les cliniques                                                               perative complica-tions: Reply. World J Surg, 2015. 39(12): p. 3033-4.
                                                                                                                   13 Dell-Kuster S., Rentsch C.A. , Steiner L.A., et al. The importance of
Hôpital universitaire de Bâle
Spitalstrasse 21                La saisie standardisée des complications peropéra­                                      standardised recording of intraoperative adverse events: Key fea­
                                                                                                                        tures of an ideal classification system. Eur Urol, 2020. 77(5): p. 611-3.
CH-4031 Bâle                    toires est une condition indispensable à la mise au                                14 Dell-Kuster S., Gomes N.V., Gawria L, et al. Prospective validation of
Tél. +41 61 328 64 74                                                                                                   classification of intraoperative adverse events (ClassIntra): inter­
E-mail: salome.dell-
                                point de mesures d’amélioration de la qualité et de la
                                                                                                                        national, multicentre cohort study. Accepted for publication in The
kuster[at]usb.ch                sécurité pour les patients, ainsi qu’en vue de l’abaisse­                               BMJ, June 2020.

BULLETIN DES MÉDECINS SUISSES – SCHWEIZERISCHE ÄRZTEZEITUNG – BOLLETTINO DEI MEDICI SVIZZERI                                  2020;101(35):1012–1014
Published under the copyright license “Attribution – Non-Commercial – NoDerivatives 4.0”. No commercial reuse without permission.               See: http://emh.ch/en/services/permissions.html
1010 FMH Innovation Qualité 2020 - les lauréats
FMH Nouvelles du corps médical                                                                                                                                                         1016

Nouvelles du corps médical
Todesfälle / Décès / Decessi                                     André Jung (1939), † 10.07.20,                                      Ärztegesellschaft des Kantons Bern
Norbert Gschwend (1925), † 22.03.20,                             ­Spécialiste en ­médecine interne générale,                         Ärztlicher Bezirksverein Bern Regio
­Facharzt für Orthopädische Chirurgie und                         1205 Genève                                                        Zur Aufnahme als ordentliches Mitglied
 Traumatologie des Bewegungsapparates,                                                                                               hat sich angemeldet:
 8049 Zürich
                                                                 Eduard Bider (1927), † 22.07.20,
                                                                 ­Facharzt für Ophthalmologie,                                       Nóra Bognár, Fachärztin für Ophthalmologie,
Urs Brönnimann (1946), † 05.06.20,                                4104 ­Oberwil BL                                                   Augenzentrum, Gutenbergstrasse 18,
­Facharzt für Allgemeine Innere Medizin,                                                                                             3011 Bern
 3018 Bern
                                                                 Thomas Bitter (1931), † 25.07.20,
                                                                 ­Spécialiste en rhumatologie et Spécialiste                         Caroline Schwab, Fachärztin für Allgemeine
Michèle Jotterand (1945), † 06.06.20,                             en médecine interne générale, 1807 Blonay                          Innere Medizin, FMH, Kappelenring 6,
­Spécialiste en médecine interne générale,                                                                                           3032 Hinterkappelen
 1234 Vessy
                                                                 André Spahr (1922), † 09.08.20,
                                                                                                                                     Einsprachen gegen diese Vorhaben müssen
                                                                 ­Spécialiste en pédiatrie, 1950 Sion
                                                                                                                                     innerhalb von 14 Tagen seit der Veröffentli-
Marijan Stanisic (1927), † 10.06.20,
                                                                                                                                     chung schriftlich und begründet bei den
­Facharzt für Pathologie, 9011 St. Gallen
                                                                 Praxiseröffnungen /                                                 Co-Präsidenten des Ärztlichen Bezirksvereins
                                                                 Nouveaux cabinets médicaux /                                        Bern Regio eingereicht werden. Nach Ablauf
Hans Hofer (1928), † 17.06.20,                                   Nuovi studi medici                                                  der Frist entscheidet der Vorstand über die
­Facharzt für ­A llgemeine Innere Medizin,                                                                                           Aufnahme der Gesuche und über die
                                                                 BE
 3053 Münchenbuchsee                                                                                                                 allfälligen Einsprachen.

                                                                 Christian Thomas Ulrich, Facharzt für Neuro-
Rolf Keller (1941), † 20.06.20,
                                                                 chirurgie, Bremgartenstrasse 119, 3012 Bern
­Facharzt für ­Anästhesiologie, 4411 Seltisberg

                                                                 GE
Johanna Haber (1930), † 03.07.20,
­Fachärztin für Kinder- und Jugendmedizin,
                                                                 Seyed Ali Modarressi Ghavami, Spécialiste en
 5737 Menziken
                                                                 chirurgie plastique, reconstructive et esthé-
                                                                 tique, avenue de Champel 24, 1206 Genève
Judith Frey (1938), † 07.07.20,
­Fachärztin für Ophthalmologie, 8032 Zürich

      Nouvelle                                               Connectez-vous                                         Changez votre adresse sous
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BULLETIN DES MÉDECINS SUISSES – SCHWEIZERISCHE ÄRZTEZEITUNG – BOLLETTINO DEI MEDICI SVIZZERI                                  2020;101(35):1016
Published under the copyright license “Attribution – Non-Commercial – NoDerivatives 4.0”. No commercial reuse without permission.             See: http://emh.ch/en/services/permissions.html
ORGANISATIONS DU CORPS MÉDICAL SSMIG                                                                                                                                                  1018

Wissenswertes
­zu Wissens­plattformen
Jürg Fröhlich a , Dominique Froidevaux b , Romeo Providoli c
a
    Dr. med., Facharzt Allgemeine Innere Medizin, Mitglied Wissenschaftliches Komitee «in a nutshell»; b M Sc, Inhaber Pro Medicus GmbH;
c
    Dr. med., Facharzt Allgemeine Innere Medizin und Sportmedizin, SGAIM-Vorstandsmitglied, Mitglied Wissenschaftliches Komitee «in a nutshell»

                                Hausärztinnen und Hausärzte sind für viele Patienten und Patientinnen die erste
                                Anlaufstelle. Als Grundversorger decken sie praktisch das gesamte Spektrum der
                                modernen Medizin ab und begleiten ihre Patienten und Patientinnen meist über
                                viele Jahre. Oft ist die Konsultationsdauer knapp bemessen, und es mangelt an Zeit
                                für fundierte Recherchen. Wissensplattformen helfen, die benötigten Informatio­
                                nen rasch und präzise abzurufen.

                                Herausforderungen in der                                                           Was in der gesamten Arbeitswelt gilt, kommt auch in
                                Grund­versorgung                                                                   der Medizin zum Tragen: Kollaborative Ansätze, Digi­
                                                                                                                   talisierung, Vernetzung. Gerade der COVID-19-Lock­
                                Aktuell verdoppelt sich das medizinische Wissen fünf­                              down hat uns alle gelehrt, wie wichtig und nützlich
Literatur                       mal (!) pro Jahr [1]. Laufend werden neue Studiener­                               solche Tools sind.
1 Densen P. Challenges
    and opportunities
                                kenntnisse und Guidelines publiziert. Für Hausärzte,
    facing medical educa­       die ja «überall» kompetent sein sollen, wird dies zu­
    tion. Transactions of                                                                                          Wissensplattformen – der Mehrwert
                                nehmend zur Herausforderung.
    the American Clinical                                                                                          für den Praxisalltag
    and Climatological          Wie soll die Ärzteschaft dem Vertrauen, das in sie
    Association.                ­gesetzt wird, auch künftig gerecht werden? Welchen                                Grundversorgerinnen und Grundversorger bilden sich
    2011;122:48–58.
2 https://www.bfs.ad­           ­Impact hat der demographische Wandel in der Bevöl­                                regelmässig an Fortbildungen aller Art kontinuierlich
    min.ch/bfs/de/home/         kerung (Verdoppelung des Alterssegments der                                        weiter. Was bis dato gefehlt hat, ist ein niederschwelli­
    statistiken/bevoelke­
    rung/zukuenftige-ent­
                                70–­80-Jährigen) [2] und bei den Ärzten und Ärztinnen                              ger Zugang zu Top-Experten und -Expertinnen in je­
    wicklung.gnpde­             (50% der Hausarztpraxen schliessen in den nächsten                                 dem Fachgebiet und ein zentraler Ort, an welchem der
    tail.2020-0194.html
                                10 Jahren) [3]? Wie werden modifizierte Curricula, neue                            Arzt / die Ärztin alle Informationen und Hilfsmittel ab­
3 Hostettler S und
    Kraft E (n.d.). FMH-Ärz­    Tarifmodelle, zunehmende Bürokratie und die ver­
                                ­                                                                                  holen kann, und zwar: rasch, evidenzbasiert, immer
    testatistik 2019 – hohe     mehrte Teilzeitarbeit den Erfahrungsschatz und die Zeit­                           verfügbar, wenn man’s braucht («on demand») und
    Abhängigkeit vom
    Ausland.                    budgets der Hausärztinnen und Hausärzte beeinflussen?                              stets aktualisiert. Genau dies bieten moderne Wissens­
                                                                                                                   plattformen.
                                                                                                                   Charakteristisch für moderne Wissensplattformen ist,
                                Ein Blick in die Zukunft
M Sc Dominique Froidevaux                                                                                          dass sie sich an den Informationsbedürfnissen ihrer
promedicus.ch
Tel. 043 266 99 17
                                Die Hausärztin, der Hausarzt ist und bleibt auch in                                Zielgruppe orientieren (konkreter Praxisbezug, rasch
Pro Medicus GmbH                ­Zukunft die fachliche Erstinstanz und wird auf abseh­                             auffindbare Informationen und Hilfsmittel) und dass
Bahnhofplatz 4
                                bare Zeit nicht durch algorithmisch arbeitende Robo­                               sie evidenzbasiert und fachlich breit abgestützt sind.
CH-8001 Zürich
d.froidevaux[at]promedicus.ch   ter ersetzt werden!                                                                Wissensplattformen können wesentlich dazu beitra­
                                                                                                                   gen, dass …
                                                                                                                   … sich Hausärzte und Hausärztinnen untereinander
«in a nutshell»: die Wissensplattform für
                                                                                                                       und mit Spezialisten und Spezialistinnen stärker
Hausärztinnen und Hausärzte                                                                                            vernetzen;
Mit der von SGAIM patronierten, unabhängigen Wissensplattform «in a nutshell» erhalten                             … Ärztinnen und Ärzte weniger Zeit verlieren bei der Su­
Hausärztinnen und Hausärzte jederzeit einfach und schnell Zugriff auf prägnant formulierte,
                                                                                                                       che und Verwendung von praxisorientiertem Wissen;
praxisorientierte Informationen und Tools, online unter inanutshell.ch und als handliches
Booklet. «in a nutshell» wird bereits von mehr als 1000 Ärztinnen und Ärzten regelmässig ge-                       … ein Beitrag geleistet wird für eine nachhaltige Qua­
nutzt und bietet einen niederschwelligen Zugang zu renommierten Expertinnen und Experten.                              litätsentwicklung.

BULLETIN DES MÉDECINS SUISSES – SCHWEIZERISCHE ÄRZTEZEITUNG – BOLLETTINO DEI MEDICI SVIZZERI                                  2020;101(35):1018
Published under the copyright license “Attribution – Non-Commercial – NoDerivatives 4.0”. No commercial reuse without permission.            See: http://emh.ch/en/services/permissions.html
AUTRES GROUPEMENTS ET INSTITUTIONS Swissmedic                                                                                                                                         1020

Au cœur des procédures d’autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments en Suisse

Renouvellement des Swissmedic
­Medicines Expert Committees
Esther Wullimann
Dr, collaboratrice scientifique et responsable de l’unité Experts, division Regulatory Operations and Development, secteur Mise sur le marché,
Institut suisse des produits thérapeutiques (Swissmedic)

                                Lors de procédures liées aux autorisations de mise sur le marché (AMM), à la surveil­
                                lance du marché ou aux autorisations d’exploitation de médicaments à usage humain
                                ou vétérinaire, les membres des Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC)
                                procèdent à un deuxième examen indépendant des documentations scientifiques.

                                A l’instar de toutes les autorités sanitaires majeures au                          Les experts indépendants, gages d’une
                                plan international, Swissmedic, Institut suisse des pro­                           assurance qualité supplémentaire
                                duits thérapeutiques, recourt, pour les questions scien­
                                tifiques, aux conseils d’organes d’experts externes.                               Swissmedic recourt principalement à des experts ex­
                                Il s’agit en l’occurrence des deux comités que sont le                             ternes dans le cadre des procédures relevant de la mise
                                Human Medicines Expert Committee (HMEC) pour les                                   sur le marché, de la surveillance du marché et des
                                médicaments à usage humain et le Veterinary Medi­                                  ­autorisations d’exploitation dans le domaine des mé­
                                cines Expert Committee (VMEC) pour les médicaments                                 dicaments et des transplants standardisés, mais aussi
                                vétérinaires. La collaboration avec des experts ex­                                de la surveillance du marché des dispositifs médicaux.
                                ternes est en effet essentielle pour assurer la qualité                            Ses experts, qui valident les rapports d’évaluation éla­
                                des décisions qui sont prises. L’EMA, l’Agence euro­                               borés en interne (les assessment reports), jouent un rôle
                                péenne des médicaments, dispose d’ailleurs, pour l’épau­                           important pour garantir l’objectivité des décisions
                                ler, de plusieurs organes appelés Scientific Advisory                              scientifiques qui sont prises en entretenant un dia­
                                Groups, et la FDA, l’autorité américaine de contrôle des                           logue critique avec les spécialistes de Swissmedic. Le
                                produits thérapeutiques, travaille en étroite collabora­                           savoir-faire qu’ils ont acquis dans leur pratique cli­
                                tion avec ses comités consultatifs.                                                nique quotidienne est essen­tiel pour compléter les
                                                                                                                   compétences techniques de l’institut.
                           La collaboration avec des experts externes est                                          Entre 2017 et 2019, les Swissmedic Medicines Expert
                           en effet essentielle pour assurer la qualité des                                        Committees (SMEC) ont émis un total de 233 recom­
                           décisions qui sont prises.                                                              mandations en Suisse, qui concernaient des autorisa­
                                                                                                                   tions de mise sur le marché et des utilisations de médi­
                                Les Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC)                                  caments (205 pour le HMEC et 28 pour le VMEC). Leur
                                sont composés de membres ordinaires, extraordi­                                    contribution est donc indispensable pour pouvoir
                                naires et consultatifs, qui sont élus par le conseil de                            mettre à la disposition des médecins suisses des médi­
                                l’institut de Swissmedic pour une période de quatre                                caments efficaces, sûrs et d’une qualité irréprochable
                                ans. Ces spécialistes disposent de qualifications pro­                             pour leur pratique quotidienne.
                                fessionnelles et de connaissances pointues en méde­                                Afin de garantir l’indépendance de ces activités de
                                cine, en pharmacie ou en sciences naturelles ainsi que                             conseil, le conseil de l’institut de Swissmedic a édicté
                                d’une longue expérience de la pratique clinique.                                   un «Code relatif à la gestion des conflits d’intérêts appli­

                                Tableau 1: Intégration du Human Medicines Expert Committee (HMEC) dans les activités d’examen de Swissmedic entre 2017 et 2019.

                                Activité HMEC                                                                     2017               2018              2019              Total
                                Nombre de recommandations d’approbation/de rejet                                  73                 71                61                205
                                Nombre d’expertises individuelles                                                 24                 33                23                80
                                Nombre d’évaluations complètes de parties de dossiers                             14                 13                14                41
                                Total                                                                             111                117               98                326

BULLETIN DES MÉDECINS SUISSES – SCHWEIZERISCHE ÄRZTEZEITUNG – BOLLETTINO DEI MEDICI SVIZZERI                                  2020;101(35):1020–1024
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